药监局《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》
2023年2月21日,国家药监局药审中心网站发布了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》,以指导化学合成多肽药物药学的研究,提供可参考的技术标准。该指导原在2007年版《合成多肽药物药学研究技术指导原则》的基础上,对合成多肽药物药学研究方面所涉及的特殊问题进行分析,结合国内外对多肽药物研究和 评价的实践经验,提出化学合成多肽药物药学研究的一般性技术要求。
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