药用级苯扎氯铵作用2020药典苯扎氯铵又称洁尔灭,与苯扎溴铵都是临床上常用的阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂,在水溶液中离解成阳离子活性基团,具有洁净、杀菌作用,杀菌力强而迅速,毒性低,对皮肤、粘膜刺激性小,能改变细菌胞浆膜通透性,使菌体胞浆物质外渗,阻碍其代谢而起杀灭作用,对革兰阳性细菌作用较强,对绿脓杆菌、抗酸杆菌、病毒和细菌芽孢无效。...
2.3.5生产放大时苯扎氯铵含量研究苯扎氯铵在水中极易溶解,在水中溶解搅拌后很快形成均相溶液,理论上其含量是稳定的。但其水溶液的特点是振摇时产生多量泡沫。形成泡沫的苯扎氯铵溶液不再是均相的溶液,其上层的泡沫含有的苯扎氯铵含量较高,而下层清液的含量较低。基于这个特点,滴眼剂产品在放大生产会由于搅拌、自循环、均质、过滤等原因造成苯扎氯铵含量不均一的现象。...
苯扎氯铵在滴眼剂中的用量一般在0.01%,有的产品用量在0.005%,浓度非常低。这种低浓度的物质含量检测参照中国药典,其RSD较为宽松。如某产品苯扎氯铵用量在0.005%,参照中国药典2020年版9101分析方法验证指导原则关于样品待测成分的含量与精密度可接受范围关系;苯扎氯氨相当于50ppm,RSD限度为6%。...
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