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生物制品通则技术要求:新增2 个,修订8 个。通则(检测方法和指南):新增14 个,修订4 个。04中国药典四部(辅料包材、通则)一、药包材1、品种各论部分①《中国药典》2020 年版大纲要求药包材品种收载30 个。② 2015~2019 年度共立项品种类课题36 个(2015 年10 个,2016 年25 个,2017 年1 个)。目前已经提交草案的有12 个,结题4 个。2....
生物制品通则技术要求:新增2 个,修订8 个。通则(检测方法和指南):新增14 个,修订4 个。中国药典四部(辅料包材、通则)一、药包材1、品种各论部分①《中国药典》2020 年版大纲要求药包材品种收载30 个。② 2015~2019 年度共立项品种类课题36 个(2015 年10 个,2016 年25 个,2017 年1 个)。目前已经提交草案的有12 个,结题4 个。2....
5 通用检测方法 2010 年版《中国药典》年版一、二、三部通用检测方法共收载410 条, 2015 年版《中国药典》整合后为240 条。对各部共有但内容不完全相同的63 条检测方法进行了整合优化,各部共有内容相同的54 条检测方法未作整合,一部、三部独有的123 条检测方法直接列入通则。...
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