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2014年8月12日国家食品药品监督管理总局收到报告,反映湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批号:201311081)在浙江省连续出现23例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验,该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。 ...
维生素B2注射液说明书修订公告涉及维生素B2注射液、核黄素磷酸钠注射液、注射用核黄素磷酸钠三个品种。硫代硫酸钠注射剂生产企业说明书报备:2020年9月3日前报省级药品监管部门备案。 维生素B2注射剂生产企业说明书报备:2020年9月1日前报省级药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。...
》 2010年版二部不符合规定[含量测定]湖南省食品药品检验研究院地塞米松磷酸钠注射液贵州天地药业有限责任公司130822071ml:2mg《中国药典》2010年版二部不符合规定[检查](有关物质)江苏省食品药品检验所山西天源制药有限公司12120911212111[含量测定];[检查](有关物质)华中药业股份有限公司20130802[检查](细菌内毒素)郑州卓峰制药有限公司1308314C感冒灵颗粒云南滇中药业有限公司...
【性状】2015年版《中国药典》二部总对大部分品种(主要为原料药)性状中的“味”进行了删除。据此,在研发中,有些原料药在进行质量标准修订时,“味”的相关描述可以删去的。【熔点】2015 年版《中国药典》收载测定熔点有三种方法(传温液法、熔点自动测定仪法、热分析法)。熔点自动测定仪法为首次收载。...
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