氨苄西林的性状及鉴别方法
性状
本品为白色结晶性粉末;味微苦。本品在水中微溶,在乙醇、乙醚或不挥发油中不溶;在稀酸溶液或稀碱溶液中溶解。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,在60℃水浴上加热使溶解,冷却依法测定(通则0621),比旋度为+280°至+305°。
鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠0.50g与磷酸二氢钾0.301g,加水溶解使成1000mlpH值为7.0)溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取氨苄西林对照品适量,加上述磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液系统适用性溶液取供试品溶液与对照品溶液等量混合。色谱条件采用硅胶G薄层板,以丙酮-水-甲苯冰醋酸(65:10:10:2.5)为展开剂测定法吸取上述三种溶液各21l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以0.3%茚三酮乙醇显色液,在90℃加热至出现斑点。系统适用性要求系统适用性溶液所显主斑点应为单斑点。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集658图)一致以上(1)、(2)两项可选做一项。
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