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血液 检测 器

本专题涉及血液 检测 器的标准有498条。

国际标准分类中，血液 检测 器涉及到兽医学、医疗设备、实验室医学、犯罪行为防范、医学科学和保健装置综合、麻袋、袋子、精密机械、航空器和航天器综合、农业和林业、防护设备、生物学、植物学、动物学、肉、肉制品和其他动物类食品、塑料、地质学、气象学、水文学、水质、声学和声学测量、辐射测量、信息技术应用、饲料、法律、行政管理、图形符号、体积、质量、密度和粘度的测量、流体流量的测量、微生物学、光学和光学测量、分析化学、计量学和测量综合、流体动力系统、医药卫生技术、职业安全、工业卫生。

在中国标准分类中，血液 检测 器涉及到、其他专科器械、医用化验设备、体外循环、人工脏器、假体装置、一般与显微外科器械、犯罪鉴定技术、医疗器械综合、标志、包装、运输、贮存、医学、生物制品与血液制品、手术室设备、商业、贸易、合同、卫生、安全、劳动保护、交通安全检测器材、医用电子仪器设备、动物检疫、兽医与疫病防治、医用光学仪器设备与内窥镜、化学计量、解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药、卫生综合、卫生检疫、公害病诊断标准、实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、劳动防护用品、公共医疗设备、服装、鞋、帽综合、合成树脂、塑料、海洋环境物质分析方法、化妆品、医用卫生用品、医疗设备通用要求、核仪器与核探测器综合、医用射线设备、合成橡胶基础标准与通用方法、畜禽饲料与添加剂、交通管理综合、法医、水产、渔业综合、植物检疫、病虫害防治、长度计量、普通诊察器械、基础标准与通用方法、矫形外科、骨科器械、饲养动物、色谱仪。


吉林省地方标准，关于血液 检测 器的标准

台湾地方标准，关于血液 检测 器的标准

  • CNS 14193-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器
  • CNS 14194-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器之体外回路管
  • CNS 15036-1-2006 用于人类血液和血液成品塑料可折迭之容器－第1部：惯用容器(血袋)
  • CNS 5397-1980 液压用过滤器检验法

日本工业标准调查会，关于血液 检测 器的标准

  • JIS T 3250:2005 血液透析器、血液渗滤器、血液过滤器和血浓缩器
  • JIS T 3250:2011 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器
  • JIS T 3250:2013 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器
  • JIS T 3250:2022 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • JIS T 3232:2005 心脏外血液循环系统用血液过滤器
  • JIS T 3217:2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器
  • JIS T 3217:2016 人体血液及血液成分袋式塑料容器
  • JIS T 3217:2005 人类血液和血液成分用塑料伸缩容器
  • JIS T 3232:2011 心肺动脉分流手术血液循环系统用血液过滤器
  • JIS T 3232:2016 心肺动脉分流手术血液循环系统用血液过滤器
  • JIS T 8060:2007 血液和体液接触的防护用服装.血液和体液渗透防护服装材料阻力的测定.用人造血液的试验方法
  • JIS T 8060:2015 血液和体液接触的防护用服装.血液和体液渗透防护服装材料阻力的测定.用人造血液的试验方法
  • JIS T 3254:2007 血液气体样本收集用一次性使用的注射器
  • JIS T 3254:2013 血液气体样本收集用一次性使用的注射器

欧洲标准化委员会，关于血液 检测 器的标准

  • EN ISO 8637:2014 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
  • EN ISO 8637-1:2020 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
  • EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器以及它们体外循环装置
  • prEN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路（ISO/DIS 8637-2:2022）
  • EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统.用于血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液循环(ISO 8638:2010)
  • EN 12022:1999 血液气体交换器
  • EN ISO 3826-1:2019 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
  • EN ISO 3826-1:2013 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
  • EN ISO 7199:2014 心血管植入物和人造器官.血液.气体交换器(氧合器)
  • EN ISO 3826-1:2003 人体血液及血液成分袋式塑料容器.第1部分:传统型血袋 ISO 3826-1-2003
  • EN ISO 7199:2017 心血管植入物和人工器官血液气体交换器(器)(ISO 7199:2016)
  • EN ISO 3826-3:2007 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第3部分:带综合特征采血袋系统
  • EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查.尿液、静脉血清和血浆中代谢组学预检查过程规范
  • EN ISO 3826-1:2019/A1:2023 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器 包含修改件A1,2023
  • EN ISO 7199:2017/A1:2020 心血管植入物和人造器官.血液.气体交换器(氧合器) 包含修改件A1,2020
  • EN ISO 20186-3:2019 分子体外诊断检查 - 血液预检过程规范 - 细胞RNA - 第3部分:血浆中分离的循环无细胞DNA
  • EN ISO 3826-4:2015 储存人体血液及血液成分的可折叠塑料容器.第4部分:具有集成功能的机采血袋系统(ISO 3826-4:2015)
  • CEN EN ISO 3826-3:2007 用于装载人体血液和血液成分的塑料可收缩容器.第3部分:集成相关装置的血袋系统(ISO 3826-3-2006)
  • EN ISO 3826-2:2008 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第2部分:用于标签和说明手册上的图形符号

国际标准化组织，关于血液 检测 器的标准

  • ISO 8637:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO 8638:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
  • ISO/DIS 8637-1 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/CD 8637-1 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/FDIS 8637-1:2023 体外血液净化系统 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO 8637:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/FDIS 8637-2:2023 体外血液净化系统 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路
  • ISO 8637:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO 8637-1:2017 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO 8638:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • ISO 8638:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • ISO/DIS 8637-2 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
  • ISO 3826:1993 人体血液及血液成分折式塑料容器
  • ISO 8637:2010/Amd 1:2013 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:对图2的修订.透析液进口和出口端口的主要配件尺寸
  • ISO 3826-1:2003 人类血液及血液成分用塑料折叠容器.第1部分:常规容器
  • ISO 3826-1:2013 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
  • ISO 7199:2009 心血管植入物和人造器官.血液-气体交换器(氧合器)
  • ISO 7199:2016 心血管植入物和人造器官. 血液气体交换器(氧合器)
  • ISO 7199:1996 心血管植入物和人造器官.血液-氧气交换机(氧合器)
  • ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023 人类血液及血液成分用塑料折叠容器.第1部分:常规容器 修改件1
  • ISO 3826-3:2006 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第3部分:带综合特征采血袋系统
  • ISO 8637-3:2018 血液净化体外循环系统.第3部分:血浆过滤器
  • ISO 23118:2021 分子体外诊断检查.尿液、静脉血清和血浆中代谢组学预检查过程规范
  • ISO 16603:2004 防止接触血液和体液的防护服.防护服材料防止血液和体液渗透性的测定.使用人造血液的试验方法
  • ISO 3826-4:2015 人类血液和血液成分用塑料可折叠容器. 第4部分: 具有整合特点的机采血袋系统
  • ISO 3826-1:2019 塑料用于人血和血液成分的可折叠容器 - 第1部分:常规容器
  • ISO 20186-3:2019 分子体外诊断检查 - 血液预检过程规范 - 细胞RNA - 第3部分:血浆中分离的循环无细胞DNA
  • ISO/ASTM 51939:2002 血液照射剂量测定的实施规程
  • ISO/ASTM 51939:2005 血液辐照剂量测定的实施规程
  • ISO/ASTM 51939:2013 血液辐照剂量测定的操作规程
  • ISO/ASTM 51939:2017 血液辐照剂量测定的操作规程
  • ISO 3826-2:2008 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第2部分:用于标签和说明手册上的图形符号

韩国科技标准局，关于血液 检测 器的标准

ES-AENOR，关于血液 检测 器的标准

行业标准-医药，关于血液 检测 器的标准

  • YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
  • YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析滤过器 血液滤过器和血液浓缩器
  • YY/T 0700-2008 血液和体液防护装备.防护服材料抗血液和体液穿透性能测试.合成血试验方法
  • YY 0464-2019 一次性使用血液灌流器
  • YY 0464-2003 一次性使用血液灌流器
  • YY 0464-2009 一次性使用血液灌流器
  • YY/T 1920-2023 透析器血液相容性试验
  • YY/T 1288-2015 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
  • YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官.血液净化装置的体外循环血路
  • YY/T 0456.4-2014 血液分析仪用试剂 第4部分:有核红细胞检测试剂
  • YY/T 0456.5-2014 血液分析仪用试剂 第5部分:网织红细胞检测试剂
  • YY 0765.1-2009 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材
  • YY 0029-1990 一次性使用输血器用液过滤网
  • YY/T 1156-2009 凝血酶时间检测试剂（盒）
  • YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器
  • YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官.心肺转流系统.动脉管路血液过滤器
  • YY 0327-2002 一次性使用紫外线透疗血液容器
  • YY/T 0142-1994 一次性使用输液、输血器具用空气过滤器
  • YY/T 1158-2009 凝血酶原时间检测试剂（盒）
  • YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器
  • YY 0613-2007 一次性使用离心袋式血液成分分离器
  • YY/T 0114-1993 医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料
  • YY 0242-1996 医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料
  • YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
  • YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
  • YY/T 0689-2008 血液和体液防护装备.防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试.Phi-X174噬菌体试验方法
  • YY/T 1157-2009 活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）

英国标准学会，关于血液 检测 器的标准

  • BS EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • BS EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器及其体外循环装置
  • BS EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
  • 23/30470631 DC BS ISO 8637-1 体外血液净化系统 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • 12/30254337 DC BS ISO 8637 AMD1 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • BS EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • 16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • 22/30456450 DC BS EN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
  • BS EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
  • BS EN 12022:1999 血液气体交换器
  • BS EN ISO 3826-1:2013 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器. 常规容器
  • BS EN ISO 3826-1:2019+A1:2023 用于人类血液和血液成分的塑料可折叠容器 常规容器
  • BS EN ISO 7199:2017 心血管植入物和人造器官.血液-气体交换器(氧合器)
  • BS ISO 7199:2009+A1:2012 心血管植入物和人造器官.血液-气体交换器(氧合器)
  • BS EN ISO 3826-3:2007 人体血液及血液成分袋式塑料容器.具有综合特征的采血袋设备
  • BS EN ISO 3826-3:2006 人体血液及血液成分袋式塑料容器 具有综合特征的采血袋设备
  • BS ISO 3826-3:2006 人类血液和血液成分用塑料可折叠容器.带综合特征采血袋系统
  • BS EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查 尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检过程规范
  • BS EN ISO 3826-4:2015 人类血液和血液成分用塑料可折叠容器. 具有整合特点的机采血袋系统
  • BS 2463-1:1990 医用输血设备.第1部分:可折叠血液容器规范
  • BS EN ISO 1135-5:2015 医用输血设备 与压力输液器配套使用的一次性输血器
  • BS ISO 16603:2004 防止接触血液和体液的防护服.防护服材料防止血液和体液渗透性的测定.使用人造血液的试验方法
  • 20/30375467 DC BS EN ISO 23118 分子体外诊断检查 尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检过程规范
  • BS EN ISO 3826-2:2008 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.用于标签和说明手册上的图形符号
  • 22/30449595 DC BS EN ISO 3826-1:2019 AMD1 用于人类血液和血液成分的塑料可折叠容器 第1部分：常规容器 修正案1
  • 16/30344112 DC BS ISO/ASTM 51939. 血液辐照剂量测定实践
  • PD ISO/TS 23128:2019 医疗设备 输血器与血袋相容性测试方法
  • BS ISO 18250-7:2018 医疗设备 医疗保健应用储液输送系统连接器 血管内输液连接器
  • BS ISO 12771:1997 实验室塑料制品器皿.可处理的血清移液管
  • BS ISO 8637-3:2018 用于血液净化的体外系统 等离子体过滤器

RU-GOST R，关于血液 检测 器的标准

CZ-CSN，关于血液 检测 器的标准

IN-BIS，关于血液 检测 器的标准

  • IS 13890-1994 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器 规范
  • IS 13878-1993 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路规范
  • IS 4364-1967 移液器规格 血清学
  • IS 4087-1980 血红蛋白计用移液器和生化工作用移液器规范

中国团体标准，关于血液 检测 器的标准

未注明发布机构，关于血液 检测 器的标准

丹麦标准化协会，关于血液 检测 器的标准

  • DS/EN 1283:1997 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
  • DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • DS/EN ISO 3826-1:2013 用于人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第1部分：常规容器
  • DS/ISO 16603:2005 血液和体液接触防护服 防护服材料抗血液和体液渗透性的测定 使用合成血液的试验方法
  • DS/ISO 23118:2021 分子体外诊断检查 尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范
  • DS/EN ISO 3826-3:2008 用于人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第3部分：具有集成功能的血袋系统
  • DS/ISO 1135-3:1993 医用输液设备．第3部分：采血器具
  • DS/EN ISO 3826-2:2008 用于人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第2部分：用于标签和说明书的图形符号

立陶宛标准局，关于血液 检测 器的标准

  • LST EN 1283-2001 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
  • LST EN ISO 3826-1:2004 用于人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第1部分：常规容器（ISO 3826-1:2003）
  • LST EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查 尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范（ISO 23118:2021）
  • LST EN ISO 3826-3:2008 用于人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第3部分：具有集成功能的血袋系统（ISO 3826-3:2006）

ES-UNE，关于血液 检测 器的标准

  • UNE-EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • UNE-EN ISO 8637-2:2019 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • UNE-EN ISO 3826-1:2020 用于人类血液和血液成分的塑料可折叠容器 第1部分：传统容器
  • UNE-EN ISO 23118:2022 分子体外诊断检查 尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范
  • UNE-EN ISO 3826-4:2015 用于人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第4部分：具有集成功能的单采血袋系统
  • UNE-EN ISO 1135-4:2016 医用输血设备 第4部分：一次性使用、重力输液的输血器
  • UNE-EN ISO 1135-5:2016 医用输血设备 第5部分：带压力输液装置的一次性输血器
  • UNE-EN ISO 3826-1:2020/A1:2023 用于人类血液和血液成分的塑料可折叠容器 第 1 部分：传统容器 修正案 1 (ISO 3826-1:2019/Amd1:2023)

德国标准化学会，关于血液 检测 器的标准

  • DIN EN ISO 8637-1:2020-10 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • DIN EN ISO 8637-2:2018-12 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • DIN EN ISO 8637-2:2023-01 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)
  • DIN EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637-1:2017）
  • DIN 12750:1969-02 用于血球计数的血液稀释移液器
  • DIN 58931:1995 血液学.血液中血红蛋白浓度的测定.基准法
  • DIN EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（ISO 8637-2:2018）；德文版 EN ISO 8637-2:2018
  • DIN EN 12022:1999 血液气体交换器
  • DIN 58931:2021 血液学 血液中血红蛋白浓度的测定 参考方法
  • DIN 58931:2021-09 血液学-血液中血红蛋白浓度的测定-参考方法
  • DIN EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.(ISO 8637-2010,包括修改件1-2013-04-01).德文版本EN ISO 8637-2014
  • DIN EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路(ISO 8638-2010); 德文版本EN ISO 8638-2014
  • DIN 58932-3:1994 血液学.血液中血球浓度的测定.红血球浓度的测定.第3部分:基准法
  • DIN 58932-5:2007-10 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第5部分：血小板浓度测定的参考方法
  • DIN 58905-1:2016-12 血液学 血液采集 第1部分：从柠檬酸盐静脉血中制备血浆用于凝血测试
  • DIN 58932-5:2007 血液学.血液中血细胞浓度的测定.第5部分:血小板浓度的测定用参考方法
  • DIN 58932-1:2023-08 血液学 血液中血球浓度的测定 第1部分：血液采集、样品制备、影响量、干扰因素
  • DIN EN 60601-2-16:1999 医疗电气设备.第2-16部分:血液透析器,血液过滤器和血液过滤设备安全性的特殊要求
  • DIN 58932-4:2003 血液学.血液血细胞浓度测定.第4部分:白细胞浓度测定比对程序
  • DIN 58932-3:2017-01 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第3部分：红酶浓度测定的参考方法
  • DIN 58932-3:2017 血液学.血液中血球浓度的测定.第3部分:红血球浓度的测定基准法;德文和英文文本
  • DIN 58931:2010 血液学.血液中血红蛋白浓度的测定.基准方法.德文和英文文本
  • DIN 58932-3:2023-07 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第3部分：红细胞浓度测定的参考方法
  • DIN 58932-4:2003-07 血液学 - 血液中血细胞浓度的测定 - 第 4 部分：白细胞浓度测定的参考程序
  • DIN 12845:1972 红血球血沉率韦斯特格伦检测管
  • DIN 58910-4:2000-03 血液酶学 - 凝血活酶（凝血酶原）时间的测定 - 第 4 部分：毛细血管血测定的参考测量程序
  • DIN EN ISO 23118:2021-08 分子体外诊断检查-尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范
  • DIN 58935-1:1997 血液学.血液中红细胞沉降测定.第1部分:选定的方法
  • DIN 58932-1:2023 血液学 血液中血球浓度的测定 第1部分：采血、样品制备、生物学影响因素、干扰因素
  • DIN 58932-6:2021 血液学 血液中血球浓度的测定 第6部分：CD4阳性淋巴细胞浓度测定的参考方法
  • DIN EN ISO 1135-5:2016-06 医用输血设备第5部分：带压力输液器的一次性输血器
  • DIN 58932-6:2021-08 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第6部分：CD4阳性淋巴细胞浓度测定的参考方法
  • DIN 58932-2:1998 血液学.血液中血细胞浓度的测定.第2部分:红细胞特征数量(红细胞指数)
  • DIN 58932-2:1998-06 血液学 血液中血细胞浓度的测定 第2部分：红细胞的特征量（红细胞指数）
  • DIN 58914-1:2000-03 血液酶学 - 凝血酶时间的测定 - 第 1 部分：柠檬酸盐静脉血血浆测定的参考测量程序
  • DIN 58910-1:2016-02 血液酶学 凝血活酶（凝血酶原）时间的测定 第1部分：柠檬酸盐静脉血血浆测定的参考测量程序
  • DIN 58910-3:2000-03 血液酶学 - 凝血活酶（凝血酶原）时间的测定 - 第 3 部分：柠檬酸盐毛细血管血测定的参考测量程序
  • DIN EN ISO 23118:2020 分子体外诊断检查 尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范（ISO/DIS 23118:2020）
  • DIN EN ISO 3826-3:2008 人体血液和血液成分用可折叠塑料容器.第3部分:带综合特征的采血袋系统(ISO 3826-3-2006)
  • DIN EN ISO 3826-4:2015-12 用于人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第4部分：具有集成功能的单采血袋系统
  • DIN 58910-2:2000-03 血液酶学 - 凝血活酶（凝血酶原）时间的测定 - 第 2 部分：柠檬酸盐静脉血测定的参考测量程序
  • DIN EN ISO 3826-1:2023-08 用于人类血液和血液成分的塑料可折叠容器 - 第 1 部分：传统容器 (ISO 3826-1:2019 + Amd 1:2023)
  • DIN EN ISO 1135-4:2016-06 医用输血设备第4部分：一次性使用、重力输液输血器
  • DIN 58910-4:2000 止血学.促凝血酶原激酶时间的测定.第4部分:测定毛细血液的参考测量方法
  • DIN 58911-1:2000-03 血液凝固学 - 测量程序校准 - 第 1 部分：凝血时间测量程序
  • DIN EN ISO 3826-3:2008-03 用于人类血液和血液成分的塑料可折叠容器 - 第 3 部分：具有集成功能的血袋系统 (ISO 3826-3:2006)
  • DIN 58908:2015-09 血液酶学 - 活化部分凝血活酶时间 (APTT) 的测定 - 参考测量程序
  • DIN 58933-1:1995 血液学.血液中红血球(包裹细胞容积)容积率的测定程序.第1部分:基于离心作用的基准法
  • DIN EN ISO 3826-1:2013 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器(ISO 3826-1-2013).德文版本EN ISO 3826-1-2013
  • DIN 58932-1:2012 血液学.血球浓度测定.第1部分:采血、试样制备、生物影响因素、干扰因素
  • DIN 58932-1:1996 血液学.血球浓度测定.第1部分:采血、试样制备、生物影响因素、干扰因素
  • DIN EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查 尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范（ISO 23118:2021）；德文版 EN ISO 23118:2021
  • DIN 58910-3:2000 止血学.促凝血酶原激酶时间的测定.第3部分:含枸橼酸盐的毛细血液测定的参考测量方法
  • DIN 51614:1989-12 液化石油气检测；氨、水和碱性溶液的检测
  • DIN EN ISO 3826-4:2015 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器. 第4部分: 集成功能脱落血包系统 (ISO 3826-4-2015); 德文版本EN ISO 3826-4-2015
  • DIN EN ISO 7199:2017 心血管植入物和人工器官.血液-氧气交换机(氧合器)(ISO 7199-2016);德文版本EN ISO 7199-2017
  • DIN 58909-1:2020 血液学 因子 VIII 凝血活性（FVIII:C）的测定 第1部分：一步法的参考测量程序
  • DIN EN ISO 3826-2:2008 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第2部分:用于标签和说明手册上的图形符号
  • DIN EN ISO 1135-4:2023-11 医用输血设备 第 4 部分：一次性使用、重力输液的输血器（ISO/DIS 1135-4:2023）
  • DIN 58909-1:2020-04 血液酶学 VIII 因子凝血活性(FVIII:C)的测定 第1部分：一步法的参考测量程序
  • DIN EN ISO 23908:2023-11 锐器伤害防护 要求和测试方法 用于血液检测、监测、采样和医疗物质管理的一次性针头、导管导引器和针头的锐器保护机制（ISO/DIS 23908:2023）
  • DIN EN ISO 1135-5:2023-11 医用输血设备第5部分：带压力输液装置的一次性输血器（ISO/DIS 1135-5:2023）
  • DIN 58911-2:2000-03 血液学 - 测量程序校准 - 第 2 部分：光度测量程序

法国标准化协会，关于血液 检测 器的标准

  • NF EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 - 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • NF S93-302*NF EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
  • NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
  • NF EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • NF S93-303:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
  • NF S93-230-1:2013 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器 - 第1部分: 常规容器
  • NF S93-230-3*NF EN ISO 3826-3:2008 人类血液和血液成分用塑料折叠容器 第3部分：带有综合特征的血液袋设备
  • NF EN ISO 7199:2017 心血管植入物和人造器官 - 体外气体/血液交换器（氧合器）
  • NF S62-084*NF EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查 尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范
  • NF S93-230-4*NF EN ISO 3826-4:2015 用于人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第4部分：具有集成功能的单采血液袋系统
  • NF U47-210:2016 动物健康分析方法 通过卵培养分离血凝性禽粘液病毒及其血凝活性检测
  • NF EN ISO 7199/A1:2020 心血管植入物和人造器官 - 体外气体/血液交换器（氧合器） - 修正案 1：连接
  • NF S90-304:1989 外科医疗器材.血液透析仪器.功能的特性
  • NF EN ISO 23118:2021 分子体外诊断测定 尿液和静脉血（血清和血浆）代谢组分析的预分析过程规范
  • NF U47-012:2001 动物健康分析方法.用快速血清凝集试验检测血清中支原体gallisepticum、支原体meleagridis和支原体滑液的特定抗体
  • NF U47-012:2009 动物健康分析方法 用快速血清凝集试验检测血清中支原体gallisepticum、支原体meleagridis或支原体滑液的特定抗体
  • NF S93-230-2*NF EN ISO 3826-2:2008 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器 第2部分：用于标签和说明手册上的图形符号

加拿大标准协会，关于血液 检测 器的标准

  • CSA Z8637-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器和血液浓缩器
  • CAN/CSA-ISO 8637:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（第一版）
  • CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94-1994 血液透析器,血液过滤器及血液浓缩器.第2版.通用指令第1号
  • CAN/CSA-ISO 8638:2013 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版）
  • CAN/CSA-ISO 8638:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版）
  • CSA ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（采用 ISO 8637-1:2017，第一版，2017-11）
  • CSA Z8638-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器用体外血液循环.第1版(代替:CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94,CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94)
  • CAN/CSA-ISO 8637A:2015 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器修正案 1：图 2 的修订版 透析液入口和出口的主要安装尺寸（第一版）

US-AAMI，关于血液 检测 器的标准

  • ANSI/AAMI/ISO 8637:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器
  • ANSI/AAMI RD16-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ANSI/AAMI RD17-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液循环
  • ANSI/AAMI/ISO 8637:2010/A1:2013 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 修正案 1：图 2 的修订 透析液入口和出口的主要装配尺寸

AT-ON，关于血液 检测 器的标准

  • ONORM EN 1283-1996 血液透析器；血液透析过虑器；血液过滤器；血液浓缩器及其体外循环装置
  • OENORM EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查 尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范（ISO 23118:2021）
  • ONORM K 2030-1983 血液存储用冰箱．定义；要求；测试

行业标准-公共安全标准，关于血液 检测 器的标准

  • GA 656-2006 人血液(痕)ABO血型检测凝集法、解离法
  • GA 657-2006 人体液斑ABO血型检测.凝集抑制试验
  • GA/T 842-2019 血液酒精含量的检验方法
  • GA/T 842-2009 血液酒精含量的检验方法
  • GA/T 2073-2023 法庭科学　血液中碳氧血红蛋白检验　分光光度法
  • GA/T 1632-2019 法庭科学 血液、尿液中缩节胺和矮壮素检验 液相色谱-质谱法
  • GA/T 1320-2016 法庭科学血液、尿液中氟离子气相色谱-质谱检验方法
  • GA 655-2006 人毛发ABO血型检测.解离法
  • GA/T 1331-2016 法庭科学血液中阿维菌素B1a液相色谱-串联质谱检验方法
  • GA/T 1147-2014 车辆驾驶人员血液酒精含量检验实验室规范
  • GA 765-2008 人血红蛋白检测.金标试剂条法
  • GA/T 765-2020 人血红蛋白检测 金标试剂条法
  • GA/T 1629-2019 法庭科学 血液、尿液中百草枯检验 气相色谱和气相色谱-质谱法
  • GA/T 204-2019 法庭科学 血液、尿液中苯、甲苯、乙苯和二甲苯检验 顶空气相色谱法
  • GA/T 1630-2019 法庭科学 血液、尿液中铬等五种元素检验 电感耦合等离子体质谱法
  • GA/T 1633-2019 法庭科学 血液、尿液中乙基葡萄糖醛酸苷检验 气相色谱-质谱和液相色谱-质谱法

SE-SIS，关于血液 检测 器的标准

KR-KS，关于血液 检测 器的标准

  • KS P ISO 8637-2-2022 血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液回路
  • KS P ISO 8637-2018 心血管植入物和体外系统 - 血液透析器 血液过滤器 除血器和血吸虫药
  • KS P ISO 3826-1-2021 人体血液和血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
  • KS K ISO 16603-2012(2022) 防接触血液和体液的防护服.防护服材料抗血液和体液渗透性的测定.合成血液试验方法
  • KS P ISO 8637-3-2022 血液净化用体外系统第3部分:血浆过滤器
  • KS P ISO 3826-4-2019 塑料用于人体血液和血液成分的可折叠容器 - 第4部分:具有集成功能的Aphaeresis血液袋系统
  • KS P ISO 15675-2020 心血管植入物和人造器官 - 体外循环系统 - 动脉血液过滤器
  • KS P ISO 3826-1-2019 塑料用于人血和血液成分的可折叠容器 - 第1部分:常规容器
  • KS P ISO 3826-3-2019 塑料用于人血和血液成分的可折叠容器 - 第3部分:具有集成特征的血袋系统
  • KS J ISO 8914-2007 微生物学副溶血弧菌检测通用指南

CEN - European Committee for Standardization，关于血液 检测 器的标准

  • EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

印度尼西亚标准，关于血液 检测 器的标准

  • SNI ISO 8638:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

美国国家标准学会，关于血液 检测 器的标准

RO-ASRO，关于血液 检测 器的标准

  • STAS 11326/4-1984 血液，血浆和水溶液注射和灌注容器胶塞．均质性杂质检查
  • STAS 11326/6-1985 血液，血浆和注射和输液水溶液胶塞．无毒性检查
  • STAS 11326/3-1984 注射和输液用血液，血浆及水溶液瓶胶塞，毒性检查
  • STAS 11327/3-1983 血液，血浆和溶液注射和灌注瓶胶塞．pH水提物检查
  • STAS 11326/2-1985 血液，血浆和水溶液注射和灌注瓶胶塞．气相杂质检查
  • STAS 11327/2-1983 血液，血浆和溶液注射和灌注瓶胶塞．外观、嗅觉和味觉检查
  • STAS 11327/9-1983 血液，血浆和注射溶液和灌注瓶胶塞．有机物质的测定
  • STAS 11327/8-1983 血液，血浆和注射溶液和灌注瓶胶塞．挥发性硫化物的测定
  • STAS 7352/1-1988 血压计水银测量计检测仪器．一般质量技术要求
  • STAS 11327/4-1983 血液，血浆和灌满的注射溶液瓶胶塞．水提物中氧还原物的测定
  • STAS 11327/5-1983 血液，血浆和灌满的注射溶液瓶胶塞．水提物中的重金属和锌的测定
  • STAS 11327/7-1983 血液，血浆和溶液瓶或是注射和灌注胶塞．蒸发的水提物中残留物的测定
  • STAS 11326/7-1989 肠胃外用血液和制剂瓶的胶塞．微生物试验检查
  • STAS 11327/6-1983 血液，血浆和灌满的注射溶液瓶胶塞的水提物中的铵，氯和硫酸根离子的测定

AENOR，关于血液 检测 器的标准

  • UNE-EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（ISO 8638:2010）
  • UNE-EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637:2010，包括 2013-04-01 修正案 1）
  • UNE 81594:1992 生物控制 血液中锌原卟啉（ZPP）的测定 直读法（血液荧光计）
  • UNE-EN ISO 3826-1:2013 用于人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第1部分：常规容器（ISO 3826-1:2013）
  • UNE-EN ISO 3826-3:2008 用于人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第3部分：具有集成功能的血袋系统（ISO 3826-3:2006）

行业标准-商品检验，关于血液 检测 器的标准

国家药监局，关于血液 检测 器的标准

  • YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分：血液成分残留评定
  • YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定
  • YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
  • YY/T 1856-2023 血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求
  • YY/T 1658-2019 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法
  • YY/T 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料

国家计量技术规范，关于血液 检测 器的标准

安徽省标准，关于血液 检测 器的标准

TH-TISI，关于血液 检测 器的标准

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于血液 检测 器的标准

VN-TCVN，关于血液 检测 器的标准

行业标准-机械，关于血液 检测 器的标准

行业标准-农业，关于血液 检测 器的标准

国家食品药品监督管理局，关于血液 检测 器的标准

  • YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
  • YY/T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器第2部分：液体细菌截留试验方法
  • YY/T 1422-2016 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）

国家质检总局，关于血液 检测 器的标准

  • GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋
  • GB/T 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器　第1部分：传统型血袋
  • GB/T 36194-2018 金鱼造血器官坏死病毒检测方法
  • GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器.第3部分：含特殊组件的血袋系统
  • GB/T 14233.2-1993 医用器具输液、输血、注射器检验方法 第2部分:生物分析方法
  • GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分;化学分析方法
  • GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法.第1部分:化学分析方法
  • GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
  • GB 15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料
  • GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法
  • GB/T 26426-2010 饲料中副溶血性弧菌的检测
  • GB 19522-2004 车辆驾驶人员血液、呼气酒精含量阈值与检验
  • GB 19522-2010 车辆驾驶人员血液、呼气酒精含量阈值与检验
  • GB/T 14232.2-2015 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于标签和使用说明书的图形符号
  • GB/T 14926.21-2008 实验动物.兔出血症病毒检测方法
  • GB/T 14926.21-2001 实验动物 兔出血症病毒检测方法

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于血液 检测 器的标准

  • GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋
  • GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统
  • GB/T 15593-2020 输血(液)器具用聚氯乙烯塑料
  • GB/T 36873-2018 原种鸡群禽白血病净化检测规程

未注明发布机构，关于血液 检测 器的标准

国家卫生健康委员会，关于血液 检测 器的标准

国家计量检定规程，关于血液 检测 器的标准

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于血液 检测 器的标准

国家卫生计生委，关于血液 检测 器的标准

卫生健康委员会，关于血液 检测 器的标准

行业标准-卫生，关于血液 检测 器的标准

国际电工委员会，关于血液 检测 器的标准

  • IEC 60601-2-16/COR1:2008 医用电气设备.第2-16部分:血液透析器、血液过滤器和血液过滤设备的基本安全和基本性能用特殊要求

辽宁省标准，关于血液 检测 器的标准

IT-UNI，关于血液 检测 器的标准

  • UNI EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查 尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范
  • UNI ISO 18250-7:2021 医疗器械 医疗保健应用储液器输送系统连接器 第7部分：血管内输液连接器

美国材料与试验协会，关于血液 检测 器的标准

BR-ABNT，关于血液 检测 器的标准

天津市地方标准，关于血液 检测 器的标准

CU-NC，关于血液 检测 器的标准

行业标准-海洋，关于血液 检测 器的标准

CH-SNV，关于血液 检测 器的标准

  • SN EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查 尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范（ISO 23118:2021）

国家技术监督局，关于血液 检测 器的标准

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于血液 检测 器的标准

其他未分类，关于血液 检测 器的标准

  • BJY 201805 阿胶补血口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法

司法部，关于血液 检测 器的标准

  • SF/T 0115-2021 血液中45种有毒生物碱的液相色谱-串联质谱检验方法
  • SF/T 0092-2021 血液中扑草净等20种除草剂的液相色谱-串联质谱检验方法
  • SF/T 0113-2021 血液中氰化物的气相色谱-质谱和气相色谱检验方法
  • SF/T 0064-2020 血液中188种毒（药）物的气相色谱-高分辨质谱检验方法

四川省标准，关于血液 检测 器的标准

国家质量监督检验检疫总局，关于血液 检测 器的标准

国家医药管理局，关于血液 检测 器的标准

  • YY 0114-1993 医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料

海关总署，关于血液 检测 器的标准

HU-MSZT，关于血液 检测 器的标准

宁夏回族自治区标准，关于血液 检测 器的标准

内蒙古自治区标准，关于血液 检测 器的标准

广东省标准，关于血液 检测 器的标准

国家农业标准，关于血液 检测 器的标准

山东省地方标准，关于血液 检测 器的标准

江苏省标准，关于血液 检测 器的标准

  • DB32/T 2599-2013 畜禽肠出血性大肠杆菌O157:H7的检测
  • DB32/T 3762.15-2021 新型冠状病毒检测技术规范 第15部分：血清/血浆IgM和IgG抗体磁微粒化学发光法检测程序

农业农村部，关于血液 检测 器的标准

血液 检测 器，血液检测，血液 检测，检测血液，血液透析器，血液灌流器，血液滤过器，血液 片器，血液 浓缩 器，体外血液检测，血液 检测 中心，流式检测血液，血液检测 铋，血液 质量 检测，血液检测痴呆，便携血液检测，血液 检测 仪，法 血液 检测，紫外 血液检测，紫外 血液 检测。

 

可能用到的仪器设备

 

GE Ultrospec 10 细胞浓度测定仪

GE Ultrospec 10 细胞浓度测定仪

Cytiva（思拓凡)

 

生物过程用pH电极-ELP

生物过程用pH电极-ELP

哈希水质分析仪器（上海）有限公司

 

龙沙 Lonza 内毒素检测和分析软件 内毒素检测 WinKQCL

龙沙 Lonza 内毒素检测和分析软件 内毒素检测 WinKQCL

上海玮驰仪器有限公司

 

WIGGENS WH1200-C生物培养磁力搅拌器

WIGGENS WH1200-C生物培养磁力搅拌器

北京桑翌实验仪器研究所

 

CelMate系列CO2培养箱

CelMate系列CO2培养箱

益世科生物（Esco Lifesciences Group）

 

 



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