2.3.5生产放大时苯扎氯铵含量研究苯扎氯铵在水中极易溶解,在水中溶解搅拌后很快形成均相溶液,理论上其含量是稳定的。但其水溶液的特点是振摇时产生多量泡沫。形成泡沫的苯扎氯铵溶液不再是均相的溶液,其上层的泡沫含有的苯扎氯铵含量较高,而下层清液的含量较低。基于这个特点,滴眼剂产品在放大生产会由于搅拌、自循环、均质、过滤等原因造成苯扎氯铵含量不均一的现象。...
盐酸奥洛他定无明显的细胞毒性,添加不同浓度的苯扎氯铵后,细胞毒性与浓度呈明显的正相关(0.01% > 0.005% > 0.003% > 0.001%)。结论:含0.005%苯扎氯铵的盐酸奥洛他定滴眼液抑菌效力即可满足药典要求,而含0.005%苯扎氯铵的细胞毒性比含0.01%的细胞毒性降低较多,因此,有必要降低盐酸奥洛他定滴眼液中苯扎氯铵浓度。...
本刊依据9款眼药水的标示,分别检测了6款标注含有防腐剂的眼药水,涉及4种防腐剂——三氯叔丁醇、苯扎氯铵、苯扎溴铵、苯氧乙醇的含量。 检测结果显示,闪亮复方门冬维甘滴眼液防腐剂苯扎氯铵含量最低,为0.023%。防腐剂含量最高的为珍视明四味珍层冰硼滴眼液,其苯氧乙醇含量为0.29%。另外,博士伦润洁萘敏维滴眼液与乐敦莹复方硫酸软骨素滴眼液中未检出所标注的防腐剂苯扎溴铵。...
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