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医疗器械 方案
本专题涉及医疗器械 方案的标准有500条。
国际标准分类中，医疗器械 方案涉及到医疗设备、实验室医学、制药学、词汇、信息技术应用、消毒和灭菌、橡胶和塑料制品、医药卫生技术、医学科学和保健装置综合、软件开发和系统文件、质量、图形符号、牙科、信息学、出版、人口控制、避孕器具、货物的包装和调运综合、急救。
在中国标准分类中，医疗器械 方案涉及到医疗器械综合、医疗设备通用要求、电子计算机应用、矫形外科、骨科器械、其他专科器械、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、毯类、公共医疗设备、一般与显微外科器械、、医用电子仪器设备、口腔科器械、设备与材料、基础标准与通用方法、医用卫生用品、医用光学仪器设备与内窥镜、标志、包装、运输、贮存、妇幼卫生、计划生育技术、手术室设备。
德国标准化学会，关于医疗器械 方案的标准
- DIN 58272:2023-03 医疗器械-显微镊子 精细图案
- DIN 58846:2017-11 医疗器械 Raspaties
- DIN 58852:2008 医疗器械.探针
- DIN 58852:1976 医疗器械.探针
- DIN 58794:1982 医疗器械.耳镊
- DIN 13119:1980 医疗器械；肠剪
- DIN 96056:2009 医疗器械.骨锉
- DIN 13119:2010 医疗器械.肠剪
- DIN 13117:2013 医疗器械.骨剪
- DIN 58852:2021 医疗器械. 探针
- DIN 58794:2010 医疗器械.耳镊
- DIN 13117:1980 医疗器械；骨剪
- DIN 58852:2014 医疗器械.探针
- DIN 58857:2019-12 医疗器械 董事
- DIN 58263:1973 医疗器械；Heister张口器
- DIN EN 556-1:2002-03 医疗器械灭菌 - 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 - 第 1 部分：最终灭菌医疗器械的要求
- DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 医疗器械灭菌 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
- DIN EN 556-2:2023-02 医疗器械灭菌 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 第2部分：无菌处理医疗器械的要求
- DIN EN 556-2:2015-11 医疗器械灭菌 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 第2部分：无菌处理医疗器械的要求
- DIN EN 556-1:2023-02 医疗器械灭菌 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
- DIN EN ISO 14971:2020 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2019）
- DIN EN ISO 14971:2022-04 医疗器械 - 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2019）
- DIN 58846:2017 医疗器械.刮骨刀
- DIN 58292:1972 医疗器械；气管钩
- DIN 58857:1976 医疗器械.导向仪
- DIN 58846:1988 医疗器械.刮骨刀
- DIN 58862:1988 医疗器械.骨刮匙(
- DIN 13458:1988 医疗器械.结扎针
- DIN 58230:2010 医疗器械.截肢刀
- DIN 13145:2010 医疗器械.塑料锤
- DIN 13458:2009 医疗器械.结扎针
- DIN 58846:2010 医疗器械.刮骨刀
- DIN 13173:2016 医疗器械.敷料钳
- DIN 13111:2018 医疗器械.绷带剪
- DIN 58862:2010 医疗器械.骨刮匙
- DIN 13145:1979 医疗器械.塑料锤
- DIN 13173:2005 医疗器械.敷料钳
- DIN 58858:2021-02 医疗器械 Director 型 König
- DIN 96057:2023-03 医疗器械 Raspatory 型 Sedillot
- DIN 13173:2023-03 医疗器械-敷料钳
- DIN 58319:2019-12 医疗器械 电梯 Williger
- DIN 58318:2019-12 医疗器械 电梯 Langenbeck's
- DIN 13103:1973 医疗器械；解剖刀
- DIN 58230:1974 医疗器械；截肢刀
- DIN 58292:2010 医疗器械.气管钩
- DIN 13104:2010 医疗器械.软骨刀
- DIN 13111:2006 医疗器械.绷带剪
- DIN 58285:2008 医疗器械.Volkman 式牵开器
- DIN 58247:2016 医疗器械.鲁式牵开器
- DIN 58290:1972 医疗器械；Bergmann的牵开器
- DIN 58265:1974 医疗器械；Finochietto的持针器
- DIN 58256:1976 医疗器械；Toennis式持针器
- DIN 58259:1976 医疗器械；Masson式持针器
- DIN 58315:1979 医疗器械.Cushing型牵开器
- DIN 58863:1979 医疗器械.Volkmann式刮骨器
- DIN 58240:1983 医疗器械；Israel式牵开器
- DIN 58248:1983 医疗器械；Jansen式牵开器
- DIN 58249:1983 医疗器械；Weitlaner式牵开器
- DIN 58257:1983 医疗器械；Crile型持针器
- DIN 58285:1983 医疗器械；Volkman 式牵开器
- DIN 58286:1983 医疗器械；Kocher式牵开器
- DIN 58287:1983 医疗器械；Koerte式牵开器
- DIN 58855:1983 医疗器械.Kirschner 式导向器
- DIN 58312:1988 医疗器械.肋骨收缩器
- DIN 58795:1988 医疗器械.口腔开口器.
- DIN 58247:1973 医疗器械；Roux式牵开器
- DIN 58262:1973 医疗器械；Jennig式张口器
- DIN 58296:1973 医疗器械.Semb 式刮骨器
- DIN 96053:2009 医疗器械.Ollier式牵开器
- DIN 96053:2021 医疗器械. Ollier式牵开器
- DIN 58312:2010 医疗器械.肋骨收缩器
- DIN 58285:2021 医疗器械. Volkman 式牵开器
- DIN 58285:2014 医疗器械.Volkman 式牵开器
- DIN 13176:2016 医疗器械.器官夹持钳
- DIN 58247:2010 医疗器械.鲁式牵开器
- DIN 13176:2005 医疗器械.器官夹持钳
- DIN 58295:2017-08 医疗器械 Volkmann 型牵开器
- DIN 13176:2023-03 医疗器械-器官抓取钳
- DIN 58247:2023-03 医疗器械 Roux 型牵开器
- DIN 58286:2017-08 医疗器械 Kocher 型牵开器
- DIN 96053:2021-02 医疗器械 Ollier 型牵开器
- DIN 58288:2017-08 医疗器械 Langenbeck 型牵开器
- DIN 58285:2021-02 医疗器械 Volkmann 型牵开器
- DIN 58249:2023-03 医疗器械 Weitlaner 型牵开器
- DIN 58287:2017-08 医疗器械 Körte 型牵开器
- DIN 13460:2023-03 医疗器械 Heaney 型持针器
- DIN 96149:2011 医疗器械.Daubenspeck型骨刮器
- DIN 58318:2008 医疗器械；Langenbeck式分离器
- DIN EN ISO 17664-1:2021-11 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商为加工医疗器械而应提供的信息 第1部分：关键和半关键医疗器械
- DIN 58853:2008 医疗器械.有孔探针
- DIN 58271:2006 医疗器械.枪状镊子
- DIN 58274:2009 医疗器械.虹膜镊子
- DIN 58254:2017 医疗器械.切口剪刀
- DIN 58853:1976 医疗器械.有孔探针
- DIN 58860:1976 医疗器械.Lexer 式凿子
- DIN 58243:1982 医疗器械；Kocher型肠钳
- DIN 58239-1:1983 医疗器械；组织钳子
- DIN 58273:1983 医疗器械；固定镊子
- DIN 58274:1983 医疗器械；虹膜镊子
- DIN 58276:1983 医疗器械；Adson式镊子
- DIN 58278:1983 医疗器械；睫毛镊子
- DIN 58847:1988 医疗器械.骨夹持钳
- DIN 58317:1973 医疗器械.Henke式起子
- DIN 58318:1973 医疗器械.Langenbeck 式起子
- DIN 58319:1973 医疗器械.Williger 式起子
- DIN 58273:2021 医疗器械. 固定镊子
- DIN 58243:2009 医疗器械.Kocher型肠钳
- DIN 58243:2021 医疗器械. Kocher型肠钳
- DIN 13453:2010 医疗器械.扁桃体剪
- DIN 96074:2010 医疗器械.Free式电梯
- DIN 96022:2009 医疗器械.Citelli式骨钳
- DIN 96144:2011 医疗器械.Williger型骨锉
- DIN 13175:1983 医疗器械.扬氏舌钳
- DIN 96160:2011 医疗器械.线材指南
- DIN 58853:2021 医疗器械. 有孔探针
- DIN 58273:2009 医疗器械.固定镊子
- DIN 13175:2013 医疗器械.扬氏舌钳
- DIN 96060:2009 医疗器械.Langenbeck式起子
- DIN 96144:2017 医疗器械.Williger型骨锉
- DIN 13184:2005 医疗器械.Farabeuf持骨钳
- DIN 13185:2005 医疗器械.拔指甲钳
- DIN 96079:2010 医疗器械.Middeldorpf式拉钩
- DIN 58271:2017 医疗器械.枪状镊子
- DIN 58278:2010 医疗器械.睫毛镊子
- DIN 96057:2009 医疗器械.Sedillot式骨锉
- DIN 13103:2010 医疗器械.解剖割刀
- DIN 58254:2006 医疗器械.切口剪刀
- DIN 96067:2009 医疗器械.Lucae式耳钩
- DIN 58276:2017-08 医疗器械-Adson型镊子
- DIN 96140:2017-11 医疗器械 Stille 型骨凿
- DIN 58254:2017-11 医疗器械 切口剪刀
- DIN 13128:2023-03 医疗器械 Allis 型肠钳
- DIN 58860:2017-08 医疗器械 Lexer 型骨凿
- DIN 58861:2017-08 医疗器械 Lambotte 型骨凿
- DIN 58243:2021-02 医疗器械 Kocher 型肠钳
- DIN 58785:2017-08 医疗器械 Hartmann 型耳镜
- DIN 58273:2021-02 医疗器械-镊子固定
- DIN 13184:2023-03 医疗器械 持骨钳 Farabeuf's
- DIN 58313:2021-02 医疗器械 棉托 直型
- DIN 13111:2018-08 医疗器械-绷带剪刀
- DIN 58857:2008 医疗器械.有沟探针
- DIN 58853:2021-02 医疗器械-带眼探头
- DIN 58853:2014 医疗器械.有孔探针
- DIN EN 556-2:2004 医疗器械的消毒.标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求
- DIN 58266:1974 医疗器械；Crile-Wood的持针器
- DIN 58286:2010 医疗器械.科歇式牵开器
- DIN 58259:2010 医疗器械.马森式持针器
- DIN 58315:2010 医疗器械.库兴型牵开器
- DIN 13183:2005 医疗器械.Wolff石膏破碎器
- DIN 58248:2010 医疗器械.詹森式牵开器
- DIN 96028:2009 医疗器械.医用Dieffenbach式止血镊子
- DIN 96147:2011 医疗器械.Kader型肠刮匙
- DIN 13194:2005 医疗器械.Beyer型咬骨钳
- DIN 13146:2010 医疗器械.哈耶克式锤
- DIN 58242:2009 医疗器械.Dandy型动脉夹
- DIN 58313:2009 医疗器械.直型药棉棒
- DIN 58241:1970 医疗器械；Crile型动脉钳
- DIN 58242:1970 医疗器械.Dandy型动脉夹
- DIN 58293:1972 医疗器械；Bose的气管钩
- DIN 58250:1976 医疗器械；手术解剖刀
- DIN 58251:1976 医疗器械；Bergmann式解剖刀
- DIN 58850:1976 医疗器械.眼科手术刀
- DIN 58232:1979 医疗器械；Kocher型止血钳
- DIN 58245:1979 医疗器械；backhaus型毛巾夹
- DIN 58260:1979 医疗器械.Deschamps型结扎针
- DIN 58246:1981 医疗器械；Mikulicz型腹膜钳
- DIN 58313:1981 医疗器械.药棉棒.直型
- DIN 13104:1973 医疗器械.软骨解剖刀
- DIN 13191:2016 医疗器械.Stille型咬骨钳
- DIN 58242:2016 医疗器械.Dandy型动脉夹
- DIN 13193:2016 医疗器械.Luer型咬骨钳
- DIN 13146:1979 医疗器械.哈耶克氏锤
- DIN 13452:2006 医疗器械.基尔氏剪刀
- DIN 13192:2016 医疗器械.Ruskin型咬骨钳
- DIN 13128:2005 医疗器械.Allis型夹肠钳
- DIN 13190:2016 医疗器械.Liston型截骨钳
- DIN 96035:2009 医疗器械.Semb式止血钳
- DIN 13128:2016 医疗器械.Allis型夹肠钳
- DIN 96015:2009 医疗器械.Stille型石膏剪
- DIN 13191:2005 医疗器械.Stille型咬骨钳
- DIN 58296:2008 医疗器械.森布刮骨刀
- DIN 58317:2010 医疗器械.汉克式起子
- DIN 13147:1979 医疗器械.贝格曼氏锤
- DIN 58850:2010 医疗器械.眼科解剖刀
- DIN 96101:2010 医疗器械.Jansen式刮骨刀
- DIN 96073:2009 医疗器械.双面压舌钳
- DIN 58241:2009 医疗器械.Crile型动脉钳
- DIN 58244:2009 医疗器械.Mayo-Robson型肠钳
- DIN 58244:2021 医疗器械. Mayo-Robson型肠钳
- DIN 58270:2006 医疗器械.膝弯式镊子
- DIN 96031:2009 医疗器械.Guyon式止血钳
- DIN 96073:2021 医疗器械. 双面压舌钳
- DIN 96099:2010 医疗器械.Passow式止血钳
- DIN 13452:2017 医疗器械.基尔氏剪刀
- DIN 96016:2009 医疗器械.Dahlgreen型截骨钳
- DIN 58245:2021 医疗器械. backhaus型毛巾夹
- DIN 58241:2016 医疗器械.Crile型动脉钳
- DIN 58246:2009 医疗器械.Mikulicz型腹膜钳
- DIN 58246:2016 医疗器械.Mikulicz型腹膜钳
- DIN 96066:2009 医疗器械.Graefe式斜视钩
- DIN 96081:2010 医疗器械.拉钩式警报
- DIN 13194:2016 医疗器械.Beyer型咬骨钳
- DIN 96065:2009 医疗器械.Graefe式虹膜钩
- DIN 13147:2010 医疗器械.伯格曼式锤
- DIN 58313:2021 医疗器械. 直型药棉棒
- DIN 13105:1983 医疗器械.尸体解剖刀
- DIN 13187:2005 医疗器械.Semb型持骨钳
- DIN 96151:2011 医疗器械.Hemingway型骨刮匙
- DIN 58231:2009 医疗器械.Halstead型止血镊
- DIN 58245:2009 医疗器械.backhaus型毛巾夹
- DIN 58260:2008 医疗器械.Deschamps型结扎针
- DIN 13192:2005 医疗器械.Ruskin型咬骨钳
- DIN 13174:2005 医疗器械.Stieglitz型碎片钳
- DIN 58250:2010 医疗器械.手术解剖刀
- DIN 13193:2005 医疗器械.Luer型咬骨钳
- DIN 13192:2023-03 医疗器械 Ruskin 型咬骨钳
- DIN 13191:2023-03 医疗器械 Stille 型咬骨钳
- DIN 96073:2021-02 医疗器械 双头压舌板
- DIN 58845:2017-08 医疗器械 Hohmann 型骨杠杆
- DIN 13465:2023-03 医疗器械-Adson型止血钳
- DIN 58847:2023-03 医疗器械 Verbrugge 型持骨钳
- DIN 58244:2021-02 医疗器械 Mayo-Robson 型肠钳
- DIN 58260:2017-08 医疗器械-德尚结扎针
- DIN 58245:2021-02 医疗器械 Backhaus 型毛巾夹
- DIN 13194:2023-03 医疗器械 拜尔咬骨钳
- DIN 96100:2023-03 医疗器械 锉刀式 Farabeuf-Collin
- DIN 13469:2023-03 医疗器械 Adson 型解剖钳
- DIN 13105:2010 医疗器械.尸体解剖刀
- DIN 13190:2005 医疗器械.Liston型截骨钳
- DIN 58270:2017 医疗器械.膝弯式镊子
- DIN 58240:2010 医疗器械.以色列式牵开器
- DIN 58240:2016 医疗器械.以色列式牵开器
- DIN 58294:1972 医疗器械；Desmarres式眼睑牵开器
- DIN 58864:1979 医疗器械.Simon.Schroeder 和Halle 式刮骨器
- DIN 58859:1982 医疗器械.Tonnis式双端解剖器
- DIN 13460:1982 医疗器械；希耐瑞氏持针器
- DIN 58319:2008 医疗器械.Williger式手术分离器
- DIN 96163:2011 医疗器械.短钝型Volkmann牵引器
- DIN 96076:2010 医疗器械.自动牵开器型Wullstein
- DIN 58262:2010 医疗器械.詹宁斯式张口器
- DIN 13464:1982 医疗器械；舍波尔氏牵开器
- DIN 58290:2010 医疗器械.贝格曼式牵开器
- DIN 58863:2010 医疗器械.福克曼式刮骨器
- DIN 96138:2011 医疗器械.Lucae型鼓膜穿孔器
- DIN 13460:2010 医疗器械.希耐瑞式持针器
- DIN 13460:2016 医疗器械.希耐瑞式持针器
- DIN 13137:2023-03 医疗器械 Fritsch 型腹部牵开器
- DIN 58240:2023-03 医疗器械 以色列型牵开器
- DIN 58294:2017-08 医疗器械 Desmarres 型盖子牵开器
- DIN 58257:2010 医疗器械.克赖尔型持针器
- DIN 96095:2010 医疗器械.Wilder型泪腺扩张器
- DIN 13464:2010 医疗器械.舍波尔式牵开器
- DIN 58263:2010 医疗器械.海斯特型张口器
- DIN 96115:2010 医疗器械.计量表型分析器
- DIN 58859:2010 医疗器械.Tonnis式双端解剖器
- DIN EN ISO 10993-17:2021-12 医疗器械生物学评价第17部分：医疗器械成分毒理学风险评估
- DIN 58855:2008 医疗器械.Kirschner式有沟探针
- DIN 96042:2006 医疗器械. 包装. 技术规范
- DIN 13177:2005 医疗器械.Randall型肾结石钳
- DIN 13178:2016 医疗器械.Desjardins型胆结石钳
- DIN 58279:2006 医疗器械.急救箱装剪刀
- DIN 58238-1:2006 医疗器械.直式解剖镊子
- DIN 58293:2008 医疗器械.Bose式气管用钩
- DIN 58234:2009 医疗器械.Rochester-Pean型止血钳
- DIN 58276:2010 医疗器械.艾德生型镊子
- DIN 58231:1970 医疗器械；Halstead的蚊式镊子
- DIN 58861:1976 医疗器械.Lambotte式平面凿子
- DIN 58233:1979 医疗器械；Overholt-Geissen型止血钳
- DIN 58858:1979 医疗器械.Koenig式带沟探针
- DIN 58234:1983 医疗器械；Rochester-Pean型止血钳
- DIN 58238-2:1983 医疗器械；弯式解剖钳子
- DIN 58239-2:1983 医疗器械；弯式组织钳子
- DIN 58288:1983 医疗器械；Langenbeck式伤口拉钩
- DIN 58845:1988 医疗器械.Hohmann 式骨格支杆
- DIN 58796:1989 医疗器械.带手柄的喉镜
- DIN 13453:1982 医疗器械；扁桃体手术剪
RU-GOST R，关于医疗器械 方案的标准
- GOST ISO 14971-2011 医疗器械.医疗器械风险管理应用
- GOST R IEC 62366-2013 医疗器械. 医疗器械可用性工程应用
- GOST ISO/TS 10993-20-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第20部分.医疗器械的免疫毒理学测试用原理和方法
- GOST R ISO 15225-2014 医疗器械. 质量管理. 医疗器械命名数据结构
- GOST R 51352-2013 体外诊断医疗器械. 试验方法
- GOST EN 556-1-2011 医疗器械的消毒.标明为"无菌"的医疗器械的要求.第1部分:医疗器械最终灭菌的要求
- GOST ISO 10993-13-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第13部分.聚合物医疗器械降解产物的识别与量化
- GOST ISO 10993-13-2016 医疗器械. 医疗器械的生物学评价. 第13部分. 高分子医疗器械降解产物的定性与定量
- GOST R 55544-2013 医疗器械软件. 第1部分. ISO 14971医疗器械软件应用指南
- GOST R ISO 20857-2016 医疗器械的消毒. 干热. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
- GOST R 56429-2015 医疗器械. 临床评估
- GOST ISO 10993-1-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第1部分.评价与测试
- GOST ISO 10993-11-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第11部分.系统毒性试验
- GOST R ISO 10993-11-1999 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第11部分:系统毒性测试
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- GOST R ISO 10993-10-1999 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激与过敏测试
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- NF EN 556-2:2015 医疗器械灭菌 - 医疗器械获得“STERILE”标签的要求 - 第 2 部分：接受无菌处理的医疗器械的要求
- NF S98-107-2:2004 医疗器械的消毒.对标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求
- NF S98-107-1*NF EN 556-1:2002 医疗器械的消毒 对要标明"已消毒"字样的医疗器械的要求 第1部分：定期消毒的医疗器械要求
- NF S98-116-1*NF EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗设备
- NF S99-015*NF EN 15986:2011 医疗器械标签用符号.含邻苯二甲酸盐医疗器械的标签要求
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- EN 556-2:2003 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第2部分:消毒处理的医疗器械的要求
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- IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用.修改件1
- ISO 14971:2000/Amd 1:2003 医疗器械.医疗器械风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理
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- ISO 14971:2019 医疗器械.医疗器械风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理
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