正文品种 第二部分十五画及以上磷酸氢二钠 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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第一部分主要为化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品;第二部分主要为药用辅料。(3)正文品种:正文品种为所收载的具体药物或制剂的质量标准,又称各论,是药典的主要部分。...
4.4 加强微生物限度及无菌检查方法与通则的统一微生物限度检查及无菌检查是涉及制剂安全性的重要质量指标,为尽量减少药品检验机构在监督检验时的工作量,自中国药典2010年版开始,部分品种正文增加了无菌或微生物限度项目。但是,部分品种正文单列两项目对检验无参考价值,且项目单列可能带来其他风险。...
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