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“疫苗之王” 总理李克强作出批示：一个明明白白的交待

2018.7.24

　　近期，长春长生疫苗事件不断发酵，一篇自媒体文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起广泛关注，把疫苗安全推到了风口浪尖。

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　　7月15日，国家药品监督管理局发布紧急通告：

　　在近日，国家药监局根据可靠线索,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时,发现长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中违规生产狂犬疫苗存在记录造假行为。

　　7月22日，国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

　　100%致死率的狂犬病！

　　根据科学网的调查数据，2007年，狂犬病发病3300人，死亡3300人；2016年，发病644人，死亡592人。换句话说，“狂犬病可防不可治。狂犬病一旦发病，死亡率为100%。”狂犬疫苗有效、安全的重要性不用多言。

　　引爆舆论焦点的狂犬疫苗事件未过！长春生物又被曝出更大的丑闻。

　　2017年生产的25万支百白破疫苗检验不符合规定，这25万支疫苗几乎已经全部销售到山东，库存仅剩186支。也就是说近25万支疫苗已被注入儿童的体内。

　　何为百白破联合疫苗？

　　百白破联合疫苗是一种儿童疫苗，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。DPT是国家免疫规划程序中的疫苗之一，接种对象为（3~24）个月龄儿童，接种不良反应发生率居所有疫苗之首。

　　怎么定义假疫苗？仔细看了一下《中华人民共和国药品管理法实施条例》：

　　第四十八条，禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的，为假药：

　　 (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　 (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：

　　 (一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。

　　相对来说，虽然狂犬病致死率极高，可发生率低，问题狂犬疫苗也没有流通上市；但百白破疫苗出事，全国家长陷入了恐慌：

　　吉林省食药监局对长生生物作出三项行政处罚决定：

　　没收库存的吸附无细胞百白破联合疫苗186支

　　没收违法所得85.88万元，处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元

　　罚款总计344.29万元

　　22日晚深夜，国务院总理李克强就此次疫苗事件作出重要批示：

　　此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。

　　李克强在批示中要求，国务院要立即派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，无论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。今早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

　　中国私企违法成本极低

　　一篇刷屏文章《疫苗之王》揭示了三位资深疫苗圈人士的发家史，文章提到，韩刚君和杜伟民等人当年以较低的价格从国有股东手里买到疫苗公司股权，种种细节让人唏嘘。摘要如下：

　　 1、韩刚君和杜伟民控制的江苏延申，2009年3月就曾经被查出狂犬疫苗造假，18万份疫苗全部已经注入病人体中，最后罚金300万，总经理和5名员工判刑。好笑的是，半年后江苏延申重新营业，获得防疫部门160万份甲流订单。

　　 2、杜伟民行贿47万药监局副主任尹红章（北京高院已审判），加快疫苗上市审批，促进康泰生物上市。

　　 3、2017年11月，长生生物被检查出疫苗指标不符合规定，结果没收了库存186支（这库存数....），罚款300多万。25万儿童受害。

　　 4、成大生物（国内疫苗龙头）狂犬疫苗报价149元，长生生物报价239元，后者还要多打1针。尽管价格差距明显，但长生生物这几年一直卖的很好。

　　 5、作者发现2017年长生生物销售费用5.83亿，25个销售，人均销售2330万元，是成大生物的47倍。

　　相比较欧美发达国家我国的私企违法经营的成本极低，而违法行为的潜在收益远高于违法成本。欧美发达国家的市场监督力度更大，再加上司法制度的共同作用，导致药企的违法成本很高。

　　强生公司就因爽身粉等产品致癌事件面临天价赔偿，据报道，22名女性曾因长期使用强生的婴儿爽身粉及其他滑石粉产品致癌，因而22名女性和家属向法院起诉强生公司。此次强生面临的赔偿总额为46.9亿美元。

　　相比之下，25万支假疫苗注入儿童体内，吉林省药监局对长春生物处以344.29万元的罚款，对于高俊芳家族绝对控股的A 股上市公司，随便减持一点股份就可以套现几个亿，这344.39万元的罚款简直九牛一毛。

　　深究我国整个疫苗上市机制，要想从根本解决问题，还需要从整个监管机制体系包括价格、采购、建立惩罚机制、提高违法成本，等方面进行实质性改善

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