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环氧乙烷灭菌
本专题涉及环氧乙烷灭菌的标准有183条。
国际标准分类中，环氧乙烷灭菌涉及到医疗设备、消毒和灭菌、实验室医学、建筑材料。
在中国标准分类中，环氧乙烷灭菌涉及到公共医疗设备、、卫生综合、手术室设备、医疗器械综合、基础标准与通用方法、医疗设备通用要求、医学、医药综合。
行业标准-医药，关于环氧乙烷灭菌的标准
- YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器
- YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器
- YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器
- YY/T 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
- YY/T 1268-2023 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
- YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
- YY/T 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求
- YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
中国团体标准，关于环氧乙烷灭菌的标准
- T/ZZB 2701-2022 工业用环氧乙烷灭菌器
- T/CAMDI 056-2020 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范
美国国家标准学会，关于环氧乙烷灭菌的标准
- AAMI TIR20:2001 环氧乙烷灭菌参数释放
- AAMI TIR15:2009 环氧乙烷灭菌的物理方面
- AAMI TIR15:2016 环氧乙烷灭菌的物理方面
- AAMI TIR15:2016(R2020) 环氧乙烷灭菌的物理方面
- AAMI TIR16:2023 环氧乙烷灭菌的微生物学方面
- AAMI TIR16:2009 环氧乙烷灭菌的微生物学方面
- AAMI TIR16:2017 环氧乙烷灭菌的微生物学方面
- AAMI TIR28:2001 环氧乙烷灭菌的产品采用和工艺等效性
- AAMI TIR28:2009 环氧乙烷灭菌的产品采用和工艺等效性
- AAMI TIR28:2016(R2020) 环氧乙烷灭菌的产品采用和工艺等效性
- AAMI TIR15:1997 环氧乙烷灭菌设备、工艺注意事项和相关计算，1ed
- AAMI TIR16:2000 环氧乙烷灭菌的工艺开发和性能鉴定 微生物方面
- ANSI/AAMI/ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第2部分:环氧乙烷灭菌处理用生物指示器
- AAMI/ISO TIR21387:2023 保健品灭菌 - 使用参数释放的环氧乙烷灭菌过程验证和常规处理要求指南
- AAMI TIR14:1997 “环氧乙烷合同灭菌，1ed”
- ANSI/AAMI ST27-1988 医疗设备的工业环氧乙烷灭菌用指南.工艺流程设计、验证、例行灭菌和合同灭菌
- ANSI/AAMI ST24-1999 卫生保健机构用一般用途的环氧乙烷自动灭菌器和环氧乙烷无菌源
- AAMI TIR19:1998 ANSI/AAMI/ISO 10993-7:1995 指南，医疗器械生物学评估 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物，1ed 和修改件
SCC，关于环氧乙烷灭菌的标准
- CSA Z314.1-M1977-1977 医院用环氧乙烷灭菌器
- CAN/CSA-Z314.1-M91-1991 医院用环氧乙烷灭菌器
- CAN 3-Z314.1-M84-1984 医院用环氧乙烷灭菌器
- CAN/CSA Z314.1-M91-1991 医院用环氧乙烷灭菌器
- CAN/CSA-Z314.1-2001(R2007) 医疗保健机构用环氧乙烷灭菌器
- CAN/CSA Z314.1-2001(R2006) 医疗保健机构用环氧乙烷灭菌器
- AAMI TIR16:2017(R2020) 环氧乙烷灭菌的微生物学方面[历史]
- AS 1862:1976 曝气柜（与环氧乙烷灭菌器配合使用）
- DANSK DS/EN 1422:2014 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和测试方法
- NS-EN 1422:2014 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和试验方法
- UNE-EN 1422:1998 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和试验方法
- UNE-EN 1422:1998+A1:2009 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和测试方法
- NS-EN 550:1994 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌的验证和常规控制
- UNE-EN 550:1995 医疗器械的灭菌 环氧乙烷灭菌的验证和常规控制
- DIN EN 1422 E:2013 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和测试方法 草案
- CAN/CSA-ISO 11135-1998(R2003) 医疗器械 环氧乙烷灭菌的验证和常规控制
- BS EN ISO 10993-7:1996 医疗器械生物学评价环氧乙烷灭菌残留量
- AS 1714:1975 环氧乙烷灭菌器（使用环氧乙烷/二氯二氟甲烷 12%/88% m/m 灭菌气体混合物） 公制单位
- CAN/CSA-Z314.9-M89-1989 医疗保健机构中环氧乙烷灭菌器的安装和通风
- CAN/CSA Z314.9-M89-1989 医疗保健机构中环氧乙烷灭菌器的安装和通风
- NS-EN 1422:1997 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和测试方法（勘误表 AC：2002 并入）
- CAN/CSA-ISO 10993.7-1998(R2007) 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
- CAN/CSA-Z314.9-2009(R2013) 医疗机构中环氧乙烷灭菌器的安装、通风和安全使用
- DANSK DS/EN ISO 10993-7/A1:2008 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
- DANSK DS/EN ISO 10993-7:2008 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
- AAMI 11135:1994 医疗器械 环氧乙烷灭菌的验证和常规控制 包括勘误表
- CAN/CSA-Z314.9-2001(R2007) 医疗保健机构中环氧乙烷灭菌器的安装、通风和安全使用
- CAN/CSA Z314.9-2001(R2006) 医疗保健机构中环氧乙烷灭菌器的安装、通风和安全使用
- AAMI/ISO 11138-2:2017 保健品灭菌生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
- NS-EN ISO 10993-7:1995 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物（ISO 10993-7:1995）
- CAN/CSA-ISO 10993.7-1998(R2002) 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留（采用 ISO 10993-7:1995）
- NS-EN ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物（ISO 10993-7:2008）
- UNE-EN ISO 10993-7:1996 ERRATUM 医疗器械的生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物 (ISO 10993-7:1995)
- UNE-EN ISO 10993-7:1996 医疗器械的生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物 (ISO 10993-7:1995)
- UNE-EN 866-2:1997 灭菌器和灭菌过程测试用生物系统 第2部分：用于环氧乙烷灭菌器的特殊系统
- DANSK DS/ISO/TS 21387:2020 医疗器械灭菌 使用参数释放的环氧乙烷灭菌过程验证和常规处理要求指南
- NS-EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂 (ISO 11138-2:2017)
- DANSK DS/EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂 (ISO 11138-2:2017)
- NS-EN ISO 11138-2:2009 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂 (ISO 11138-2:2006)
- UNE-EN ISO 11138-2:2009 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂 (ISO 11138-2:2006)
- UNE-EN ISO 11138-2:2007 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂 (ISO 11138-2:2006)
- NS-EN ISO 11138-2:2006 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂 (ISO 11138-2:2006)
- AAMI/ISO TIR19:1998 ANSI/AAMI/ISO 10993-7:1995 指南 医疗器械生物学评估 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
- DIN 58948-7 E:2016 灭菌 低温灭菌器 第7部分：环氧乙烷灭菌器及其供应来源的安装和操作要求 草案
- UNE-EN 866-2/AC:1998 用于测试灭菌器过程的生物系统 第2部分：环氧乙烷灭菌器中使用的特殊系统
- NS-EN 866-2:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第2部分：用于环氧乙烷灭菌器的特殊系统
- BS PD ISO/TS 21387:2020 医疗器械的灭菌 关于使用参数发布的环氧乙烷灭菌过程的验证和常规处理要求的指南
- DIN EN ISO 11138-2 E:2015 文件草案 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂 (ISO/DIS 11138-2:2015)
- DIN EN ISO 10993-7/A1 E:2018 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物 修正案 1 (ISO 10993-7:2008/DAM 1:2018) 草案
未注明发布机构，关于环氧乙烷灭菌的标准
- CSA Z314.1-2009(R2013) 医疗机构用环氧乙烷灭菌器
- DIN EN 1422:2009 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和试验方法
- DIN EN 1422 E:2013-01 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和试验方法（草案）
- DIN EN ISO 10993-7:2022 医疗器械生物学评估 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
- DIN EN ISO 10993-7:1995 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
- CAN/CSA-ISO 11138-2:2017 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
- ANSI/AAMI/ISO 11138-2:2017 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程中的生物指示剂
- DIN 58948-7 E:2016-07 灭菌低温灭菌器第7部分：环氧乙烷灭菌器及其供应来源的安装和操作要求
- DIN EN ISO 11138-2 E:2015-10 保健产品的灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示器（草案）
US-AAMI，关于环氧乙烷灭菌的标准
- AAMI TIR16-2009(2013) 环氧乙烷灭菌的微生物学方面
- ANSI/AAMI ST41-2008 卫生保健设施中的环氧乙烷灭菌:安全和效能
- ANSI/AAMI/ISO 10993-7:2008 医疗装置用生物学评估.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
- AAMI TIR56-2013 使用柔性袋系统对医疗器械进行灭菌的环氧乙烷灭菌过程的开发、验证和常规控制指南
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于环氧乙烷灭菌的标准
- GB/T 33419-2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法
- GB/T 33418-2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法
加拿大标准协会，关于环氧乙烷灭菌的标准
- CSA Z314.1-2009 医疗机构用环氧乙烷灭菌器（第五版）
- CAN/CSA-Z314.9-2009 医疗机构中环氧乙烷灭菌器的安装、通风和安全使用（第三版；第 1 次更新：2010年5月）
- CSA Z314.9-2009 医疗设施中环氧乙烷灭菌器的安装、通风和安全使用（第三版；第 1 次更新：2010年5月）
国家卫生健康委员会，关于环氧乙烷灭菌的标准
- GBT 33418-2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法
立陶宛标准局，关于环氧乙烷灭菌的标准
- LST EN 1422-2014 医用灭菌器. 环氧乙烷灭菌器. 要求和试验方法
- LST EN 1422-1997+A1-2009 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和试验方法
- LST EN ISO 11138-2:2009 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-2:2006）
法国标准化协会，关于环氧乙烷灭菌的标准
- NF S98-015/IN1:2009 医用灭菌器.环氧乙烷灭菌器.试验方法和要求
- NF EN 1422:2014 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和测试方法
- NF S98-101:1994 医疗器械的灭菌.环氧乙烷灭菌的确认和常规控制方法.要求
- NF EN ISO 10993-7:2008 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
- NF S99-501-7*NF EN ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物学评估.第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
- NF EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌生物指示剂第2部分：环氧乙烷灭菌生物指示剂
- XP ISO/TS 21387:2020 医疗器械灭菌 - 参数释放环氧乙烷灭菌过程的验证和常规处理要求指南
- NF S98-004-2*NF EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
- NF S98-004-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
- NF EN ISO 10993-7/A1:2022 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留物第1次修订
丹麦标准化协会，关于环氧乙烷灭菌的标准
- DS/EN 1422+A1:2009 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和试验方法
- DS/EN ISO 11138-2:2009 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
AENOR，关于环氧乙烷灭菌的标准
- UNE-EN 1422:2014 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和试验方法
- UNE-EN ISO 10993-7:2009 医疗器械生物学评价-第7部分：环氧乙烷灭菌残留物（ISO 10993-7:2008）
- UNE-EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-2:2017）
德国标准化学会，关于环氧乙烷灭菌的标准
- DIN EN 1422:2014-08 医用灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求和测试方法
- DIN EN 1422:2014 医用灭菌器.环氧乙烷灭菌器.要求和试验方法;德文版本EN 1422-2014
- DIN EN ISO 10993-7:2009 医疗装置的生物学评定 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
- DIN EN ISO 11138-2:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
- DIN 58948-7:2017-03 灭菌低温灭菌器第7部分：环氧乙烷灭菌器及其供应来源的安装和操作要求
- DIN EN ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂(ISO 11138-2:2006)
- DIN EN ISO 10993-7:2022-09 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留物（ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009 + Amd 1:2019）
- DIN EN ISO 10993-7/A1:2018 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物 修正案1（ISO 10993-7:2008/DAM 1:2018）
欧洲标准化委员会，关于环氧乙烷灭菌的标准
- EN 550:1994 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌的验证和常规控制
- EN 1422:2014 医用环氧乙烷灭菌器.灭菌器.要求和试验方法
- EN 1422:1997 医用灭菌器.环氧乙烷灭菌器.要求和试验方法;包含修改件A1: 2009
- EN ISO 11138-2:2009 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器
- EN 866-2:1997 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统 第2部分：用于环氧乙烷灭菌器的特定系统
- EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-2:2017)
英国标准学会，关于环氧乙烷灭菌的标准
- BS EN 550:1994(1998) 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌的验证和常规控制
- BS EN ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物学评估.环氧乙烷灭菌残留量
- BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 医疗器械的生物学评价 环氧乙烷灭菌残留物
- BS EN ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
- BS EN ISO 11138-2:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
- BS EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
- 18/30355036 DC BS EN ISO 10993-7 AMD1 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
- PD ISO/TS 21387:2020 医疗器械的灭菌 关于使用参数发布的环氧乙烷灭菌过程的验证和常规处理要求的指南
国际标准化组织，关于环氧乙烷灭菌的标准
- ISO 11135:1994 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制
- ISO 11135:1994/Cor 1:1994 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制 技术勘误1
- ISO 10993-7:1995 医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
- ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
- ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
- ISO 11138-2:1994 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示物
- ISO 10993-7:2008/cor 1:2009 医疗器械的生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物.勘误表1
- ISO 11138-2:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第2部分: 环氧乙烷灭菌过程生物指标
- ISO/TS 21387:2020 医疗器械的灭菌 - 使用参数释放对环氧乙烷灭菌过程的验证和常规加工要求的指导
台湾地方标准，关于环氧乙烷灭菌的标准
- CNS 14708-2002 医疗器材－环氧乙烷灭菌确效与例行管制
- CNS 14393.7-2005 医疗器材生物性评估－第７部：环氧乙烷灭菌之残留物
- CNS 14393-7-2005 医疗器材生物性评估－第7部：环氧乙烷灭菌之残留物
- CNS 14622-2-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第二部分：使用环氧乙烷灭菌的生物指示剂
- CNS 14622.2-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第二部分：使用环氧乙烷灭菌的生物指示剂
国家质检总局，关于环氧乙烷灭菌的标准
- GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制
- GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
- GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分;环氧乙烷灭菌残留量
- GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第2部分; 环氧乙烷灭菌用生物指示物
- GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
RU-GOST R，关于环氧乙烷灭菌的标准
- GOST R 57623-2017 医疗用途的灭菌器 环氧乙烷灭菌器 要求及测试方法
- GOST R ISO 10993.7-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第7部分环氧乙烷灭菌残留物
- GOST ISO 10993-7-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第7部分.环氧乙烷灭菌残留物
- GOST ISO 11138-2-2012 医疗卫生产品的灭菌.生物学指标.第2部分.环氧乙烷灭菌的生物学指标
- GOST R ISO 11138-2-2000 医疗卫生产品的杀菌.生物学指标.第2部分:环氧乙烷灭菌的生物学指标
国家食品药品监督管理局，关于环氧乙烷灭菌的标准
- YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
- YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求
GSO，关于环氧乙烷灭菌的标准
- GSO ISO 10993-7:2015 医疗器械生物评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
- BH GSO ISO 10993-7:2017 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
- GSO ISO 11138-2:2021 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
- BH GSO ISO 11138-2:2022 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
- GSO ISO/TS 21387:2023 医疗器械灭菌 使用参数释放的环氧乙烷灭菌过程的验证和常规处理要求指南
- BH GSO ISO/TS 21387:2023 医疗器械灭菌 使用参数释放的环氧乙烷灭菌过程的验证和常规处理要求指南
VN-TCVN，关于环氧乙烷灭菌的标准
- TCVN 7391-7-2004 医疗器械生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
TH-TISI，关于环氧乙烷灭菌的标准
- TIS 2395.7-2008 医疗器械生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
韩国科技标准局，关于环氧乙烷灭菌的标准
- KS P ISO 10993-7:2017 医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
- KS P ISO 11138-2-2023 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
- KS P ISO 11138-2:2012 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
- KS P ISO 11138-2:2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标
- KS P 6115-2021 医用环氧乙烷气体灭菌器
日本工业标准调查会，关于环氧乙烷灭菌的标准
- JIS T 0993-7:2012 医疗器械生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
KR-KS，关于环氧乙烷灭菌的标准
- KS P ISO 10993-7-2017 医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
- KS P ISO 10993-7-2022 医疗器械的生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
- KS P ISO 11138-2-2018 保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标
PH-BPS，关于环氧乙烷灭菌的标准
- PNS ISO 10993-7:2021 医疗器械的生物学评价.第7部分：环氧乙烷灭菌残留物
UNKNOWN，关于环氧乙烷灭菌的标准
- GB/T 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
CEN - European Committee for Standardization，关于环氧乙烷灭菌的标准
- EN ISO 11138-2:2006 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器
ES-UNE，关于环氧乙烷灭菌的标准
- UNE-EN ISO 10993-7:2009/AC:2010 医疗器械的生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留物 技术勘误表 1
