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菌 次方
本专题涉及菌 次方的标准有497条。
国际标准分类中，菌 次方涉及到医疗设备、橡胶和塑料制品、纺织产品、制药学、牙科、地质学、气象学、水文学、医院设备、医学科学和保健装置综合、防护设备、生物学、植物学、动物学、辐射防护、消毒和灭菌、农业和林业、塑料、实验室医学、饲料、半成品材、微生物学、粘合剂和胶粘产品、金属材料试验、化工产品、兽医学、分析化学、食品综合、环境试验、紧固件。
在中国标准分类中，菌 次方涉及到医用卫生用品、一般与显微外科器械、公共医疗设备、理疗与中医仪器设备、其他专科器械、、手术室设备、口腔科器械、设备与材料、医疗器械综合、解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药、医用和食品工业用橡胶制品、普通诊察器械、中药材、胶乳制品、体外循环、人工脏器、假体装置、环境条件与通用试验方法、放射卫生防护、其他经济作物、卫生综合、合成树脂、塑料基础标准与通用方法、医学、农药、制剂用辅料与其他、医用化验设备、植物检疫、病虫害防治、木材竹材防腐、商业、贸易、合同、人造革、合成革、牙膏、肥皂、洗涤剂、食品卫生、日用化工品综合、肥料与土壤调理剂、经济作物综合、基础标准与通用方法、卫生、安全、劳动保护、标准化、质量管理。
美国国防后勤局，关于菌 次方的标准
- DLA A-A-30016 C REINST NOTICE 2-2007 一次性敷抹器(无菌和非无菌)
- DLA MIL-P-0036599-1969 一次性无菌塑料吸移管
- DLA MIL-P-36744-1971 手术包，一次性，术前准备，非无菌
韩国科技标准局，关于菌 次方的标准
- KS P 3007-2013 一次性灭菌毫针
- KS P ISO 17218:2016 一次性无菌毫针
- KS P ISO 7885:2017 牙科一次性无菌注射针
- KS P ISO 7864:2019 一次性使用无菌皮下注射针 - 要求和测试方法
- KS P ISO 20696:2020 无菌尿道导管一次性使用
- KS P ISO 7885:2011 无菌、一次性牙科用注射针头
- KS P ISO 17218-2016(2021) 一次性使用无菌丝状针灸针
- KS M ISO 10282:2009 一次性无菌外科橡胶手套的规范
- KS M ISO 10282-2016(2021) 一次性使用无菌橡胶外科手套规范
- KS M ISO 10282:2016 一次性使用无菌橡胶外科手套规范
- KS P ISO 10555-1:2007 一次性无菌血管内导管.第1部分:通用要求
- KS P ISO 11070:2021 一次性使用无菌血管内导管、扩张器和导丝
- KS P ISO 10555-5:2018 无菌 一次性使用血管内导管 - 过针外周导管
- KS P ISO 10555-1:2018 无菌 一次性血管内导管 - 第1部分:一般要求
- KS P ISO 8537:2020 无菌一次性注射器 带或不带针头 用于胰岛素
- KS P ISO 10555-4:2007 一次性无菌血管内导管.第4部分:球形扩张导管
- KS P ISO 10555-3:2007 一次性无菌血管内导管.第3部分:中心静脉导管
- KS P ISO 10555-2:2007 一次性无菌血管内导管.第2部分:血管造影用导管
- KS P ISO 7197-2009(2019) 神经外科植入物.无菌一次性脑积水分流术和组件
日本工业标准调查会，关于菌 次方的标准
- JIS T 3320:2011 一次性无菌管塞
- JIS T 3320:2018 一次性无菌管塞
- JIS T 3259:2021 一次性无菌闭塞器
- JIS T 3241:2005 一次性无菌外加管
- JIS T 3241:2011 一次性无菌外加管
- JIS T 3265:2007 一次性用无菌伸缩管
- JIS T 6130:2007 一次性无菌牙科注射针
- JIS T 3265:2012 一次性使用无菌伸缩管
- JIS T 6130:2013 一次性无菌牙科注射针
- JIS T 3265:2018 一次性使用无菌伸缩管
- JIS T 3259:2007 一次性使用的无菌充填器
- JIS T 3268:2012 一次性使用无菌血管内导管
- JIS T 3259:2012 一次性使用的无菌密封装置
- JIS T 3268:2018 一次性使用无菌血管内导管
- JIS T 3261:2007 无菌一次性使用的导管导引器
- JIS T 3258:2012 一次性使用无菌硬脑膜外导管
- JIS T 3261:2012 无菌一次性使用的导管导引器
- JIS T 3261:2017 无菌一次性使用的导管导引器
- JIS T 9107:2000 一次性使用抗菌外科橡胶手套
- JIS T 3258:2006 一次性使用的无菌硬脑膜外导管
- JIS T 3304:2012 一次性使用无菌硬脑膜外注射针
- JIS T 3308:2012 一次性使用脊髓麻醉无菌注射针
- JIS T 9107:2005 一次性无菌外科用橡胶手套.规范
- JIS T 9107:2018 一次性无菌外科用橡胶手套.规范
- JIS T 3304:2006 一次性使用的无菌硬脑膜外注射针
- JIS T 3308:2006 脊髓麻醉用无菌一次性使用的注射针
- JIS T 9107 AMD 1:2011 一次性无菌外科橡皮手套.规格(修改件1)
- JIS T 3223:2011 一次性使用无菌血管内导管套针外周导管
- JIS T 3223:2016 一次性使用无菌血管内导管套针外周导管
- JIS T 3223:2005 无菌一次性静脉注射导管外加针头外周导管
- JIS T 3253:2012 带或不带针头的无菌一次性使用胰岛素注射器
- JIS T 3322:2011 与硬膜外导管一起使用的一次性无菌麻醉过滤器
- JIS T 3322:2018 与硬膜外导管一起使用的一次性无菌麻醉过滤器
- JIS Z 2911:2000 耐霉菌试验方法
KR-KS，关于菌 次方的标准
- KS P ISO 17218-2016 一次性无菌毫针
- KS P ISO 7885-2017 牙科一次性无菌注射针
- KS P ISO 7885-2022 牙科一次性无菌注射针
- KS P ISO 7864-2019 一次性使用无菌皮下注射针 - 要求和测试方法
- KS P ISO 20696-2020 无菌尿道导管一次性使用
- KS M ISO 10282-2016 一次性无菌橡胶外科手套规范
- KS P ISO 10555-5-2018 无菌 一次性使用血管内导管 - 过针外周导管
- KS P ISO 10555-1-2018 无菌 一次性血管内导管 - 第1部分:一般要求
- KS P ISO 11070-2021 一次性使用无菌血管内导管、扩张器和导丝
- KS P ISO 8537-2020 无菌一次性注射器 带或不带针头 用于胰岛素
- KS P ISO 10555-1-2022 血管内导管.无菌和一次性导管.第1部分:一般要求
- KS P ISO 7886-1-2022 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手动注射器
英国标准学会，关于菌 次方的标准
- BS EN 1616:1997 一次用灭菌导尿管
- BS ISO 17218:2014 一次性无菌针灸针
- BS EN ISO 20696:2018 一次性使用无菌导尿管
- BS EN ISO 7885:2010 牙科.一次性无菌注射针头
- BS EN ISO 7864:2016 一次性使用无菌皮下注射针头 要求及测试方法
- BS ISO 18746:2016 传统中医药. 一次性无菌针灸针
- BS EN 1617:1997 一次用灭菌导液管道和辅助装置.
- BS EN ISO 7886-1:1997 一次性无菌皮下注射器.人工注射器
- BS EN ISO 10555-4:1997 一次性无菌管内导管.球形扩张导管
- BS EN ISO 7886-1:2018 一次性无菌皮下注射器.人工注射器
- BS ISO 10282:2014 一次性使用灭菌橡胶外科手套.规格
- 23/30437907 DC BS ISO 6559 传统中医 无菌一次性三刃针
- BS EN ISO 10555-3:1997 一次性无菌血管内导管.中心静脉导管
- BS EN ISO 10555-1:2009 一次性使用无菌血管内导管.一般要求
- 21/30410897 DC BS ISO 10282 一次性无菌橡胶手术手套 规格
- BS EN ISO 10555-1:2013+A1:2017 血管内导管 无菌一次性导管 一般要求
- BS EN ISO 10555-2:1997 一次性无菌血管内导管.血管造影用导管
- BS EN ISO 20697:2018 一次性使用的无菌引流导管和辅助装置
- BS EN ISO 11070:2014+A1:2018 无菌一次性血管内导引器、扩张器和导丝
- BS EN ISO 11070:2014 一次性使用的无菌管内导管, 扩张器和导丝
- BS EN ISO 10555-1:2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.通用要求
- BS EN ISO 10555-6:2017+A1:2019 血管内导管 无菌一次性导管 皮下植入端口
- PD ISO/TS 19930:2017 关于基于风险的方法的各个方面的指南 以确保最终灭菌的一次性医疗保健产品的无菌性 这些产品无法承受加工以达到最大10-6的无菌保证水平
- BS EN ISO 10555-5:1997 一次性无菌血管内导管.与针头相连的辅助导管
- BS ISO 10555-6:2015 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 皮下植入端口
- BS 6196:1989 一次使用的无菌硬膜外导管及导引器针头规范
- BS EN ISO 8537:2008 带或不带针头的一次性使用无菌胰岛素注射器
- BS EN ISO 10555-3:2013 血管内导管. 一次性使用无菌导管. 中心静脉导管
- BS EN ISO 8537:2016 用于胰岛素的无菌一次性注射器 带或不带针头
- BS ISO 14972:1998 与套针外周血管内导管一次性使用的无菌闭塞器
- BS PD ISO/TS 19930:2017 关于基于风险的方法各方面的指导意见，以确保最终灭菌的一次性医疗保健产品的无菌性，该产品无法承受加工，从而最大限度地达到10-6的无菌保证水平
- BS EN ISO 9308-1:2014+A1:2017 水质 大肠杆菌和大肠菌群的计数 低细菌背景菌群水体的膜过滤方法
欧洲标准化委员会，关于菌 次方的标准
- EN 1616:1997/prA1:1998 一次用灭菌导尿管
- EN 12439:1998 一次性无菌直肠导管
- EN ISO 7885:2010 牙科.一次性无菌注射针头
- EN ISO 7864:2016 一次性使用无菌注射针-要求和试验方法(ISO 7864:2016)
- EN 1617:1997 一次性使用无菌引流导管和附件
- EN 1616:1997/A1:1999 一次用灭菌导尿管 包含修改件A1,1999
- EN 1616:1997 一次用灭菌导尿管.包含修改件A1-1999
- EN ISO 7885:2000 一次性无菌牙科用注射针头 ISO 7885-2000
- EN ISO 8537:2016 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器
- EN ISO 20697:2018 一次性使用的无菌引流导管和辅助装置
- EN ISO 8537:2008 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器
- EN ISO 11070:1999 一次性无菌血管内导管导引器;包含ISO 11070-1998
- EN ISO 10555-1:2009 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求
- EN ISO 11070:2014/A1:2018 一次性无菌血管内导管导引器;包含 包含修改件A1,2018
- prEN 17697-2021 动物饲料：分析方法 动物饲料中乳杆菌、片球菌、肠球菌和杆菌的 PFGE 分型
ZA-SANS，关于菌 次方的标准
- SANS 51616:1997 一次用灭菌导尿管
- SANS 305:2007 翼型输液装置（一次性无菌包装）
- SANS 327:2007 套针外周导管（一次性无菌包装）
- SANS 68:2003 一次性使用无菌橡胶医用手套．规范
- SANS 1775:1999 一次性无菌静脉注射器（静脉点滴注射器）
- SANS 1918:2007 无针接头（供病人一次性使用的无菌包装）
- SANS 1124-2:1998 注射器和针头（一次性无菌包装）．第2部分：注射器
- SANS 12353:2008 化学消毒剂及防腐剂.用于细菌、分支杆菌、芽胞菌及真菌的杀菌剂杀菌活性测定的有机物保存方法
- SANS 1124-1:1998 注射器和针头（一次性无菌包装）．第1部分：注射用针头
国际标准化组织，关于菌 次方的标准
- ISO 17218:2014 一次性无菌针灸针
- ISO 20696:2018 一次性使用无菌导尿管
- ISO 7864:2016 一次性使用无菌皮下注射器.要求和试验方法
- ISO 7885:2010 牙科.一次性无菌注射针头
- ISO 7886:1984 一次性使用无菌皮下注射器
- ISO 7864:1993 一次性使用无菌皮下注射器
- ISO 7885:1996 无菌、一次性牙科用注射针头
- ISO 7864:1988 一次性使用无菌皮下注射针
- ISO 7864:1984 一次性使用无菌皮下注射针
- ISO 11070:1998 一次性无菌血管内导管导引器
- ISO 18746:2016 传统中医药. 一次性无菌针灸针
- ISO 10282:2014 一次性无菌外科橡胶手套. 规范
- ISO 10282:2002 一次性使用灭菌橡胶外科手套.规范
- ISO 14972:1998 一次性使用无菌内针周围血管内导管
- ISO 20697:2018 一次性使用的无菌引流导管和辅助装置
- ISO 14160:2020 一次性医疗器械的灭菌 包含动物产地的材料 - 液体化学杀菌剂的灭菌验证和常规控制
- ISO 8537:2007 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器
- ISO 8537:2016 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器
- ISO 10282:2002/Cor 1:2005 一次性无菌橡胶外科手套.规范.技术勘误1
- ISO 8537:1991 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器
- ISO 11070:2014 一次性使用的无菌管内导管, 扩张器和导丝
- ISO/DIS 7197:2023 神经外科植入物 无菌一次性脑积水分流器
- ISO/TS 15843:2000 医疗保健产品灭菌 辐射灭菌 产品种类、验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样计划,以及灭菌剂量审核次数
- ISO 7886-4:2018 单次使用的无菌皮下注射器 - 第4部分:具有再次使用预防功能的注射器
- ISO/TS 19930:2017 关于确保最终灭菌的一次性保健产品无菌性的基于风险的方法的各方面的指南，该产品不能耐受加工以最大限度地实现10 - 6的无菌性保证水平
- ISO 10555-1:1995 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:一般要求
- ISO 8537:1991/Amd 1:2000 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器 修改1
- ISO 7886-1:1993 一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手推注射器
- ISO/CD 7197 神经外科植入物 无菌、一次性使用的脑积水分流器
- ISO 7886-1:2017 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器
- ISO 10555-1:2023 血管内导管 无菌和一次性导管 第 1 部分：一般要求
- ISO 10555-1:2013 血管内导管.一次性使用无菌导管.第1部分:通用要求
- ISO 10555-2:1996 一次性使用无菌血管内导管 第2部分:血管静脉导管
- ISO 10555-3:1996 一次性使用无菌血管内导管 第3部分:中央静脉导管
- ISO 10555-4:1996 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管
- ISO 10555-5:1996 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:弯针外周导管
- ISO 11070:2014/Amd 1:2018 一次性使用的无菌管内导管, 扩张器和导丝.修改件1
ES-UNE，关于菌 次方的标准
- UNE-EN ISO 20696:2019 一次性无菌导尿管
- ISO/DIS 6559:2023 中药—一次性使用无菌三棱针
- UNE-EN ISO 20697:2019 一次性使用的无菌引流导管和附属装置
- UNE-EN ISO 8537:2016 用于胰岛素的无菌一次性注射器 带或不带针头
- UNE-EN ISO 11070:2015/A1:2018 无菌一次性血管内导引器、扩张器和导丝 修正案 1
- ISO/FDIS 10555-1:2023 血管内导管 无菌和一次性导管 第 1 部分：一般要求
未注明发布机构，关于菌 次方的标准
- DIN EN ISO 20696:2019 无菌一次性导尿管
- BS EN ISO 20696:2018(2020) 一次性使用无菌导尿管
- JIS T 3258:2023 一次性无菌硬膜外导管
- JIS T 3304:2023 一次性使用无菌硬膜外针
- JIS T 3308:2023 脊椎麻醉用无菌一次性针头
- BS 4005:1996 一次性无菌手术橡胶手套规范
- JIS T 3223:2023 无菌一次性血管内导管-针外周导管
- BS 4843:1987 一次性使用无菌血管内插管装置规范
- BS EN ISO 10555-2:1997(2003) 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管
- DIN EN ISO 10555-2 Berichtigung:2003 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管
- DIN EN ISO 10555-3 Berichtigung:2003 无菌一次性血管内导管 第3部分：中心静脉导管
- DIN EN ISO 10555-3:1997 无菌一次性血管内导管 第3部分：中心静脉导管
- DIN EN ISO 10555-4 Berichtigung:2003 无菌一次性血管内导管 第4部分：球囊扩张导管
- DIN EN ISO 10555-2:1997 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管
中国团体标准，关于菌 次方的标准
- T/QGCML 1435-2023 一次性灭菌消毒袋
- T/YNIA 020-2023 一次性使用灭菌包布
- T/SZBX 105-2022 一次性使用无菌针灸针
- T/CSBME 015-2019 一次性使用无菌医用帽
- T/ZZB 0693-2018 一次性使用无菌注射针
- T/CSBME 010-2019 一次性使用无菌医用敷贴
- T/CSBME 014-2019 一次性使用无菌医用棉球
- T/CSBME 013-2019 一次性使用无菌医用棉签
- T/CSBME 011-2019 一次性使用无菌医用输液贴
- T/CSBME 012-2019 一次性使用无菌医用纱布块
- T/CI 077-2022 —次性使用无菌止血夹使用规范
- T/CAMDI 005-2016 一次性使用非灭菌药液过滤器
- T/AHPPA 2-2023 一次性使用无菌血袋微粒污染的测定 光阻法
- T/SICCA 013-2022 空气除菌膜的除菌率试验方法
- T/AHPPA 1-2023 一次性使用无菌注射器微粒污染的测定 光阻法
- T/CPMA 006-2019 空肠弯曲菌、结肠弯曲菌检验方法
- T/ZSA 17-2020 抗菌不锈钢表面抗菌性能 试验方法
- T/DFTM 005-2023 大方天麻萌发菌、蜜环菌生产技术规范
行业标准-农业，关于菌 次方的标准
- 821兽药典 二部-2015 附录目次 1400 1401 灭菌法
- 98兽药典 三部-2015 正文目次 诊断制品 鼻疽菌素
- 148兽药典 三部-2015 附录目次 微生物检查法 3301 布氏菌菌落结晶紫染色法
- 127兽药典 三部-2015 正文目次 诊断制品 提纯副结核菌素
- 49兽药典 三部-2015 正文目次 灭活疫苗 猪链球菌病灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种十猪链球菌2型）
- 864兽药典 一部-2015 附录目次1200 生物活性测定法1421 灭菌法
- 812兽药典 二部-2015 附录目次 1100 生物检查法 1101 无菌检查法
- 847兽药典 一部-2015 附录目次1100 生物检查法1101 无菌检查法
- 128兽药典 三部-2015 正文目次 诊断制品 提纯牛型结核菌素
- 129兽药典 三部-2015 正文目次 诊断制品 提纯禽型结核菌素
- 54兽药典 三部-2015 正文目次 活疫苗 布氏菌病活疫苗（A19株）
- 56兽药典 三部-2015 正文目次 活疫苗 布氏菌病活疫苗（S2株）
- 128药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 微生态活菌制品总论
- 851兽药典 一部-2015 附录目次1100 生物检查法1121 抑菌效力检查法
- 85兽药典 三部-2015 正文目次 活疫苗 羊败血性链球菌病活疫苗
- 38兽药典 三部-2015 正文目次 灭活疫苗 羊大肠杆菌病灭活疫苗
- 814兽药典 二部-2015 附录目次 1100 生物检查法 1103 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
- 849兽药典 一部-2015 附录目次1100 生物检查法1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
- 818兽药典 二部-2015 附录目次 1100 生物检查法 1113 细菌内毒素检查法
- 854兽药典 一部-2015 附录目次1100 生物检查法1143 细菌内毒素检查法
- 160兽药典 三部-2015 附录目次 生物活性效价测定法 3405 活菌计数法
- 78兽药典 三部-2015 正文目次 活疫苗 沙门氏菌马流产活疫苗（C39株）
- 77兽药典 三部-2015 正文目次 活疫苗 沙门氏菌马流产活疫苗（C355株）
- 130药典 三部-2010 各论目次 Ⅲ体内诊断类 卡介菌纯蛋白衍生物
- 131药典 三部-2010 各论目次 Ⅲ体内诊断类 布氏菌纯蛋白衍生物
- 15药典 三部-2010 各论目次 Ⅰ预防类 A群脑膜炎球菌多糖疫苗
- JAP-082 克菌丹、乙酯杀螨醇、百菌清和灭菌丹检测方法
- 86兽药典 三部-2015 正文目次 活疫苗 猪败血性链球菌病活疫苗（ST171株）
- 101兽药典 三部-2015 正文目次 诊断制品 布氏菌病全乳环状反应抗原
- 42兽药典 三部-2015 正文目次 灭活疫苗 羊梭菌病多联干粉灭活疫苗
- 55兽药典 三部-2015 正文目次 活疫苗 布氏菌病活疫苗（M5株或M5-90株）
- 17药典 三部-2010 各论目次 Ⅰ预防类 b型流感嗜血杆菌结合疫苗
- 1药典 三部-2010 通则目次 生物制品生产检定用菌毒种管理规程
- 129药典 三部-2010 各论目次 Ⅲ体内诊断类 结核菌素纯蛋白衍生物
- 28药典 三部-2010 各论目次 Ⅰ预防类 皮上划痕人用布氏菌活疫苗
- SN/T 5090.1-2018 商品化试剂盒检测方法 霉菌和酵母菌 方法一
- SN/T 5090.2-2018 商品化试剂盒检测方法 霉菌和酵母菌 方法二
- 89兽药典 三部-2015 正文目次 活疫苗 猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（C20株）
- 90兽药典 三部-2015 正文目次 活疫苗 猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（EO630株）
- 153兽药典 三部-2015 附录目次 微生物检查法 3306 无菌检验或纯粹检验法
- 31兽药典 三部-2015 正文目次 灭活疫苗 肉毒梭菌（C型）中毒症灭活疫苗
- 22兽药典 三部-2015 正文目次 灭活疫苗 牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗
- 45兽药典 三部-2015 正文目次 灭活疫苗 猪多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗
- 76兽药典 三部-2015 正文目次 活疫苗 禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗（G190E40株）
- 112药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组人干扰素α2b软膏（假单胞菌）
- 16药典 三部-2010 各论目次 Ⅰ预防类 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
- NY 337-1998 增产菌使用方法
- NY 336-1998 增产菌筛选方法
- GB 12530-1990 食用菌取样方法
- JAP-167 抑菌灵检测方法
- JAP-149 烯菌灵检测方法
- JAP-075 腈菌唑检测方法
- JAP-034 敌菌丹检测方法
- JAP-103 嘧菌胺检测方法
- JAP-059 氟菌唑检测方法
- JAP-156 杨菌胺检测方法
- JAP-165 异菌脲检测方法
CEN - European Committee for Standardization，关于菌 次方的标准
- EN ISO 20696:2018 一次性使用无菌导尿管
- EN 20697:2018 一次性使用无菌引流管及附属装置
- EN ISO 8537:1994 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器
- EN ISO 10555-1:1996 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求
- EN ISO 7886-1:2018 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:人工注射器
行业标准-医药，关于菌 次方的标准
- YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管
- YY/T 0325-2022 一次性使用无菌导尿管
- YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管
- YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜
- YY 0852-2023 一次性使用无菌手术膜
- YY/T 1906-2023 一次性使用无菌闭合夹
- YY 0488-2004 一次性使用无菌直肠导管
- YY/T 0488-2004 一次性使用无菌直肠导管
- YY 0587-2005 一次性使用无菌牙科注射针
- YY 0336-2002 一次性使用无菌阴道扩张器
- YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器
- YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器
- YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞
- YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
- YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
- YY/T 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
- YY 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
- YY/T 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
- YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
- YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
- YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求
- YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管.第2部分：造影导管
- YY 0285.3-1999 一次性使用无菌血管内导管.第3部分：中心静脉导管
- YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管.第4部分：球囊扩张导管
- YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管.第5部分:套针外周导管
- YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件.第1部分:导引器械
印度尼西亚标准，关于菌 次方的标准
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- SNI 16-6644-2002 一次性无菌皮下注射器针头
- SNI 16-2622-2002 无菌手套. 用于一次性手术用途
- SNI 16-4777-1998 一般用途的一次性导尿管（无菌）
- SNI ISO 10282:2010 一次性无菌外科橡胶手套的规范
- SNI 16-6642-2002 普通医疗所用一次性无菌静脉注射
- SNI 16-6654-2002 一般医疗用途的一次性无菌输液(整套)
- SNI ISO 8537:2009 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器
- SNI 16-7010.1-2004 一次性无菌皮下注射器. 第1部分:手动使用
- SNI ISO 10555-1:2010 一次性使用、无菌管内导管. 第1部分:一般要求
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- DS/EN 1616:1998 一次性使用无菌导尿管
- DS/ISO 7864:1994 一次性无菌皮下注射针头
- DS/EN 12439:1999 一次性使用无菌直肠导管
- DS/EN ISO 7885:2010 牙科 一次性使用无菌注射针
- DS/ISO 7864:1991 一次性使用无菌皮下注射针头
- DS/EN ISO 11070:1999 无菌一次性血管内导管导引器
- DS/EN ISO 7864:1996 一次性使用无菌皮下注射针头
- DS/EN 1617:1998 一次性使用无菌引流管及附属装置
- DS/ISO 8537:1991 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器
- DS/ISO 7886-1:1994 一次性无菌皮下注射器．第1部分：人工注射器
- DS/EN ISO 8537:1994 注射胰岛素用有或无针头的一次性无菌注射器
- DS/EN ISO 10555-2/AC:2002 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管
- DS/EN ISO 10555-2:1998 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管
- DS/EN ISO 10555-1:2013 血管内导管 无菌和一次性导管 第1部分：一般要求
- DS/EN ISO 8537:2008 用于胰岛素的带或不带针头的无菌一次性注射器
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- LST EN 12439-2001 一次性使用无菌直肠导管
- LST EN ISO 7885:2010 牙科 一次性使用无菌注射针（ISO 7885:2010）
- LST EN 1617-2001 一次性使用无菌引流管及附属装置
- LST EN ISO 11070:2001 无菌一次性血管内导管导引器（ISO 11070:1998）
- LST EN ISO 7864:2003 一次性使用无菌皮下注射针头（ISO 7864:1993）
- LST EN ISO 8537:2008 无菌一次性注射器，带或不带针头，用于胰岛素（ISO 8537:2007）
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- UNE-EN 1616/A1:1999 一次性使用无菌导尿管
- UNE-EN 12439:1999 一次性使用无菌直肠导管
- UNE-EN ISO 7864:2017 一次性使用无菌皮下注射针头-要求和测试方法（ISO 7864:2016）
- UNE-EN ISO 7885:2010 牙科 一次性使用无菌注射针（ISO 7885:2010）
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- NF S93-041*NF EN ISO 20697:2018 一次性使用无菌引流管及附属装置
- XP S98-108*XP ISO/TS 19930:2017 关于基于风险的方法确保无法经受加工以最大程度达到 10-6 无菌保证水平的最终灭菌一次性医疗保健产品无菌性的各方面指南
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- NF S93-031-1*NF EN ISO 10555-1:2013 一次性无菌血管内导管.第1部分:通用要求
- NF S93-041:1997 一次性无菌排尿导管及附件(欧洲标准EN 1617)
- NF EN ISO 8537:2016 胰岛素注射器，无菌，一次性使用，带或不带针头
- XP ISO/TS 19930:2017 关于基于风险评估的方法各方面的指导文件，以确保一次性保健产品的无菌性，并接受最终灭菌，包括那些不能承受的……
- NF S93-031-1:1997 一次性使用的无菌血管内导管.第1部分:一般要求
- NF S93-001-1:1997 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:人工注射器
- NF S93-036/A1*NF EN ISO 11070/A1:2018 无菌一次性血管内插管器、扩张器和导丝 修正案 1
- NF S93-005*NF EN ISO 8537:2016 用于胰岛素的带或不带针头的无菌一次性注射器
- NF T72-281:2014 表面的空气消毒方法. 细菌, 真菌, 酵母菌, 真菌细菌, 块茎灭蚊包子杀灭力和杀病毒活动, 包括细菌噬菌体, 的测定
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- GB/T 38480-2020 微生物源抗生素类次生代谢产物抗真菌活性测定 菌丝生长速率法
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- GB/T 36853-2018 黄瓜细菌性角斑病菌检疫鉴定方法
- GB/T 36808-2018 木薯细菌性叶斑病菌检疫鉴定方法
- GB/T 36851-2018 辣椒细菌性斑点病菌检疫鉴定方法
- GB/T 36807-2018 杨树（细菌性）枯萎病菌检疫鉴定方法
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- DIN EN ISO 7864:1996 一次性无菌皮下注射针头
- DIN EN 12439:1998-12 一次性使用无菌直肠导管
- DIN EN ISO 7864:2016-12 一次性使用无菌皮下注射针头 要求和测试方法
- DIN EN 12439:1998 一次性使用的无菌直肠导管
- DIN EN ISO 7885:2010-06 牙科-一次性使用无菌注射针
- DIN EN ISO 11070:1999 一次性无菌管内导管导引器
- DIN EN 1616:1999 一次性使用无菌尿道导尿管
- DIN EN 1617:1997 一次性使用无菌引流导管和附件
- DIN EN ISO 20697:2019-04 一次性使用的无菌引流管及附属装置
- DIN EN ISO 8537:2008 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器
- DIN EN ISO 20696:2020 一次性使用无菌导尿管（ISO 20696:2018, Corrected version 2019-12）
- DIN EN ISO 11070:2019-04 无菌一次性血管内导引器、扩张器和导丝
- DIN EN ISO 7886-1:1997 一次性无菌皮下注射器.第1部分:人工注射器
- DIN EN ISO 8537:2016-11 用于胰岛素的无菌一次性注射器 带或不带针头
- DIN EN ISO 7864:2016 一次性使用无菌皮下注射器.要求和试验方法(ISO 7864-2016).德文版本EN ISO 7864-2016
- DIN EN 17697:2021-08 动物饲料：取样和分析方法 - 乳杆菌、片球菌、肠球菌和杆菌的 PFGE 分型
- DIN EN ISO 20696:2018 一次性使用无菌导尿管(ISO 20696-2018); 德文版本EN ISO 20696-2018
- DIN EN ISO 7197:2009-08 神经外科植入物 无菌、一次性脑积水分流器和组件
- DIN EN ISO 10555-1:2018-04 血管内导管 无菌和一次性导管 第1部分：一般要求
- DIN EN ISO 10555-1:2022-12 血管内导管 无菌和一次性导管 第1部分：一般要求
未注明发布机构，关于菌 次方的标准
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- JIS T 3258:2023 一次性无菌硬膜外导管
- JIS T 3304:2023 一次性使用无菌硬膜外针
- JIS T 3308:2023 脊椎麻醉用无菌一次性针头
- BS 4005:1996 一次性无菌手术橡胶手套规范
- JIS T 3223:2023 无菌一次性血管内导管-针外周导管
- BS 4843:1987 一次性使用无菌血管内插管装置规范
- BS EN ISO 10555-2:1997(2003) 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管
- DIN EN ISO 10555-2 Berichtigung:2003 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管
- DIN EN ISO 10555-3 Berichtigung:2003 无菌一次性血管内导管 第3部分：中心静脉导管
- DIN EN ISO 10555-3:1997 无菌一次性血管内导管 第3部分：中心静脉导管
- DIN EN ISO 10555-4 Berichtigung:2003 无菌一次性血管内导管 第4部分：球囊扩张导管
- DIN EN ISO 10555-2:1997 无菌一次性血管内导管 第2部分：血管造影导管
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