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样 仪器 制造商

本专题涉及样 仪器 制造商的标准有388条。

国际标准分类中，样 仪器 制造商涉及到建筑物中的设施、流体存储装置、造船和海上构筑物综合、图形符号、采矿设备、航空器和航天器综合、质量、试验条件和规程综合、无损检测、实验室医学、技术产品文件、医疗设备、制药学、环境保护、非金属矿、奶和奶制品、燃烧器、锅炉、商店设施、螺纹、机械安全、石油产品综合、空气质量、道路车辆内燃机、航空航天用电气设备和系统、防护设备、消毒和灭菌、道路车辆装置、轴和联轴器、建筑材料、地质学、气象学、水文学、旋转电机、工业自动化系统、半导体分立器件、分析化学、词汇、施工技术、运动设备和设施、道路工程、危险品防护、管道部件和管道、体积、质量、密度和粘度的测量、文娱活动设备、信息技术应用、化工设备、钟表学、光学和光学测量、水果、蔬菜及其制品、涂料和清漆、技术制图、光学设备、电磁兼容性(EMC)、阀门、家用品安全。

在中国标准分类中，样 仪器 制造商涉及到电能测量和负荷控制系统、压力容器、经济管理、地质勘探设备综合、其他专科器械、普通诊察器械、基础标准与通用方法、实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、乳与乳制品、医疗器械综合、制冷设备、一般与显微外科器械、医用化验设备、供热器材设备、电气系统与设备、公共医疗设备、地球科学仪器、Ｘ射线、磁粉、荧光及其他探伤仪器、环境监测仪器及其成套装置、半导体分立器件综合、技术管理、锅炉及其辅助设备、物性分析仪器、总体技术要求、石油沥青、矫形外科、骨科器械、医疗设备通用要求、玩具、电缆及其附件、工业控制机与计算技术应用装置、钟表、标准化、质量管理、电子元器件、光学仪器综合、通用电子测量仪器设备及系统、阀门、包装材料与容器、工业防尘防毒技术。


德国标准化学会，关于样 仪器 制造商的标准

美国机械工程师协会，关于样 仪器 制造商的标准

  • ASME U-2A-2013 制造商的部分数据报告(代替方式)(一家制造商为另一家制造商所制造的部分压力容器)
  • ASME U-2-2013 制造商的部分数据报告(替代方式)(一家制造商为另一家制造商所制造的部分压力容器)
  • ASME RP-2-2011 制造商的局部数据报告(I类).一家制造商为另一家制造商制造的纤维增强塑料压力容器部分
  • ASME A-1-2013 压力容器制造商数据报告
  • ASME U-1-2013 压力容器制造商的数据报告
  • ASME RP-3-2011 II类容器制造商的数据报告
  • ASME K-1-2013 制造商的高压容器数据报告
  • ASME P-2B-2013 电过热器和再热器的制造商数据报告
  • ASME K-2-2013 高压容器制造商的部分数据报告
  • ASME RP-4-2011 II类容器制造商的局部数据报告
  • ASME HLW-6-2013 热水器或储水箱的制造商数据报告
  • ASME HLW-7-2013 热水器和储罐制造商的局部数据报告
  • ASME CRPV-1A-2013 复合加固压力容器制造商的数据报告
  • ASME U-1B-2013 石墨压力容器制造商的补充数据报告
  • ASME P-3-2013 水管锅炉、过热器、水冷壁和节能器的制造商数据报告
  • ASME HLW-8-2013 热水器或储罐制造商的主数据验证实验报告
  • ASME U-5-2013 薄板、壳体及管道热交换器制造商补充数据报告
  • ASME A-4-2013 薄板、壳体及管道热交换器制造商补充数据报告
  • ASME RP-1-2011 纤维增强塑料压力容器(1类)制造商的数据报告
  • ASME U-3-2013 制造商的合规证书涵盖压力容器要加盖 Um 代号
  • ASME U-1A-2013 压力容器制造商的数据报告(仅可作为单室且完全由厂制的容器的替代方式)
  • ASME U-3A-2013 包括印有Um符号的压力容器的制造商合格证明书(替代形式)

行业标准-船舶，关于样 仪器 制造商的标准

RU-GOST R，关于样 仪器 制造商的标准

  • GOST 26828-1986 机械制造和仪器制造产品.标志
  • GOST 24054-1980 机器制造和仪器制造制品.密封性试验方法.一般要求
  • GOST 13750-1988 仪器制造用云母.技术条件
  • GOST R ISO 18113-5-2015 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第5部分. 自测用体外诊断仪器
  • GOST R ISO 18113-3-2015 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第3部分. 专业用体外诊断仪器
  • GOST 24706-1981 互换性基本规范.仪器仪表制造用公制螺纹.基本尺寸
  • GOST 24869-1998 机器制造和食品制造业中的工业纯净度标准体系.机器制造和仪表制造业的工业纯净度.一般规定
  • GOST 24869-1981 机器制造和食品制造业中的工业纯净度标准体系 机器制造和仪表制造业的工业纯净度 一般规定
  • GOST 23004-1978 机器制造和仪表制造工艺过程的机械化和自动化.基本术语、定义和符号
  • GOST R ISO 17664-2012 医疗器械的灭菌. 由制造商提供的可再消毒医疗器械处理信息
  • GOST R ISO 19001-2013 体外诊断医疗器械. 制造商提供生物着色用体外诊断试剂信息
  • GOST R 57451-2017 医疗器械. 质量管理体系. 为管制目的审计医疗器械制造商的审计机构的能力和维持能力要求
  • GOST R 54882-2011 医疗器械制造商质量管理体系监管审核指南 第2部分：监管审计策略
  • GOST R ISO 18113-4-2015 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第4部分. 自测用体外诊断试剂
  • GOST R ISO 18113-1-2015 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第1部分. 术语, 定义和通用要求
  • GOST R ISO 18113-2-2015 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第2部分. 专业用体外诊断试剂

行业标准-地质，关于样 仪器 制造商的标准

GSO，关于样 仪器 制造商的标准

  • OS GSO OIML D27:2008 利用制造商质量管理体系对测量仪器进行初步验证
  • GSO OIML D27:2008 使用制造商的质量管理体系对测量仪器进行初步验证
  • GSO ISO 20417:2023 医疗器械 制造商提供的信息
  • GSO ISO 20416:2022 医疗器械 制造商的上市后监督
  • BH GSO ISO 20416:2023 医疗器械 制造商的上市后监督
  • GSO ISO 18113-3:2016 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用体外诊断仪器
  • OS GSO ISO 18113-3:2016 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用体外诊断仪器
  • BH GSO ISO 18113-3:2017 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用体外诊断仪器
  • GSO ISO 18113-5:2016 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第5部分：用于自检的体外诊断仪器
  • OS GSO ISO 18113-5:2016 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第5部分：用于自检的体外诊断仪器
  • BH GSO ISO 18113-5:2017 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第5部分：用于自检的体外诊断仪器
  • GSO ISO/TS 16974:2015 防护呼吸器 制造商提供的标签和信息
  • BH GSO ISO 4863:2016 弹性联轴器 用户和制造商需提供的信息
  • GSO ISO 17664:2014 医疗器械灭菌 制造商为医疗器械处理过程提供的信息
  • BH GSO ISO 17664:2016 医疗器械灭菌 制造商应提供的用于可再灭菌医疗器械加工的信息
  • GSO ISO 15198:2016 临床检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对用户质量控制程序的验证
  • OS GSO ISO 15198:2016 临床检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对用户质量控制程序的验证
  • BH GSO ISO 15198:2017 临床检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对用户质量控制程序的验证
  • GSO ASTM D6216:2021 不透明度监视器制造商证明符合设计和性能规范的标准实践
  • BH GSO ASTM D6216:2022 不透明度监视器制造商证明符合设计和性能规范的标准实践
  • GSO ISO 17664-2:2023 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
  • BH GSO ISO 17664-2:2023 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
  • GSO ISO 18113-2:2016 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第2部分：专业用体外诊断试剂
  • GSO ISO 18113-4:2016 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第4部分：自检用体外诊断试剂
  • OS GSO ISO 19001:2015 体外诊断医疗器械 制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息
  • OS GSO ISO 18113-4:2016 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第4部分：自检用体外诊断试剂
  • OS GSO ISO 18113-1:2014 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第1部分：术语、定义和一般要求
  • OS GSO ISO 18113-2:2016 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第2部分：专业用体外诊断试剂
  • BH GSO ISO 18113-1:2015 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第1部分：术语、定义和一般要求
  • BH GSO ISO 18113-4:2017 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第4部分：自检用体外诊断试剂
  • BH GSO ISO 18113-2:2017 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第2部分：专业用体外诊断试剂

CU-NC，关于样 仪器 制造商的标准

  • NC 40-142-1988 制造和纺织工业．商业纤维抽样和测试样本准备
  • NC 93-02-105-1985 环境保护的标准制度．人居环境空气采样仪器．一般技术要求

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于样 仪器 制造商的标准

FI-SFS，关于样 仪器 制造商的标准

  • SFS 3182-1976 纺织毯．机器制造．样品
  • SFS 8094-1986 造船．程序测量控制功能和仪器．符号表示．基本要求

英国标准学会，关于样 仪器 制造商的标准

  • BS EN ISO 18113-3:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).专业用体外诊断仪器
  • BS EN ISO 20417:2021 医疗器械制造商提供的信息
  • BS EN ISO 18113-5:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).自试验用体外诊断仪器
  • PD IEC/PAS 62240:2001 制造商规定温度范围以外的半导体器件的使用
  • 21/30416037 DC BS EN ISO 18113-3 体外诊断医疗设备 制造商提供的信息（标签） 第 3 部分：专业用体外诊断仪器
  • 21/30416045 DC BS EN ISO 18113-5 体外诊断医疗设备 制造商提供的信息（标签）-第 5 部分：用于自检的体外诊断仪器
  • BS EN 3475-703:2002 航空航天系列.航空器用电缆.试验方法.制造商标记的耐久性
  • BS ISO 17664-2:2021 保健品加工 医疗器械制造商为处理医疗器械而提供的信息 非关键医疗器械
  • BS EN ISO 18113-4:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).自测用体外诊断剂
  • BS EN ISO 18113-1:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).术语、定义和一般要求
  • BS EN ISO 18113-1:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).术语、定义和一般要求
  • BS EN ISO 18113-2:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).专业用途的体外诊断试剂
  • BS EN 55016-4-2:2011 无线电干扰和免疫检测仪器和方法的规范.不确定,统计和限制造型.测量仪表的不确定性
  • BS EN 55016-4-2:2005 无线电干扰和免疫检测仪器和方法的规范 不确定、统计和限制造型 测量仪表的不确定性
  • BS EN ISO 17664-1:2021 保健品加工 医疗器械制造商为加工医疗器械而提供的信息 关键和半关键医疗设备
  • 19/30378069 DC BS ISO 17664-2 保健品加工 医疗器械制造商为加工医疗器械而提供的信息 第二部分 非关键医疗器械
  • BS 8475:2006(2012) 原理 1 仪器 1 特定类型样本的制备 2 调节 3 样本呈现 3 颜色测量程序 4 测试报告 6 CANOSA RWN 附录 A（规范性） 样本制备的具体方法 7 附录 B

立陶宛标准局，关于样 仪器 制造商的标准

欧洲标准化委员会，关于样 仪器 制造商的标准

  • EN ISO 20417:2021 医疗器械制造商提供的信息
  • EN ISO 18113-5:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:体外诊断仪器自检
  • CEN ISO/TR 20416:2020 医疗器械 制造商的上市后监督（ISO/TR 20416:2020）
  • EN ISO 18113-3:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器(ISO 18113-3-2009)
  • EN ISO 18113-3:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器［代替:CEN EN 591］
  • EN ISO 18113-5:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器［代替:CEN EN 592］
  • prEN ISO 18113-3:2021 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用体外诊断仪器（ISO/DIS 18113-3:2021）
  • FprEN ISO 18113-3 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用体外诊断仪器（ISO/FDIS 18113-3:2022）
  • prEN ISO 18113-5:2021 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第5部分：用于自检的体外诊断仪器（ISO/DIS 18113-5:2021）
  • FprEN ISO 18113-5 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第5部分：用于自检的体外诊断仪器（ISO/FDIS 18113-5:2022）
  • EN 45502-1:1997 活动可植入医疗器件.第1部分:制造商提供的安全, 标记和信息的一般要求
  • EN ISO 18113-1:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语,定义和一般要求

法国标准化协会，关于样 仪器 制造商的标准

丹麦标准化协会，关于样 仪器 制造商的标准

IT-UNI，关于样 仪器 制造商的标准

AENOR，关于样 仪器 制造商的标准

  • UNE-EN 1041:2009+A1:2014 医疗器械制造商提供的信息
  • UNE-EN ISO 18113-3:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用体外诊断仪器（ISO 18113-3:2009）
  • UNE-EN ISO 18113-5:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第5部分：用于自检的体外诊断仪器（ISO 18113-5:2009）
  • UNE-EN ISO 17664:2004 医疗器械灭菌 制造商提供的可重复灭菌医疗器械处理信息（ISO 17664:2004）
  • UNE-CR 12952-17:2003 开水器和辅助装置 第17部分：独立于制造商的检验机构的参与指南

国际标准化组织，关于样 仪器 制造商的标准

  • ISO 20417:2021 医疗器械制造商提供的信息
  • ISO 18113-5:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器
  • ISO 18113-3:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器
  • ISO 18113-3:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第3部分:专业用体外诊断仪器
  • ISO 18113-5:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第5部分:自测用体外诊断仪器
  • ISO 17664:2017 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息
  • ISO 17664-2:2021 医疗保健产品的加工 - 由医疗器械制造商提供的用于医疗器械加工的信息
  • ISO 15223-1:2021/DAmd 1: 医疗器械 与制造商提供的信息一起使用的符号 第1部分：一般要求
  • ISO 18113-4:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测用体外诊断剂
  • ISO 18113-1:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语、定义和一般要求
  • ISO 18113-1:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第1部分:术语、定义和一般要求
  • ISO 18113-4:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第4部分:自测用体外诊断试剂
  • ISO 18113-2:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第2部分:专业用体外诊断试剂
  • ISO 15223-1:2021/AWI Amd 1 医疗器械 与制造商提供的信息一起使用的符号 第1部分：一般要求 修正案 1

ES-UNE，关于样 仪器 制造商的标准

KR-KS，关于样 仪器 制造商的标准

未注明发布机构，关于样 仪器 制造商的标准

SCC，关于样 仪器 制造商的标准

  • DANSK DS/ISO 20417:2021 医疗器械 制造商提供的信息
  • UNE-EN 1041:2009 医疗器械制造商提供的信息
  • CEI UNI EN 1041:2014 医疗器械制造商提供的信息
  • DANSK DS/EN 1041:2009 医疗器械制造商提供的信息
  • NS-EN 1041:2008 医疗器械制造商提供的信息
  • DANSK DS/ISO/TR 20416:2020 医疗器械 制造商的上市后监督
  • HIMSS/NEMA HN 1-2013 医疗器械安全制造商披露声明
  • HIMSS/NEMA HN 1-2008 医疗器械安全制造商披露声明
  • BS EN ISO 18113-3:2009 体外诊断医疗设备 制造商提供的信息（标签） 专业用体外诊断仪器
  • DIN EN 1041/A1 E:2013 医疗器械制造商提供的信息 草案
  • DANSK DS/EN ISO 18113-3:2011 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用途体外诊断仪器
  • BS EN ISO 18113-5:2009 体外诊断医疗设备 制造商提供的信息（标签） 用于自检的体外诊断仪器
  • DANSK DS/EN ISO 18113-5:2011 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第5部分：用于自检的体外诊断仪器
  • DANSK DS/EN ISO 20417:2021 医疗器械 制造商需提供的信息 (ISO 20417:2021)
  • SN-CEN ISO/TR 20416:2020 医疗器械 制造商的上市后监督（ISO/TR 20416:2020）
  • DANSK DS/CEN ISO/TR 20416:2021 医疗器械 制造商的上市后监督 (ISO/TR 20416:2020)
  • UNE-EN ISO 18113-3:2010 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用途体外诊断仪器 (ISO 18113-3:2009)
  • NS-EN ISO 18113-3:2009 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用途体外诊断仪器（ISO 18113-3:2009）
  • NS-EN ISO 18113-3:2011 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用途体外诊断仪器（ISO 18113-3:2009）
  • UNE-EN ISO 18113-5:2010 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第5部分：用于自检的体外诊断仪器 (ISO 18113-5:2009)
  • NS-EN ISO 18113-5:2009 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第5部分：用于自检的体外诊断仪器（ISO 18113-5:2009）
  • NS-EN ISO 18113-5:2011 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第5部分：用于自检的体外诊断仪器（ISO 18113-5:2009）
  • SAE EIA4900-2016 使用制造商之外的半导体器件指定温度范围
  • DIN EN ISO 20417 E:2019 医疗器械 制造商需提供的信息 (ISO/DIS 20417:2019) 草案
  • PLUS 13485:2006 ISO 13485 要点 医疗器械制造商实施 ISO 13485 标准的实用手册
  • NS-EN ISO 20417:2021 医疗器械 制造商需提供的信息（ISO 20417:2021 更正版本 2021-12）
  • IEC 60401:1972 变压器和电感磁芯制造商目录中出现的铁氧体材料信息
  • CAN/CSA-Z17664-2006(R2011) 医疗器械灭菌 制造商应提供的用于可重复灭菌医疗器械处理的信息
  • AAMI/ISO 17664:2017 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商为医疗器械加工而提供的信息
  • AENOR UNE-EN ISO 384:2016 实验室玻璃和塑料材料 体积仪器的设计和制造原理 （ISO 384：2015）
  • DIN EN ISO 18113-3 E:2007 临床实验室测试和体外诊断医疗系统 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用途体外诊断仪器（ISO/DIS 18113-3:2006） 草案
  • DANSK DS/EN ISO 17664:2017 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息（ISO 17664:2017）
  • NS-EN ISO 17664:2017 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息（ISO 17664:2017）
  • AENOR UNE-EN ISO 17664:2018 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息（ISO 17664:2017）
  • DIN EN ISO 18113-5 E:2007 临床实验室测试和体外诊断医疗系统 制造商提供的信息（标签） 第5部分：用于自检的体外诊断仪器（ISO/DIS 18113-5:2006） 草案
  • CSA ISO 17664-2:2023 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
  • DANSK DS/ISO 17664-2:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
  • BS PD IEC/TR 62240:2005 航空电子设备的流程管理 使用制造商之外的半导体器件指定温度范围
  • AAMI TIR12:2010 设计、测试和标记用于医疗机构再处理的可重复使用医疗器械：医疗器械制造商指南
  • DANSK DS/EN ISO 19001:2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的用于生物学染色的体外诊断试剂的信息
  • DANSK DS/EN ISO 18113-1:2011 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第1部分：术语、定义和一般要求
  • DIN EN ISO 17664 E:2016 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息（ISO/DIS 17664:2016） 草案
  • DANSK DS/ISO 14708-1:2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 安全、标记和制造商提供的信息的一般要求
  • DANSK DS/EN ISO 18113-2:2011 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第2部分：专业用途体外诊断试剂

宁夏回族自治区标准，关于样 仪器 制造商的标准

(美国)全国电气制造商协会，关于样 仪器 制造商的标准

韩国科技标准局，关于样 仪器 制造商的标准

  • KS P ISO 18113-5-2020 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第5部分：自检体外诊断仪器
  • KS P ISO 18113-3-2020 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用体外诊断仪器
  • KS P ISO 18113-3-2015(2020) 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分专业使用的体外诊断仪器
  • KS I 4048-2022 商用车再制造柴油喷射器的试验方法
  • KS I 4047-2021 商用车辆再制造自动变速器的试验方法
  • KS B ISO 4863:2019 弹性轴联轴器 - 用户和制造商提供的信息
  • KS I 4024-2023 再制造轻型商用车风扇离合器试验方法
  • KS P ISO 18113-5-2015(2020) 体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息（标签） - 第5部分:用于自检的体外诊断仪器
  • KS C IEC PAS 62240-2008(2018) 在制造商规定的温度范围外使用半导体器件
  • KS C IEC PAS 62240-2023 在制造商规定的温度范围之外使用半导体器件
  • KS P ISO 15198-2022 临床检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对用户质量控制程序的验证
  • KS L ISO 384:2021 实验室玻璃和塑料制品 - 容积式仪器的设计和构造原理
  • KS P ISO 15223-1-2023 医疗器械 与制造商提供的信息一起使用的符号 第1部分：一般要求
  • KS P ISO 18113-1:2018 体外诊断医疗器械 - 制造商提供的信息（标签）第1部分:术语 定义和一般要求
  • KS P ISO 18113-1:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第1部分：术语 定义和一般要求
  • KS P ISO 18113-4-2020 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第4部分：自检用体外诊断试剂
  • KS P ISO 18113-1-2023 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第1部分：术语、定义和一般要求
  • KS P ISO 18113-2-2023 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第2部分：专业用体外诊断试剂

美国国家标准学会，关于样 仪器 制造商的标准

  • ANSI/ARI 1200-2006 商用冷却显示器制造商和存储柜的性能额定值
  • ANSI/AAMI SW96:2023 医疗器械安全标准 器械制造商安全风险管理
  • ANSI/AAMI TIR97:2019(R2023) 医疗器械安全原则 器械制造商的上市后风险管理
  • ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 医疗保健产品加工-医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息-第2部分：非关键医疗器械
  • AAMI TIR12:2004 设计、测试和标记用于医疗机构再处理的可重复使用医疗器械：医疗器械制造商指南
  • ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械

国家质检总局，关于样 仪器 制造商的标准

  • GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分:专业用体外诊断仪器
  • GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分:自测用体外诊断仪器
  • GB/T 42951-2023 计时仪器 硬材料制造的手表外观件 一般要求和试验方法
  • GB/T 42218-2022 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
  • GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分:自测用体外诊断试剂
  • GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分:术语、定义和通用要求
  • GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分:专业用体外诊断试剂

CZ-CSN，关于样 仪器 制造商的标准

CH-SNV，关于样 仪器 制造商的标准

  • SN EN ISO 20417:2021 医疗器械 制造商提供的信息（ISO 20417:2021）
  • SN EN ISO 15223-1:2021 医疗器械 与制造商提供的信息一起使用的符号 第1部分：一般要求（ISO 15223-1:2021）

PL-PKN，关于样 仪器 制造商的标准

BE-NBN，关于样 仪器 制造商的标准

  • NBN EN ISO 9875:1994 船舶制造．反射波钻探仪器（ISO 9875-1991）
  • NBN C 73-704-1-1984 家电仪器，其类似仪器以及附属品，关于家电仪器及其类似仪器制造出的大气噪音的使用规章

加拿大标准协会，关于样 仪器 制造商的标准

国家药监局，关于样 仪器 制造商的标准

  • YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
  • YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

(美国)固态技术协会,隶属EIA，关于样 仪器 制造商的标准

RO-ASRO，关于样 仪器 制造商的标准

  • STAS 9535/2-1987 牛奶和奶制品．采样仪器．质量技术要求
  • STAS 7826/2-1988 光学仪器和设备制造业用ISO米制螺纹．活动配合的界限系统

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于样 仪器 制造商的标准

国家计量技术规范，关于样 仪器 制造商的标准

  • JJF 1515-2015 粉尘采样器制造计量器具许可考核必备条件
  • JJF 1607-2016 耐电压测试仪制造计量器具许可考核必备条件

AT-ON，关于样 仪器 制造商的标准

  • OENORM EN ISO 18113-3:2021 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用体外诊断仪器（ISO/DIS 18113-3:2021）

VDI - Verein Deutscher Ingenieure，关于样 仪器 制造商的标准

  • VDI/VDE 2182 Blatt 2.2-2011 工业自动化的 IT 安全 机器制造商和设备制造商在工厂自动化中使用通用模型的示例 成型机
  • VDI/VDE 2182 Blatt 2.1-2011 工业自动化的 IT 安全 制造商在工厂自动化中使用通用模型的示例 可编程逻辑控制器 (PLC)

国际电工委员会，关于样 仪器 制造商的标准

  • IEC PAS 62240:2001 制造商规定温度范围外的半导体器件的使用
  • IEC 62337:2012/COR1:2012 制造工业中电气,仪器和控制系统的调试.特异相和时间表.勘误表1
  • IEC 60335-2-118:2020 家用和类似用途电器.安全性.第2-118部分:专业冰淇淋制造商的特殊要求
  • IEC TR 62240:2005 航空电子设备的过程管理.在制造商规定温度范围之外的半导体器件的使用

美国机动车工程师协会，关于样 仪器 制造商的标准

行业标准-航空，关于样 仪器 制造商的标准

  • HB 6247.10-1989 基本产品图样管理制度（仪表、电器专业） 设计图样的借用办法

美国材料与试验协会，关于样 仪器 制造商的标准

  • ASTM F2972-14e1 轻型运动飞行器制造商质量保证系统的标准规格
  • ASTM D7392-07(2013) 用于验证符合水泥厂设计和性能规格的永磁探测器和袋检漏仪制造商的标准实施规程
  • ASTM F2240-08(2013) 动力伞降飞行器用制造商质量保证计划的标准规范
  • ASTM F2972-12 轻型运动飞行器制造商的质量保证系统的标准规范
  • ASTM D6926-10 用马歇尔(Marshall)仪器制备含沥青样品的标准实施规程
  • ASTM F1193-97 娱乐运动器械及设备制造商质量保证计划的标准实施规程
  • ASTM D6216-20 不透明度监测器制造商认证符合设计和性能规范的标准实践
  • ASTM F2353-05(2013) 轻于空气的轻型运动航空器用制造商质量保证计划的标准规范
  • ASTM D7588-11(2018) 制造商容器中提供的非水性液体涂料的FT-IR指纹识别的标准指南
  • ASTM D7392-20 PM检测器和袋式泄漏检测器制造商认证符合水泥厂设计和性能规范的标准实践
  • ASTM D7392-07 PM探测器和袋子检漏器制造商证明符合水泥厂用设计和性能规范的标准实施规程

TH-TISI，关于样 仪器 制造商的标准

  • TIS 2278-2006 医疗器械灭菌.制造商提供的可重复灭菌医疗器械处置信息

GOSTR，关于样 仪器 制造商的标准

  • GOST EN 13215-2017 制冷压缩机-冷凝器装置 制造商性能数据的测试条件、公差和表示
  • GOST R ISO 15198-2009 临床检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对用户控制程序的验证
  • GOST R 54881-2011 医疗器械制造商质量管理体系审核指南，以符合法规要求 第三部分 审计报告

US-CFR-file，关于样 仪器 制造商的标准

  • CFR 21-803.58-2014 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.58节:外国制造商.
  • CFR 21-821.30-2013 食品和药物. 第821部分:医疗器械追踪的要求. 第821.30节:追踪责任人而不是制造商:分销商的要求.

行业标准-医药，关于样 仪器 制造商的标准

  • YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
  • YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
  • YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械.制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

IN-BIS，关于样 仪器 制造商的标准

  • IS 9654-1993 变压器和电感器磁芯制造商提供的铁氧体材料信息（第一次修订）

(美国)军事条例和规范，关于样 仪器 制造商的标准

ZA-SANS，关于样 仪器 制造商的标准

  • SANS 17664:2007 医疗器械的消毒．制造商提供的关于可重复消毒医疗器械的处理的信息

SE-SIS，关于样 仪器 制造商的标准

  • SIS SS 502-1979 仪器．用于无装饰工件审查的ISO系统．基本尺寸为500毫米的测量仪器制造公差和允许磨损

陕西省标准，关于样 仪器 制造商的标准

  • DB61/T 1356-2020 排污许可证申请与核发技术规范 通用设备、专用设备、仪器仪表及其他制造业

IEC - International Electrotechnical Commission，关于样 仪器 制造商的标准

  • IEC 60401:1993 铁氧体材料 变压器和电感器磁芯制造商目录中出现的数据格式指南（2.0 版）

澳大利亚标准协会，关于样 仪器 制造商的标准

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents，关于样 仪器 制造商的标准

  • MEDDEV 2.14/1-2012 医疗器械指南 IVD 医疗器械边界和分类问题 制造商和公告机构指南（修订版 2）
  • MEDDEV 2.14/2-2004 医疗器械指南 IVD 指南：仅限研究使用的产品制造商和公告机构指南（修订版 1）

欧洲航空工业协会，关于样 仪器 制造商的标准

印度尼西亚标准，关于样 仪器 制造商的标准

  • SNI ISO 15198:2009 临床实验室医学 体外诊断医疗器械 对制造商向用户提供质量控制程序的验证

NEMA - National Electrical Manufacturers Association，关于样 仪器 制造商的标准

  • NEMA WC 54-2008 用于测试的挤出绝缘功率 控制 仪器 和便携式电缆的采样频率指南
  • NEMA WC 54-1990 用于测试的挤出介电功率 控制 仪器 和便携式电缆的采样频率指南
  • NEMA WC 54-1983 挤压绝缘功率 控制 仪器 和便携式测试电缆的采样频率指南（ICEA 编号 T-26-465）

ICEA - Insulated Cable Engineers Association Inc.，关于样 仪器 制造商的标准

  • T-26-465-1990 用于测试的挤出介电功率 控制 仪器 和便携式电缆的采样频率指南

CEN - European Committee for Standardization，关于样 仪器 制造商的标准

  • EN ISO 18113-1:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语,定义和一般要求

欧洲航空航天和国防工业标准化协会，关于样 仪器 制造商的标准

德国机械工程师协会，关于样 仪器 制造商的标准

  • VDI/VDE 2182 Blatt 2.1-2013 工业自动化的 IT 安全 工厂自动化中设备制造商通用模型的使用示例 可编程逻辑控制器（PLC）

样 仪器 制造商，仪器制造商，仪器 制造商，主要仪器制造商，样 仪器 规格，样 仪器 型号，样 仪器 图片，加工 样 仪器，样 仪器 供应，样 仪器 制造，样 仪器 尺寸，仪器 样瓶，样 仪器 加工，镶 样 仪器，镶样 仪器，样 汞 仪器，加样仪器，仪器 分样，仪器 测 样，样 方法 仪器。

 

可能用到的仪器设备

 

百康（佰诺）Biochrom 30+氨基酸分析仪 应用于乳制品/蛋制品

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大昌华嘉科学仪器

 

LUMEX全自动仪鲁美科思RA-915Lab 应用于乳制品/蛋制品

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LUMEX鲁美科思分析仪器

 

珀金埃尔默 LactoScope 300™ FT-IR乳成分分析仪

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珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司

 

流动分析仪LactoScope 300珀金埃尔默 应用于乳制品/蛋制品

流动分析仪LactoScope 300珀金埃尔默 应用于乳制品/蛋制品

珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司

 

™ FT-IR乳成分分析仪流动分析仪珀金埃尔默 ™ FT-IR 乳成分分析仪

™ FT-IR乳成分分析仪流动分析仪珀金埃尔默 ™ FT-IR 乳成分分析仪

珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司

 

 



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