国家药监局修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款

• 焦点事件

  
  国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室开放课题申请指南

  国家药品监督管理局

  2024.1.08

  重点实验室开放课题
• 政策法规

  
  重大突破，这一省取消医院用药数量限制

  药事网

  2024.1.04

  用药数量取消限制
• 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第66号）

  国家药监局

  2023.12.21

  医疗器械呼吸道心电图机检测试剂生物反馈治疗设备
• 焦点事件

  
  暂停销售、召回 快自查你家有没有这些药品

  国家药品监督管理局

  2023.12.12

  药品不符合规定
• 中国工程院院士桑国卫逝世，享年82岁

  央视新闻客户端

  2023.12.08

  桑国卫
• 焦点事件

  
  线上买药需谨慎！国家药监局通报网络药商非法销售

  国家药监局

  2023.12.05

  药物国家药监局网络销售
• 焦点事件

  
  药品说明书规范来了，国家药监局药审中心发布编写指南

  国家药监局药审中心

  2023.11.28

  药品说明书编写指南电子说明书
• 洗发、护发、染发产品抽检不合格比例过半，这些禁用原料危害健康！

  

  分析测试百科网

  2023.11.22

  药监局化妆品禁用原料
• 企业风采

  
  罗氏新冠和流感多重检测试剂盒获FDA紧急使用授权

  医业观察

  2023.11.21

  罗氏使用授权
• 政策法规

  
  公开征求药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则

  国家药品监督管理局药品审评中心

  2023.11.16

  监督管理药品药品审评
• 药监局再发医疗器械抽检结果，不到3个月近70批不合格，II类医疗器械占93%

  

  分析测试百科网

  2023.11.15

  药监局医疗器械治疗仪
• 微生物限度不合格！神威药业因1批次炒酸枣仁配方颗粒被国家药监局点名

  

  分析测试百科网

  2023.11.10

  微生物检测中国药典微生物限度神威药业
• 政策法规

  
  国家药监局发布通知，旨在强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理

  国家药监局

  2023.10.26

  药监局监督管理
• 焦点事件

  
  市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》

  中国新闻网

  2023.10.14

  非处方药药品经营使用质量
• 政策法规

  
  市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》

  中国新闻网

  2023.10.13

  疫苗质量监督药品经营
• 政策法规

  
  国家卫生健康委员会解读桃胶等15种“三新食品”

  国家卫生健康委

  2023.10.10

  卫生健康桃胶
• 焦点事件

  
  国家药监局：22批次药品不符合规定，暂停销售使用、召回

  互联网

  2023.10.08

  药品国家药监局暂停销售
• 揭榜挂帅！生物医用材料创新任务（第一批）入围揭榜单位名单

  

  工信部

  2023.9.21

  生物医用材料揭榜挂帅
• 标准

  
  最新！国家药品监督管理局发布数字PCR行业标准

  分析测试百科网

  2023.9.15

  标准数字pcr
• 药监局：创新药附条件批准上市新规（附政策解读）

  

  国家药监局综合司

  2023.8.28

  药监局创新药附条件批准上市
• 高效液相色谱检测防晒剂方法更新 让“反黑女孩”更放心

  互联网

  2023.8.11

  防晒剂标准
• 280万！深圳市龙岗区妇幼保健院医用耗材公开招标

  2023.7.26

  采购医用耗材
• 实验室危险源有哪些

  互联网

  2023.7.26

  实验室
• 【解读】最新《药品检查管理办法》

  蒲公英Ouryao

  2023.7.23
• 探索让患者“自报”药品不良反应，持续推进我国药物警戒生态系统建设

  E药经理人

  2023.7.23

  药物警戒
• 国家药监局关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知

  国家药品监督管理局

  2023.7.22

  办法
• 生物医用材料创新任务揭榜挂帅入围揭榜单位公示

  原材料工业司

  2023.7.20
• 美国禁止日本食品进入，为何要这么做

  互联网

  2023.7.19

  日本食品
• 出入境特殊物品卫生检疫管理规定

  互联网

  2023.7.19

  出入境
• 49批次药品不符合规定被国家药监局通报

  中新经纬

  2023.7.18

  药品
• 最新版药典微生物限度标准

  互联网

  2023.7.18

  微生物限度
• 国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告

  国家药品监督管理局

  2023.7.17

  中药饮片
• 药品标准管理办法发布 明确三类标准制定和修订程序

  互联网

  2023.7.13
• 药品标准管理办法发布 明确三类标准制定和修订程序

  互联网

  2023.7.13
• 国家药监局发布《药品标准管理办法》

  国家药品监督管理局

  2023.7.12
• 欧洲药品管理局宣布调查司美格鲁肽

  环球科学

  2023.7.12

  司美格鲁肽
• 国内首款利拉鲁肽！正式获批！网友：要卖疯了

  

  新闻坊

  2023.7.06

  利拉鲁肽
• 关于药物警戒，你了解多少？

  药事纵横公众号

  2023.6.27

  不良反应法律法规药物警戒
• 《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告

  国药监

  2023.6.26

  药物
• 政策法规

  
  国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理通知

  国家药监局

  2023.5.24

  药监局
• 焦点事件

  
  临床质谱LDT最新政策汇总，医院开展LDT体外诊断试剂试点

  互联网

  2023.5.18

  北京上海
• 简述新型冠状病毒(mRNA)疫苗的发展历程

  互联网

  2023.3.24
• 相约金鸡湖畔 2023 EBC第八届易贸生物生产大会在苏州开幕

  

  分析测试百科网

  2023.3.18

  药物抗体药物体外诊断生物生产ebc2023
• 标准

  
  药典委： 大黄、覆盆子等24个中药配方颗粒国家药品标准

  药典委

  2023.3.15

  中药标准大黄配方颗粒药典委覆盆子
• 焦点事件

  
  三部门要求加强复方地芬诺酯片等药品管理

  光明日报

  2023.2.16

  药品管理复方地芬诺酯片
• 科技前沿

  
  药监局：强复方地芬诺酯片等药品管理

  国家药监局

  2023.2.13

  药监局地芬诺酯
• 焦点事件

  
  国内已获批上市的五款新冠口服液信息汇总

  嘉峪检测网

  2023.2.13

  口服液新冠
• 新冠感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片VV116附条件获批

  新华网

  2023.1.30

  新冠vv116氢溴酸氘瑞米德韦片
• 焦点事件

  
  药监局：《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》

  国家药监局

  2023.1.29

  药物质量管理国家药监局非临床研究
• 广东第四批创新服务重点项目/重点企业/重点地区名单

  广东省药品监督管理局

  2023.1.05

  广东重点项目创新服务
• 进入化学实验室的要求有哪些

  互联网

  2023.1.03

  化学实验室
• 药审中心发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》

  国家药监局药审中心

  2022.12.30

  同名同方药
• 药典委：2022年度国家药品标准提高（第四批）工作

  国家药典委员会

  2022.12.30

  药品标准药典委
• 药审中心发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》

  国家药监局

  2022.12.27

  药监局药
• 焦点事件

  
  国家药监局成立第二届医疗器械委员会,49位执行委员公布

  国家药监局

  2022.12.27

  医疗器械委员
• 焦点事件

  
  国内首仿！国药现代获注射用证书

  金融界

  2022.12.26

  国药阿糖胞苷
• 使用奥司他韦的不良反应介绍

  互联网

  2022.12.19
• 国家药监局批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品名单一览

  互联网

  2022.12.08

  药监局抗原检测
• 国谈药落地又一障碍清除，湖北121个双通道将单独支付

  互联网

  2022.12.08

  湖北国谈药
• 使用扎来普隆的注意事项

  互联网

  2022.12.05
• 焦点事件

  
  国家药监局：今日起中药配方颗粒全面禁止网售！

  金融界

  2022.12.02

  中药颗粒配方
• 焦点事件

  
  国家药监局刚刚发文，今起这些药品禁止网售

  人民网

  2022.12.01

  药品
• 焦点事件

  
  药监局:疫苗、肽类激素、含麻黄碱类复方制剂等网络禁售！

  国家药监局

  2022.12.01

  药监局禁售
• 焦点事件

  
  药监局|药品零售配送质量管理规范

  国家药监局

  2022.12.01

  药品零售
• 焦点事件

  
  北京科兴生物10年内多次行贿，意欲何为？

  灰产圈微信公众号

  2022.11.30

  生物疫苗科兴
• 政策法规

  
  抗癌药品和罕见病药品清单公布

  财政部

  2022.11.28

  抗癌清单
• 焦点事件

  
  利托那韦片（Paxlovid）适应症等说明调整

  国家卫健委

  2022.11.24

  调整paxlovid
• 焦点事件

  
  通知|用药安全管理提升合理用药水平

  医政医管局

  2022.11.23

  安全用药
• 焦点事件

  
  “三新食品”新食品添加剂解读

  食品安全标准与监测评估司

  2022.11.23

  食品添加剂三新
• 四川认定三个省级药品监督管理重点实验室

  中央广电总台国际在线

  2022.11.22

  重点实验室四川药品
• 技术追新，跃变在途 生物药大咖齐聚BioOne 2022

  

  分析测试百科网

  2022.11.18

  制药生物2022bioone
• 关于帕拉米韦的药品简介

  互联网

  2022.11.17
• 焦点事件

  
  国家药监局：19批次药品不合格 已要求企业停售、召回

  环球网

  2022.11.16

  药品检验
• 关于氯胺酮的发展历史介绍

  互联网

  2022.11.16
• 体外诊断试剂属于几类医疗器械

  互联网

  2022.11.01

  体外诊断
• 全人源单克隆抗体阿达木单抗的概述

  互联网

  2022.10.19
• 组蛋白去乙酰化酶抑制剂的种类介绍

  互联网

  2022.10.13
• “四类药品”全部下架封存，涉及10个省市！

  互联网

  2022.10.10

  药品
• 二氧化钛在食品方面的应用介绍

  互联网

  2022.9.15
• 实验室动态

  
  225家协作标定实验室最新名单公布，多家仪器企业在列

  中国食品药品检定研究院

  2022.9.13

  实验室标准物质中检院协作标定
• 焦点事件

  
  《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》征求意见

  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

  2022.9.07

  质谱液相色谱指导原则注册审查
• 市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》

  光明网

  2022.9.02

  质量安全药品网络销售
• 肺癌的基因靶向药派姆单抗（可瑞达） 介绍和特点

  互联网

  2022.8.24
• 42个药品限价，影响大批药店

  互联网

  2022.8.24

  药店限价
• 政策法规

  
  卫健委、中医药管理局联合发文：加强用药安全管理监测

  国家卫健委

  2022.8.16

  药品用药安全
• 会议会展

  
  坚守质量高地，剑指国际化，千人共议创新药发展之路

  分析测试百科网

  2022.8.12

  国际化生物药创新药
• 焦点事件

  
  第十二届药典委员会拟续聘及新增专业委员会委员365个

  中国科学报

  2022.8.09

  药典拟聘新增
• 简述唾液乳杆菌的来源

  互联网

  2022.7.29
• 为二十大召开营造良好环境，召开全国药品监督管理会议

  上海市药监局

  2022.7.27

  药品安全药品监管
• 这种药，不再是处方

  药监局

  2022.7.14

  药监局处方
• 焦点事件

  
  多企业刮起新冠药物申请风，日本这家公司选择了中国

  凤凰网

  2022.7.08

  口服新冠
• 焦点事件

  
  药监局|小心“哨哆哩祛痘膏”不良反应，因为...

  药监局

  2022.7.04

  化妆品
• 中国首款3D打印药物产品三迭纪T19获NMPA临床试验（IND）批

  互联网

  2022.7.01

  药物3d三迭纪
• 焦点事件

  
  2022医保药品目录将修改，中药饮片纳入调整范围

  央视网

  2022.7.01

  药品医保目录
• 焦点事件

  
  明确！2022版医保药品目录调整方案正式公布

  互联网

  2022.6.30

  医保目录医保药品
• 焦点事件

  
  官方通告！包括小儿感冒颗粒等10批次药品不合格！

  药监局

  2022.6.21

  药品
• 医学上的ivd是什么意思

  互联网

  2022.6.10

  ivd
• 医学 IVD 是什么意思

  互联网

  2022.6.10

  ivd
• 药品生产质量管理规范基本简介

  互联网

  2022.5.05
• 布洛芬被禁了？223种药品停产停售，包括退烧神药安乃近

  互联网

  2022.5.03

  销售药品布洛芬
• 焦点事件

  
  辉瑞新冠疫苗引发肝炎？欧洲药管局发声

  财经网

  2022.4.28

  肝炎疫苗辉瑞
• 国药监海关总署：增设中山市中山港口岸为药品进口口岸

  互联网

  2022.4.26

  海关国药监
• 《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南》发布

  互联网

  2022.4.23

  医疗器械北京市
• 223个药品被注销,包含眼药水、维生素C等常用药

  互联网

  2022.4.20

  药品注册
• 焦点事件

  
  重磅！国家市场监督管理总局令第55号公布！

  国家市场监督管理总局

  2022.4.02

  市场监管
• 政策法规

  
  《医疗器械分类目录》内容调整 ，涉及PCR、质谱、液相色谱等

  国家药监局

  2022.3.31

  质谱药监局医疗器械
• 标准

  
  2020年版中国药典-四部：9102 药品杂质分析指导原则

  2020年版中国药典

  2022.3.25

  药品杂质分析指导原则
• 危险试剂的分类及管理

  互联网

  2022.3.24
• 化学试剂的使用管理制度

  互联网

  2022.3.24
• 医药中间体概念

  互联网

  2022.3.24
• 政策法规

  
  刚刚！四部门发布《中药材生产质量管理规范》

  国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局

  2022.3.18

  中药材管理规范生产质量
• 标准

  
  上海市中药配方颗粒质量标准（第四批）发布并执行

  上海市药品监督管理局

  2022.3.17

  中药上海质量标准配方颗粒
• 焦点事件

  
  国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂

  光明日报

  2022.3.16

  抗原检测试剂国药监新冠病毒
• 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市

  药总汇

  2022.3.03

  蛋白疫苗重组新冠
• 药品包装材料的药品包装材料分类

  互联网

  2022.2.25
• 联拓生物宣布Mavacamten在中国获得“突破性治疗药物”认证

  联拓生物

  2022.2.17
• 焦点事件

  
  药监局|50批次化妆品不合规定，多家知名品牌在列

  国家药监局

  2022.2.17

  化妆品监管
• 会议会展

  
  2021药品质量控制与检验技术论坛

  CPhI世界制药原料中国展

  2022.2.16

  论坛质量控制药品检验技术
• 体外诊断试剂有哪些

  互联网

  2022.2.10

  体外诊断
• 体外诊断试剂药品类具体有哪些

  互联网

  2022.2.10

  体外诊断
• 体外诊断试剂有哪些

  互联网

  2022.2.10
• 实验室化学试剂使用管理制度

  互联网

  2022.2.03
• 朗信生物眼科AAV基因疗法（LX101）国内临床获CDE受理

  动脉网

  2022.1.28

  基因疗法朗信生物
• 政策法规

  
  最新修订|药监局进一步完善辅酶Q10注射剂说明书

  中国药监局

  2022.1.28

  药监局注射剂辅酶q10
• 药品水分的水分测定方法介绍

  互联网

  2022.1.10
• 国家药监局、海关总署设中山港口岸为药品进口口岸

  动脉网

  2021.12.31

  海关医药国药监
• 国家药监局发布荧光免疫层析分析仪等14项指导原则

  互联网

  2021.12.29

  国药监
• 药品质量检测--药品质量标准分类

  互联网

  2021.12.21
• 药品质量标准相关介绍

  互联网

  2021.12.21
• 焦点事件

  
  国家医保药品目录已纳入40余种罕见病用药

  新华网

  2021.12.20

  罕见病医保目录
• 焦点事件

  
  头孢拉定等210个国药被注销，你家“家常药”是否被禁？

  光明日报

  2021.12.16
• 实验室化学药品主要使用管理制度

  互联网

  2021.12.11
• 焦点事件

  
  74种药品新增进入国家医保目录 11种药品被调出目录

  中国新闻网

  2021.12.03

  药品医保目录
• 政策法规

  
  医保药品目录调整，74种新增，独家药平均降价62%

  人民网

  2021.12.03

  药品调整医保目录
• 国家药监局发布儿童化妆品标志

  互联网

  2021.12.02

  化妆品儿童国家药监局
• 安徽省医药集中采购平台发布药品和医用耗材招采系统

  互联网

  2021.12.02

  安徽采购系统
• 2020版《中国药典》三部--生物制品分包装及贮运管理

  互联网

  2021.12.01
• 2020药典三部--生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制

  互联网

  2021.12.01
• 医疗器械监督管理条例

  中国政府网

  2021.11.30
• 《中国药典》的主要内容

  互联网

  2021.11.30
• 药品质量标准分类

  互联网

  2021.11.30
• 如何看待药品不良反应？不良反应与药品质量有关吗？

  互联网

  2021.11.30
• 英国药典基本概况

  互联网

  2021.11.30
• 2020年版《中国药典》基本概况和主要特点

  国家药典委员会

  2021.11.30
• 中华人民共和国药品管理法

  国家药典委员会

  2021.11.30
• 中华人民共和国药品管理法（一）

  互联网

  2021.11.30
• 中华人民共和国药品管理法（二）

  互联网

  2021.11.30
• 中华人民共和国疫苗管理法

  中国人大网

  2021.11.30
• 药品管理法针对药品标准的法律规定

  互联网

  2021.11.30
• 临床研究用药品质量标准

  互联网

  2021.11.30
• 试行药品质量标准

  互联网

  2021.11.30
• 药品质量标准企业标准

  互联网

  2021.11.30
• 什么是药品质量标准

  互联网

  2021.11.30
• 法定药品质量标准介绍

  互联网

  2021.11.30
• 药品质量标准的分类

  互联网

  2021.11.29
• 实验室一般药品的安全管理

  互联网

  2021.11.29
• 实验室易制毒化学品管理的法规和规章

  互联网

  2021.11.29
• 实验室易制毒化学品购买的管理办法

  互联网

  2021.11.29
• 实验室药品类易制毒化学品的安全管理

  互联网

  2021.11.29
• 实验室精神药品的安全管理

  互联网

  2021.11.29
• 实验室毒性药品的安全管理

  互联网

  2021.11.29
• 实验室放射性药品的安全管理

  互联网

  2021.11.29
• 实验室特殊管理药品的安全管理

  互联网

  2021.11.29
• 实验室麻醉药品的安全管理

  互联网

  2021.11.29
• 药物GLP历史沿革

  互联网

  2021.11.29
• 药物GLP的机构（简称安评机构）配置

  互联网

  2021.11.29
• 优良实验室规范概述

  互联网

  2021.11.29
• 什么是优良实验室规范？

  互联网

  2021.11.29
• 什么是优良实验室规范？

  互联网

  2021.11.29
• 化妆品注册备案管理办法

  国家市场监督管理总局

  2021.11.23
• 焦点事件

  
  这家化妆品未备案，药监局：“已责令停止经营”

  国家药监局

  2021.11.23

  化妆品暨大潇霖
• 医疗器械临床试验规定

  互联网

  2021.11.21
• 意大利疫情进一步恶化 新冠口服药或将在圣诞节后上市

  中国新闻网

  2021.11.19

  疫情意大利新冠新冠口服药
• 焦点事件

  
  18批药品上榜，国家药监局又一批不符合规定药品

  国家药监局

  2021.11.19

  国家药监局
• 焦点事件

  
  34个药品注销，家中“安乃近片”就在名单内

  光明日报

  2021.11.18
• 生物安全柜 医药标准YY0569-2011

  互联网

  2021.11.18
• 食品安全抽样检验管理办法

  互联网

  2021.11.18
• 药物非临床研究质量管理规范

  互联网

  2021.11.18
• 政策法规

  
  注意了！含小儿酚氨咖敏颗粒等8种上市药品已停产召回

  国家药监局

  2021.11.17

  药监局召回药品
• 焦点事件

  
  重罚100万！伪造检验报告手段恶劣

  计量测控

  2021.11.17
• 体外诊断试剂有哪些

  互联网

  2021.11.16

  体外诊断
• 蓝皮书：中国新冠肺炎疫情防控医疗器械出口大幅增加

  中国新闻网

  2021.10.18

  医疗器械蓝皮书疫情防控新冠
• 新药批准上市申请获得(nmpa)正式受理有多长时间

  互联网

  2021.9.22

  nmpa
• 政策法规

  
  药监局发布改革方案，全面推进药品监管领域“证照分离”

  国家药品监督管理局

  2021.9.01

  药监局药品监管证照分离
• 政策法规

  
  市监总局令！关于医疗器械注册与备案管理

  国家市场监督管理总局

  2021.9.01
• 政策法规

  
  重磅！市监总局发布文件，关于试剂注册与备案管理

  国家市场监督管理总局

  2021.9.01

  试剂注册体外诊断市场监督备案管理
• 政策法规

  
  安徽药监局：规范产地趁鲜切制中药材管理工作征求意见

  安徽省药监局

  2021.8.25

  中药材趁鲜切制
• 双锥回转真空干燥机的工作原理

  网络

  2021.8.24
• 焦点事件

  
  这款疫苗被美国全面获批，将大规模强制接种?

  央视新闻

  2021.8.24

  fda美国疫苗辉瑞
• 国家食品药品监管局飞行检查是什么意思

  互联网

  2021.7.31

  飞行检查
• 焦点事件

  
  我国已有22个新冠疫苗进入临床试验阶段

  新华社微博

  2021.7.09

  临床疫苗新冠
• 医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价

  互联网

  2021.7.03
• 针对IVD试剂盒要做哪些性能验证？

  互联网

  2021.6.23
• 科技前沿

  
  维迪西妥单抗，我国首个原创性抗体偶联药物新药

  生物探索

  2021.6.22

  CDEcdeher2维迪西妥
• 科技前沿

  
  多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价

  新浪医药新闻

  2021.6.18

  注射液福安药业多索茶碱
• 焦点事件

  
  阿斯利康疫苗增列潜在副作用：接种后现罕见血液疾病

  中国新闻网

  2021.6.15

  疫苗阿斯利康罕见血液
• 37种药品暂停销售，广东“黄码”顾客不可入店购药

  21世纪药店

  2021.6.07

  疫情广东健康码
• 吉林食药监公布三种需要进行GMP符合性检查的情况

  吉林省药监局

  2021.5.28

  药品gmp
• 药监局发布药品变更管理配套文件

  蒲公英

  2021.5.28

  药品管理变更
• 政策法规

  
  吉林省药监局明确药品上市后变更备案工作程序的通知

  吉林省药监局

  2021.5.27

  药监局药品上市变更备案
• 基因测序的法律规定

  网络

  2021.5.21

  法律规定
• 高氯酸盐的危害

  网络

  2021.5.15

  氯
• 三氯蔗糖扩大使用范围

  网络

  2021.5.14

  氯
• 基因测序法律规定

  网络

  2021.5.11
• 焦点事件

  
  强生新冠疫苗出现血栓问题：CDC和FDA建议暂停接种

  快科技

  2021.4.14

  强生血栓疫苗
• uniQure宣布血友病基因疗法“极不可能”导致肺癌

  生物探索

  2021.4.02

  肺癌血友病
• 政策法规

  
  《医疗器械监督管理条例》修订，公布 4大方向性修订

  分析测试百科网

  2021.3.22

  医疗器械管理条例法案修订
• 贝达药业引进的EGFR/c-Met双抗获批临床

  药物简讯

  2021.3.18

  获批临床
• 药物创新&药品监管科学研讨会

  2021.3.17
• 焦点事件

  
  LDT监管逐步放开，引全医疗器械行业关注

  金域医学

  2021.3.17

  医疗器械第三方医检ldt
• 创新药临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）

  药监局

  2021.3.16

  药学变更
• 卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼获准在美国开展临床试验

  网络

  2021.3.16

  临床试验
• 汽化过氧化氢(VHP)空间灭菌技术的相关法规和验证

  互联网

  2021.3.08
• 《中国药典》2015版对药品质量检定的影响（四）

  互联网

  2021.3.08
• 5000余名两会代表已接种新冠疫苗 而临床试验却还没结束

  

  微博返朴

  2021.3.05

  临床试验新冠疫苗
• 实验室如何起名？重点实验室中英文名称对照表

  

  2021.3.03
• 第二十一期全国制药行业质量控制技术论坛-日程发布！

  2021.3.02
• 药品记录与数据管理规范版本细节对比

  互联网

  2021.3.02
• 动态药品生产管理规范cGMP框架中关于药品稳定性试验...

  互联网

  2021.3.01
• 新型冠状病毒IgG、IgM抗体检测意义

  互联网

  2021.3.01
• 一文读懂批准文号和注册证号区别

  互联网

  2021.2.23

  区别批准文号注册证号
• 胖度移液管标准操作规范

  丁香通

  2021.2.23

  玻璃仪器
• 焦点事件

  
  《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》

  国家药监局

  2021.2.22

  细胞免疫
• 阴阳离子交换色谱柱的特点及用途

  丁香通

  2021.2.09

  色谱柱
• 离子交换色谱柱的优点及用途

  丁香通

  2021.2.09

  色谱柱
• PD-1单抗疗法Keytruda（帕博利珠单抗）

  网络

  2021.2.07

  抗体疗法
• 药监局第二批重点实验室名单公示，附单位负责人等明细

  

  国家药监局

  2021.2.05

  重点实验室
• 泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”

  网络

  2021.2.03

  食品药监局
• 药品生产质量管理规范 附录：中药饮片

  义达康科技

  2021.2.01

  中药饮片
• 食品快速检测方法，到底能否作为行政处罚依据？

  网络

  2021.2.01

  食品检测
• 2020年中国国家药监局批准的13款创新药

  网络

  2021.2.01

  国家药监局
• 政策法规

  
  政策出大招：所有医保药品都可能集采？

  网络

  2021.1.29

  药品集采专项采购
• 液相色谱仪在药品“打假”中的应用

  丁香通

  2021.1.26

  色谱仪
• 野生动物保护法修订：给虎骨熊胆入药留通道

  互联网

  2021.1.19
• 药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求

  丁香通

  2021.1.18

  色谱仪
• 企业风采

  
  安捷伦PD-L1试剂盒获得NMPA批准，用于食管鳞状细胞癌诊断

  安捷伦科技

  2021.1.15

  安捷伦检测试剂盒pd-l1
• 焦点事件

  
  药监局：停产停用泻药酚酞片 存在严重不良反应！

  药监局等互联网综合

  2021.1.14

  fda药监局酚酞nmpa
• 焦点事件

  
  90个剂型入围 第四批国家药品集中采购正式启动！

  新浪医药

  2020.12.28

  药品集中采购
• 为什么要做温度验证？

  丁香通

  2020.12.21

  温度
• 2020原料药注册申报流程、CTD撰写与关联审评实操培训班

  2020.11.25
• 举办“2020药品制备工艺开发与工艺控制关键技术

  2020.11.25
• 药品微生物限度检测的意义

  互联网

  2020.11.16
• 国家药监局发布药学研究技术指导原则通告2020年第37号

  国家药品监督管理局药品审评中心

  2020.11.05

  通知药品监督
• 药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见

  互联网

  2020.10.05
• 药品运输与配送、冷链运输管理制度

  丁香通

  2020.9.29

  运输
• 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理

  丁香通

  2020.9.29

  运输
• 温湿度变化对药品生产，运输，储存的影响

  丁香通

  2020.9.29

  运输
• 疫苗存储和管理运输规范

  丁香通

  2020.9.29

  运输
• 冷链物流温度全程监控系统解决方案

  丁香通

  2020.9.29

  运输
• 实验室的环境要求及化学药品的管理

  丁香通

  2020.9.27

  化学
• 焦点事件

  
  卫健委：关注患者需求 合理使用麻醉和精神药品

  人民网

  2020.9.16

  麻醉药品
• 造成药品冷链＂断链＂的因素

  互联网

  2020.9.08
• 2017CIFSQ在京开幕 各国大咖共商食品安全与质量控制热点

  

  分析测试百科网

  2020.9.07

  食品安全检验检疫食品标准食品药品陈君石风险评估吴永宁
• 造成药品冷链＂断链＂的因素

  互联网

  2020.9.06
• 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理

  互联网

  2020.9.06
• 印尼食药监局开展流动检查，并检出食品非法添加着色剂

  食品伙伴网

  2020.9.03

  着色剂印尼食药
• 造成药品冷链＂断链＂的因素

  互联网

  2020.8.31
• 焦点事件

  
  最新！药监局公布25批次药品不合格 许多都是常用药

  国家药品监督管理局

  2020.8.27

  药监局药品不合格
• 抗体药NMPA、FDA申报政策与审查制度

  互联网

  2020.8.24
• 焦点事件

  
  敲重点！2020药典宣贯直播培训来了 不仅免费还可回看

  国家药典委

  2020.8.18

  免费中国药典药典培训
• 政策法规

  
  重磅！这5项新冠疫苗研发指导原则来了 涉mRNA疫苗等

  国家药监局药审中心

  2020.8.17

  冠状病毒临床研究预防用疫苗新冠病毒
• 标准

  
  又5种食品添加剂16种食品相关材料审查通过 有这些标准

  国家卫生健康委 食品安全标准与监测评估司

  2020.8.17

  食品添加剂安全性评估
• 麻醉药品和精神药品管理条例（六）

  互联网

  2020.7.13
• 麻醉药品和精神药品管理条例（五）

  互联网

  2020.7.13
• 麻醉药品和精神药品管理条例（四）

  互联网

  2020.7.13
• 麻醉药品和精神药品管理条例（三）

  互联网

  2020.7.13
• 麻醉药品和精神药品管理条例（二）

  互联网

  2020.7.13
• 麻醉药品和精神药品管理条例（一）

  互联网

  2020.7.13
• 医疗器械注册相关要求概述

  互联网

  2020.7.06
• nmpa药监局

  2020.6.29
• 焦点事件

  
  2020版药典将于2020年12月1日正式实施！收载品种增长5.5%

  健康知识研究所

  2020.6.24

  中国药典
• 电子天平的验证

  互联网

  2020.6.22

  电子天平
• 新型毒品被伪造成饮料！原料中含有“γ-羟基丁酸”

  

  中国青年报

  2020.6.22

  饮料毒品新型γ-羟基丁酸
• 造成药品冷链＂断链＂的因素

  互联网

  2020.6.01
• 焦点事件

  
  两会焦点：重新组建食药监总局 人员扩招 职能转变

  清华大学新闻网

  2020.5.27

  两会食药监局罗永章
• 微生物实验室管理制度详细介绍

  互联网

  2020.5.12
• 焦点事件

  
  《药品生产质量管理规范》生物制品附录修订稿发布

  国家药监局

  2020.4.27

  药品生物制品生产质量
• 何为GMP认证

  丁香通

  2020.4.21

  集菌仪
• 标准物质中药品对照品的使用原则

  互联网

  2020.4.20

  药品标准物质对照品
• 焦点事件

  
  2020版《中国药典》草案通过审议 修订品种3177种，新增319种

  中国药闻

  2020.4.14

  中国药典审议2020版
• 焦点事件

  
  Illumina 金圻睿合作开发桌面高通量测序仪获NMPA审批上市

  测序中国

  2020.4.10

  illumina高通量测序金圻睿
• 焦点事件

  
  cytiva是哪个公司？负责什么业务？

  互联网

  2020.4.07

  cytiva
• nmpa药监局是什么

  CFDA行政事项受理服务

  2020.4.02

  药监局nmpa
• 焦点事件

  
  18万确诊的美国拒绝中国KN95口罩 是阴谋论还是另有隐情

  21世纪经济报道 商务部对外贸易司 环球时报 央视新闻网等

  2020.4.01

  fda美国kn95口罩
• 药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求

  互联网

  2020.3.23
• 化学药品及耗材的问题与风险

  互联网

  2020.3.23

  化学药品耗材
• 生物安全柜属于几类医疗器械

  互联网

  2020.3.18

  生物安全柜
• 隔夜菜能不能吃,专家实验后说出了实情

  互联网

  2020.3.17

  隔夜菜
• 焦点事件

  
  药品追溯体系全面建立在即！五项技术标准支持

  E药经理人

  2020.3.12

  药品追溯上市许可人
• 焦点事件

  
  国家药监局加强和规范省级中药材标准

  国家药监局

  2020.3.11

  标准重要
• 药品检测的新选择

  互联网

  2020.3.09

  药品检测
• 霉菌培养箱需要医疗器械认证吗

  互联网

  2020.3.09

  霉菌培养箱
• 《药品记录与数据管理规范》征求意见稿

  国家药监局

  2020.3.03

  药品记录
• 实验室管理制度（通用）

  互联网

  2020.2.29

  实验室
• 实验室药品管理制度

  互联网

  2020.2.29

  实验室
• 焦点事件

  
  新试剂盒：15分钟快速检测出lgM/IgG抗体并获批

  中国科学报

  2020.2.28

  igglgm
• 焦点事件

  
  新型冠状病毒检测方法 最快10分钟出结果

  互联网

  2020.2.27

  冠状病毒
• 焦点事件

  
  中国首个氨溴索雾化吸入剂易安平®上市

  MedSci原创

  2020.2.27

  氨溴索
• 实验室常见试剂管理规程

  互联网

  2020.2.26
• 政策法规

  
  2019新冠病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点来了

  国家药品监督管理局

  2020.2.25

  抗体抗原新冠病毒
• 焦点事件

  
  海正药业获“法匹拉韦”药品注册批件和临床试验批件

  海正药业

  2020.2.17

  临床试验海正药业法匹拉韦新冠肺炎
• 焦点事件

  
  5项药品补充检验方法获国家药品监督管理局批准

  国家药监局

  2020.2.11

  风湿金鸡二十五味丸
• 韩国食品药品安全处发布进口食品安全管理检查指示

  食品伙伴网

  2020.2.05

  食品安全韩国检查
• 三局联合发布《进口药材管理办法》实施有关事项

  国家药品监督管理局

  2020.1.17

  进口药材
• 焦点事件

  
  图解丨国家药监局重点实验室管理办法

  国家药品监督管理局

  2020.1.15

  重点实验室国家药监局
• 国家药品监督管理局发布《除菌过滤技术及应用指南》

  互联网

  2020.1.09
• 焦点事件

  
  国家药监局发布重点实验室管理办法

  国家药品监督管理局

  2020.1.08

  重点实验室管理办法药品监督
• 焦点事件

  
  国家药监局正式印发《药品抽样原则及程序》

  中国质量报

  2020.1.03

  原则药品抽样
• 这个牌子的面膜菌落总数超标了！

  中国质量新闻网

  2020.1.02

  超标菌落总数面膜
• 焦点事件

  
  百济神州百泽安获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准！

  生物谷

  2019.12.30

  百济神州百泽安
• 药监局官网通知 新增855项医疗器械（试剂）免临床试验

  赛柏蓝

  2019.12.24

  药监局医疗器械临床试验
• 12大违法行为别碰！一文详解新版药品经营监督管理办法

  药店经理人

  2019.12.15
• 焦点事件

  
  重磅！2018药品有效期新规定

  互联网

  2019.12.13
• 食源性疾病管理规定 盘点

  食品伙伴网

  2019.12.06

  食源性疾病
• 加强网络食品安全监督 北京明确规范食品交易备案管理

  中国网科技

  2019.12.03

  食品安全北京网络
• 焦点事件

  
  药监局正式取消药品GMP、GSP认证，不受理申请、不发放证书

  国家药品监督管理局

  2019.12.02

  gmpgsp
• 我国首部疫苗管理法实施 除了“四个最严”还有这些重点

  科技日报 作者：陈瑜

  2019.12.02

  疫苗管理法
• 焦点事件

  
  我国首部疫苗管理法出炉 除了“四个最严”还有这些看点

  科技日报

  2019.12.02

  疫苗
• 焦点事件

  
  张家口曝光整治食品药品安全问题联合行动四起典型案例

  中国质量新闻网

  2019.11.29

  食品安全
• 焦点事件

  
  长生生物被摘牌退市！4日后新“药品管理法”正式实施

  蒲公英

  2019.11.27

  疫苗药品管理法长生生物
• 焦点事件

  
  多国药品审评机构参与的Orbis计划又有2个国家加入

  药明康德

  2019.11.21

  药品审评orbis
• 三生制药HIF-117胶囊获国家药品监督管理局临床试验批准

  美通社

  2019.11.14

  临床试验三生制药hif-117
• 泰国通报近期国内食品质量安全抽检结果

  食品伙伴网

  2019.11.13

  质量安全泰国
• CDE再度发文加速临床急需药品上市销售

  新浪医药新闻

  2019.11.11

  临床CDE药品上市cde
• 生化分析仪用纯水机不作为医疗器械管理

  丁香通

  2019.11.09
• 食药安全管理人员培训平台开通

  中国市场监管报

  2019.11.08

  食品安全药品培训管理
• 国家市场监督管理局：药品管理办法（征求意见稿）

  国家市场监督管理局

  2019.10.15

  药品管理市场监督
• 新《药品管理法》亮点多

  国家市场监督管理总局

  2019.10.15

  药品管理法
• 焦点事件

  
  关键词|GMP认证确定取消|国家药监局解读《药品管理法》

  国家药监局

  2019.9.26

  药监局药品管理法
• 焦点事件

  
  共221药品！化学仿制药参比制剂目录（第二十四批）发布

  分析测试百科网

  2019.9.16

  仿制药化学制剂参比
• 政策法规

  
  敲黑板！11月1日原化妆品注册备案检验机构资格自动终止

  国家药品监督管理局

  2019.9.11

  化妆品检验机构注册备案
• 标准

  
  国家药监局规范化妆品注册和备案检验工作细则出台

  国家药品监督管理局

  2019.9.10

  国家药监局化妆品注册备案检验
• 实验室试剂管理与溶液配制管理规定

  互联网

  2019.9.09

  试剂实验
• 质谱到底属于几类医疗器械？官方终于给出说法

  互联网

  2019.9.02

  质谱医疗器械
• 新修订《药品管理法》审议通过 12月正式施行

  中国医药报

  2019.8.26

  药品管理法
• 药监局：将对临床急需短缺药、儿童用药等优先审批

  国家药监局

  2019.8.26

  临床药监局
• “四个最新”——药品管理法完成全面大修

  中国新闻网

  2019.8.26

  药品管理法
• 药监局：9月1日将启用新版《药品生产许可证》等许可证书

  国家药监局综合司

  2019.8.14

  许可证药品生产
• 国家药监局明确仿制药注册标准和药典标准关系

  中国质量报

  2019.8.14

  仿制药中国药典
• 3部门将含羟考酮复方制剂等列入精神药品管理

  中国质量报

  2019.8.12

  精神药品羟考酮
• 焦点事件

  
  羟考酮复方制剂等品种被列入精神药品管理

  药监局

  2019.8.07

  复方制剂精神药品羟考酮
• 2020年版通则 “非无菌药品微生物限度标准”第二次征求

  国家药典委员会

  2019.8.07

  微生物非无菌药品限度标准
• 焦点事件

  
  国家药监局：宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》

  国家药品监督管理局

  2019.7.30

  国家药监局疫苗管理法
• 2019国家临床医学研究中心现场评估专家名单（第一组）

  科技部

  2019.7.17

  名单临床医学评估专家
• 焦点事件

  
  国家药监局：进一步完善药品关联审评审批和监管工作

  分析测试百科网

  2019.7.17

  药品监管审评审批
• 《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正式发布

  国家药品监督管理局

  2019.7.05

  医疗器械
• 《中华人民共和国疫苗管理法》全文

  中国质量新闻网

  2019.7.01

  疫苗管理法
• 焦点事件

  
  国家药品监督管理局公示首批重点实验室名单

  国家药品监督管理局

  2019.6.21

  重点实验室药品监督
• 陕药监局：撤销4家企业药品经营质量管理规范认证证书

  中国质量新闻网

  2019.6.18

  质量管理药品陕药监局
• 国家药监局关于对首批重点实验室名单进行公示的通知

  国家市场监督管理总局

  2019.6.18

  实验室国家药监局
• 不同药品存储环境的温湿度要求以及控制方法

  互联网

  2019.6.06
• 原食药监总局副局长吴浈被控受贿2171万 当庭认罪

  中国新闻网

  2019.5.30

  食药监总局
• 广州市一杰医药科技有限公司被责令停产整改

  中国质量新闻网

  2019.5.30

  停产整改
• 深圳益生堂生物企业有限公司被责令停产整改

  中国质量新闻网

  2019.5.30

  停产整改
• 卫健委发布弯曲乳杆菌等24种“三新食品”的解读

  中华人民共和国国家卫生健康委员会

  2019.5.30

  卫健委弯曲乳杆菌
• 美国食品药品监督管理局评估转基因苹果的食用安全性

  食品伙伴网

  2019.5.30

  转基因苹果
• 国家市场监督管理总局发布不合格食品核查处置的通告

  食品伙伴网

  2019.5.24

  不合格食品
• 你需要的微生物实验室管理知识汇总！

  互联网

  2019.5.22

  微生物
• 国家药监局解读《进口药材管理办法》

  国家药品监督管理局

  2019.5.21

  进口药材
• 江西省南城县市监局开展乡村医生的药品安全知识培训

  中国质量报

  2019.5.15

  乡村卫生乡村药品
• 国家卫健委确认开展药品使用监测和临床综合评价工作

  动脉网

  2019.4.10

  临床卫健委药品监测
• 焦点事件

  
  "长生疫苗案"再增落马高官 原食药监总局副局长吴浈被诉

  正义网

  2019.4.03

  吴浈食药监长生疫苗
• 药监局：“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单”

  北青网

  2019.3.27

  药师挂证
• 政协提案支招高校实验室安全

  中国化工报

  2019.3.15

  实验室安全政协提案
• 政策法规

  
  国产药品注册省级初审取消 全部由国家药监局直接受理

  中国政府网/生物制品圈

  2019.3.08

  药监局药品注册审核省级
• 焦点事件

  
  原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈近日被逮捕

  蒲公英

  2019.2.27

  吴浈逮捕人民检察院
• 国家药品监督管理局政务公开领导小组成立

  国家药监局

  2019.2.21

  药监局政务
• 天津设置派驻片区药品监管机构

  中国医药报

  2019.1.25

  药品监管
• 焦点事件

  
  国家药监局印发2019年药品检验能力验证计划 涉紫外、HPLC

  分析测试百科网

  2019.1.24

  药品国家药监局检验能力2019
• 焦点事件

  
  41名国家医疗器械检查员上岗

  国家药监局

  2019.1.23

  医疗国家41器械检查员
• 严把药品出厂质量检验关

  中国医药报

  2019.1.22

  药品质量检验
• 国家药监局：着力解决药品领域不平衡不充分发展的问题

  国家药监局

  2019.1.22

  国家药监局药品领域不平衡不充分
• 2019第二期全国制药行业实验室管理与技术论坛圆满结束

  北京中培科检信息技术中心

  2019.1.22

  制药食品
• 2019药品集中采购五大趋势

  医药经济报

  2019.1.09

  药品集中采购2019
• 国内首部药企实验室数据可靠性检查指南重磅发布

  CPhI制药在线

  2019.1.08

  药企广东省数据可靠性
• 加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知

  国家药品监督管理局

  2018.12.28

  药品集中采购药品监管
• 我国干细胞新药临床申请火爆，有望治疗多种疾病！

  干细胞

  2018.12.27

  临床干细胞新药治疗疾病
• 一家药企检查缺陷被通报

  信阳市食品药品监督管理局

  2018.12.27

  药企通报检查缺陷
• 《第二批ZL到期、终止、无效且无仿制申请药品清单》通知

  CDE

  2018.12.26

  终止无效专利到期无仿制药品清单
• 2名药检所主任，被开除党籍和公职

  蚌埠市监察委员会

  2018.12.24

  药检所公职开除党籍
• 焦点事件

  
  国家药监局派出5个调研组，开展药品质量安全监管调研

  国家药品监督管理局

  2018.12.24

  药监局药品质量调研组
• 又一批国家药品GMP检查员上岗

  国家药监局

  2018.12.24

  gmp检查员上岗国家药品
• 跟踪检查，21家药企56条问题通报！

  国家药品监督管理局

  2018.12.24

  药企问题通报
• 云南昆明：抽检发现散装白酒甲醇超标问题较严重

  新华网

  2018.12.10

  白酒甲醇云南
• 针对多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T进入二期临床试验

  生物谷

  2018.11.29

  二期临床car-tbcma
• 会议会展

  
  第十三期全国制药行业质量控制技术论坛在深圳成功召开

  中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心

  2018.11.28

  药品质量
• 关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示

  蒲公英

  2018.11.23

  生物制品命名通用名称
• 疫苗管理法征求意见稿引社会高度关注 专家分析

  法制日报——法制网

  2018.11.19

  疫苗专家关注管理法
• 内蒙古自治区市场监督管理局正式挂牌成立

  内蒙古新闻网

  2018.11.13

  内蒙古
• 辽宁省市场监督管理局挂牌成立

  中国质量报

  2018.11.13

  管理局市场监督
• 国家药监局通报表扬查处“4·04”假冒化妆品案有关单位个人

  国家药监局

  2018.11.09

  化妆品监督假冒
• 2家药品经营企业被评定为“严重失信”

  中国质量新闻网

  2018.11.09

  质量失信药品经营
• 甘肃省药品监督管理局挂牌成立

  甘肃省市场监管局网站

  2018.11.09

  药品监管局
• 江苏省级机构改革方案正式公布

  金陵晚报

  2018.11.08

  江苏机构改革
• 焦点事件

  
  《药品管理法（修正草案）》正式公布 疫苗相关新增4项

  中国人大网

  2018.11.04

  疫苗药品管理法
• 株洲发布2017-2018食品药品安全十大典型案例

  株洲新闻网

  2018.10.24

  株洲
• 药品管理法修正草案提交审议 增加疫苗条款

  新华网

  2018.10.23

  疫苗药品管理法
• 长春长生被罚没91亿 吊销《药品生产许可证》

  新京报

  2018.10.17

  疫苗赔偿长生
• 八项违法行为 91亿元处罚 专家解读对长春长生行政处罚

  新华社

  2018.10.17

  行政处罚狂犬病疫苗长春长生
• 政策法规

  
  国药监发布免进行临床试验医疗器械/体外诊断试剂目录

  分析测试百科网

  2018.10.08

  医疗器械临床试验检测试剂国药监
• 陈时飞、颜江瑛（女）任国家药品监督管理局副局长

  2018.9.29

  颜江瑛陈时飞
• 新组建的海南省市场监督管理局刚刚挂牌成立！

  海南日报微信号

  2018.9.29

  海南市场监督
• 紧急提醒！这13批次药品不合规定召回，快看你家有没有

  中国政府网

  2018.9.21

  检测药品
• 揭底“疫苗沙皇”的非正常升迁：曾两次被实名举报

  中国新闻周刊

  2018.9.13

  吴浈疫苗沙皇
• 国家药监局：设中药民族药监督管理司等9个内设机构

  新浪医药新闻

  2018.9.11

  药品安全化妆品负责药品
• 焦点事件

  
  国家药品监督管理局“三定”出炉，赶紧先睹为快

  国家药品监督管理局

  2018.9.11

  三定
• 焦点事件

  
  国家药监局“三定”方案出台 设9个司局新增化妆品监管司

  国家药监局

  2018.9.10

  药监局化妆品三定cfdanmpa
• 药监局发布调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求

  百家号

  2018.9.05

  仿制药化学
• 食安法百问百答：对检验结论有异议怎么办

  中国医药报

  2018.9.05

  食品检测检验结论
• 注意！化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求调整啦

  国家药品监督管理局

  2018.9.05

  仿制药化学国药监
• 东风御风103台食品快检车交付湖北省食品药品监督管理局

  中国网

  2018.9.04

  食品湖北食品药品监督快检车
• 焦点事件

  
  再见CFDA！国家药监局英文简称改为NMPA

  搜狐

  2018.9.03

  药监局改名nmpa
• 从两局“三定”看食品药品监管走向

  蒲公英

  2018.8.29

  食品药品三定食品监管
• 产品技术

  
  Illumina MiSeqDx系统获中国国家药品监督管理局许可

  分析测试百科网

  2018.8.28

  illuminangs体外诊断miseqdx
• 焦点事件

  
  长生疫苗案件后，又一食药监司长被斩落马下！

  北京青年报

  2018.8.24

  纪律审查王立丰
• 一文看懂 国家市场监督管理总局领导职责分工

  

  生物探索

  2018.8.24

  市场监管总局领导职责分工
• 美国食品药品监督管理局批准Opdivo®新适应症

  MedSci原创

  2018.8.21

  fda
• 咸阳市公安局成立食品药品犯罪侦查检验检测实验室

  华商报

  2018.8.21

  咸阳
• 药监局、卫健委三定方案同时出炉！

  E药经理人

  2018.8.13

  药监局三定方案卫健委
• 政策法规

  
  国家市场监督管理总局三定方案正式出台 共设立27个部门

  分析测试百科网

  2018.8.09

  市场三定方案监管总局
• 抽检不合格 武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司被罚款

  中国质量新闻网

  2018.8.09

  仪器红蓝光治疗
• 安徽宝珠中药饮片科技有限公司药品GMP证书被收回

  中国质量新闻网

  2018.8.06

  药品gmp
• 药监局：武汉生物百白破疫苗效价问题属于偶发 已处罚

  新浪医药综合

  2018.8.01

  药监局疫苗武汉生物
• 2018年第67号 国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告

  中国质量新闻网

  2018.7.30

  药品检验
• 药监局发布第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品

  国家药监局

  2018.7.27

  仿制药
• “疫苗之王” 总理李克强作出批示：一个明明白白的交待

  转化医学网

  2018.7.24

  疫苗李克强长生生物疫苗之王
• 国内领跑者燃石医学 NGS肿瘤多基因检测试剂盒获CFDA准产

  生物探索

  2018.7.24

  基因检测试剂盒燃石医学ngs肿瘤
• 国家药监局负责人介绍长春长生生物疫苗案件

  新华网

  2018.7.23

  疫苗百白破长生生物
• 焦点事件

  
  国家药监局疫苗事件处罚：责令停产 收回GMP证书 召回

  央视新闻

  2018.7.22
• 焦点事件

  
  官媒痛批长生生物：问题疫苗去哪儿了？

  凤凰网

  2018.7.22

  疫苗gmp狂犬病长生生物
• 药品常规检测

  互联网

  2018.6.30
• 《药物警戒质量管理规范（草案）》项目顺利结题

  CFDA

  2018.6.21

  药物警戒
• 政策法规

  
  《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》征求意见

  分析测试百科网

  2018.6.14

  医疗器械临床试验
• 国家药监局公布重磅消息,关系所有药企

  赛柏蓝

  2018.6.08

  药监局ich
• 国家药品监督管理局关于发布《2017年度药品检查报告》公告

  分析测试百科网

  2018.6.08

  检查监督管理药品国家
• 法说“非药品冒充药品”：明确产品属性 破解治理困境

  中国医药报

  2018.6.04

  检测非药品冒充药品产品属性
• 药品试验数据保护实施办法意见稿来了

  CFDA

  2018.4.27

  药品监督试验数据
• 销售铝含量超标的油条 涉嫌刑事犯罪

  大河健康报

  2018.4.24

  铝油条
• 贯彻“十三五”精神 国家市场监督管理总局正式挂牌

  新华网

  2018.4.10

  监督管理国家市场
• 会议会展

  
  2018药品安全与质量管理论坛将于6月20日在沪隆重举行

  上海博华国际展览有限公司

  2018.4.09

  论坛安全质量药品管理
• 国家市场总局的机构改革和整合已基本完成 官网已开通

  

  药品圈

  2018.4.08

  监督管理市场监管国家市场市场总局
• 企业风采

  
  生物药CDMO行业喜添新军！苏桥生物正式开业

  生物探索

  2018.3.29

  生物药苏桥生物
• CFDA批准非法掺加化学品的中成药药品检验补充检验方法

  国家食品药品监督管理局

  2018.3.28

  中成药
• 国家市场监督管理总局成立

  北京晨报

  2018.3.26

  市场监督
• 国务院关于部委管理的国家局设置的通知

  中华人民共和国中央人民政府

  2018.3.26

  国家局
• CFDA：药品生产场地变更注册审批管理规定征求意见

  分析测试百科网

  2018.3.22

  药品管理药品生产
• 焦点事件

  
  “三局”合“一局” 国家市场监督管理总局职责有多大？

  互联网

  2018.3.22

  检验检疫食品药品市场监督工商行政
• 焦点事件

  
  国家市场监督管理总局成立 毕井泉、焦红职位尘埃落定

  E药经理人

  2018.3.21

  质检总局工商总局总局食药监
• 致逝去的食药总局：坎坷起落40年

  赛柏蓝

  2018.3.19

  国务院cfda局长
• 3·15后严查药品和保健品虚假广告

  药店经理人

  2018.3.16

  保健品药品虚假
• 撤销食药监总局、单设药监局意味着什么？

  2018.3.15

  药监局食药监总局机构改革
• 政策法规

  
  111人入选CFDA重点实验室评定专家委员会候选名单

  分析测试百科网

  2018.3.02

  食品药品
• 2018或实行“三合一”市场监督制 近千食药局将消失

  

  赛柏蓝

  2018.3.01

  sfda食药监
• 河南省食药监局印发 食品小经营店登记管理办法的通知

  河南省食药监局

  2018.2.28
• 河南省食药监局印发 食品登记管理办法（试行）的通知

  河南省食药监局

  2018.2.28

  食品药品监督管理局
• 焦点事件

  
  新一轮改革，2018这些机构会有大动作？

  赛柏蓝

  2018.2.26

  食品药品监管体制
• 政策法规

  
  国家食药监总局2018年计划立法37项

  分析测试百科网

  2018.2.22

  管理办法食品药品立法计划
• 严重违规 18家药品批发企业被撤销GSP认证证书

  经济日报-中国经济网

  2018.2.09

  质量药品经营
• 2018年全国食品药品科技标准工作会议在京召开

  国家食药监总局

  2018.2.01

  科技标准
• 2018，近千个食药监局要消失？

  赛柏蓝

  2018.1.29

  食药监局
• 政策法规

  
  CFDA印发国家食品安全监督抽检实施细则（2018年版）

  国家食品药品监督管理总局

  2018.1.25

  食品安全抽检实施细则
• CFDA发布3项药品补充检验方法

  国家食品药品监督管理总局

  2018.1.18

  药品检验方法
• 西宁市首家食品药品检验检测中心投入使用

  西宁市政府网站

  2018.1.04

  食品药品检验检测
• 食品药品安全监管信息公开管理办法：保障公众知情权

  中国新闻网

  2017.12.27

  食品药品安全监管
• 总局发文：药品标准有重大变化

  赛柏蓝

  2017.12.19

  药品标准
• 河北省局多举措加强药品生产企业加工出口药品管理

  国家食品药品监督管理总局

  2017.12.12

  gmp药品生产
• 无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证

  中国江苏网

  2017.11.29

  药品质量
• CFDA公布第一批聘任的国家化妆品检查员 共44位

  分析测试百科网

  2017.11.29

  化妆品检查员
• 食药监总局重点实验室开始申报 对实验室有何要求？

  分析测试百科网

  2017.11.29

  重点实验室食品药品
• 食药监发布保健品75种非法添加化学药物检测方法的公告

  分析测试百科网

  2017.11.27

  食品检测保健
• 政策法规

  
  医药电商不得销售处方药、发布处方药信息

  中国分析测试协会

  2017.11.16

  医药电商
• CFDA发布禁止网络销售处方药

  CFDA

  2017.11.15

  网络药品
• 政策法规

  
  CFDA发布调整药品注册受理工作正式稿！12月1日开始实施

  CFDA

  2017.11.14

  食品药品
• 《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》

  食品产业网

  2017.11.13
• 广东发文改革低价药品管理方式

  赛柏蓝

  2017.11.01

  广东低价药品
• 细胞治疗类产品可按药品进行注册上市

  医麦客

  2017.11.01

  细胞治疗
• 政策法规

  
  定了！GMP、GSP认证取消！批文转让大放开

  赛柏蓝

  2017.10.24

  gmpgsp认证取消
• 12批次中药饮片不合格 现已查封扣押

  经济日报-中国经济网

  2017.10.16

  二氧化硫中药饮片不合格黄曲霉素药品检验机
• 食药监总局公开征求《药品境外检查规定（征求意见稿）》

  食品药品监管总局

  2017.8.31

  药品监督境外检查
• 《药品数据管理规范（征求意见稿）》公开征求意见

  国家食品药品监督管理总局

  2017.8.29

  药品生命周期数据管理
• 生产销售假劣药 甘肃11家药企被处罚

  医药观察家网

  2017.8.09

  中药饮片假劣药
• 医疗器械临床试验机构将实行备案管理

  医谷

  2017.8.07

  医疗器械
• 吴浈：GMP、GCP、GLP、GSP认证取消！两年内落地？怎么监管？

  E药经理人/一票人马

  2017.8.07

  食品药品
• 食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》

  CFDA

  2017.8.03

  药物质量管理非临床研究
• GMP等认证将取消 落地后如何监管？

  E药经理人

  2017.8.02

  gmp认证取消
• 焦点事件

  
  全国食品药品监督管理工作座谈会在京召开

  国家食品药品监督管理总局

  2017.7.26

  监督管理食品药品
• 盘点欧洲药品管理局推出3大药审政策，促进新药研发

  医药经济报

  2017.7.05

  欧洲药审
• 广东省食品药品监督管理局投诉举报中心正式揭牌

  金羊网

  2017.6.27

  监督管理食品药品广东省
• 食药监总局：探索药品GMP认证与生产许可证“两证合一”

  新华社

  2017.6.07

  药品监督药品gmp
• 食品药品监管不能总是应急

  财经

  2017.5.23

  监管食药
• 新规 | 《医疗器械标准管理办法》7月1日起施行

  质量与认证

  2017.4.27

  医疗器械标准体系标准规划
• 中华人民共和国药品管理法实施条例

  CFDA

  2017.4.01

  药品管理
• 又一进口药被CFDA停止在中国销售

  医谷

  2017.3.22

  cfda泛福舒
• 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录发布

  国家食品药品监督管理总局

  2017.3.17

  生化药品生产质量
• 云南“十三五”期间将建食品药品溯源管理系统

  经济参考报

  2017.1.13

  溯源云南十三五
• 细胞制品纳入药品管理结束“鸡同鸭讲”局面

  科学网

  2017.1.05

  药品管理细胞制品
• 《药物临床试验质量管理规范（修订稿）》公开征求意见

  国家食品药品监督管理总局

  2016.12.05

  质量管理临床试验
• 新修改《药品经营质量管理规范》解读

  2016.7.21

  质量管理药品经营
• 食药监总局发布化学药生物等效性试验实行备案管理公告

  国家食品药品监督管理总局

  2016.7.05

  生物等效性化学药
• CFDA发布《食品药品投诉举报管理办法》

  2016.1.15

  食品药品cfda投诉举报