11月，国家药监局共批准注册43款IVD产品

• 政策法规

  
  国家药监局：最新批准注册343个医疗器械产品

  国家药监局

  2024.1.17

  医疗器械
• 焦点事件

  
  2023年盘点| IVD行业的那些大事

  CACLP

  2024.1.10

  盘点ivd体外诊断
• 即将实施，工信部批准发布117项行业计量技术规范

  工信部

  2024.1.06

  计量技术规范工信部
• 2023年FDA批准的新药

  

  医药魔方

  2024.1.03

  fda批准新药
• 标准

  
  这些国家标准已正式实施，涉及新能源、半导体、医疗器械

  计量认证

  2024.1.03

  标准强制性
• 68亿元，布鲁克收购法国知名IVD企业EliTechgroup

  布鲁克官网

  2024.1.03

  布鲁克elitechgroup
• 焦点事件

  
  发改委鼓励发展科学仪器和工业仪表，医疗器械与人工智能再迎高潮

  国家发改委

  2024.1.03

  仪表仪器器械
• 政策法规

  
  批准！《手提式灭火器》等23项强制性国家标准批准发布

  国家标准化管理委员会

  2024.1.03

  标准
• 产品召回！多家公司主动召回问题医疗器械

  

  国家药品监督管理局

  2023.12.29

  医疗器械召回
• 并购

  
  斥资68亿，布鲁克收购一家IVD企业

  IVD从业者网

  2023.12.29

  临床收购仪器试剂布鲁克分子诊断
• 政策法规

  
  农业农村部公告：9种兽药获批注册、再注册、变更注册

  农业农村部

  2023.12.29

  兽药注册
• 医疗器械上市企业盘点 | 2023年医疗器械上市企业达172家，新增仅6家

  

  众成医械

  2023.12.28

  医疗器械上市企业
• 科华生物获得丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒医疗器械注册证

  证券日报

  2023.12.26

  丙型肝炎体外诊断核酸测定
• 焦点事件

  
  全球医疗器械公司百强公布，IVD公司TOP25有哪些企业上榜？

  体外诊断资讯网

  2023.12.22

  医疗器械心脏病学体外诊断insightmedtech
• 政策法规

  
  301个|药监局发布关于批准注册医疗器械产品的公告（附名单）

  国家药品监督管理局

  2023.12.21

  医疗器械国家药监局批准注册
• 全球医疗器械100强出炉，迈瑞第26位

  

  医业观察、医疗器械经销商联盟

  2023.12.18

  排名医疗器械迈瑞
• 市场监管总局批准建立6项国家计量基准和废除3项国家计量基准

  

  国家市场监督管理局

  2023.12.13

  辐射计量标准计量基准
• 这家知名IVD公司宣布放假10个月，什么原因？

  

  医药投资部落

  2023.12.07

  ivd经营困难
• 抢先注册 限时免费 | BIOCHINA2024(EBC)第九届易贸生物产业展览官方注册通道开启

  BIOCHINA2024(EBC)第九届易贸生物产业展览组委会

  2023.12.05
• 政策法规

  
  财政部最新发文：分析仪器，医疗器械等招投标领域，开始严查

  分析测试百科网

  2023.12.01

  财政部招标医疗器械
• 焦点事件

  
  17项强制性国标发布，涉及化工、医疗器械等多个领域！

  分析测试百科网

  2023.12.01

  临床化工国家标准强制性
• 焦点事件

  
  国产医疗器械入中高端领域!《中国国产医疗器械市场洞察报告》揭示发展趋势

  新京报

  2023.11.30

  质谱ct磁共振
• 上海批准建立20家院士专家工作站

  上海市科学技术协会

  2023.11.22

  工作站院士专家
• 安图生物：收到5项医疗器械注册证

  界面新闻

  2023.11.21

  医疗器械安图生物
• 政策法规

  
  再发通知！鼓励外商投资，进口设备减免税政策加快落实

  商务部

  2023.11.17

  进口设备外商投资减免税
• 政策法规

  
  公开征求药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则

  国家药品监督管理局药品审评中心

  2023.11.16

  监督管理药品药品审评
• 药监局再发医疗器械抽检结果，不到3个月近70批不合格，II类医疗器械占93%

  

  分析测试百科网

  2023.11.15

  药监局医疗器械治疗仪
• 焦点事件

  
  医药工业高质量发展，医疗器械备案与注册证突破24.5万张

  人民日报

  2023.11.15

  医疗器械中成药产业链医药工业
• 企业风采

  
  行业巨震！礼来减肥药获FDA批准

  东方财富网

  2023.11.09

  礼来减肥药zepbound
• 焦点事件

  
  北京批准新建两家产业计量测试中心

  中国质量报

  2023.11.06

  测试中心
• 焦点事件

  
  IVD企业，细分领域10强榜发布！这些企业上榜

  互联网

  2023.11.03

  设备ivd体外诊断
• 政策法规

  
  美国FDA发布《医疗器械的网络安全》最终版

  厦门技术性贸易措施信息网

  2023.11.02

  fda医疗器械网络安全
• 企业风采

  
  中国就这一家，入选2023年全球医疗器械公司前100强

  互联网

  2023.10.30

  医疗器械迈瑞100强企业
• 2023年第三季度美国FDA拒绝进口我国食品情况统计

  食品伙伴网

  2023.10.20

  fda中国食品拒绝进口
• IVD龙头Revvity，与DNA测序大厂官宣合作，有什么大动作？

  

  思宇MedTech

  2023.10.18

  珀金埃尔默revvity
• 焦点事件

  
  医疗器械领域高端生物医用材料难题，74家企业参与创新挑战

  互联网

  2023.10.16

  医疗器械
• 标准

  
  6项关于医疗器械的国家标准即将实施

  分析测试百科网

  2023.10.13

  国家标准医疗器械外科器械
• 焦点事件

  
  67 家临床质谱仪器获国药监局批准 或将获得巨大商机

  分析测试百科网

  2023.10.12

  质谱试剂nmpa
• 焦点事件

  
  医疗反腐之后，90%的IVD企业急速消亡...

  体外诊断网

  2023.9.18

  企业ivd医疗反腐
• 焦点事件

  
  国家药监局关于批准注册288个医疗器械产品的公告(2023年8月)(2023年第122号)

  互联网

  2023.9.16

  医疗器械国药监
• 焦点事件

  
  浙江此地查获日本核辐射地区进口食品 立案调查！

  沈阳晚报

  2023.8.30

  日本浙江进口食品温州核辐射
• 药监局：创新药附条件批准上市新规（附政策解读）

  

  国家药监局综合司

  2023.8.28

  药监局创新药附条件批准上市
• 焦点事件

  
  欧盟重磅电池法规正式生效：谁生产谁回收、谁进口谁回收

  汽车商业评论

  2023.8.23

  欧盟电池电池回收废物管理锂电池法规
• 企业风采

  
  二十年风雨探索路 皖仪科技周正健步 走出“进口替代”大道

  分析测试百科网

  2023.8.18

  上海慕尼黑皖仪
• 政策法规

  
  市场监管总局批准23项国家计量基准技术能力提升

  分析测试百科网

  2023.8.18

  计量总局
• 微量注射泵属于几类医疗器械

  互联网

  2023.8.11

  微量注射泵
• 焦点事件

  
  《认证机构批准书》电子证照来了　今后不再印发纸质批准书

  悟空wukong

  2023.7.20

  电子证照
• 企业风采

  
  莱伯泰科在慕尼黑：提升用户体验 实现进口替代！

  分析测试百科网

  2023.7.20

  莱伯泰科慕尼黑吹扫捕集进口替代国产替代
• 日中国禁止日本哪些县市进口食品

  互联网

  2023.7.19

  进口食品
• 国家目前禁止进口的日本产品有哪些

  互联网

  2023.7.19

  禁止进口
• 中国禁止进口日本和牛是为什么

  互联网

  2023.7.19

  进口日本
• 为何中国禁止进口日本和牛

  互联网

  2023.7.19

  进口日本
• 2022年进口食品标签规定

  互联网

  2023.7.19

  进口食品
• 2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动

  国家药品监督管理局

  2023.7.11

  医疗器械安全宣传周
• 科学岛团队研发的组织血氧成像仪获批医疗器械注册证

  合肥物质科学研究院

  2023.7.05

  血氧成像仪
• 企业风采

  
  掌握核心技术 实现进口替代——广州禾信李燕明专访

  分析测试百科网

  2023.6.02

  质谱广州禾信
• 焦点事件

  
  创新医疗器械成果转化需要走多久？

  动脉网

  2023.5.24

  医疗器械上市成果转化
• 国家科技奖励办批准设立，这个奖开始提名

  科技日报

  2023.5.23

  科技奖
• 焦点事件

  
  进口食品第一股大崩盘？

  互联网

  2023.5.15

  食品
• 进口气相色谱仪和液相色谱仪有哪些品牌

  互联网

  2023.5.15

  液相色谱仪
• IVD上市公司董事长的一条朋友圈，惊醒无数人！

  互联网

  2023.5.02

  ivd
• 产品技术

  
  沃特世推出灵敏度出众的紧凑型临床IVD系统

  沃特世

  2023.4.27

  沃特世ivd
• “CAS概念验证计划”中科院医疗器械专场路演举办

  2023.4.23

  未填写
• 企业风采

  
  睿康生物：打通IVD产品从研制到上市的任督二脉

  分析测试百科网

  2023.4.23

  ivd睿康生物
• 焦点事件

  
  CACLP 2023观众预登记已开启！现在注册免费！

  CACLP

  2023.4.14

  医学南昌caclp
• IVD大咖汇聚湖州共享前沿觅机遇 《标记免疫分析》新书首发

  

  分析测试百科网

  2023.4.14

  免疫分析ivd标记免疫颜光涛学术峰会
• 标免会2023学术峰会盛大开启 多款IVD新品抢先看

  

  分析测试百科网

  2023.4.14

  免疫标记颜光涛
• 企业风采

  
  康科德在 Cials2023：打造优质国产试剂 加速进口替代进程

  分析测试百科网

  2023.4.06

  康科德国产试剂
• 政策法规

  
  市场监管总局批准建立4项国家计量基准

  市场监管总局

  2023.4.03

  计量标准
• 企业风采

  
  逗点生物参展CBIFS2023：突破技术屏障 加速进口替代

  分析测试百科网

  2023.3.29

  cbifs进口替代逗点生物
• 焦点事件

  
  重磅！未经批准采购进口检验设备被财政厅通报处罚

  互联网

  2023.3.27

  进口检验设备
• 焦点事件

  
  突发！硅谷爆雷！IVD董事长“泪奔”，万孚、九安紧急公告！

  体外诊断网

  2023.3.13

  硅谷ivd
• 焦点事件

  
  于清明代表：大力支持高端医疗器械制造业发展

  互联网

  2023.3.08

  医疗器械
• 达安基因取得“全自动核酸检测分析系统”医疗器械注册证

  互联网

  2023.3.07

  核酸达安基因
• 2023年中国体外诊断(IVD)仪器行业转型升级现状发展分析

  前瞻网

  2023.3.07

  ivd体外诊断
• 谁在支撑国产医疗器械的跨国巨头梦？

  互联网

  2023.3.07

  医疗
• 市场商机

  
  1600万！河北药品医疗器械检验研究院采购科研仪器设备

  千里马

  2023.3.03

  科研设备
• 年产值超50亿元，中关村医疗器械园实现价值倍增

  中国科学报

  2023.3.02

  中关村
• “甲流”进入高发期，超50款IVD试剂助力检测

  

  CACLP体外诊断资讯

  2023.3.02

  甲流ivd
• 焦点事件

  
  一文速览三月即将实施的IVD行业标准

  全国体外诊断网 CAIVD

  2023.2.28

  标准体外诊断
• 焦点事件

  
  新华制药：产品取得注册证

  每日经济日报

  2023.2.27

  新华制药
• 企业风采

  
  SCIEX质谱沙龙—青岛站活动在立菲医疗器械创新园成功举办

  立菲梦享家

  2023.2.24

  质谱sciex
• 2023年江苏省体外诊断(IVD)仪器行业市场现状及发展趋势

  互联网

  2023.2.22

  江苏ivd体外诊断
• 焦点事件

  
  深度！IVD免疫诊断市场大分析！

  互联网

  2023.2.22

  诊断免疫ivd
• 焦点事件

  
  国家药监局2022年报告，共批准55个创新医疗器械

  中国质量报

  2023.2.16

  医疗器械国家药监局
• 焦点事件

  
  盐酸凯普拉生片上市，已获药监局批准

  国家药监局

  2023.2.15

  盐酸凯普拉生
• 焦点事件

  
  药监局最新批准124个医疗器械产品名单

  国家药监局

  2023.2.13

  药监局医疗器械
• 焦点事件

  
  一文统揽|近三年中国对244个国家IVD产品出口情况

  CACLP

  2023.2.13

  出口ivd
• 进口气相色谱仪和液相色谱仪有哪些品牌

  互联网

  2023.2.08

  气相色谱仪
• 雅培/罗氏/西门子谁能逆袭？2022全球医疗器械企业TOP10

  

  MedTrend医趋势

  2023.2.03

  收购雅培医疗器械史赛克ivd波士顿科学美敦力
• 焦点事件

  
  重磅！技耗分离后，这54个IVD项目降价！

  河南省医保局、IVD从业者网、IVD资讯

  2023.1.29

  ivd医用耗材技耗分离
• 药监局：《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准

  国家药监局

  2023.1.29

  药监局行业标准医疗器械血液透析
• 标准

  
  国家药监局：《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准

  国家药监局

  2023.1.29

  药监局行业标准胶原蛋白重组人源化
• 190亿！赛默飞收购欧洲IVD巨头

  

  器械之家

  2023.1.19

  the赛默飞groupsitebinding
• 产品技术

  
  喜报| 瑞莱谱医疗多款临床质谱新品获批二类注册证

  瑞莱谱

  2023.1.17

  临床质谱瑞莱谱二类注册证
• 实验室动态

  
  山东批准筹建16家省重点实验室 涉半导体、检验医学

  山东省科技厅网站

  2023.1.03

  重点实验室山东
• 焦点事件

  
  又172个医疗器械产品获批

  国家药监局

  2022.12.30

  医疗器械
• 焦点事件

  
  应急批准 默沙东新冠药物Molnupiravir胶囊获得药监局批准

  国家药监局

  2022.12.30

  默沙东新冠莫诺拉韦
• 759万！中山大学进口货物采购合同--卡尔蔡司中标

  千里马

  2022.12.29

  中山大学
• 焦点事件

  
  昊海生科OK镜获医疗器械注册批准

  金融界

  2022.12.29

  昊海生科
• 焦点事件

  
  国家药监局成立第二届医疗器械委员会,49位执行委员公布

  国家药监局

  2022.12.27

  医疗器械委员
• 关于批准发布《摩托车、电动自行车乘员头盔》

  国家标准化管理委员会

  2022.12.26

  摩托车
• 企业风采

  
  安捷伦 Resolution ctDx FIRST 获FDA批准，可用于肺癌液体活检

  安捷伦

  2022.12.20

  fda肺癌
• 注册资本1000万元！聚光科技投资资成立诊断技术公司

  互联网

  2022.12.13

  诊断聚光
• 我国IVD仪器CDMO市场不断扩大 先发企业享受更多市场红利

  互联网

  2022.12.09

  ivd
• 国家药监局批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品名单一览

  互联网

  2022.12.08

  药监局抗原检测
• 焦点事件

  
  药品注册注意了，现在需电子申报

  国家药监局

  2022.12.01

  药监局申报注册
• 焦点事件

  
  35家核酸机构的注册人到底是谁？背后又是谁在撑腰

  互联网

  2022.11.28

  核酸张珊珊
• 焦点事件

  
  官方发布|基因测序仪临床评价注册审查指导原则

  国家卫药监局

  2022.11.28

  基因测序指导
• 焦点事件

  
  19项|器审中心新增器械注册审查原则

  医疗 器械

  2022.11.28

  医疗器械
• 焦点事件

  
  国产医疗器械迎来发展黄金期，高端医疗设备决定突围

  光明网

  2022.11.28

  医疗器械
• 焦点事件

  
  核酸实验室被通报，今年注册16家核酸公司的张核子是谁?

  第一财经

  2022.11.28

  核酸张核子
• 政策法规

  
  药监局：基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项

  药监局

  2022.11.25

  药监局基因测序仪临床评价
• 焦点事件

  
  祝贺|贝康医疗获得国内首张智能液氮罐医疗器械注册证

  生物探索

  2022.11.17

  贝康医疗液氮储存
• 安捷伦携多款IVD关键原材料等核心产品重磅亮相CACLP 2022

  

  分析测试百科网

  2022.11.02

  安捷伦ivd2022caclp
• IVD，迎接新浪潮！

  互联网

  2022.11.01

  ivd
• 体外诊断试剂属于几类医疗器械

  互联网

  2022.11.01

  体外诊断
• 招标采购

  
  不接受进口|海关总署采购超2000万元生物显微镜、PCR仪等

  分析测试百科网

  2022.10.21

  光谱pcr仪生物显微镜海关总署
• 江苏医疗专精特新“小巨人”生物医药和创新医疗器械企业

  动脉网

  2022.10.16

  江苏医疗生物医药
• 焦点事件

  
  IVD企业开启订单大战！贴息贷款医院清单、采购品牌曝光

  互联网

  2022.10.13

  贷款ivd
• 一文读懂：国产仿制药与进口药到底有啥区别？

  互联网

  2022.10.13

  仿制药
• 焦点事件

  
  IVD企业开启订单大战！贴息贷款医院清单、采购品牌曝光

  互联网

  2022.10.13

  贷款ivd
• 1.7万亿大礼包有2000亿用于医疗！IVD迎来设备采购潮

  互联网

  2022.10.12

  医疗采购ivd
• 拼搏进取19载 初心始终不改 核心科技深耕 目标进口替代

  

  皖仪

  2022.10.08

  皖仪
• 广东医疗“专精特新”产业图谱：医疗器械带动效应明显

  互联网

  2022.10.05

  医疗广东
• 焦点事件

  
  我国首款mRNA新冠疫苗批准使用

  人民网

  2022.9.30

  mrna核酸药物沃森生物
• 产品技术

  
  安图生物人副流感病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

  安图

  2022.9.28

  核酸流感检测安图
• 产品技术

  
  安捷伦两款流式细胞仪获得医疗器械批准

  安捷伦

  2022.9.26

  流式细胞仪
• 突破1200亿元！58家IVD企业上半年营收发布！

  

  CACLP体外诊断资讯

  2022.9.13

  ivd营收体外诊断
• 焦点事件

  
  《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》征求意见

  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

  2022.9.07

  质谱液相色谱指导原则注册审查
• 华为高喊“活下去”，寒气已到IVD！

  IVD资讯

  2022.8.24

  ivd华为
• 197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）

  互联网

  2022.8.23

  医疗器械名单
• 焦点事件

  
  中国高端科学仪器，90%靠进口？到底何时不被“卡脖子”

  互联网

  2022.8.09

  进口国产高端仪器
• IVD行业生化试剂集采江西打响第一枪，对国产有何影响？

  互联网

  2022.8.08

  ivd
• 医疗器械研发中影响电磁兼容的关键因素

  2022.8.04

  电磁兼容
• 国家高性能医疗器械创新生态峰会举行

  中国科学报

  2022.8.03

  器械医疗
• 焦点事件

  
  IVD行业7月大事记：融资、合作不断，IPO创新高！

  CACLP体外诊断资讯

  2022.8.02

  罗氏融资丹纳赫ivd
• 焦点事件

  
  华大智造科创板IPO注册获证监会同意

  互联网

  2022.7.26

  证监会华大智造
• 国家药监局：批准国产新冠肺炎治疗药物注册申请

  人民网

  2022.7.26

  国家药监局新冠肺炎
• 会议会展

  
  上海顺利举行医疗器械唯一标识系统宣贯培训

  上海药监局

  2022.7.21

  安全用械培训活动
• 企业风采

  
  BD Max获得CE-IVD标志，其包括新冠、甲流、乙流检测等

  Genomeweb

  2022.7.04

  bdivd新冠
• 焦点事件

  
  6月IVD行业国内外大事件汇总

  CACLP

  2022.7.04

  ivd
• 尧景基因肝癌早筛早诊试剂盒通过注册检验

  互联网

  2022.6.30

  肝癌试剂盒早筛尧景基因
• 美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance

  生物谷

  2022.6.24

  疫苗肺炎球菌
• 企业风采

  
  赛默飞Ion Torrent Reporter软件获得CE-IVD标志

  Genomeweb

  2022.6.17

  软件赛默飞ivd
• 首台国产质子治疗装置完成第一注册单元临床试验

  中国科学报

  2022.6.10
• 医学上的ivd是什么意思

  互联网

  2022.6.10

  ivd
• 医学 IVD 是什么意思

  互联网

  2022.6.10

  ivd
• 创新神经调节医疗器械获FDA批准 缓解纤维肌痛

  药明康德

  2022.6.07

  fda纤维肌痛quell
• 进口冷链食品应该怎样检测

  互联网

  2022.5.31

  冷链食品
• 焦点事件

  
  河北药品医疗器械检验研究院公布中标结果

  分析测试百科网

  2022.5.20

  河北中标
• FDA批准自闭症辅助诊断器械

  医药魔方

  2022.5.20

  fda自闭症
• 0.01元中标日立大型生化仪，IVD行业将何去何从？

  

  实验医学

  2022.5.17

  日立生化仪ivd
• 产品技术

  
  安捷伦伴随诊断产品获得欧洲 CE-IVD 认证，可用于宫颈癌

  安捷伦

  2022.5.16

  安捷伦宫颈癌伴随诊断pd-l1ce-ivd
• 产品技术

  
  安捷伦伴随诊断产品 PD-L1 检测试剂盒获得 CE-IVD 认证

  安捷伦

  2022.5.16

  安捷伦诊断产品pd-l1ce-ivd
• 财报

  
  IVD上市企业2021年财报解析 51家营收利润大排名

  体外诊断网

  2022.5.09

  财报临床诊断ivd年报
• 医疗器械洁净室(区)设计要求

  互联网

  2022.5.06
• 医疗器械洁净室的要求

  互联网

  2022.5.06
• 医疗器械净化工程建设要求

  互联网

  2022.5.05
• 医疗器械净化工程-无菌洁净室工程设计的规范

  互联网

  2022.5.05
• 焦点事件

  
  严查！丹麦进口奶粉“宝贝与我”等13批次食品不合格

  中国消费报

  2022.5.05
• 质谱仪进口程序知多少

  中寰报关杨生

  2022.4.28

  进口质谱仪程序
• 《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南》发布

  互联网

  2022.4.23

  医疗器械北京市
• 焦点事件

  
  抖音也入局，医疗器械开始走网红经济？

  动脉网

  2022.4.19

  医疗器械抖音
• 关于批准发布《电子烟》强制性国家标准的公告

  国家标准化管理委员会

  2022.4.12
• 政策法规

  
  《医疗器械分类目录》内容调整 ，涉及PCR、质谱、液相色谱等

  国家药监局

  2022.3.31

  质谱药监局医疗器械
• 标准

  
  重磅！《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2022 ）已经批准发布

  国家标准委

  2022.3.22

  实施
• 焦点事件

  
  2.12万盒！上海海关验放中国首批进口辉瑞新冠治疗药物

  看看新闻

  2022.3.18

  药物辉瑞利托那韦片抗新冠病毒奈玛特韦
• 22个创新IVD产品,基因检测产品占比70%

  腾讯新闻

  2022.3.11

  药监局
• 医疗器械不合格，这家公司主动召回产品

  国家药监局

  2022.3.07

  医疗召回器械诺保科
• 企业风采

  
  毛利率59.14%，IVD企业利德曼值得期待

  数说商业

  2022.3.04

  ivd利德曼毛利率
• 焦点事件

  
  890亿元，2020年我国IVD市场规模再创新高

  智研咨询

  2022.3.04

  市场我国ivd规模2020年
• IVD大行其道，不来看看什么是质谱仪？

  仪表网

  2022.2.27

  原理质谱仪
• 焦点事件

  
  注册资本485 亿，合肥冲出一只超级独角兽

  投资家网

  2022.2.25

  合肥dram注册资本芯片企业长鑫存储睿力集成
• 焦点事件

  
  知名进口奶粉紧急召回！阪崎肠杆菌死亡率高达50%

  每日经济新闻

  2022.2.21

  雅培奶粉阪崎肠杆菌
• 焦点事件

  
  新版《GB5749 生活饮用水卫生标准》进入批准阶段

  分析测试百科网

  2022.2.15

  卫生标准解析生活饮用水
• 我国应急附条件批准辉瑞新冠治疗药物进口注册

  新华网

  2022.2.14
• 我国应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册

  新华网

  2022.2.14
• 市场商机

  
  年度盘点| 2022年IVD10大发展方向

  IVD从业者网

  2022.2.11

  基因检测基因筛查ivd
• 鼓风机的进口导叶调节原理及特性

  互联网

  2022.2.09
• 焦点事件

  
  医疗器械行业整体估值水平偏低，但仍有风险

  晓经纬

  2022.2.09

  医疗器械股市精准医疗病毒防治单抗概念
• 未来免疫+分子+POCT三雄鼎立，IVD企业内卷加剧

  体外诊断学院

  2022.2.09

  ivd洗牌体外诊断内卷
• 迈克生物三款POCT新产品取医疗器械注册证书

  互联网

  2022.1.28

  注册证书迈克生物
• 首个国产植入式脊髓神经刺激器获注册证

  中国科学报

  2022.1.18
• 招标采购

  
  湖北疾控中心2600万采购进口分析仪器 花落谁家？

  分析测试百科网

  2022.1.05

  质谱湖北疾控中心液相气相
• VacCon开幕倒计时3天！注册通道即将关闭！

  

  第四届新型疫苗研发与产业化论坛组委会

  2022.1.04
• 森亿智能VTE风险评估软件医疗器械注册证获批！

  动脉网

  2021.12.29

  医疗
• 焦点事件

  
  刚刚！银川进口龙眼检出核酸阳性 已有部分出售

  央视网

  2021.12.24

  银川核酸阳性新冠病毒
• 免费注册倒计时10天！新型疫苗研发论坛完整议程来袭！

  

  第四届新型疫苗研发与产业化论坛组委会

  2021.12.21
• 焦点事件

  
  HPLC—MS还是进口好？某疾控中心近500万仅购进口产品

  2021.12.20
• 焦点事件

  
  重磅！首个国产抗新冠病毒特效药获批准上市 ！

  清华大学

  2021.12.09

  清华国产新冠特效药
• 焦点事件

  
  逆流而上！这些IVD企业在疫情期间上市啦

  CACLP体外诊断资讯

  2021.12.08

  上市ivd体外诊断
• 基金委与以色列合作研究项目拟批准资助通知

  国家自然科学基金委员会

  2021.12.02

  以色列项目
• 润达医疗旗下子公司新型临床质谱仪获批医疗器械注册证

  互联网

  2021.12.02

  质谱仪润达医疗
• FDA批准生物制药公司VBI Vaccines三代乙肝疫苗PreHevbrio上市

  互联网

  2021.12.02

  vbi
• 医疗器械监督管理条例

  中国政府网

  2021.11.30
• 国产替代进口的“最佳选择”，磐诺已按下“快进键”

  磐诺

  2021.11.26

  国潮
• 化妆品注册备案管理办法

  国家市场监督管理总局

  2021.11.23
• 无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项？

  互联网

  2021.11.21
• 无菌类医疗器械有哪些特点？

  互联网

  2021.11.21
• 无菌医疗器械的灭菌要求是什么？

  互联网

  2021.11.21
• 如何选购家用医疗器械？

  互联网

  2021.11.21
• 家用医疗器械应怎样保存和维护？

  互联网

  2021.11.21
• 医疗器械临床试验的基本原则

  互联网

  2021.11.21
• 什么第二类医疗器械目录

  互联网

  2021.11.21
• 家用医疗器械有哪些种类和产品？

  互联网

  2021.11.21
• 医疗器械临床试验规定

  互联网

  2021.11.21
• 什么是医疗器械临床试验？

  互联网

  2021.11.21
• 药监局新批准110医疗器械，包括9种试剂盒、4台X光机

  国家药监局

  2021.11.17

  医疗器械批准
• 政策法规

  
  海关总署发布进口科研和教学用品免税清单通知

  中华人民共和国财政部

  2021.11.05

  海关进口科技税
• 会议会展

  
  国产仪器正当时|高端科学仪器“进口替代”研讨会圆满落幕

  谱育科技

  2021.10.29

  仪器国产仪器核心技术进口替代高端科学
• 张培茗：医疗器械检验检测领域的发展现状与挑战

  labtech

  2021.10.29
• 科技前沿

  
  2021胡润百富榜发布，20亿IVD企业家都有谁？

  胡润百富榜

  2021.10.28

  胡润榜20亿vid
• 政策法规

  
  重磅！国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》

  国家药监局

  2021.10.22

  药监局医疗器械注册自检
• 焦点事件

  
  “十四五”科创福音——四部印发“科研机构免税进口管理细则”

  科技部

  2021.10.19

  科技部财政部科研机构海关总署税务总局免税进口
• 企业风采

  
  安捷伦 Ki-67 检测试剂盒（免疫组织化学法）获得FDA批准

  安捷伦科技

  2021.10.18

  安捷伦检测ki-67
• 蓝皮书：中国新冠肺炎疫情防控医疗器械出口大幅增加

  中国新闻网

  2021.10.18

  医疗器械蓝皮书疫情防控新冠
• 气密性检测仪在医疗器械行业中的使用案例

  网络

  2021.10.12
• 焦点事件

  
  食品亦需防疫，北京一公司进口猪肉和水果混检呈弱阳性

  新浪微博

  2021.10.11

  北京食品水果进口猪肉新冠疫情
• 你必须知道的进口酶标仪优越特点

  丁香通

  2021.9.28

  酶标仪
• 新药批准上市申请获得(nmpa)正式受理有多长时间

  互联网

  2021.9.22

  nmpa
• 焦点事件

  
  腾讯拿下首个第三类医疗器械​注册证

  互联网

  2021.9.16

  医疗器械腾讯互联网医疗
• 医疗器械包装粗大泄漏气泡检测方法

  丁香通

  2021.9.07

  检测仪
• 国家卫健委：发热门诊需配备经批准的核酸检测设备工作

  

  中国体外诊断网

  2021.9.07

  核酸检测国家卫健委新冠病毒发热门诊
• 政策法规

  
  市监总局令！关于医疗器械注册与备案管理

  国家市场监督管理总局

  2021.9.01
• 政策法规

  
  重磅！市监总局发布文件，关于试剂注册与备案管理

  国家市场监督管理总局

  2021.9.01

  试剂注册体外诊断市场监督备案管理
• FDA建议批准vorapaxar治疗既往MI患者

  互联网

  2021.8.28
• 中国急性心肌梗死注册登记救治差异显著

  互联网

  2021.8.27
• 进口内窥镜有哪些？看完这篇文章秒懂

  丁香通

  2021.8.19

  内窥镜
• 华为拿证杀入医疗器械——盘点各科技巨头血战新领域

  

  分析测试百科网

  2021.8.10

  医疗器械华为可戴设备
• 科技前沿

  
  庞贝病新药：赛诺菲二代酶替代疗法获欧盟CHMP推荐批准

  生物谷

  2021.7.26

  庞贝病酶替代疗法
• 驰援河南， IVD相关企业在行动

  

  CACLP体外诊断资讯

  2021.7.22

  河南ivd
• 企业风采

  
  证监会同意广州禾信仪器股份有限公司IPO注册 拟募7.33亿

  每日经济新闻

  2021.7.21

  禾信仪器ipo注册
• 企业风采

  
  禾信仪器科创板IPO注册成功，质谱仪是一门怎样的生意？

  经济观察网

  2021.7.21

  质谱禾信仪器
• 医疗器械洁净室的要求

  丁香通

  2021.7.20

  采样器
• IVD原料1∣C反应蛋白与超敏C反应蛋白

  互联网

  2021.7.05
• 图说体外诊断试剂注册——校准品和质控品

  互联网

  2021.7.05
• IVD原料6∣降钙素原(PCT)

  互联网

  2021.7.05

  降钙素原
• IVD领域的7大技术创新

  互联网

  2021.7.05

  ivd
• IVD行业诊断的高效模范——POCT（一）

  互联网

  2021.7.05

  ivdpoct
• IVD行业诊断的高效模范——POCT（二）

  互联网

  2021.7.05
• IVD行业诊断的高效模范——POCT（三）

  互联网

  2021.7.05
• 用Excel对IVD二分类临床试验数据进行统计分析的方法举例

  互联网

  2021.7.03
• 医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价

  互联网

  2021.7.03
• 谈谈IVD体外诊断中的“光学法”

  互联网

  2021.7.01
• IVD研发人员常用抗体基础知识

  互联网

  2021.7.01
• IVD软件开发为何至关重要？

  互联网

  2021.7.01
• 医疗器械体外诊断试剂的性能评估

  互联网

  2021.6.30
• 医疗器械设计开发过程经验分享

  互联网

  2021.6.30
• IVD里面的校准品、标准品和质控品

  互联网

  2021.6.29

  ivd
• IVD领域的7大技术创新：都有哪些颠覆？

  互联网

  2021.6.29
• IVD凝血试剂之原料篇

  互联网

  2021.6.29
• IVD试剂核心问题：影响蛋白质稳定性的那些关键性因素

  互联网

  2021.6.29
• IVD技术之冻干篇（一）

  互联网

  2021.6.29
• IVD技术之冻干篇（二）

  互联网

  2021.6.29
• 分子诊断IVD设备的发展史（二）

  互联网

  2021.6.29
• 分子诊断IVD设备的发展史（一）

  互联网

  2021.6.29

  分子诊断
• 浅析IVD最成熟的技术领域蕴藏的机遇

  互联网

  2021.6.29
• 关于IVD冻干粉试剂的硬核知识

  互联网

  2021.6.29
• IVD试剂性能评价相关指标

  互联网

  2021.6.29
• 医疗器械设计和开发输入要求和应用浅析

  互联网

  2021.6.29
• 同品种医疗器械临床使用数据评价路径常见问题解析

  互联网

  2021.6.29
• IVD免疫诊断原理一览

  互联网

  2021.6.29
• 体外诊断IVD-基因测序技术概述（T16）

  互联网

  2021.6.29
• 体外诊断（IVD）-微生物诊断简介（T02）

  互联网

  2021.6.29
• 体外诊断IVD-简单了解分子诊断之FISH技术（T15）

  互联网

  2021.6.29
• 医疗器械电磁兼容(EMC)问题技术分析和探讨

  互联网

  2021.6.23
• 针对IVD试剂盒要做哪些性能验证？

  互联网

  2021.6.23
• IVD入院流程及注意事项

  互联网

  2021.6.23

  ivd
• 恩格列净片已向NMPA递交注册申请

  药明康德

  2021.6.22

  心力衰竭恩格列净nmpa
• 科技前沿

  
  中国批准杨森BCMA/CD3双抗临床资格

  新浪医药新闻

  2021.6.09

  国家药监局杨森
• 进口胎牛血清对细胞及病毒滴度的影响

  丁香通

  2021.6.04

  细胞
• 医疗器械原则上不采购进口产品，财政局释放重要信号！

  

  IVD资讯

  2021.6.04

  医疗器械国外产品
• 美国FDA批准FGFR激酶抑制剂Infigratinib

  药通社

  2021.6.03

  fda胆管癌fgfr
• 微流控技术:体外诊断医疗器械的小型化之路

  网络

  2021.5.31

  微流控
• 国内微流控技术在IVD产业中的应用 最早迎收获期

  网络

  2021.5.31

  微流控
• 浅析20年来十大IVD巨头在国内的战略布局

  互联网

  2021.5.30

  ivd
• 一文了解全球ivd十大巨头

  互联网

  2021.5.30

  ivd
• 焦点事件

  
  283个药品药品注册证书撤销，仿制药正在倒逼原研药撤市

  E药经理人

  2021.5.28

  仿制药撤销原研药
• 进口胎牛血清的主要来源地是哪里？

  网络

  2021.5.19

  胎牛血清
• 进口生化生产企业概况

  网络

  2021.5.16

  生化分析仪
• 市场商机

  
  达安基因等10家IVD上市企业2020年盈利增长最快 进入TOP100

  CACLP体外诊断资讯

  2021.5.10

  ivd体外诊断达安基因圣湘生物
• 产品技术

  
  EX1800进口替代 国产仪器未来已来

  伍丰仪器

  2021.5.07

  伍丰ex1800进口替代
• 进口移液器为何如此受欢迎！

  丁香通

  2021.5.06

  移液器
• 招标采购

  
  1个亿！河南省医疗器械检验所公开采购这些仪器！

  分析测试百科网

  2021.4.29

  河南采购
• 焦点事件

  
  睿康生物超高效液相色谱串联质谱检测系统获二类注册证

  睿康生物

  2021.4.26

  色谱高效睿康
• 标免会2021学术峰会 共话我国IVD领域发展机遇及挑战

  

  分析测试百科网

  2021.4.17

  肿瘤ivd体外诊断标记免疫
• 民族品牌勇攀高峰 IVD新品江城盛放

  

  分析测试百科网

  2021.4.16

  ivd体外诊断标记免疫
• “2021欧美注册申报新形势及应对策略专题培训班的通知

  2021.4.14
• 大放异彩！安捷伦携多款IVD创新产品参展CACLP

  

  分析测试百科网

  2021.4.01

  安捷伦抗体流式细胞仪磁珠ivdcaclp
• 企业风采

  
  安捷伦在CACLP 2021博览会上展示创新IVD解决方案

  安捷伦

  2021.3.30

  安捷伦ivdcaclp
• 进口金相磨抛机的操作规程详解

  丁香通

  2021.3.22

  磨抛机
• 药监局02月新批准注册92个医疗器械产品

  

  药监局

  2021.3.22

  医疗器械
• 政策法规

  
  《医疗器械监督管理条例》修订，公布 4大方向性修订

  分析测试百科网

  2021.3.22

  医疗器械管理条例法案修订
• 焦点事件

  
  LDT监管逐步放开，引全医疗器械行业关注

  金域医学

  2021.3.17

  医疗器械第三方医检ldt
• 影响医疗器械检测设备使用期限的几个因素

  互联网

  2021.3.16
• 国家药监局批准优替德隆注射液上市

  药监局

  2021.3.16

  创新药乳腺癌治疗
• 焦点事件

  
  安捷伦完成SARS-CoV-2 RNA体外诊断试剂盒qRT-PCR的CE-IVD注册

  安捷伦

  2021.3.15

  体外诊断试剂盒注册
• 会议会展

  
  第三届中国IVD流通企业论坛

  CACLP体外诊断资讯网

  2021.3.11

  ivd医学检验caclp
• 各类医疗器械GMP洁净室洁净度的要求

  互联网

  2021.3.09
• 进口心肺复苏模拟人哪个品牌好？

  互联网

  2021.3.09
• 焦点事件

  
  两会人大代表谈生物医药补短板 拓宽国产医疗器械应用

  新科技 科技日报

  2021.3.05

  生物医药两会李燕周云杰
• 医疗器械MDR的可用性需求的重要性与作用范围

  互联网

  2021.3.01
• 细菌诊断抗体IVD原料的汇总详解

  互联网

  2021.3.01
• 焦点事件

  
  最新！江苏句容进口甘草酸粉核酸阳性

  句容发布 央视新闻

  2021.3.01

  核酸阳性甘草酸粉
• 国产vs进口，荧光定量PCR预混液真实测评

  互联网

  2021.2.23
• 一文读懂批准文号和注册证号区别

  互联网

  2021.2.23

  区别批准文号注册证号
• 招标采购

  
  浙江计量院发布2021年进口设备采购计划，共1400万元

  分析测试百科网

  2021.2.23

  浙江进口设备计量科学院
• 国产紫外灯管和进口紫外灯管的区别

  丁香通

  2021.2.16

  灯管
• 招标采购

  
  川大附属医院液质联用仪采购计划，只要求进口！

  分析测试百科网

  2021.2.08

  液相色谱政府采购四级杆质谱
• 速递 | 第4款CAR-T疗法今日获FDA批准

  网络

  2021.2.07

  医疗器械car-t
• 进口冷链食品查处的法律适用和案例

  网络

  2021.2.03

  冷冻食品
• 2020年中国国家药监局批准的13款创新药

  网络

  2021.2.01

  国家药监局
• 亘喜生物GC019F CAR-T疗法获得IND批准进入注册临床研究

  美通社

  2021.1.21

  car-t亘喜生物gc019f
• 创新医疗器械申报，CFDA提新要求了

  互联网

  2021.1.19
• 医疗器械：国产干掉进口，这四大领域有戏！

  互联网

  2021.1.19
• 国产气相色谱仪与进口气相色谱仪优势在哪里？

  丁香通

  2021.1.19

  色谱仪
• 先进院两款穿戴式设备获国家医疗器械注册证

  互联网

  2021.1.18
• 医疗器械环氧乙烷残留量的测试方法（气相色谱法）

  丁香通

  2021.1.18

  色谱仪
• 国产液相色谱仪与进口液相色谱仪差距

  丁香通

  2021.1.18

  色谱仪
• 激光在医疗器械制造中的用途

  Medtec医疗器械设计与制造

  2021.1.16

  激光器激光激光烧蚀
• 企业风采

  
  安捷伦PD-L1试剂盒获得NMPA批准，用于食管鳞状细胞癌诊断

  安捷伦科技

  2021.1.15

  安捷伦检测试剂盒pd-l1
• 医疗器械中环氧乙烷残留量检测气相色谱仪

  丁香通

  2021.1.11

  色谱仪
• 焦点事件

  
  进口冷链问题频发！首个食品包装新冠采样检测标准出炉

  中检科创

  2021.1.08

  食品包装新冠
• 企业风采

  
  拟募资5.7亿元 这家仪器企业科创板IPO获批注册

  分析仪器分会

  2021.1.06

  ipo四方光电科创板
• 实时荧光定量pcr是医疗器械吗

  互联网

  2021.1.05

  pcr
• 焦点事件

  
  进口生物试剂垄断中国成常态，国产替代有望扭转市场！

  中国新闻网

  2021.1.04

  进口科研生物试剂国产化喀斯玛
• 进口电动调节阀精度

  丁香通

  2020.12.28

  温度
• 各类医疗器械GMP洁净室洁净度的要求

  互联网

  2020.12.15
• 进口氮气发生器的优点

  互联网

  2020.12.01
• 2020原料药注册申报流程、CTD撰写与关联审评实操培训班

  2020.11.25
• 产品技术

  
  安捷伦伴随诊断产品PD-L1 IHC22C3 pharmDx获FDA批准

  安捷伦

  2020.11.25

  pd-l1ihc22c3pharmdx
• 产品技术

  
  替代进口——上海登晨生物携氢气发生器等产品亮相慕尼黑

  分析测试百科网

  2020.11.20

  氢气发生器上海登晨
• 进口冻存管的概况和特点

  互联网

  2020.11.16

  冻存管
• 焦点事件

  
  喜讯！我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂

  光明日报 科学网

  2020.11.06

  抗原检测试剂新冠病毒
• 焦点事件

  
  逆转！巴西卫生监督局同意批准进口600万剂中国新冠疫苗

  人民日报海外网 FX168财经网 中国青年网 观察者网

  2020.10.24

  新冠疫苗coronavac
• 招标采购

  
  只接受进口！陕西公安厅3178万采购质谱等仪器

  分析测试百科网

  2020.10.14

  质谱色谱拉曼陕西公安厅
• 焦点事件

  
  浴火重生！华为注册“华为凤凰”商标 这次瞄准科学仪器

  互联网综合

  2020.10.09

  华为华为凤凰
• CFDA:接受医疗器械境外临床试验数据

  互联网

  2020.10.07
• CFDA发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》

  互联网

  2020.10.04
• 焦点事件

  
  青岛：2例新冠病例感染途径与进口水产有关 系境外输入

  互联网综合

  2020.9.30

  无症状感染传播链感染途径
• 肠癌无创多靶点FIT-DNA检测技术获批进入国家创医疗器械

  互联网

  2020.9.28
• 最新！这8家国内IVD企业新冠检测产品获FDA紧急使用授权

  

  CACLP体外诊断资讯

  2020.9.27

  fdaivd新冠检测
• 最新取得NMPA医疗器械注册许可的临床质谱清单

  分析测试百科网

  2020.9.22

  三重四极杆icp-msmaldi-tof临床质谱
• 焦点事件

  
  胡锡进称：因TikTok协议有损中国尊严 中方不会批准！

  互联网综合

  2020.9.22

  特朗普tiktok
• 各类医疗器械GMP洁净室洁净度的要求

  互联网

  2020.9.21
• 哪些医疗器械不能进行超声清洗？

  互联网

  2020.9.21
• 焦点事件

  
  中国现已批准上市2020年三种流感疫苗，明确适应人群

  互联网综合

  2020.9.13

  流感疫苗人群
• 病人的医疗器械---美国和欧洲对比

  互联网

  2020.9.08
• CFDA医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南

  互联网

  2020.9.06
• IVD行业常见的核酸提取方法及原理

  互联网

  2020.9.01
• 医疗器械MDR的可用性需求的重要性与作用范围

  互联网

  2020.8.31
• CFDA医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南

  互联网

  2020.8.31
• IVD试剂冷链如何选择保温材料

  互联网

  2020.8.31
• 超七成依赖进口 我国科研仪器发展之路任重而道远

  

  知网评价

  2020.8.20

  自主研发高端科研仪器核心技术
• 招标采购

  
  武汉大学中南医院不接受进口400万采购核酸质谱检测系统

  分析测试百科网

  2020.8.19

  pcr中南医院核酸质谱
• IVD行业常见的核酸提取方法及原理

  互联网

  2020.8.18
• 焦点事件

  
  警惕升级！多地进口冷冻生鲜呈现新冠病毒阳性

  互联网综合

  2020.8.13

  深圳冻虾芜湖新冠病毒冻鸡翅
• 焦点事件

  
  8月12日通报：美儿童确诊数增加90% 俄注册首款新冠疫苗

  海外网、国家卫生健康委员会官方网站

  2020.8.12

  疫情全球新冠
• 进口离心机和国产离心机技术对比

  互联网

  2020.7.21
• 医疗器械技术审评中心发布2019新冠病毒核酸检测试剂

  互联网

  2020.7.21
• 医疗器械环氧乙烷测试方法

  互联网

  2020.7.20
• 焦点事件

  
  国自然面上绩效评价：面上项目批准经费较上年有所降低

  科教资讯

  2020.7.18

  国自然面上绩效
• 焦点事件

  
  一文了解ivd世界巨头

  互联网

  2020.7.14

  ivd世界巨头
• ivd十大巨头

  医疗器械创新网

  2020.7.08

  ivd
• 医疗器械注册相关要求概述

  互联网

  2020.7.06
• 焦点事件

  
  七部委发文！联手扶持国产IVD行业发展

  小桔灯网

  2020.7.01

  ivd体外诊断七部委
• 实验室离心机主要进口品牌介绍

  互联网

  2020.6.23
• 进口蓝盖瓶和国产蓝盖瓶的比较

  互联网

  2020.6.22
• 精英视角

  
  王永强：北美临床化学家协会 助力中国IVD产品走向世界

  分析测试百科网

  2020.6.22

  华大基因临床检验ivdnaccca王永强圣湘
• 医疗器械拉力试验机

  丁香通

  2020.6.15

  拉力试验机
• 扒一扒进口基因测序仪中的一朵“奇葩”

  

  分析测试百科网

  2020.6.11

  测序仪ngs
• 企业风采

  
  安徽皖仪科技科创板IPO成功注册 经营数据公布

  分析测试百科网

  2020.6.04

  安徽皖仪科创板ipo
• 进口蠕动泵管的优势

  互联网

  2020.6.02

  蠕动泵
• 迈瑞医疗2019年报：总营收165亿净利润47亿 IVD 5.8亿增25.69%

  

  分析测试百科网

  2020.6.02

  医疗器械财报ivd年报迈瑞医疗
• 29家IVD体外诊断企业2019年报：总净收入760亿

  

  CACLP

  2020.6.02

  ivd乐普医疗迪安金域迈瑞医疗
• 焦点事件

  
  多省发文，不接受进口产品投标！附国产医疗器械清单

  赛柏蓝器械

  2020.6.01

  进口产品医院采购国产医疗
• 产品技术

  
  历时5年!禾信康源CMI-1600获批医疗器械注册证

  禾信质谱

  2020.5.28

  禾信
• 国产热分析坩埚与进口的差别

  互联网

  2020.5.27

  热分析坩埚
• 标准

  
  共86项！2020年医疗器械行业标准制修订计划启动

  国家药监局综合司

  2020.5.21

  行业标准医疗器械制修订
• 并购

  
  天瑞仪器7616万元将MALDI-TOF产线卖给这家IVD企业

  格隆汇

  2020.5.19

  malditof天瑞
• 进口Fischer测厚仪标准

  丁香通

  2020.5.05

  测厚仪
• 进口测厚仪的分类

  丁香通

  2020.4.28

  测厚仪
• 体外诊断（IVD）试剂用水

  互联网

  2020.4.18
• 焦点事件

  
  172个！2020年3月药监局批准注册医疗器械产品一览

  CACLP体外诊断资讯

  2020.4.17

  体外诊断三类医械证
• 焦点事件

  
  中关村推动检测试剂盒取得第三类医疗器械注册证

  中国科学报

  2020.4.13

  中关村
• 焦点事件

  
  速览！20项医用肺呼吸机等医疗器械相关ISO标准公开

  中国标准信息服务网

  2020.4.10

  iso标准iec标准
• 项目成果

  
  美国FDA批准Ryoncil(remestemcel-L)同情用药&启动临床！

  生物谷

  2020.4.10
• 焦点事件

  
  国家药监局通报20个医疗器械违法违规案例

  中国质量报

  2020.4.09

  医疗器械案例
• 焦点事件

  
  FDA批准新冠病毒抗体检测方法 15分钟获得结果

  2020.4.05
• 新加坡批准从马来西亚进口冷藏猪肉

  食品伙伴网

  2020.3.31

  新加坡冷藏猪肉
• 焦点事件

  
  这款国产ICP-MS取得医疗器械注册证获批上市！

  英盛生物

  2020.3.31

  icp-ms英盛生物
• 科技前沿

  
  百时美施贵宝多发性硬化症新药Zeposia获美国FDA批准

  生物谷

  2020.3.27

  zeposia
• 阿斯利康高钾血症新药Lokelma(环硅酸锆钠)获日本批准

  生物谷

  2020.3.27

  lokelma
• 赫尔森Akynzeo静脉制剂获欧盟批准

  生物谷

  2020.3.26

  Akynzeoakynzeo
• 科技前沿

  
  全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获得批准！

  生物谷

  2020.3.23

  cabenuva
• 焦点事件

  
  中国肺癌靶向新药！豪森药业阿美乐®获国家药监局批准

  生物谷

  2020.3.20

  靶向肺癌阿美乐
• 数字PCR市场年增长近12% 国内企业数已反超进口

  

  互联网综合

  2020.3.18

  pcr定量pcr数字pcr
• 生物安全柜属于几类医疗器械

  互联网

  2020.3.18

  生物安全柜
• 霉菌培养箱需要医疗器械认证吗

  互联网

  2020.3.09

  霉菌培养箱
• 焦点事件

  
  陕西六个特殊食品获国家批准注册

  中国食品报网

  2020.2.28

  食品
• 焦点事件

  
  美国FDA批准Nurtec ODT用于急性治疗

  生物谷

  2020.2.28

  nurtecodt
• 体外诊断IVD行业主要仪器和试剂品牌汇总

  互联网综合

  2020.2.27

  ivd体外诊断
• 政策法规

  
  2019新冠病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点来了

  国家药品监督管理局

  2020.2.25

  抗体抗原新冠病毒
• 焦点事件

  
  海正法维拉韦片新冠肺炎适应症注册临床正式启动

  生物谷

  2020.2.20

  新冠肺炎法维拉韦
• 焦点事件

  
  海正药业获“法匹拉韦”药品注册批件和临床试验批件

  海正药业

  2020.2.17

  临床试验海正药业法匹拉韦新冠肺炎
• 进口品牌电子天平抉择的分析

  丁香通

  2020.2.13

  天平
• 焦点事件

  
  【最新】2019新冠病毒核酸检测试剂注册技术审评要点发布

  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

  2020.2.12

  冠状病毒新型核酸检测
• 焦点事件

  
  瑞德西韦完成临床试验注册审批 首批患者即日可用药

  新华社

  2020.2.06

  临床试验重症患者瑞德西韦
• 国内微流控技术在IVD产业中的应用 最早迎收获期

  动脉网

  2020.1.15

  微流控ivd产业
• 焦点事件

  
  科研仪器税率下降 财政部公布2020年进口暂定税率

  中华人民共和国财政部

  2019.12.23

  科研仪器税率仪器进口暂定税率
• 新加坡食品局（SFA）批准进口墨西哥牛肉及其制品

  食品伙伴网

  2019.12.20

  新加坡墨西哥牛肉
• 焦点事件

  
  让你一文了解全球ivd十大巨头！

  互联网

  2019.12.16

  ivd
• 进口代谢笼（图）

  互联网

  2019.12.16

  代谢笼
• 医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法

  互联网

  2019.12.16

  灭菌包
• UDI 即医疗器械身份证来了，一文解答你所有疑问！

  赛柏蓝器械

  2019.12.12

  医疗器械身份证
• 全球IVD市场将以3-5%增长 我国IVD细分市场竟是这2项更高

  

  IVD从业者

  2019.12.11

  ivd免疫诊断细分市场
• 国家药监局批准甲磺酸氟马替尼的上市注册申请

  健康报网

  2019.12.04

  白血病甲磺酸氟马替尼
• 进口代谢笼（图）

  丁香通

  2019.11.11
• 生化分析仪用纯水机不作为医疗器械管理

  丁香通

  2019.11.09
• 财报

  
  Illumina公布2019财年Q3财报 临床IVD超出预期

  分析测试百科网

  2019.10.30
• 产品技术

  
  Illumina与QIAGEN合作提供基于测序的In-Vitro Diagnostic (IVD)试验

  分析测试百科网

  2019.10.09

  测序qiagenilluminaivd
• 进口食品化妆品安全风险预警通告（进口商）

  海关总署

  2019.9.24

  化妆品进口食品风险预警
• 国内基于微流控平台的IVD企业

  互联网

  2019.9.23
• 微流控在IVD领域中的应用

  互联网

  2019.9.23
• 我国新批准进口阿根廷8家牛肉厂的产品

  食品伙伴网

  2019.9.20

  阿根廷牛肉厂
• 美国批准进口澳大利亚生猪肉

  食品伙伴网

  2019.9.17

  澳大利亚生猪肉
• 未来医疗器械创新，筚路蓝缕，继往开来

  生物探索

  2019.9.17

  医疗器械
• 进口大豆水分检测方法

  互联网

  2019.9.12
• 标准

  
  国家药监局规范化妆品注册和备案检验工作细则出台

  国家药品监督管理局

  2019.9.10

  国家药监局化妆品注册备案检验
• 焦玲：最新IVD政策法规

  生物探索

  2019.9.06

  焦玲ivd政策
• 精英视角

  
  IVD遇上分析测试——健康中国理想距你我更近一步

  分析测试百科网

  2019.9.05

  分析检测体外诊断颜光涛
• 质谱行业发展分析报告：质谱将开启IVD行业新篇章！

  物联网

  2019.9.02

  ivd质谱行业发展分析
• 质谱到底属于几类医疗器械？官方终于给出说法

  互联网

  2019.9.02

  质谱医疗器械
• 婴幼儿配方乳粉产品配方注册决定待领信息—已批准-1

  国家药品监督管理局

  2019.8.19

  乳粉
• 婴幼儿配方乳粉产品配方注册决定待领信息—已批准

  国家药品监督管理局

  2019.8.19

  乳粉
• 饲料、饲料添加剂进口管理规定

  食品伙伴网

  2019.8.14

  饲料添加剂
• 国家药监局明确仿制药注册标准和药典标准关系

  中国质量报

  2019.8.14

  仿制药中国药典
• 焦点事件

  
  新型抗炎药！赛诺菲Dupixent获欧盟批准

  生物谷

  2019.8.07

  赛诺菲特应性皮炎抗炎药
• 国家药监局新批准注册159个医疗器械产品

  中国质量报

  2019.8.06

  医疗器械批准注册
• 药监局：医疗器械注册人制度试点进一步扩大，增至21地

  国家药品监督管理局

  2019.8.02

  药监局医疗器械
• 药监局宣布人工智能医疗器械创新合作平台成立

  国家药品监督管理局

  2019.7.19

  药监局医疗器械人工智能
• 焦点事件

  
  BCEIA2019 International Summit on Analytical Instrumentation and IVD

  中国分析测试协会

  2019.7.18

  ivdanalyticalbceia2019instrumentation
• 进口医疗器械注意了！8月1日起仅需要公证这些资料

  国家药品监督管理局

  2019.7.12

  医疗器械
• 2019年07月05日已批准注册特殊医学用途配方食品通用名称

  食品伙伴网

  2019.7.05

  医学用途
• 焦点事件

  
  农业农村部批准进口兽药在我国注册事项，涉及HPLC-MS等

  农业农村部

  2019.7.05

  农业农村部进口兽药
• 关于批准复方磺胺嘧啶混悬液等2种兽药在我国再注册

  中华人民共和国农业农村部

  2019.6.17

  兽药再注册
• 企业风采

  
  沃特世ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD系统获NMPA批准

  沃特世

  2019.6.14

  沃特世acquity临床质谱tq-s
• 企业风采

  
  天瑞MALDI-TOF MS取得医疗器械注册证书 适用于微生物鉴定

  分析测试百科网

  2019.6.12

  医疗器械天瑞msmicrotyper
• 临床科研篇-嘉宾公开︱2019IVD+医检所高峰论坛

  易贸医疗

  2019.6.05

  临床应用
• 从LDT到IVD 第五届中国先进分子诊断技术与应用论坛开幕

  

  分析测试百科网

  2019.5.09

  分子诊断ivdldt
• 赛默飞Ion PGM™ Dx基因测序系统获批准为III类医疗器械

  赛默飞世尔科技

  2019.4.25

  测序ion赛默飞pgm
• 产品技术

  
  布鲁克FluoroCycler XT PCR系统和FluoroType MTBDR 2.0获CE-IVD标志

  分析测试百科网

  2019.3.25

  pcr布鲁克结核病hainfluorocyclermtbdr
• 聚焦IVD创新与发展 2019先进体外诊断行业峰会举办

  

  分析测试百科网

  2019.3.15

  ivd体外诊断实验诊断
• 焦点事件

  
  中国严重依赖进口的20项产品大盘点，TEM SEQ入选

  信息化协同创新专委会

  2019.3.11

  进口基因测序透射电镜依赖
• 焦点事件

  
  41名国家医疗器械检查员上岗

  国家药监局

  2019.1.23

  医疗国家41器械检查员
• 焦点事件

  
  国家药监局已累计批准15款体外诊断创新医疗器械产品

  国家药监局

  2019.1.15

  药监局医疗器械体外诊断
• 盘点 | 处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10

  新浪医药新闻

  2019.1.14

  临床制药生命科学研发注册
• 2018年FDA批准的新药

  生物谷

  2018.12.25

  fda新药2018
• 2018科技部创新医疗器械产品公布，IVD领域哪个当选？

  检验医学部

  2018.12.18

  医疗器械ivd
• 进口小麦与国产小麦品质差异分析验证

  互联网

  2018.12.17

  降落数值仪
• 科技部发布《创新医疗器械产品目录（2018）》公示公告

  科技部

  2018.12.06

  创新医疗器械
• 焦点事件

  
  国家药监局批准血友病进口特效药上市

  北京日报

  2018.12.05

  国家药监局血友病特效药
• 中国CAR-T细胞治疗首个新药注册临床试验 完成入组及采集

  医麦客

  2018.11.16

  临床采集car-t入组
• 焦点事件

  
  党中央、国务院批准《贵州省机构改革方案》全文公布

  贵阳网

  2018.11.05

  机构改革省级贵州省
• IVD细分领域——分子诊断技术及产业现状

  互联网

  2018.10.15

  分子诊断
• 政策法规

  
  国药监发布免进行临床试验医疗器械/体外诊断试剂目录

  分析测试百科网

  2018.10.08

  医疗器械临床试验检测试剂国药监
• 2018全球医疗器械公司TOP10榜单

  新浪医药

  2018.9.25

  医疗器械
• 2018全球医疗器械公司TOP10榜单 含GE医疗、丹纳赫公司

  新浪医药新闻

  2018.9.25

  糖尿病西门子丹纳赫美敦力
• 企业风采

  
  赛默飞两款实时荧光定量PCR仪获NMPA医疗器械注册证

  赛默飞中国

  2018.9.20

  微生物检测
• 反击美国 进口关税涨至25%，体外诊断试剂和耗材列其中

  

  体外诊断网

  2018.9.19

  关税贸易战中美贸易战
• 给医疗器械“解绑” 论注册人制度的改革的新机遇

  探索菌 生物探索

  2018.9.18

  biobay医疗器械总经理庞俊勇
• IVD流通领域大洗牌：4+3模式将一统天下

  赛柏蓝

  2018.9.13

  ivd
• NGS肿瘤检测大Panel实验室和临床验证及IVD注册道路探究

  生物探索

  2018.9.10

  实验室ngs肿瘤
• IVD/POCT底层技术革命-微流控行业现状全解析

  医用塑料

  2018.8.14

  微流控
• 全自动生化分析仪属于几类医疗器械

  互联网

  2018.8.12

  生化分析仪
• 【贸易战最新】中国宣布对美600亿进口产品清单

  外汇网

  2018.8.03

  清单贸易战
• 焦点事件

  
  中美贸易反击战 中国进口美产科学仪器或告别零关税

  分析测试百科网

  2018.8.03

  仪器商务部部件贸易关税反击战
• 酶标仪注册技术审查指导原则

  互联网

  2018.8.02

  酶标仪
• 焦点事件

  
  328亿！ 安图生物取代华大基因成IVD A股上市公司第一市值

  体外诊断网

  2018.7.31

  华大市值ivda股安图
• 两款AI医疗产品获美国FDA批准

  创鉴会

  2018.7.24

  fda医疗产品
• 6大革命性技术！IVD行业快速前行

  生物谷

  2018.7.24

  基因检测ivd纳米生物分子测序
• IVD行业6大技术

  小桔灯网

  2018.7.24

  ivd
• 2018-2022年体外诊断(IVD)行业预测分析

  医疗器械商业分会

  2018.7.12

  ivd体外诊断
• 焦点事件

  
  CFDA正式批准了精神分裂症长效针剂“善妥达”

  分析测试百科网

  2018.5.28

  精神分裂症善妥达
• IVD这个细分领域未来市场容量或达200亿

  IVD体外诊断干货

  2018.5.17

  肿瘤检测ctdnaivd液体活检
• 企业风采

  
  安图生物：微生物质谱获HFDA批准，进口替代开辟新战场

  中信建投证券研究

  2018.5.11

  安图生物微生物质谱
• 焦点事件

  
  体外诊断（IVD）企业爆发了，14家销售额超10亿！

  生物制品圈

  2018.5.06

  体外诊断ivd市场
• 中美贸易大战升级，涉及50多种医疗器械，国家8000亿助力

  动脉网

  2018.4.23

  医疗器械中美贸易
• CFDA：药品生产场地变更注册审批管理规定征求意见

  分析测试百科网

  2018.3.22

  药品管理药品生产
• 看IVD四巨头在化学发光免疫分析领域如何发光

  互联网

  2018.3.21

  化学发光发光免疫clia
• 全球IVD风云榜：站在巨人肩上-贝克曼库尔特

  MedTrend

  2018.3.03

  beckman贝克曼库尔特ivd体外诊断
• IVD新星--分子诊断产业解析

  火石创造

  2018.2.05

  分子诊断
• 政策法规

  
  上海试点"医疗器械注册人制度"！

  生物探索

  2017.12.08

  食品药品监督管理局
• 细胞治疗类产品可按药品进行注册上市

  医麦客

  2017.11.01

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