立即施行！国家药监局发布《新药临床安全性评价技术指导原则》

• 一日两款新药——涉及阿尔茨海默症和中药创新药

  制药网

  2024.1.10

  新药
• 焦点事件

  
  11月，国家药监局共批准注册43款IVD产品

  国家药监局 医业观察公众号

  2023.12.22

  进口医疗器械ivd批准注册
• 政策法规

  
  浙江支持生物医药产业创新发展若干举措，聚力医疗器械等新产品、新装备

  浙江省经济和信息化厅

  2023.12.21

  科学仪器生物医药医疗器械体外诊断医学诊疗高端制剂试剂原材料
• 政策法规

  
  301个|药监局发布关于批准注册医疗器械产品的公告（附名单）

  国家药品监督管理局

  2023.12.21

  医疗器械国家药监局批准注册
• 会议会展

  
  国家药监局召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议

  国家药品监督管理局

  2023.12.20

  中国工程院张伯礼中药注射剂已上市
• 国家药监局医疗器械创新北京服务站揭牌启用

  北京亦庄

  2023.12.13

  医疗器械北京服务站
• 焦点事件

  
  暂停销售、召回 快自查你家有没有这些药品

  国家药品监督管理局

  2023.12.12

  药品不符合规定
• 焦点事件

  
  线上买药需谨慎！国家药监局通报网络药商非法销售

  国家药监局

  2023.12.05

  药物国家药监局网络销售
• 焦点事件

  
  39批次不符合规定！国家药监局再次通报化妆品抽检不合格

  国家药监局

  2023.11.30

  药监局化妆品抽检面膜防晒
• 焦点事件

  
  药品说明书规范来了，国家药监局药审中心发布编写指南

  国家药监局药审中心

  2023.11.28

  药品说明书编写指南电子说明书
• 洗发、护发、染发产品抽检不合格比例过半，这些禁用原料危害健康！

  

  分析测试百科网

  2023.11.22

  药监局化妆品禁用原料
• 国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

  

  国家药品监督管理局

  2023.11.16

  医疗器械监督管理心电图机麻醉机呼吸机
• 药监局再发医疗器械抽检结果，不到3个月近70批不合格，II类医疗器械占93%

  

  分析测试百科网

  2023.11.15

  药监局医疗器械治疗仪
• 微生物限度不合格！神威药业因1批次炒酸枣仁配方颗粒被国家药监局点名

  

  分析测试百科网

  2023.11.10

  微生物检测中国药典微生物限度神威药业
• 政策法规

  
  国家药监局发布通知，旨在强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理

  国家药监局

  2023.10.26

  药监局监督管理
• 53岁董事长“以身试药”减重30斤？被证监局警示

  

  互联网

  2023.10.18

  药企减重药警示函
• 刚刚！国家药监局发布全新行业标准！天隆参与制定！

  

  互联网

  2023.10.18

  标准国家药监局核酸提取天隆
• 焦点事件

  
  67 家临床质谱仪器获国药监局批准 或将获得巨大商机

  分析测试百科网

  2023.10.12

  质谱试剂nmpa
• 焦点事件

  
  国家药监局：22批次药品不符合规定，暂停销售使用、召回

  互联网

  2023.10.08

  药品国家药监局暂停销售
• 焦点事件

  
  国家药监局关于批准注册288个医疗器械产品的公告(2023年8月)(2023年第122号)

  互联网

  2023.9.16

  医疗器械国药监
• 标准

  
  最新！国家药品监督管理局发布数字PCR行业标准

  分析测试百科网

  2023.9.15

  标准数字pcr
• 药监局：创新药附条件批准上市新规（附政策解读）

  

  国家药监局综合司

  2023.8.28

  药监局创新药附条件批准上市
• 焦点事件

  
  重磅！全国医药领域腐败集中整治开始，为期一年！

  互联网

  2023.7.24

  医药领域整治腐败
• 国家药监局关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知

  国家药品监督管理局

  2023.7.22

  办法
• 国家药监局修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款

  国家药品监督管理局

  2023.7.21

  药品管理
• 49批次药品不符合规定被国家药监局通报

  中新经纬

  2023.7.18

  药品
• 最新版药典微生物限度标准

  互联网

  2023.7.18

  微生物限度
• 国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告

  国家药品监督管理局

  2023.7.17

  中药饮片
• 国家药监局发布《药品标准管理办法》

  国家药品监督管理局

  2023.7.12
• 临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则

  国家药监局

  2023.7.12

  药性肝损伤
• 《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》通告

  国家药监局药审中心

  2023.7.12
• 国家药监局召开创新医疗器械报告会

  国家药品监督管理局

  2023.7.11

  医疗器械
• 关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知

  国家药监局综合司

  2023.7.10

  说明书变更
• 《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》公告发布

  国家药监局

  2023.7.10

  化妆品检测补充检验
• 国家药监局成立专家组，旨在拯救珍惜濒危药用动植物

  新华社

  2023.7.04

  中药材珍稀濒危中药材替代
• 以学促干，提升药品监管能力

  光明网-《光明日报》

  2023.6.29

  药品质量以学促干两品一械
• 焦点事件

  
  国家药监局：以学促干，保障公众用药安全有效

  国家药品监督管理局

  2023.6.27

  药品安全药品监管公众用药
• 人源性干细胞及衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则

  国药监

  2023.6.26

  药品人源
• 《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告

  国药监

  2023.6.26

  药物
• 焦点事件

  
  2023年中国生物医药市场供需现状及发展趋势分析

  互联网

  2023.6.22

  生物医药
• 焦点事件

  
  马斯克亲测 “减肥神药”来了 平均减重超10%!多家公司布局

  证券时报

  2023.6.06

  诺和诺德注射液马斯克司美格鲁肽减肥神药
• 焦点事件

  
  临床质谱LDT最新政策汇总，医院开展LDT体外诊断试剂试点

  互联网

  2023.5.18

  北京上海
• 从研究报告看2022年质谱行业的发展

  

  光大证券

  2023.4.28

  质谱串联质谱产业链临床质谱
• 行业标准《抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒》4月1日起实施！

  

  CACLP体外诊断资讯

  2023.3.27

  抗凝血酶Ⅲ
• 简述新型冠状病毒(mRNA)疫苗的发展历程

  互联网

  2023.3.24
• 关于新型冠状病毒灭活疫苗的简介

  互联网

  2023.3.20
• 药监局《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》

  药监局

  2023.2.21

  药物药监局
• 焦点事件

  
  三部门要求加强复方地芬诺酯片等药品管理

  光明日报

  2023.2.16

  药品管理复方地芬诺酯片
• 焦点事件

  
  国家药监局2022年报告，共批准55个创新医疗器械

  中国质量报

  2023.2.16

  医疗器械国家药监局
• 焦点事件

  
  盐酸凯普拉生片上市，已获药监局批准

  国家药监局

  2023.2.15

  盐酸凯普拉生
• 焦点事件

  
  国家药监局接受苏黄止咳胶囊中药品种保护受理

  国家药监委

  2023.2.14

  中药苏黄止咳
• 焦点事件

  
  药监局又公布51批次不符合规定化妆品

  国家药监局

  2023.2.13

  药监局化妆品
• 科技前沿

  
  药监局：强复方地芬诺酯片等药品管理

  国家药监局

  2023.2.13

  药监局地芬诺酯
• 焦点事件

  
  国内已获批上市的五款新冠口服液信息汇总

  嘉峪检测网

  2023.2.13

  口服液新冠
• 焦点事件

  
  药监局发布《中药注册管理专门规定》

  国家药监局

  2023.2.13

  中药药监局
• 焦点事件

  
  药监局最新批准124个医疗器械产品名单

  国家药监局

  2023.2.13

  药监局医疗器械
• 广州打造全球化妆品制造中心:重点实验室将获扶持1000万

  南都鉴定

  2023.2.06

  重点实验室化妆品广州
• 国家药监局：全链条加强中药管理 全过程审评审批加速

  新华社

  2023.2.06

  中药质量管理
• 焦点事件

  
  又一省印发新污染物治理工作方案 2月13日起施行

  浙江省人民政府办公厅

  2023.2.03

  治理浙江省新污染物
• 乳胶法和胶体金法结果不一样怎么办

  互联网

  2023.2.02

  乳胶法
• 乳胶法和胶体金法结果不一样怎么办

  互联网

  2023.2.02

  乳胶法
• 新冠感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片VV116附条件获批

  新华网

  2023.1.30

  新冠vv116氢溴酸氘瑞米德韦片
• 国家药监局发布《化妆品抽样检验管理办法》公告

  国家药监局

  2023.1.29

  化妆品国家药监局抽样检验
• 药监局发布仿制药参比制剂目录（第六十三批）的通告

  国家药监局

  2023.1.29

  仿制药国家药监局参比制剂
• 药监局：《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准

  国家药监局

  2023.1.29

  药监局行业标准医疗器械血液透析
• 焦点事件

  
  药监局：《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》

  国家药监局

  2023.1.29

  药物质量管理国家药监局非临床研究
• 标准

  
  国家药监局：《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准

  国家药监局

  2023.1.29

  药监局行业标准胶原蛋白重组人源化
• 焦点事件

  
  首个国产“人工肺”产品获批上市 可用于新冠重症患者治疗

  科创板日报

  2023.1.06

  人工肺ecmo体外心肺辅助设备
• 焦点事件

  
  药监局发布中药饮片炮制规范

  国家药监局

  2022.12.30

  中药饮片
• 焦点事件

  
  应急批准 默沙东新冠药物Molnupiravir胶囊获得药监局批准

  国家药监局

  2022.12.30

  默沙东新冠莫诺拉韦
• 焦点事件

  
  新冠特效药“战争”已经打响，哪款药能突围？

  凤凰网

  2022.12.30

  特效药新冠
• 药审中心发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》

  国家药监局药审中心

  2022.12.30

  同名同方药
• 焦点事件

  
  国家药监局批准又一中药上市

  国家药监局

  2022.12.29

  安邦制药芪胶调经
• 焦点事件

  
  药监局发布“医疗器械标准化技术归口单位管理细则”

  国家药监局

  2022.12.29

  药监局医疗
• 药审中心发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》

  国家药监局

  2022.12.27

  药监局药
• 焦点事件

  
  国家药监局成立第二届医疗器械委员会,49位执行委员公布

  国家药监局

  2022.12.27

  医疗器械委员
• 焦点事件

  
  共47款|国家药监局批准新冠病毒抗原检测试剂汇总

  国家药监局

  2022.12.27

  抗原新冠
• 九安医疗抗原检测盒未批先售？记者调查：实为贴牌产品

  华夏时报

  2022.12.20

  九安医疗抗原检测盒
• 焦点事件

  
  药监局|延长抗原试剂盒有注册效期的公告

  药监局

  2022.12.12

  试剂盒抗原
• 国家药监局批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品名单一览

  互联网

  2022.12.08

  药监局抗原检测
• 焦点事件

  
  国家药监局：今日起中药配方颗粒全面禁止网售！

  金融界

  2022.12.02

  中药颗粒配方
• 焦点事件

  
  国家药监局刚刚发文，今起这些药品禁止网售

  人民网

  2022.12.01

  药品
• 焦点事件

  
  药监局|达立通颗粒成为首家中药二级保护品种

  国家药监局

  2022.12.01

  保护药品
• 焦点事件

  
  药品注册注意了，现在需电子申报

  国家药监局

  2022.12.01

  药监局申报注册
• 焦点事件

  
  药监局:疫苗、肽类激素、含麻黄碱类复方制剂等网络禁售！

  国家药监局

  2022.12.01

  药监局禁售
• 焦点事件

  
  药监局|药品零售配送质量管理规范

  国家药监局

  2022.12.01

  药品零售
• 焦点事件

  
  药监局|富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究的原则

  国家药监局药审中心

  2022.11.30

  富马酸
• 焦点事件

  
  药监局|他达拉非片最新指导原则发布

  国家药监局药审中心

  2022.11.30

  他达拉非片仿药
• 药监局发布注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究指导

  国家药监局药审中心

  2022.11.30

  霉素两性b脂质体
• 焦点事件

  
  药监局器审中心发布7项医疗器械审核原则,液质联用在列

  医疗器械审评中心

  2022.11.28

  液质医疗器械
• 政策法规

  
  抗癌药品和罕见病药品清单公布

  财政部

  2022.11.28

  抗癌清单
• 政策法规

  
  药监局：基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项

  药监局

  2022.11.25

  药监局基因测序仪临床评价
• 焦点事件

  
  阿兹夫定片增加新“描述”，抗新冠功能受批

  医政医管局

  2022.11.23

  新冠阿兹夫定片
• 阿兹夫定“一日游” 新冠口服药上架疑云待解

  

  红星新闻

  2022.11.21

  阿兹夫定新冠口服药真实生物
• 焦点事件

  
  感染了怎么办？如何用药？新冠居家必备药物指南来了！

  凤凰网

  2022.11.16

  新冠病毒
• 焦点事件

  
  国家药监局：19批次药品不合格 已要求企业停售、召回

  环球网

  2022.11.16

  药品检验
• 焦点事件

  
  国家药监局：含透明质酸钠化妆品不应宣称医疗用途

  人民网

  2022.11.15

  化妆品透明质酸钠
• Ⅳ期临床试验目的和程序

  互联网

  2022.11.14
• 焦点事件

  
  药监局|《药品网络销售禁止清单》征求意见，这四类在列

  国家药监局

  2022.11.03

  药物药监局销售网络
• 焦点事件

  
  进口药物微生物污染，药监局紧急暂停通关单

  药监局

  2022.11.02

  药监局胶囊
• 焦点事件

  
  药监局|板蓝根等中药注射需标明“过敏性休克”

  药监局

  2022.11.02

  药监局板蓝根过敏性休克
• 维生素B12的工业制造介绍

  互联网

  2022.10.12
• 焦点事件

  
  药监局|20批次染发膏、防晒霜、BB霜等化妆品不合格

  药监局

  2022.9.30

  药监局化妆品
• 项目成果

  
  重大突破！鼻喷式中和抗体药实验证明可防奥密克戎感染

  重庆医科大学

  2022.9.07

  感染中和抗体奥密克戎
• 焦点事件

  
  700亿云南疫苗龙头“美女董秘”被调查 年薪比董事长高

  2022.9.06

  沃森生物
• 政策法规

  
  双随机+一公开|2022年度检验检测机构监督抽查工作启动

  生态环境部

  2022.9.05

  机构监督抽查检验检测
• 中国国产新冠治疗药物不断取得新进展

  中新网

  2022.9.01

  药物研发新冠治疗
• 焦点事件

  
  国家药监局通告：20批次药品不合规！涉及多家企业

  人民网

  2022.8.30

  药品安全药品监管
• 肺癌靶向药奥希替尼（泰瑞沙）的药物特点介绍

  互联网

  2022.8.24
• 政策法规

  
  国家药监局:《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》

  国家药监局

  2022.8.16

  化妆品检验
• 焦点事件

  
  神速|首个国产新冠口服药，本月纳入医保

  北京新闻

  2022.8.12

  口服药新冠
• 两部门：将阿兹夫定片纳入新冠病毒肺炎诊疗方案

  国家卫健委网站

  2022.8.09

  病毒新冠阿兹夫定片
• 焦点事件

  
  国家药监局：加快新冠药品研发上市速度

  中国新闻网

  2022.7.26

  药监局药品监管
• 焦点事件

  
  首个国产新冠口服药获批 复星医药获独家商业化权利

  财新网

  2022.7.26

  口服药复星医药新冠
• 国家药监局：批准国产新冠肺炎治疗药物注册申请

  人民网

  2022.7.26

  国家药监局新冠肺炎
• 上海药监局在线上举行家用医疗器械安全使用宣传会

  上海药监局

  2022.7.21

  药监局医疗器械科学用械
• 焦点事件

  
  药监局：猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）

  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

  2022.7.21

  试剂核酸检测猴痘
• 国家药监局开展深化部署药品安全专项整治会议

  上海药品监督管理局

  2022.7.18

  药品安全
• 这种药，不再是处方

  药监局

  2022.7.14

  药监局处方
• 焦点事件

  
  药监局|小心“哨哆哩祛痘膏”不良反应，因为...

  药监局

  2022.7.04

  化妆品
• 集采冲击，20亿抗痛风药跌落“神坛”！20款重磅1类药来袭

  互联网

  2022.6.28

  恒瑞抗痛风药集采
• 企业风采

  
  科伦药业：注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤获批临床试验

  上海证券报

  2022.6.16

  临床试验激动剂注射液注射治疗
• 焦点事件

  
  徐景和在北京督导检查新冠核酸检测试剂,保障质量安全

  药监局

  2022.5.25

  检测督导新冠
• 药监局批准|胸主动脉支架系统上市

  药监局

  2022.5.24

  系统胸支架主动脉
• 政策法规

  
  三部门：6月1日起，新冠抗原试剂实施全国唯一标识

  互联网

  2022.5.17

  新冠抗原统一标识
• 焦点事件

  
  治疗阿尔茨海默的明星药GV-971国际多中心III期临床停止？

  医药魔方Info

  2022.5.12

  阿尔茨海默gv-971绿谷制药临床停止
• 国务院办公厅关于印发 新污染物治理行动方案的通知

  国务院办公厅

  2022.5.05

  新污染物
• 全球首支！奥密克戎灭活疫苗临床第一针接种在杭州完成

  互联网

  2022.5.03

  疫苗杭州奥密克戎
• 可利霉素为什么不是医院内用

  互联网

  2022.4.29

  可利霉素
• 国家药监局：深化中药审评审批和监管体制机制改革

  国药监

  2022.4.26

  中药国药监
• 焦点事件

  
  刚刚，国药集团奥密克戎疫苗获得国家药监局临床批件

  央视网

  2022.4.26

  临床疫苗新冠
• 223个药品被注销,包含眼药水、维生素C等常用药

  互联网

  2022.4.20

  药品注册
• 焦点事件

  
  “抗菌抗病毒”口罩靠谱吗？国家药监局这样说

  央视新闻客户端

  2022.4.13
• 国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂

  

  光明日报

  2022.4.02

  抗原检测新冠病毒
• 政策法规

  
  《医疗器械分类目录》内容调整 ，涉及PCR、质谱、液相色谱等

  国家药监局

  2022.3.31

  质谱药监局医疗器械
• 焦点事件

  
  19款已获批新冠抗原自测产品大比拼！看看哪家更靠谱？

  PureFDA微信公众号

  2022.3.29

  抗原自测新冠
• 焦点事件

  
  2.12万盒！上海海关验放中国首批进口辉瑞新冠治疗药物

  看看新闻

  2022.3.18

  药物辉瑞利托那韦片抗新冠病毒奈玛特韦
• 焦点事件

  
  又添1款！国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂

  中国新闻网

  2022.3.18

  抗原检测新冠病毒
• 政策法规

  
  刚刚！四部门发布《中药材生产质量管理规范》

  国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局

  2022.3.18

  中药材管理规范生产质量
• 标准

  
  上海市中药配方颗粒质量标准（第四批）发布并执行

  上海市药品监督管理局

  2022.3.17

  中药上海质量标准配方颗粒
• 新冠抗原自测15分钟出结果 华大因源产品正式上市

  互联网

  2022.3.16

  抗原新冠华大因源
• 国家药监局公开遴选化妆品技术规范委员会委员

  互联网

  2022.3.16

  规范化妆品国药监
• 焦点事件

  
  国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂

  光明日报

  2022.3.16

  抗原检测试剂国药监新冠病毒
• 国家药监局新批准两家新冠抗原自测产品上市

  央视新闻客户端

  2022.3.16

  新冠抗原自测
• 焦点事件

  
  最快15分钟！首款“重庆造”新冠抗原快速检测试剂盒获批

  重庆医科大学

  2022.3.14

  试剂盒抗原检测新冠
• 焦点事件

  
  单价30元的新冠抗原自测产品刷屏！多家药店将上架开抢

  每日经济新闻 新闻坊 上观新闻

  2022.3.14

  新冠抗原自测产品上观新闻
• 焦点事件

  
  迅速！国家药监局批准5款新冠抗原自测试剂！

  微信公众号

  2022.3.12

  药监局抗原新冠
• 22个创新IVD产品,基因检测产品占比70%

  腾讯新闻

  2022.3.11

  药监局
• 政策法规

  
  药监局发文，处方广告仅可在这13家杂志发布

  国家药监局

  2022.3.10

  药监局处方杂志广告
• 药监局发布中药新公示

  国家药监局

  2022.3.08

  药监局公示
• 焦点事件

  
  药监局发文，小心牙膏误导宣传

  国家药监局

  2022.3.07

  医疗牙膏
• 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市

  药总汇

  2022.3.03

  蛋白疫苗重组新冠
• 焦点事件

  
  药监局|50批次化妆品不合规定，多家知名品牌在列

  国家药监局

  2022.2.17

  化妆品监管
• 第三届QbD生物药质量科学大会5月北京召开！

  

  第三届QbD生物药质量科学大会组委会

  2022.2.15
• 焦点事件

  
  辉瑞新冠口服药进入中国市场，国产新冠药概念股齐跌

  互联网

  2022.2.12

  疫情辉瑞口服药新冠
• 国家药监局发出重磅信号！4000家核酸检测机构要注意了

  体外诊断网

  2022.2.11
• 油脂的过氧化值的范围

  互联网

  2022.1.24
• 焦点事件

  
  又一科技巨头入局医学检测，医疗健康缘何有此魅力？

  CACLP体外诊断资讯

  2022.1.05
• 国家药监局、海关总署设中山港口岸为药品进口口岸

  动脉网

  2021.12.31

  海关医药国药监
• 国家药监局通报海力特生物临床试验有因检查情况

  动脉网

  2021.12.31

  生物国药监
• 国家药监局发布荧光免疫层析分析仪等14项指导原则

  互联网

  2021.12.29

  国药监
• 焦点事件

  
  特奥会结束，这个地方受到国家药监局发文表扬

  国家药监局

  2021.12.22

  陕西特奥会
• 项目成果

  
  仅需40分钟 我国首款抗新冠特效药输液后立刻起效

  央视网

  2021.12.20

  新冠病毒新冠特效药
• 焦点事件

  
  药监局：两款中药创新药获批！

  中国药品监督管理局

  2021.12.17

  中药创新药
• 药物圈新动向，辉瑞新冠口服药Paxlovid登台对抗奥密克戎

  21经济网

  2021.12.16

  药物上市辉瑞奥密克戎
• 焦点事件

  
  头孢拉定等210个国药被注销，你家“家常药”是否被禁？

  光明日报

  2021.12.16
• 国家药监局发布儿童化妆品标志

  互联网

  2021.12.02

  化妆品儿童国家药监局
• 默克称其新冠口服药有效性为30% 美药监局会批准吗？

  中国新闻网

  2021.11.30

  默克口服药新冠
• 焦点事件

  
  这家化妆品未备案，药监局：“已责令停止经营”

  国家药监局

  2021.11.23

  化妆品暨大潇霖
• 多个国产新冠药物进入临床试验 有望成抗疫“新利器”

  新华网

  2021.11.19

  国产新冠
• 焦点事件

  
  18批药品上榜，国家药监局又一批不符合规定药品

  国家药监局

  2021.11.19

  国家药监局
• 牙膏属于药物还是化妆品？

  互联网

  2021.11.18
• 药监局新批准110医疗器械，包括9种试剂盒、4台X光机

  国家药监局

  2021.11.17

  医疗器械批准
• 焦点事件

  
  金力院士任组长！ 医用高通量标准化技术人员名单公布

  咸鱼早筛

  2021.11.16

  高通量测序标准化技术人员名单医用领域金力院士
• 焦点事件

  
  国家药监局批准多发性骨髓瘤新疗法

  科学网

  2021.11.15

  强生靶向药物骨髓瘤多发性
• 张培茗：医疗器械检验检测领域的发展现状与挑战

  labtech

  2021.10.29
• 焦点事件

  
  安捷伦与鸿测科技联合实验室 强强联手，更进一步

  安捷伦科技公司

  2021.10.26
• 焦点事件

  
  重磅！首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证

  中国新闻网

  2021.10.26
• 政策法规

  
  重磅！国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》

  国家药监局

  2021.10.22

  药监局医疗器械注册自检
• 国家药监局批准全球首个轻链型淀粉样变治疗药物上市

  互联网

  2021.10.13

  血液病淀粉样变兆珂速
• 国家药监局开展“线上净网线下清源”专项行动

  人民网

  2021.10.12

  化妆品监管政治
• 预灌封注射器活塞滑动性能测试用什么检测仪器

  丁香通

  2021.9.25

  检测仪
• 国内最快核酸新冠检测设备上市，适合医院、出入境场所

  科创上海

  2021.9.17
• 只需30分钟!国内最快的核酸新冠检测设备上市

  

  上观新闻

  2021.9.17

  核酸检测新冠
• 焦点事件

  
  腾讯拿下首个第三类医疗器械​注册证

  互联网

  2021.9.16

  医疗器械腾讯互联网医疗
• 药物溶出仪的工作原理及作用

  互联网

  2021.9.11

  药物溶出仪
• 中国已实现新冠疫苗研发5条技术路线临床试验全覆盖

  中国新闻网

  2021.9.07

  疫苗新冠
• 半年融资近10亿！临床质谱或成下一个黄金赛道

  

  动脉网

  2021.9.06

  质谱临床融资
• 政策法规

  
  药监局发布改革方案，全面推进药品监管领域“证照分离”

  国家药品监督管理局

  2021.9.01

  药监局药品监管证照分离
• 政策法规

  
  安徽药监局：规范产地趁鲜切制中药材管理工作征求意见

  安徽省药监局

  2021.8.25

  中药材趁鲜切制
• 荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理

  荣昌生物

  2021.7.15

  荣昌生物
• 焦点事件

  
  我国已有22个新冠疫苗进入临床试验阶段

  新华社微博

  2021.7.09

  临床疫苗新冠
• 从获批的11家新冠抗体检测试剂盒中解析对化学发光法...

  互联网

  2021.7.03
• 医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价

  互联网

  2021.7.03
• 药品不合格；水分含量超标对人体有危害吗？

  丁香通

  2021.6.30

  水分测定仪
• 多色探针熔解技术有何潜力？

  互联网

  2021.6.23
• 科技前沿

  
  CD19 CAR-T有望于获批上市，将成为国内首个CAR-T细胞疗法

  生物探索

  2021.6.21

  细胞疗法car-t复星凯特
• 国药监：五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药

  新浪医药新闻

  2021.6.18

  国家药监局处方药非处方药
• 米卡芬净钠全球第二个获批上市的棘白菌素类抗真菌药物

  新浪医药新闻

  2021.6.18

  抗真菌米卡芬净钠中美华东
• 焦点事件

  
  肝癌一线靶向药，泽璟制药多纳非尼获批上市

  生物探索

  2021.6.10

  肝癌靶向药多纳非尼
• 科技前沿

  
  甲苯磺酸多纳非尼被国药监批准上市

  新浪医药新闻

  2021.6.09

  国家药监局多纳非尼
• 科技前沿

  
  中国批准杨森BCMA/CD3双抗临床资格

  新浪医药新闻

  2021.6.09

  国家药监局杨森
• 焦点事件

  
  三维电子腹腔内窥镜经国药监批准上市

  新浪医药新闻

  2021.6.09

  国家药监局内窥镜影像
• 最新汇总！399项指导原则，其中与体外诊断相关140项！

  中国体外诊断网 CAIVD

  2021.6.07

  医疗器械指导原则体外诊断
• 焦点事件

  
  第3家15亿抗感染注射剂过评

  米内网

  2021.6.03

  注射剂抗感染第三家
• 吉林食药监公布三种需要进行GMP符合性检查的情况

  吉林省药监局

  2021.5.28

  药品gmp
• 药监局发布药品变更管理配套文件

  蒲公英

  2021.5.28

  药品管理变更
• 焦点事件

  
  药品批准证明文件待领取信息发布，52个通过一致性评价

  药事纵横

  2021.5.27

  药品一致性评价
• 政策法规

  
  吉林省药监局明确药品上市后变更备案工作程序的通知

  吉林省药监局

  2021.5.27

  药监局药品上市变更备案
• 科技前沿

  
  HER2-ADC：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗突破性药物

  生物探索

  2021.5.26

  乳腺癌her2阳性arx788
• 焦点事件

  
  哮喘三合一药物在国内获批，哮喘患者的治疗新选择

  生物探索

  2021.5.25

  哮喘三合一治疗选择有效控制
• 焦点事件

  
  国家药监局《体外诊断试剂分类规则》等意见征求稿发布！

  临床质谱网

  2021.5.21

  国家药监局意见征求稿
• 总局丨2020年底，全国共有检验检测机构近4.9万家

  

  互联网

  2021.5.07

  检验检测
• 诺辉健康涉嫌虚假宣传！肿瘤早筛迷雾重重

  药物简讯

  2021.4.23

  肿瘤早筛
• 创“芯”引领 | 博奥晶典全集成系列新品重磅发布！

  

  分析测试百科网

  2021.4.01

  博奥晶典
• 药监局02月新批准注册92个医疗器械产品

  

  药监局

  2021.3.22

  医疗器械
• 焦点事件

  
  拿证！中科院苏州医工所自研国产化三重四极杆质谱仪

  中科院苏州医工所

  2021.3.19

  三重四极杆质谱仪苏州医工所
• 国家药监局批准优替德隆注射液上市

  药监局

  2021.3.16

  创新药乳腺癌治疗
• 创新药临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）

  药监局

  2021.3.16

  药学变更
• 药监局发重组胶原蛋白生物材料命名指导原则的通告

  药监局

  2021.3.16

  生物材料胶原蛋白
• 质粒DNA纯化和内毒素去除

  互联网

  2021.3.08

  质粒dna纯化
• 首个Claudin18.2/PD-L1双抗获批临床

  医药魔方

  2021.3.05

  临床试验q-1802
• 实验室如何起名？重点实验室中英文名称对照表

  

  2021.3.03
• 焦点事件

  
  国家药监局认定14家中药重点实验室

  新华网

  2021.2.23

  中药实验室重点
• 解析：牙膏正式成为化妆品界新成员？

  互联网

  2021.2.23
• 焦点事件

  
  72家！药监局公布第2批重点实验室含14家中药重点实验室

  国家药品监督管理局官网 中国中医药报

  2021.2.18

  中药重点实验室
• 药监局第二批重点实验室名单公示，附单位负责人等明细

  

  国家药监局

  2021.2.05

  重点实验室
• 科兴新冠灭活疫苗附条件上市申请获国家药监局受理

  网络

  2021.2.04

  灭活疫苗
• 科兴疫苗申请国内有条件上市，国家药监局已受理

  2021.2.04

  疫苗接种新冠疫情疫情报告
• 梯瓦（Teva）中国: 在华市场布局从特药开始

  网络

  2021.2.04

  生命科学
• 购药也要实名制了？

  网络

  2021.2.02

  实名制购药
• 2020年中国国家药监局批准的13款创新药

  网络

  2021.2.01

  国家药监局
• 焦点事件

  
  药监局：停产停用泻药酚酞片 存在严重不良反应！

  药监局等互联网综合

  2021.1.14

  fda药监局酚酞nmpa
• 焦点事件

  
  新冠灭活疫苗Ⅲ期期中数据公布 中和抗体阳转率达99.52%

  北晚新视觉网 北京日报 央视新闻

  2020.12.30

  三期灭活疫苗新冠期中数据
• 焦点事件

  
  国药股份大涨8％，集团已提交新冠疫苗上市申请

  互联网综合

  2020.11.25

  上市国药集团新冠疫苗
• 焦点事件

  
  喜讯！我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂

  光明日报 科学网

  2020.11.06

  抗原检测试剂新冠病毒
• 国家药监局发布药学研究技术指导原则通告2020年第37号

  国家药品监督管理局药品审评中心

  2020.11.05

  通知药品监督
• 焦点事件

  
  水银温度计、血压计将退出历史舞台。永别了！

  国家药监局官网

  2020.10.19

  含汞体温计含汞血压计
• 九价HPV疫苗火速上市的背后

  互联网

  2020.9.28
• 焦点事件

  
  IPO在即 名创优品回应指甲油致癌物超标1400多倍

  中新经纬

  2020.9.28

  超标致癌物指甲油名创优品
• 中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛顺利召开！

  第二届中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛

  2020.9.16
• 焦点事件

  
  最新！药监局公布25批次药品不合格 许多都是常用药

  国家药品监督管理局

  2020.8.27

  药监局药品不合格
• 救命药“二巯丙磺钠”一药难求

  健康时报

  2020.8.24

  二巯丙磺钠
• 政策法规

  
  重磅！这5项新冠疫苗研发指导原则来了 涉mRNA疫苗等

  国家药监局药审中心

  2020.8.17

  冠状病毒临床研究预防用疫苗新冠病毒
• 菌落总数超标怎么办？

  食药法苑

  2020.8.07

  菌落总数
• 焦点事件

  
  70万救命药澳洲仅售41美元后续 澳洲药物网站显示..

  闪电新闻

  2020.8.06

  肌肉萎缩天价药费
• 焦点事件

  
  70万救命药实际只要280元？药监局如此回应

  蓝眼猫

  2020.8.05
• 焦点事件

  
  2020版药典，12月30日实施！

  国家药监局 蒲公英

  2020.7.03

  药典2020版
• nmpa药监局

  2020.6.29
• 新型毒品被伪造成饮料！原料中含有“γ-羟基丁酸”

  

  中国青年报

  2020.6.22

  饮料毒品新型γ-羟基丁酸
• 焦点事件

  
  官方解读：疫苗生产车间生物安全通用要求的4大要点

  科技教育司

  2020.6.19

  疫苗生物安全灭活疫苗新冠
• 招标采购

  
  总预算2240万 这家食药监局采购质谱、色谱等仪器

  分析测试百科网

  2020.5.29

  液质江苏食药监局
• 安捷伦参与共建国家仿制药评价实验室质谱技术实验室

  

  安捷伦

  2020.5.28

  安捷伦药监局药物杂质
• 超全！官方解读化药注射剂仿制药质量和疗效一致性评价

  

  国家药品监督管理局

  2020.5.21

  仿制药注射剂一致性评价
• 焦点事件

  
  31个新冠病毒检测试剂已获国家药监局审批

  分析测试百科网

  2020.5.06

  病毒检测试剂新冠
• 焦点事件

  
  《药品生产质量管理规范》生物制品附录修订稿发布

  国家药监局

  2020.4.27

  药品生物制品生产质量
• 焦点事件

  
  科兴中维新冠疫苗两期临床需3个月

  中国科学报

  2020.4.15

  新冠疫苗科兴中维
• 焦点事件

  
  2020版《中国药典》草案通过审议 修订品种3177种，新增319种

  中国药闻

  2020.4.14

  中国药典审议2020版
• 焦点事件

  
  广东发布政策 推动生物医药科技发展 最高奖励1000万

  广东省科技厅

  2020.4.10

  生物医药
• 项目成果

  
  检测仅需45分钟 这个团队开发新冠病毒核酸快速检测系统

  新华网

  2020.4.10

  核酸快速检测新冠病毒
• 项目成果

  
  腾讯 AI Lab：中国首款智能显微镜获药监局批准进入临床

  生物谷

  2020.4.09

  临床应用智能显微镜
• 焦点事件

  
  国家药监局：修订含硼酸及硼酸盐药品说明书

  国家药监局

  2020.4.09

  硼酸硼酸盐药品
• 焦点事件

  
  国家药监局通报20个医疗器械违法违规案例

  中国质量报

  2020.4.09

  医疗器械案例
• 焦点事件

  
  上海仁度2019-nCoV核酸检测试剂获国家药监局应急批准

  国家药监局

  2020.4.03

  仁度
• 招标采购

  
  微生物核酸我都行！新冠疫情拉动采购MALDI-TOF中标汇总

  分析测试百科网

  2020.4.03

  核酸maldi-tof微生物质谱
• nmpa药监局是什么

  CFDA行政事项受理服务

  2020.4.02

  药监局nmpa
• 焦点事件

  
  这款国产ICP-MS取得医疗器械注册证获批上市！

  英盛生物

  2020.3.31

  icp-ms英盛生物
• 焦点事件

  
  共300家国家级资质认定检验检测机构抽查：近半数有问题

  国家认监委

  2020.3.25

  机构资质认定检验检测
• 项目成果

  
  钟南山团队新冠病毒的最新研究 这次瞄准连花清瘟了！

  新京报

  2020.3.24

  钟南山连花清瘟新冠病毒
• 焦点事件

  
  中国肺癌靶向新药！豪森药业阿美乐®获国家药监局批准

  生物谷

  2020.3.20

  靶向肺癌阿美乐
• 焦点事件

  
  2019年国家药监局共受理注册申请9104项

  中国质量报

  2020.3.20

  医疗器械注册申请
• 焦点事件

  
  国家药监局应急审批多个新型冠状病毒检测产品

  中国质量报

  2020.3.20

  检测试剂盒-荧光探针
• 焦点事件

  
  【重磅】16日晚中国重组新冠疫苗获批启动临床试验

  央视军事

  2020.3.17

  疫苗陈薇新冠病毒新冠新冠疫苗
• 焦点事件

  
  药监局发布10项信息化标准实现全品种全过程药品追溯

  中国质量报

  2020.3.17

  药品追溯信息化标准
• 焦点事件

  
  药监局应急审批新冠病毒检测产品（附检测试剂清单）

  国家药品监督管理局

  2020.3.17

  药监局检测试剂新冠病毒
• 焦点事件

  
  国家药监局：加强防疫用药用械质量安全监管

  中国质量报

  2020.3.16

  质量监管疫情防控
• 焦点事件

  
  又一核酸检测试剂盒通过国家药监局应急审批

  分析测试百科网

  2020.3.13

  武汉明德
• 焦点事件

  
  药监局：加快防疫相关医疗器械审批、生产、许可等工作

  新华网

  2020.3.12

  医疗器械审评审批新冠肺炎
• 焦点事件

  
  药品追溯体系全面建立在即！五项技术标准支持

  E药经理人

  2020.3.12

  药品追溯上市许可人
• 重度抑郁症新药 GSK盐酸安非他酮缓释片（I）在中国获批

  医药魔方

  2020.3.11

  gsk抑郁症安非他酮
• 焦点事件

  
  国家药监局加强和规范省级中药材标准

  国家药监局

  2020.3.11

  标准重要
• 新冠肺炎检测需要多久-新核酸试剂盒

  天府新区移动

  2020.3.03

  新冠肺炎核酸试剂盒
• 国家药监局再批4个新型冠状病毒检测产品

  分析测试百科网

  2020.3.03

  pcr冠状病毒药品监督抗体检测
• 新冠肺炎检测多久出结果

  壹加医疗科技

  2020.3.02

  检测新冠肺炎
• CAStem细胞药物治疗危重症新冠病毒感染肺炎已申请审批

  北京添易医学研究院

  2020.3.02

  castem细胞药物
• 中国出口韩国食品违反情况（2020年2月）

  食品伙伴网

  2020.3.02

  出口韩国食品
• 焦点事件

  
  2019-ncov检测芯片rt-pcr获国家药监局应急审批批准

  互联网

  2020.2.27

  2019-ncov
• 焦点事件

  
  已研制出新冠肺炎口服疫苗？国家药监局：必须临床验证

  健康时报

  2020.2.26

  口服疫苗新冠肺炎
• 焦点事件

  
  抗击疫情 10款新冠病毒检测试剂盒获批

  新浪医药新闻

  2020.2.26

  试剂盒新冠病毒
• 新冠肺炎检测需要多久？这篇文章告诉你

  互联网

  2020.2.25

  新冠肺炎
• 焦点事件

  
  这14个新冠病毒检测相关产品已经国家药监局获批上市！

  医疗器械技术审评中心

  2020.2.25

  冠状病毒新型2019-ncov
• 新冠病毒胶体金试剂：快速检测新冠病毒

  互联网

  2020.2.24

  新冠病毒
• 万孚生物新冠病毒抗体快速检测试剂正式获准上市

  中国科学报

  2020.2.24

  试剂盒
• 一次可查6种病毒 首个新冠病毒联检试剂盒获批

  中国科学报

  2020.2.24

  试剂盒新冠肺炎
• 焦点事件

  
  科学有序精准开展新冠肺炎防控药品应急审批工作

  中国医药报

  2020.2.24

  新冠肺炎应急审批
• 焦点事件

  
  国家药监局应急审批3个新型冠状病毒检测产品

  国家药品监督管理局

  2020.2.24

  检测冠状病毒
• 焦点事件

  
  首个呼吸道6病毒联检试剂盒获批 区分正常人和新冠病人

  2020.2.24

  病毒试剂盒呼吸道核酸检测新冠病毒
• 焦点事件

  
  谭蔚泓院士：便携傻瓜式检测试剂盒问世，实现在家自测

  达人学社

  2020.2.22

  便携检测试剂盒谭蔚泓新冠肺炎
• 项目成果

  
  便携式新冠病毒现场快速检测试剂盒获科技部优先支持

  中国科学报

  2020.2.21

  冠状病毒检测试剂盒分子诊断
• 焦点事件

  
  百家单位争相研发试剂盒，检测时间最短缩至3分钟

  齐鲁晚报

  2020.2.20

  试剂盒新冠肺炎
• 焦点事件

  
  歌礼1类创新药ASC41临床试验申请获国家药监局受理！

  生物谷

  2020.2.18

  临床试验脂肪性肝炎asc41
• 焦点事件

  
  国家药监局：开展疫情防控相关药品质量督导检查

  中国质量报

  2020.2.17

  疫情防控新冠肺炎
• 焦点事件

  
  首个新冠肺炎潜在治疗药物“法维拉韦”获批 正在临床试验

  大河报社

  2020.2.16

  法匹拉韦新冠肺炎
• 焦点事件

  
  四川新冠1号、2号、3号制剂获批 205家省定点医院可直接调剂

  中国新闻网

  2020.2.13

  冠状病毒肺炎清肺排毒汤
• 焦点事件

  
  5项药品补充检验方法获国家药品监督管理局批准

  国家药监局

  2020.2.11

  风湿金鸡二十五味丸
• 焦点事件

  
  5分钟快速释疑新冠病毒检测法：核酸还是CT好？

  中国新闻周刊等综合

  2020.2.07

  核酸疫情病毒试剂盒冠状病毒肺炎ct
• 焦点事件

  
  吉利德的瑞德西韦疗效？官方辟谣：待定

  华夏时报等互联网综合

  2020.2.06

  疫情病毒冠状病毒肺炎吉利德remdesivir
• 中科院CAStem细胞药物治疗新冠肺炎已向药监局应急审批！

  国家科技部官网

  2020.2.06

  中科院新冠肺炎castem
• 焦点事件

  
  华大新冠试剂盒和DNBSEQ-T7测序系统均获药监局应急审批！

  MGI华大智造

  2020.2.03

  华大基因检测试剂盒测序系统dnbseq-t7
• 抗病毒新药瑞德西韦即将启动临床试验

  北京日报客户端

  2020.2.03

  临床试验抗病毒新药瑞德西韦
• 焦点事件

  
  佰美医学检验： 新型冠状病毒检测试剂盒 60分钟快检

  西安新闻网

  2020.2.01

  核酸疫情病毒试剂盒冠状病毒肺炎佰美
• 焦点事件

  
  南京世和基因：推出可检出新型冠状病毒全序列试剂盒

  南京江北新区微信号

  2020.2.01

  疫情病毒试剂盒冠状病毒肺炎世和基因
• 项目成果

  
  山东艾克韦：新冠病毒核酸检测试剂盒 2小时出报告

  2020.2.01

  核酸疫情病毒试剂盒冠状病毒肺炎
• 项目成果

  
  绍兴同创：冠状病毒3种检测法 最快10分钟初筛

  绍兴文理学院

  2020.2.01

  疫情病毒试剂盒冠状病毒肺炎胶体金核酸检测荧光pcr数字pcr
• 焦点事件

  
  新型冠状病毒的检测方法及产品开发进展

  中国科技大学 罗昭锋

  2020.2.01

  核酸疫情病毒试剂盒冠状病毒肺炎
• 治疗武汉新型肺炎该用哪些药？哪些公司在生产？

  证券时报

  2020.1.22

  冠状病毒肺炎阿奇霉素奥司他韦
• 多部委发布国家临床医学研究中心运行绩效评估结果

  科技部

  2020.1.10

  国家研究中心临床医学
• 焦点事件

  
  国家药监局发布重点实验室管理办法

  国家药品监督管理局

  2020.1.08

  重点实验室管理办法药品监督
• 加快推进疫苗信息化追溯体系建设工作

  国家药品监督管理局

  2020.1.06

  追溯疫苗
• 焦点事件

  
  国家药监局正式印发《药品抽样原则及程序》

  中国质量报

  2020.1.03

  原则药品抽样
• 焦点事件

  
  药监局批准首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请

  中国质量报

  2020.1.03

  疫苗肺炎球菌多糖结合
• 国家药监局连发22条械企通告

  赛柏蓝

  2019.12.24

  药监局罗氏徕卡械企通告
• 国家药监局发文 疫苗一致性评价来了！

  新浪医药

  2019.12.24

  药监局指导原则疫苗一致性
• UDI 即医疗器械身份证来了，一文解答你所有疑问！

  赛柏蓝器械

  2019.12.12

  医疗器械身份证
• 药监局正式批准CNCT19细胞注射液的临床试验申请

  生物谷

  2019.12.06

  cnct19细胞注射液
• 国家药监局批准甲磺酸氟马替尼的上市注册申请

  健康报网

  2019.12.04

  白血病甲磺酸氟马替尼
• 默沙东治疗小细胞肺癌新药 获药监局NMPA批准

  生物谷

  2019.12.03

  肺癌小细胞
• 焦点事件

  
  药监局正式取消药品GMP、GSP认证，不受理申请、不发放证书

  国家药品监督管理局

  2019.12.02

  gmpgsp
• 焦点事件

  
  国家临床医学研究中心运行绩效评估结果公示|6家优秀！

  科技部/青塔

  2019.10.30

  研究中心临床医学绩效评估
• 糖尿病患者福音！国内首款“无创血糖仪”获批

  科技部

  2019.10.14

  血糖仪无创
• 标准

  
  化妆品中激素类成分等两项检测方法出炉，LC-MS成主力

  国家药品监督管理局

  2019.9.29

  化妆品hplc-ms激素类成分
• 焦点事件

  
  关键词|GMP认证确定取消|国家药监局解读《药品管理法》

  国家药监局

  2019.9.26

  药监局药品管理法
• 微芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理

  医药地理

  2019.9.20

  国家药监局微芯生物西格列他
• 国家药监局第一批实施医疗器械唯一标识的通告征求意见

  新浪医药新闻

  2019.9.17

  医疗器械国家药监局征求意见
• 标准

  
  国家药监局规范化妆品注册和备案检验工作细则出台

  国家药品监督管理局

  2019.9.10

  国家药监局化妆品注册备案检验
• 焦点事件

  
  药监局发布199种药检、90种药包材检测仪器配置要求

  分析测试百科网

  2019.9.06

  实验室仪器药品检验检测
• 焦点事件

  
  药监局发布112种化妆品检测仪器配置要求和402项参数

  分析测试百科网

  2019.9.06

  化妆品仪器配置检验检测
• 药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准

  国家药监局

  2019.8.30

  药监局标准疫苗追溯
• 焦点事件

  
  药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准

  国家药监局

  2019.8.29

  药监局疫苗追溯
• 药监局：首批45家重点实验室和依托单位的英文名称确定

  国家药监局

  2019.8.27

  药监局实验室依托单位
• 药监局：将对临床急需短缺药、儿童用药等优先审批

  国家药监局

  2019.8.26

  临床药监局
• 药监局：9月1日将启用新版《药品生产许可证》等许可证书

  国家药监局综合司

  2019.8.14

  许可证药品生产
• 国家药监局明确仿制药注册标准和药典标准关系

  中国质量报

  2019.8.14

  仿制药中国药典
• 17批次假冒化妆品被停售

  中国质量报

  2019.8.12

  化妆品
• 国家药监局发布24项医疗器械行业标准

  中国质量报

  2019.8.07

  行业标准医疗器械
• 国家药监局新批准注册159个医疗器械产品

  中国质量报

  2019.8.06

  医疗器械批准注册
• 药监局：医疗器械注册人制度试点进一步扩大，增至21地

  国家药品监督管理局

  2019.8.02

  药监局医疗器械
• 焦点事件

  
  国家药监局：宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》

  国家药品监督管理局

  2019.7.30

  国家药监局疫苗管理法
• 药监局宣布人工智能医疗器械创新合作平台成立

  国家药品监督管理局

  2019.7.19

  药监局医疗器械人工智能
• 青海药监局开展化妆品生产经营领域专项监督检查

  国家药品监督管理局

  2019.7.19

  化妆品监督检查青海药监局
• 焦点事件

  
  国家药监局修订西达本胺片说明书，增加不良反应

  国家药品监督管理局

  2019.7.19

  不良反应国家药监局西达本胺片
• 焦点事件

  
  国家药监局：进一步完善药品关联审评审批和监管工作

  分析测试百科网

  2019.7.17

  药品监管审评审批
• 焦点事件

  
  45个！国家药监局认定首批重点实验室公布

  分析测试百科网

  2019.7.16

  药监局重点实验室
• 药监局发布医疗AI产品审批要点 人工智能企业是否就绪

  生物谷

  2019.7.01

  药监局
• 政策法规

  
  《中华人民共和国疫苗管理法》自2019年12月1日起施行

  国家药品监督管理局

  2019.7.01

  疫苗管理法
• 国家药监局关于对首批重点实验室名单进行公示的通知

  国家市场监督管理总局

  2019.6.18

  实验室国家药监局
• 产品技术

  
  吉美瑞生自体干细胞制剂REGEND001新药临床获CFDA受理

  生物谷

  2019.5.30

  吉美瑞生自体干细胞
• 药监局批准带状疱疹疫苗和骨瘤新药地舒单抗注射液

  国家药品监督管理局

  2019.5.24

  带状疱疹骨瘤新药
• 国家药监局解读《进口药材管理办法》

  国家药品监督管理局

  2019.5.21

  进口药材
• 焦点事件

  
  国家禁毒委、卫健委、药监局介绍芬太尼类物质管制进展

  赣州网警巡查执法

  2019.4.02

  药监局芬太尼卫健委禁毒委
• 药监局：“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”

  北青网

  2019.3.27

  药师挂证
• 国家药监局：白敬宇制药产20批次盐酸金霉素眼膏不合规

  人民网

  2019.3.27

  盐酸金霉素
• 国家药监局修订蟾酥注射液说明书

  新浪医药新闻

  2019.3.19

  国家药监局注射液
• 药监局：部署加强对通过一致性评价品种的监管工作

  医药地理

  2019.3.15

  药监局监管工作
• 政策法规

  
  国产药品注册省级初审取消 全部由国家药监局直接受理

  中国政府网/生物制品圈

  2019.3.08

  药监局药品注册审核省级
• 国家药监局公布上海新兴相关产品初步调查情况

  国家药监局官网

  2019.3.01

  药监局产品
• 焦点事件

  
  国家药监局印发2019年药品检验能力验证计划 涉紫外、HPLC

  分析测试百科网

  2019.1.24

  药品国家药监局检验能力2019
• 焦点事件

  
  2018年国家药监局飞检，实验室数据可靠性缺陷汇总

  蒲公英

  2019.1.23

  药监局实验室检测gmp数据管理
• 国家药监局：2019年将建立药品全流程监管机制

  蒲公英

  2019.1.23

  药监局药品监管国家2019
• 国家药监局：着力解决药品领域不平衡不充分发展的问题

  国家药监局

  2019.1.22

  国家药监局药品领域不平衡不充分
• 国家药监局：化妆品宣称“药妆”属于违法行为

  国家药监局

  2019.1.18

  药监局化妆品药妆
• 国家药监局修订静注人免疫球蛋白说明书

  人民网-人民健康网

  2019.1.17

  免疫球蛋白国家药监局
• 国家药监局修订（冻干）静注人免疫球蛋白说明书

  国家药监局

  2019.1.17

  药监局免疫球蛋白
• 国家药监局：养血清脑颗粒（丸）孕妇禁用

  国家药监局

  2019.1.17

  药监局孕妇清脑颗粒
• 焦点事件

  
  国家药监局已累计批准15款体外诊断创新医疗器械产品

  国家药监局

  2019.1.15

  药监局医疗器械体外诊断
• 青岛：经营的食盐碘强化剂不合格 高岛南海盐业被罚

  信网

  2019.1.03

  食盐碘
• 连云港食药监局多措并举提升网络餐饮监管效能

  中国质量新闻网

  2019.1.02

  网络餐饮
• 呼和浩特赛罕区食药监局开展“四白”食品专项检查

  呼和浩特晚报

  2019.1.02

  呼和浩特四白
• 焦点事件

  
  国家药监局公告：疗效一致性评价时限取消

  国家药监局

  2018.12.30

  仿制药一致性评价
• 药监局三类AI器械申报流程流出！审批要点全解读！

  动脉网

  2018.12.26

  药监局ai器械
• 国家药监局公布80批次不合格化妆品

  中国医药报

  2018.12.25

  化妆品不合格国家药监
• 国家药监局发布9家化妆品企业飞检结果 责令2家停产整改

  中国医药报

  2018.12.25

  化妆品国家药监局整改
• 焦点事件

  
  国家药监局派出5个调研组，开展药品质量安全监管调研

  国家药品监督管理局

  2018.12.24

  药监局药品质量调研组
• 国家药监局：全面推进药品上市许可持有人制度试点

  蒲公英

  2018.12.21

  药监局药品上市许可
• 焦点事件

  
  卫健委将开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案！

  干细胞微信公众号

  2018.12.19

  细胞治疗卫健委
• 焦点事件

  
  国家药监局批准血友病进口特效药上市

  北京日报

  2018.12.05

  国家药监局血友病特效药
• 吉利德韦立得获药监局批准用于治疗慢乙肝

  美通社

  2018.11.20

  药监局批准慢乙肝
• 微生物污染 过氧化值等超标 9批次食品被食药监局点名

  食品伙伴网

  2018.11.09

  微生物超标过氧化值
• 国家药监局通报表扬查处“4·04”假冒化妆品案有关单位个人

  国家药监局

  2018.11.09

  化妆品监督假冒
• 国家药监局再发公告修改蒲地蓝说明书

  赛柏蓝

  2018.11.07

  药监局蒲地蓝
• 苏州市食药监局发布风险提示：自制药酒可能变“毒酒”

  姑苏晚报

  2018.10.24

  自制药酒
• 株洲发布2017-2018食品药品安全十大典型案例

  株洲新闻网

  2018.10.24

  株洲
• 唐山食药监局前三季度受理投诉举报2652件

  环渤海新闻网

  2018.10.17

  食品唐山举报
• 河南一学校发生疑似食物中毒事件 29名学生送医

  大河报

  2018.10.16

  检测食物中毒
• 宜昌市食药监局：10批次食品抽检不合格

  中国质量新闻网

  2018.9.27

  宜昌
• 山东淄博市张店区食药监局“三步走”开展猪肉专项检查

  人民网

  2018.9.14

  山东猪肉淄博
• 政策法规

  
  国家药监局：《除菌过滤技术及应用指南》等3个指南的通告

  分析测试百科网

  2018.9.12

  过滤技术无菌工艺无菌原料
• 国家药监局公布三定方案内塑权力制衡机制

  南方网

  2018.9.11

  药监局保健品
• 焦点事件

  
  国家药监局“三定”方案出台 设9个司局新增化妆品监管司

  国家药监局

  2018.9.10

  药监局化妆品三定cfdanmpa
• 召回！药监局暂停销售 中药槟榔检测出剧毒黄曲霉毒素

  中国网

  2018.9.10

  黄曲霉毒素槟榔
• 国家药监局排查疫苗生产企业 未发现影响疫苗质量问题

  中国质量新闻网

  2018.9.10

  国家药监局疫苗产品
• 18岁以下千万不要触碰，国家药监局发话了

  

  赛柏蓝

  2018.9.07

  禁用儿童可待因感冒药青少年
• 临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市

  药监局网站

  2018.9.06

  临床药监局罕见病儿童用药
• 世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市

  新浪医药新闻

  2018.9.05

  单抗依库珠
• 重庆市食药监局:这些品牌桶装水和白酒不合格

  华龙网

  2018.9.04

  重庆检测桶装水
• 焦点事件

  
  再见CFDA！国家药监局英文简称改为NMPA

  搜狐

  2018.9.03

  药监局改名nmpa
• 政策法规

  
  CFDA改名“医疗产品监管局”NMPA 数字医疗产品审评浮出水面

  巴根 郑琪 / 健康点healthpoint

  2018.9.03

  数字医疗cfdanmpa
• 百济神州宣布中国药监局接受PD-1抗体抗新药上市申请

  百济神州

  2018.9.03

  抗体pd-1百济神州上市申请
• 贵阳市食药监局专项检查饮用水生产企业

  贵阳日报

  2018.8.24

  饮用水贵阳
• 山东德州市食药监局抽检食品不合格率为2.25%

  中国质量新闻网

  2018.8.23

  山东抽检德州
• 注意！冲调谷物粉霉菌超标遭河北省食药监局通报

  食品伙伴网

  2018.8.20

  河北霉菌冲调谷物
• 焦点事件

  
  重磅！！！市场监管总局党组书记毕井泉引咎辞职

  财联社

  2018.8.16

  辞职毕井泉焦红引咎
• 药监局、卫健委三定方案同时出炉！

  E药经理人

  2018.8.13

  药监局三定方案卫健委
• 大城县食药监局开展夏季暑期食品抽样检测工作

  大城县人民政府

  2018.8.10

  食品检查
• 《器械分类目录》8月1日正式施行

  中国医药报

  2018.8.03

  新修订分类目录
• 国家药监局：加强医疗器械生产经营许可

  新浪医院综合

  2018.8.02

  药监局医械
• 药监局赴武汉核查百白破疫苗处置工作

  人民日报

  2018.8.02

  药监局武汉疫苗
• 药监局：武汉生物百白破疫苗效价问题属于偶发 已处罚

  新浪医药综合

  2018.8.01

  药监局疫苗武汉生物
• 科技前沿

  
  阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败

  转化医学网

  2018.7.30
• 北海市食药监局抽检食品2批次不合格

  中国质量新闻网

  2018.7.27

  抽检北海
• 新疆行刑衔接到位打击食药犯罪有力

  中国医药报

  2018.7.27

  新疆食药犯罪
• 焦点事件

  
  媒体声明！世界卫生组织支持药监局关于疫苗事件的行动

  科学网

  2018.7.26

  药监局疫苗
• 焦点事件

  
  7月25日国家药监局官网发布《疫苗监管问答》

  生物探索

  2018.7.26

  药监局疫苗监管
• 问题疫苗流向及控制情况如何？国家药监局深夜回应

  生物探索

  2018.7.26

  问题疫苗
• 问题疫苗流向及控制情况如何？国家药监局深夜回应

  生物探索

  2018.7.26

  问题疫苗
• 彻查！药监局对长春长生所有疫苗进行全流程全链条彻查

  手机人民网

  2018.7.25

  药监局疫苗长生
• 问题疫苗十二问！长生生物事件疑点全在这里了！

  

  健言

  2018.7.24

  疫苗长生
• “疫苗之王” 总理李克强作出批示：一个明明白白的交待

  转化医学网

  2018.7.24

  疫苗李克强长生生物疫苗之王
• 感染中心主任吴昊 教授王月丹解答 “问题疫苗”的10大疑惑

  生命时报

  2018.7.24

  疫苗问题疫苗儿童疫苗
• 李克强就疫苗事件批示：必须给人民一个明明白白的交代

  经济日报

  2018.7.23

  药监局生物科技李克强
• 国家药监局负责人介绍长春长生生物疫苗案件

  新华网

  2018.7.23

  疫苗百白破长生生物
• 国家药监局：所有疫苗企业将接受飞行检查

  新浪

  2018.7.23

  疫苗飞行检查
• 国家药监局负责人介绍长生狂犬病疫苗案件有关情况

  百家号

  2018.7.23

  疫苗长生
• 焦点事件

  
  国家药监局疫苗事件处罚：责令停产 收回GMP证书 召回

  央视新闻

  2018.7.22
• 焦点事件

  
  国家药监局召开生物技术药物研发和产业发展状况报告会

  国家药品监督管理局

  2018.7.20

  生物技术药物研发
• 山西省食药监局：4批次产品上了食品安全抽检黑榜

  山西晚报

  2018.7.17

  食品安全合格样品
• 国家药监局：加大进口药品器械境外检查力度

  央视新闻客户端

  2018.7.12

  国家药监局生物制品
• 佳木斯市食药监局召开“互联网+快检”实验室建设推进会议

  佳木斯市政府

  2018.7.11

  互联网快检食药监
• 四川省食药监局调研合江镇食品快速检测工作

  四川新闻网

  2018.7.11

  食品检测
• 灞桥食品药监局“四举措”积极开展夏季食品安全检查

  互联网

  2018.6.29

  食品安全食品药监局
• 国家药监局对中药市场大力整顿

  赛柏蓝

  2018.6.21

  中药市场
• 驿城区食药监局进行夏季食品安全整治

  天中晚报

  2018.6.21

  食药监局
• 国家药监局公布重磅消息,关系所有药企

  赛柏蓝

  2018.6.08

  药监局ich
• 南通食药监局发布考生饮食提醒：莫去无证摊点

  中国江苏网

  2018.6.01

  饮食食药监局
• 网上传言有人制作、售卖“假咸鸭蛋” 记者调查“假蛋”真相

  东楚晚报

  2018.6.01

  真相假咸鸭蛋
• 食药监局多项举措开展食品安全检查

  云阳网

  2018.5.31

  食品安全检测食药监局
• 雨水多野蘑菇长得旺 食药监局发布警示预防蘑菇中毒

  潍坊大众网

  2018.5.31

  食药监局野蘑菇
• 政策法规

  
  国家药监局发文“明星药”柴胡注射液将不能再用于儿童

  分析测试百科网

  2018.5.31

  儿童柴胡注射液
• 消费者服用无限极产品后肝损伤 无法检测何首乌含量

  界面新闻

  2018.5.18

  检测何首乌无限极药物性肝损
• 丹棱县食药监局开展食品快速检测培训工作

  四川新闻网

  2018.5.18

  食品快速检测检测
• 国家药监局发文 严控注射剂审批

  赛柏蓝

  2018.5.16

  注射剂国家药监局
• 11省药监发文 严查中药饮片经营

  药店经理人

  2018.5.14

  中药饮片
• 国家药监局：这个药两岁以下少儿及孕妇禁用

  医药观察家网

  2018.4.26

  水杨酸薄荷活络膏
• 公安部、最高检、药监局发话，检查组赴鸿茅药酒

  转化医学网

  2018.4.23

  内蒙古鸿茅药酒食药监
• 甘肃省药监局：27批次中药饮片不合格

  医药观察家网

  2018.4.23

  检验中药饮片
• 草莓被打激素、被染色? 安徽食药监局：谣言！

  中安在线

  2018.3.29

  激素染色草莓
• 甘肃食药监局：两款蛋糕检出铝的残留量超标

  食品伙伴网

  2018.3.28

  残留铝蛋糕
• 致逝去的食药总局：坎坷起落40年

  赛柏蓝

  2018.3.19

  国务院cfda局长
• 撤销食药监总局、单设药监局意味着什么？

  2018.3.15

  药监局食药监总局机构改革
• 2018大部制改革最新消息：食药监管体制将迎新一轮改革

  至诚财经网

  2018.3.09

  食药监大部制改革
• 食药监局批准发布《血管内导管第5部分》等16项标准的公告

  国家食品药品监督管理总局

  2018.3.01

  无菌导管血管内导管
• 政策法规

  
  食药监局发布《食用油脂中辣椒素的测定》补充检验方法

  国家食品药品监督管理总局

  2018.2.28

  液相色谱辣椒素
• 安徽食药监局通报：合肥两家大型商超售不合格炒货

  食品伙伴网

  2018.2.12

  食药监局安徽省
• 焦点事件

  
  雅安食药监局开展“35批次不合格染发类化妆品”专项检查

  雅安市食品要监督管理局

  2018.2.11

  化妆品
• 2018，近千个食药监局要消失？

  赛柏蓝

  2018.1.29

  食药监局
• 兰州西固食药监局开展美容美发化妆品检查

  日甘肃网(兰州)

  2018.1.26

  化妆品
• 焦点事件

  
  食药监管改革风声再起，单列、拆分还是撤并？

  南方周末

  2018.1.19

  大健康食药监
• 苏州食药监局公布2017市食品药品十大典型案例

  新华网

  2018.1.15

  苏州
• 湖南食药监局对槟榔产品抽检 2批次样品霉菌超标严重

  食品伙伴网

  2018.1.12

  霉菌槟榔
• 山东食药监局：22批次不合格复用餐饮具和水产品

  食品伙伴网

  2018.1.04

  呋喃沙门氏菌洗涤剂阴离子恩诺沙星
• 广西省食药监局：3批次食品不合格 鱿鱼丝检出防腐剂

  食品伙伴网

  2017.12.29

  二氧化硫苯甲酸
• 江苏省食药监局：12批次食品不合格 要留心

  食品伙伴网

  2017.12.28

  甜蜜素重金属微生物铝铜绿单胞菌
• 美国食药监局发警告：不要轻易尝试编辑自己的基因

  经济日报-中国经济网

  2017.12.28

  基因编辑
• 湖南食药监局：有2批次不合格食品被通报

  食品伙伴网

  2017.12.27

  二氧化硫无机砷
• 上海食药监局通报5批次不合格食用农产品 检出氯霉素

  食品伙伴网

  2017.12.27

  氯霉素恩诺沙星呋喃西林cd
• 焦点事件

  
  美国食药监局发警告：不要轻易尝试编辑自己的基因

  中国经济网

  2017.12.27

  基因治疗
• 甘肃省食药监局：最新抽检，通报8批次不合格食品

  食品伙伴网

  2017.12.25

  苯甲酸过氧化值大肠菌群
• 云南食药监局：抽检通报9批次不合格食品

  食品伙伴网

  2017.12.25

  山梨酸毒死蜱丙溴磷
• 辽宁食药监局：三批次不合格饮用水

  食品伙伴网

  2017.12.25

  溴酸盐假单胞菌偏硅酸
• 广东食药监局：4批次保健食品不合格

  食品伙伴网

  2017.12.21

  蛋白质氨基酸叶酸
• 北京食药监局通报：3批次不合格食品

  食品伙伴网

  2017.12.21

  农药残留毒死蜱
• 湖南食药监局：检出防腐剂、甜味剂不合格

  食品伙伴网

  2017.12.21

  甜蜜素苯甲酸糖精钠脱氢乙酸
• 湖北食药监局通报：34批次不合格食品

  食品伙伴网

  2017.12.21

  食品安全苯甲酸大肠菌群防腐保鲜剂合成洗涤剂
• 13批次食品被山西食药监局通报 大润发火腿味香干铅超标

  食品伙伴网

  2017.12.06

  食品铅
• 佛山食药监局公布食品检测报告 水果制品菌落总数超标

  金羊网

  2017.11.30

  食品检测菌落总数
• 陕西省食药监局集中销毁一批假劣食品药品

  央广网

  2017.10.31

  假冒伪劣过期药品
• 上海市食药监局公布200批次月饼检查结果 100%合格

  新民网

  2017.9.28

  上海月饼
• 河北抽检发现1批次水果酵素苜蓿复合粉重金属超标

  食品伙伴网

  2017.9.26

  水果酵素苜蓿复合粉
• 福建省食药监局通报一款老白干酒酒精度不达标

  食品伙伴网

  2017.9.25

  酒精度老白干
• 荥阳市食药监局扎实开展“双节”前食品安全检查

  映象网

  2017.9.22

  检测荥阳
• 苏州市食药监局出台办法精准假劣食药品认定

  新华网

  2017.8.29

  检验检测假减肥药
• 株洲一男子买到发霉大米 食药监局:大米霉变有剧毒

  株洲晚报

  2017.8.15

  大米剧毒发霉
• 河北食药监局：粉条中检出二氧化硫残留

  食品伙伴网

  2017.7.18

  二氧化硫亚硫酸钠焦亚硫酸钾
• 山东淄川、博山食药监局公布一批抽检结果

  淄博晚报

  2017.6.28

  抽检食药监山东淄博博山
• 夏邑县食药监局开展餐饮服务单位餐具专项整治活动

  中国新闻网

  2017.6.27

  专项整治食药监局夏邑县
• 食药监局深改信号明确：让国人用上更好的药

  科技日报

  2017.6.02

  食药监局
• 北京丰台区食药监局严查休闲食品供应主渠道

  中国经济网

  2017.5.19

  北京食药监局丰台区
• 上海药监局要撤销？！全国都跟进？

  赛柏蓝

  2017.5.03

  药监局
• 遂平县食药监局完成食品安全保障任务

  驻马店网

  2017.4.19

  食药监局遂平县
• 印度药监局批准首个树突状细胞肿瘤免疫疗法产品

  医谷

  2017.4.07

  印度免疫疗法树突状