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重罚100万！伪造检验报告手段恶劣

2021.11.17

　　开展药品检验检测是为了保证药品质量,防止不合格药品流入市场,保证用药安全、有效。但是有这么一家检验检测机构却因为伪造大量药品检验报告被市场监管部门查处。

　　未给云南白药分公司药品检测伪造上百份虚假报告

　　曲靖市市场监督管理局日前发布一则行政处罚决定书。曲市监处字〔2021〕5号披露，2021年4月8日，曲靖市市场监管局接到曲靖市纪委监委第十三审查室《问题线索移送函》,通报曲靖市纪委监委在审查调查中发现涉及云南健测检验检测技术有限公司（以下简称“当事人”）涉嫌伪造药品检验报告等问题。经曲靖市市场监管局执法人员初步核查,当事人涉嫌出具虚假药品检验报告情况基本属实,于2021年4月12日经批准立案调查｡图片

　　经查,当事人是取得药品等相关检验检测资质的第三方检测机构,主要从事药品检验检测和医学检验服务。当事人在为检测服务协议方云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司(以下简称“云白药中药饮片分公司”)开展药品检验检测活动中,按协议约定收取对方相关药品检验检测费用,但未全部真实开展检验检测并出具相关药品检验报告｡为达到检验检测相关材料与已收取的检验检测费用一致目的,2020年12月,当事人总经理袁建平安排相关人员梳理2020年已收取合作方“云白药中药饮片分公司”检测费用未实际开展检验检测明细清单,要求按照明细清单伪造出具相应药品检验报告｡相关人员根据清单找出以前检验的相同名称药品样品检验报告,在电脑中找到该相应检验报告转换为word文档更改样品接收时间、签发时间、检品编号、检验开始、结束时间等内容做出一份新的检验报告,后将更改好的检验报告打印出来交相关人员按以前相同名称的药品检验报告数据补写原始记录,从而形成一份新的完整的虚假药品检验报告｡通过这种方式,当事人共实际出具虚假药品检验报告119份(其中 34份依据国家标准,判定了结论,加盖检测专用章和CMA印章,涉及金额69998.00元；85份加盖检测专用章,未盖CMA印章,涉及金额156711元｡)，出具的虚假药品检验报告涉及金额 226709元｡

　　市场监管部门：出具虚假报告手段恶劣、影响较坏

　　曲靖市市场监督管理局认为，当事人出具虚假药品检验报告虽未发出未造成实际损害的发生,但当事人出具虚假药品检验的行为手段恶劣,出具的虚假检验报告数量较大,影响较坏,属从重处罚情形｡开展药品检验检测是为了保证药品质量､防止不合格药品给人民群众身体造成损害和生命安全构成威胁等方面发挥着极其重要的作用，当事人为取得批准的第三方药品检验检测机构,本应严格落实国家设立药品检验检测的目的和意义,为保证药品质量发挥积极作用,但当事人无视国家药品检验检测的法规要求和检验检测机构必须具备的真实、客观、公正原则,伪造出具虚假药品、检验报告119份,该行为严重违反了国家药品管理相关要求,极易对群众健康权益造成损害和生命安全构成威胁｡

　　当事人出具虚假药品检验报告的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019)第一百三十八条之规定,参照《云南省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十一条相关规定，曲靖市市场监督管理局责､令当事人立即改正违法行为,给予当事人警告,并处罚款100万元；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员罗心悦、袁建平依法给予行政处罚｡

　　公开资料显示，云南健测检验检测技术有限公司成立于2015年7月，注册资本1000万元。法定代表人罗心悦。经营范围包括食品药品检验检测、医学检验。

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