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使用ACQUITY UPC2系统测定氨苯砜片(Dapsone)的色谱含量 一、目的 使用沃特世Waters®))ACQUITY UPC2™系统将药典中氨苯砜含量的正相HPLC测定方法转换为超临界流体色谱(SFC)方法。 二、背景 目前,美国药典(USP)规定了含有氨苯砜(4,4’-二氨基二苯砜,CAS #80-08-0)药物片剂的正相HPLC分析方法。...
第一阶段:从第一版《中国药典》(1953年版)开始,就收载了蒸馏水、盐酸、醋酸、硝酸、硫酸、浓氨溶液、蔗糖、淀粉、硬脂酸等药用辅料标准,这既体现了药用辅料标准对于药品质量控制的重要性,也充分说明了《中国药典》对于药用辅料高度关注由来已久。从第二版(1963年版)起,《中国药典》分为一部(中药)和二部(化药为主)两部,药用辅料标准被纳入二部药典,与其他品种混合编排,此种方式一直延续到2005年版。...
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