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iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制
本专题涉及iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准有234条。
国际标准分类中，iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制涉及到消毒和灭菌、医疗设备、建筑材料。
在中国标准分类中，iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制涉及到公共医疗设备、理疗与中医仪器设备、医疗器械综合、基础标准与通用方法、医学、标志、包装、运输、贮存、医药综合、食品卫生。
欧洲标准化委员会，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- EN ISO 25424:2011 医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求
- EN ISO 25424:2019 医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求
- EN ISO 25424:2019/prA1:2021 医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求 包含修改件prA1,2021
- EN ISO 25424:2019/A1:2022 医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求 包含修改件A1,2022
- prEN ISO 11137-1 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11137-1:2023）
- EN ISO 11137-1:2006 医疗保健产品的灭菌.辐照.第1部分:医疗器械灭菌工艺的开发,确认和常规控制的要求 ISO 11137-1-2006-1994［代替:CEN EN 552］
- prEN ISO 17665 保健品灭菌-湿热-医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 17665:2022）
- EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制 包含修改件A1,2013
- EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制 包含修改件A2,2019
- FprEN ISO 17665 保健产品灭菌 湿热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/FDIS 17665:2023）
- EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制(ISO 11137-1:2006,包括AMD 1:2013)
- EN ISO 14160:1998 医疗器械灭菌.使用液体化学灭菌剂对包括动物源材料在内的一次性使用医疗器具进行灭菌的确认和常规控制 ISO 14160-1998
- prEN ISO 11135 保健品灭菌-环氧乙烷-医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11135:2023）
- EN ISO 17665-1:2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定,确认和常规控制的要求;代替EN 554-1994;ISO 17665-1-2006
行业标准-医药，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- YY 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- YY 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
- YY/T 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
法国标准化协会，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 医疗保健产品灭菌 - 干热 - 医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求
- NF S98-105:1994 医疗器械的灭菌.蒸汽灭菌的确认和常规控制方法
- NF S98-103-1/A1:2013 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器械灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求
- NF S98-101:1994 医疗器械的灭菌.环氧乙烷灭菌的确认和常规控制方法.要求
- NF S98-103:1994 医疗器械的灭菌.辐射灭菌的确认和常规控制方法.要求(EN 552)
- NF EN ISO 20857:2013 医疗保健产品灭菌 - 干热 - 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1:2016 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- NF S98-101-1:2007 保健产品的灭菌.乙撑氧.第1部分:医疗设备灭菌过程开发、确认和常规控制的要求
- NF S98-105*NF EN ISO 17665-1:2006 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
- NF EN ISO 11135:2014 医疗保健产品灭菌 - 环氧乙烷 - 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- NF EN ISO 17665-1:2006 保健品灭菌 - 湿热 - 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- NF S98-101*NF EN ISO 11135:2014 保健品灭菌-环氧乙烷-医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- NF EN ISO 11137-1:2016 保健产品灭菌 - 辐照 - 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- NF EN ISO 25424/A1:2022 医疗保健产品灭菌 - 甲醛和低温蒸汽 - 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 - 修正案 1
- NF ISO 22441:2022 保健品灭菌 低温过氧化氢蒸汽 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- NF EN ISO 25424:2019 保健品灭菌 甲醛和低温蒸汽 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- NF EN ISO 11137-1/A2:2019 保健产品灭菌 - 辐照 - 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 - 修正案 2：4.3.4 和...的修订
- NF EN ISO 11135/A1:2019 医疗保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制的要求 - 修正案 1：附录 E 版本的修订...
- NF S98-101/A1*NF EN ISO 11135/A1:2019 保健品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修正案 1：修订附件 E，单批放行
- NF S98-115*NF EN ISO 14937:2009 保健产品的灭菌 消毒剂特性及医疗器件消毒方法的开发、确认和常规控制的一般要求
- NF S98-103-1:2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗装置消毒过程的形成、验证、和常规控制的要求
国际标准化组织，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- ISO 11135:1994 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制
- ISO 11135:1994/Cor 1:1994 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制 技术勘误1
- ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器械灭菌过程的制定、确认、和常规控制的要求.修改件1
- ISO 11137:1995/Amd 1:2001 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 修改1
- ISO 11137:1995/Cor 1:1997 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 技术勘误1
- ISO/DIS 17665 保健品灭菌“湿热”医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制要求
- ISO/DIS 11135 医疗保健产品灭菌-环氧乙烷-医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制要求
- ISO 17665-1:2006 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
- ISO/FDIS 17665:2023 保健品灭菌 湿热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- ISO 11137-1:2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求
- ISO/DIS 11137-1 保健品灭菌“辐射”第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- ISO 17665:2024 卫生保健产品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- ISO 25424:2018/Amd 1:2022 医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求.修改件1
- ISO 22441:2022 保健产品灭菌.低温汽化过氧化氢.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
- ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018 保健品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修订 2：对 4.3.4 的修订
- ISO 14160:1998 使用液体化学灭菌剂对包括动物源材料在内的一次性使用医疗器具进行灭菌的确认和常规控制
国家质检总局，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制
- GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
- GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
- GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
未注明发布机构，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- DIN EN ISO 25424 E:2017-02 医疗器械的灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求（草案）
- CSA ISO 20857:2019 保健品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- ANSI/AAMI/ISO 14937:2009(2013) 医疗保健产品灭菌 医疗器械灭菌剂特性及灭菌过程开发、验证和常规控制的一般要求
- ANSI/AAMI/ISO 17665-1:2006(2013) 保健品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DIN EN ISO 11135 E:2011-09 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（草案）
- ANSI/AAMI/ISO 11135:2014 保健品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- CAN/CSA-Z11137-1-2007 保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- ANSI/AAMI/ISO 14160:2011(2016) 医疗保健产品的灭菌 使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的表征、开发、验证和常规控制的要求
- CSA Z17665-1-2009(R2019) 保健品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（采用 ISO 17665-1:2006 第一版 2006-08-15
国家药监局，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求
UNKNOWN，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- GB/T 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
英国标准学会，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- BS EN 15424:2007 医疗设备灭菌.低温蒸汽和甲醛灭菌器.医疗设备灭菌过程的制定,确认和常规控制的要求
- BS EN 552:1994 医疗器械的杀菌.辐射杀菌的确认和常规控制方法
- BS EN ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求
- BS EN 554:1994 医疗器械的杀菌.湿热法杀菌的确认和常规控制方法
- BS EN ISO 20857:2013 保健品灭菌.干热法.医疗器械灭菌过程的开发,验证和常规控制要求
- BS EN ISO 11135:2014+A1:2019(2020) 保健品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 24/30485888 DC BS EN ISO 11135 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- BS ISO 22441:2022 保健品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- BS EN ISO 25424:2019+A1:2022 保健品灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- BS EN ISO 25424:2018+A1:2022 保健品灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 23/30426672 DC BS EN ISO 11137-1 保健品灭菌 辐射 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 22/30409085 DC BS EN ISO 17665 保健产品灭菌 湿热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 17/30363659 DC BS EN ISO 11137-1 AMD2 保健品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 23/30424625 DC BS EN ISO 11135 保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 21/30412844 DC BS EN ISO 22441 保健产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 21/30427336 DC BS EN ISO 25424 AMD1 保健品灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- BS EN ISO 14160:2011 医疗保健产品的无菌加工.动物组织及其衍生产品制单次使用医疗器械用液体化学消毒剂.医疗器械灭菌工艺的特性描述,开发,确认和常规控制要求
德国标准化学会，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- DIN EN 15424:2007 医疗设备灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求
- DIN EN ISO 25424:2011 医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求(ISO 25424-2009);德文版本EN ISO 25424-2011
- DIN EN ISO 11137-1:2020-04 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DIN EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品灭菌. 辐射. 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2015
- DIN EN ISO 20857:2013-08 保健品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DIN EN ISO 17665:2022-11 保健品灭菌 湿热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DIN EN ISO 11137-1:2013 医疗保健产品灭菌. 辐射. 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2006+A1-2013
- DIN EN ISO 17665-1:2006-11 保健品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DIN EN ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 11135-1-2007)
- DIN EN ISO 11135:2020-04 保健品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DIN EN ISO 17665-1:2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 17665-1:2006)
- DIN EN ISO 11135:2023-05 医疗保健产品灭菌 - 环氧乙烷 - 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11135:2023）
- DIN EN ISO 11135:2024-04 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11135.2:2024）
- DIN EN ISO 14937:2010-03 医疗保健产品的灭菌 - 灭菌剂特性的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制（ISO 14937:2009）
- DIN EN ISO 11137-1:2023-05 保健产品灭菌 - 辐射 - 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 (ISO/DIS 11137-1:2023)
- DIN EN ISO 25424:2022-07 保健品灭菌 - 低温蒸汽和甲醛 - 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 25424:2018 + Amd 1:2022）
- DIN EN ISO 25424:2020 保健品灭菌-低温蒸汽和甲醛-医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 25424:2018）
- DIN EN ISO 11135:2014 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 11135:2014).德文版本EN ISO 11135-2014
- DIN SPEC 58929:2012-08 医疗保健系统中小型蒸汽灭菌器的操作 灭菌过程验证和常规控制指南
- DIN EN ISO 25424/A1:2021 保健品灭菌-低温蒸汽和甲醛-医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求-修正案1（ISO 25424:2018/DAM 1:2021）
- DIN EN ISO 11135:2012 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO/DIS 11135-2012).德文版本prEN ISO 11135-2012
- DIN EN ISO 11135:2020 保健品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11135:2014 + Amd.1:2018）（包括修正案：2019）
- DIN EN ISO 11135:2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11135:2023）；德文版和英文版 prEN ISO 11135:2023
- DIN EN ISO 11137-1:2023 保健产品灭菌 辐射 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11137-1:2023）；德文版和英文版 prEN ISO 11137-1:2023
CEN - European Committee for Standardization，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- EN 15424:2007 医疗器械灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发 验证和常规控制要求
丹麦标准化协会，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- DS/EN ISO 25424:2011 医疗器械灭菌低温蒸汽和甲醛医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DS/EN ISO 11137-1:2006 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DS/EN ISO 20857:2013 保健品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DS/EN ISO 14937:2009 医疗保健产品灭菌 灭菌剂表征和医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制的一般要求
- DS/EN ISO 17665-1:2006 保健品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DS/EN ISO 11135-1:2007 保健品灭菌-环氧乙烷-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
GSO，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- GSO ISO 25424:2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- OS GSO ISO 25424:2016 医疗器械灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- BH GSO ISO 25424:2017 医疗器械灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- OS GSO ISO 11137-1:2014 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- BH GSO ISO 11137-1:2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- GSO ISO 20857:2016 保健品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- OS GSO ISO 20857:2016 保健品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- BH GSO ISO 20857:2017 保健品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- GSO ISO 17665-1:2014 保健品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- OS GSO ISO 17665-1:2014 保健品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- OS GSO ISO 11135:2014 保健品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- BH GSO ISO 11135:2015 保健品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- GSO ISO 11135:2014 保健品灭菌环氧乙烷医疗器械灭菌过程的制备、验证和常规监测
- GSO ISO 11137-1:2014 保健品灭菌辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程准备、验证和常规监测要求
SCC，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- DANSK DS/EN ISO 25424:2011 医疗器械灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- NS-EN ISO 25424:2011 医疗器械灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 25424:2009）
- AAMI/ISO 11135:2014 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- CAN/CSA-ISO 20857-2019 保健品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DANSK DS/EN ISO 20857:2013 保健品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DANSK DS/ISO 20857:2010 保健品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- CAN/CSA-Z11135-1-2009(R2014) 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- CAN/CSA-Z17665-1-2009(R2014) 保健品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DANSK DS/EN ISO 14937:2009 医疗保健产品灭菌 灭菌剂表征以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制的一般要求
- CAN/CSA-ISO 14937-2001(R2011) 医疗保健产品的灭菌 灭菌剂特性的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制
- DIN EN ISO 20857 E:2012 医疗保健产品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 20857:2010） 草案
- NS-EN ISO 20857:2013 保健品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 20857:2010）
- DANSK DS/EN ISO 11135:2014 保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- DANSK DS/EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11137-1:2006 包括 Amd 1:2013）
- NS-EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11137-1:2006 包括 Amd 1:2013）
- DANSK DS/EN ISO 11137-1/A2:2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11137-1:2006 包括 Amd 1:2013）
- CAN/CSA-ISO 14937-2011(R2021) 保健产品灭菌 医疗器械灭菌剂表征以及灭菌过程开发、验证和常规控制的一般要求
- DIN EN ISO 11137-1/A1 E:2012 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11137-1:2006 Amd1:2012） 草案
- DIN EN ISO 11137-1/A2 E:2017 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11137-1:2006/DAM 2:2017） 草案
- NS-EN ISO 14937:2009 医疗保健产品的灭菌 灭菌剂特性的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制（ISO 14937:2009）
- DIN EN ISO 11135 E:2012 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11135:2012） 草案
- NS-EN ISO 11135:2014 保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11135:2014）
- DIN EN ISO 25424 E:2017 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 25424:2017） 草案
- AAMI TIR74:2016 ISO 11135:2014 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求的变更摘要
- NS-EN ISO 25424:2019 保健品灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 25424:2018）
- AENOR UNE-EN ISO 25424:2020 保健品灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 25424:2018）
- DANSK DS/EN ISO 25424/A1:2019 保健品灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 25424:2018）
- DIN EN ISO 11135/A1 E:2017 保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11135:2014/DAM 1:2017） 草案
- CAN/CSA Z11135-1-2009(R2014) 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（采用 ISO 11135-1:2007 第一版 2007-05-01）
- DIN 58929 E:2010 医疗保健系统中小型蒸汽灭菌器的操作 灭菌过程验证和常规控制指南 草案
- DIN EN ISO 25424/A1 E:2021 文件草案 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修正案 1（ISO 25424:2018/DAM 1:2021） 格尔...
- CAN/CSA Z17665-1-2009(R2023) 保健品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（采用 ISO 17665-1:2006 第一版 2006-08-15）
- CAN/CSA Z11135-2015(R2020) 保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（采用 ISO 11135:2014 第二版 2014-07-15）
VN-TCVN，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- TCVN 7393-1-2009 医疗保健产品灭菌.辐射.第1部分:医疗器械杀菌过程的开展,认证和常规控制的要求
- TCVN 7392-1-2009 医疗保健产品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗器械杀菌过程的开展,认证和常规控制的要求
RU-GOST R，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- GOST R ISO 25424-2013 医疗器械的灭菌. 低温蒸汽和甲醛医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
- GOST ISO 11137-1-2011 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
- GOST ISO 11135-2017 保健品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- GOST R ISO 17665-1-2016 医疗保健产品的消毒. 湿热. 第1部分. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
BE-NBN，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- NBN EN 554-1995 医疗器械的杀菌．湿热杀菌的确认和常规控制方法
- NBN EN 552-1995 医疗器械的杀菌．辐射杀菌的确认和常规控制方法
ES-UNE，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- UNE-EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- UNE-EN ISO 25424:2020 保健品灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- UNE-EN ISO 25424:2020/A1:2022 保健产品灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修正案 1
- UNE-EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修正案 2：修订 4.3.4 和 11.2
- UNE-EN ISO 11135:2015/A1:2020 保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修正案 1：附录 E 的修订 单批次放行
日本工业标准调查会，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- JIS T 0806-1:2022 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- JIS T 0816-1:2010 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
- JIS T 0806-1:2010 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求
- JIS T 0806-1:2015 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求
- JIS T 0801:2016 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
- JIS T 0801-1:2010 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
ZA-SANS，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- SANS 11135-1:2008 保健产品的灭菌.乙撑氧.第1部分:医疗设备灭菌过程开发、确认和常规控制的要求
韩国科技标准局，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- KS P ISO 17665-1:2008 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
- KS P ISO 14937-2023 医疗保健产品灭菌 医疗器械灭菌剂特性及灭菌过程开发、验证和常规控制的一般要求
- KS P ISO 25424:2020 医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- KS P ISO 22441-2023 保健品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- KS P ISO 11137-1:2019 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制要求
- KS P ISO 17665-1:2019 保健产品灭菌 - 湿热 - 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制的要求
- KS P ISO 14937:2018 保健产品的灭菌 - 杀菌剂的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制
- KS P ISO 11135:2018 保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 用于医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制的要求
立陶宛标准局，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- LST EN ISO 25424:2011 医疗器械灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 25424:2009）
- LST EN ISO 14937:2010 医疗保健产品灭菌 灭菌剂表征的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制（ISO 14937:2009）
- LST EN ISO 11137-1:2006 保健品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11137-1:2006）
- LST EN ISO 17665-1:2006 保健品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 17665-1:2006）
- LST EN ISO 11135-1:2007 保健品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11135-1:2007）
AENOR，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- UNE-EN ISO 25424:2011 医疗器械灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 25424:2009）
- UNE-EN ISO 20857:2013 医疗保健产品灭菌 干热 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 20857:2010）
- UNE-EN ISO 14937:2010 医疗保健产品灭菌 灭菌剂表征的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制（ISO 14937:2009）
- UNE-EN ISO 17665-1:2007 保健品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 17665-1:2006）
- UNE-EN ISO 11135:2015 保健品灭菌-环氧乙烷-医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11135:2014）
美国国家标准学会，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备灭菌过程开发,确认和常规控制的要求
- ISO/DIS 11135:2023 医疗保健产品的灭菌.环氧乙烷.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- ANSI/AAMI/ISO 14160:2011 保健品灭菌.利用动物组织及其衍生物的一次使用性医疗器械所用液体化学灭菌剂.医疗器械灭菌过程的特征,开发,验证和常规控制要求
- CAN/CSA Z11137-1007(R2021) 保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（采用 ISO 11137-1:2006 第一版 2006-04-15）
NZ-SNZ，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- AS/NZS ISO 11137-1:2006 保健品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
KR-KS，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- KS P ISO 11137-1-2022 保健品灭菌─ 辐射─ 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- KS P ISO 11135-2022 保健品灭菌─ 环氧乙烷─ 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- KS P ISO 25424-2020 医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- KS P ISO 11137-1-2019 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制要求
- KS P ISO 17665-1-2019 保健产品灭菌 - 湿热 - 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制的要求
- KS P ISO 14937-2018 保健产品的灭菌 - 杀菌剂的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制
- KS P ISO 11135-2018 保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 - 用于医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制的要求
加拿大标准协会，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- CAN/CSA-ISO 14937:2011 医疗保健产品灭菌 灭菌剂表征及医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制的通用要求（第二版）
- CSA Z11137-1-07-CAN/CSA-2007 保健产品的灭菌-辐射-第1部分:医疗器件消毒过程的制定.确认.和常规控制的要求.第1版
- CAN/CSA-Z11137-2007 保健品灭菌“辐射”第1部分：医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制要求（第一版）
- CAN/CSA-Z11135-2015 保健品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制要求（第一版）
- CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b 医疗保健产品灭菌 灭菌剂表征的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制第一版； ISO 14937:2000
TH-TISI，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- TIS 2612.1-2013 保健品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
行业标准-商品检验，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装.第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
AT-ON，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- OENORM EN ISO 25424/A1:2021 保健品灭菌-低温蒸汽和甲醛-医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 25424:2018/DAM 1:2021）（修正案）
US-AAMI，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- AAMI TIR56-2013 使用柔性袋系统对医疗器械进行灭菌的环氧乙烷灭菌过程的开发、验证和常规控制指南
澳大利亚标准协会，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- ISO 11137-1:2006/Amd.2:2018 保健产品灭菌 辐射 第 1 部分 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修改件2 对 4.3.4 和 11.2 的修订
- ISO 11135:2014/Amd.1:2018 保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修改件1 附录 E 的修订 单批次放行
PL-PKN，关于iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准
- PN-EN ISO 11135-2014-08/A1-2020-04 P 保健品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修正案 1：修订附录 E，单批次放行（ISO 11135:2014/Amd 1： 2018
