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医疗设备特种设备

本专题涉及医疗设备特种设备的标准有500条。

国际标准分类中，医疗设备特种设备涉及到医疗设备、词汇、信息技术应用、消毒和灭菌、制药学、辐射测量、表面处理和镀涂、辐射防护、医院设备、牙科、图形符号、人类工效学、无线通信、医学科学和保健装置综合、家用电气设备综合、其他家用和商用设备、实验室医学、废物、电磁兼容性(EMC)、声学和声学测量、质量、残障人员用设备、技术产品文件、电气工程综合、电子元器件综合、长度和角度测量。

在中国标准分类中，医疗设备特种设备涉及到医疗设备通用要求、医疗器械综合、体外循环、人工脏器、假体装置、医用光学仪器设备与内窥镜、基础标准与通用方法、医用射线设备、医学、手术室设备、口腔科器械、设备与材料、医用电子仪器设备、电子计算机应用、、医用超声、激光、高频仪器设备、人类工效学、其他专科器械、通信设备综合、家用保健器具、公共医疗设备、普通诊察器械、标志、包装、运输、贮存、医用卫生用品、理疗与中医仪器设备、标准化、质量管理、通风、空调工程。


法国标准化协会，关于医疗设备特种设备的标准

国际标准化组织，关于医疗设备特种设备的标准

韩国科技标准局，关于医疗设备特种设备的标准

KR-KS，关于医疗设备特种设备的标准

英国标准学会，关于医疗设备特种设备的标准

美国电气电子工程师学会，关于医疗设备特种设备的标准

  • IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 医疗设备通信标准 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 除颤器设备
  • IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 Capnometer
  • IEEE P1073.1.3.6/D6.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 ECG
  • IEEE P1073.1.3.7/D4.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 血压
  • IEEE P1073.1.3.8/D4.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 温度
  • IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 心输出量
  • IEEE P1073.1.3.9/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 气道流量
  • IEEE Std P1073.1.3.8/D4.0 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 温度
  • IEEE P1073.1.3.4/D3.0 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）医疗设备专业化 脉搏血氧仪
  • IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 心输出量
  • IEEE P1073.1.3.4/D3.0:1999 （草案）医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 脉搏血氧仪
  • IEEE Std P1073.1.3.5/D0.04 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专用 心输出量（已撤销 PAR）
  • IEEE Std P1073.1.3.11/D3.0 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备、专用二氧化碳浓度计
  • IEEE Std P1073.1.3.9/D3.0 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 气道流量（已撤销 PAR）
  • IEEE Std P1073.1.3.7/D4.0 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 脉搏血氧仪（已撤销 PAR）
  • IEEE Std P1073.2.0/D0.05 拟议草案 IEEE 标准 医疗设备通信 医疗设备应用配置文件（MDAP） 基本标准
  • IEEE Std 11073-10207-2017 IEEE 健康信息学 医疗点医疗设备通信第 10207 部分：面向服务的医疗点医疗设备通信的域信息和服务模型

AENOR，关于医疗设备特种设备的标准

未注明发布机构，关于医疗设备特种设备的标准

美国国家标准学会，关于医疗设备特种设备的标准

德国标准化学会，关于医疗设备特种设备的标准

PL-PKN，关于医疗设备特种设备的标准

VN-TCVN，关于医疗设备特种设备的标准

印度尼西亚标准，关于医疗设备特种设备的标准

欧洲标准化委员会，关于医疗设备特种设备的标准

CEN - European Committee for Standardization，关于医疗设备特种设备的标准

美国机动车工程师协会，关于医疗设备特种设备的标准

US-FCR，关于医疗设备特种设备的标准

GB-REG，关于医疗设备特种设备的标准

RO-ASRO，关于医疗设备特种设备的标准

HU-MSZT，关于医疗设备特种设备的标准

PT-IPQ，关于医疗设备特种设备的标准

CZ-CSN，关于医疗设备特种设备的标准

BE-NBN，关于医疗设备特种设备的标准

美国采暖、制冷与空调工程师协会，关于医疗设备特种设备的标准

SE-SIS，关于医疗设备特种设备的标准

国际电工委员会，关于医疗设备特种设备的标准

  • IEC 62366:2007+AMD1:2014 CSV 医疗设备 可用性工程在医疗设备中的应用 装置
  • IEC 60601-2-33:1995 医疗电气设备.第2部分:安全特殊要求.第33节:医疗诊断用磁共振设备规范
  • IEC 62353:2007 医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验
  • IEC 62353:2014 医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验
  • IEC 60601-2-34:1994 医疗电器设备.第2部分:血压监视设备安全特殊要求.
  • IEC 60601-2-14:1989 医疗电气设备.第2部分第14节:电惊厥治疗设备安全的特殊要求
  • IEC 60601-2-11:1987 医疗电气设备.第2部分第11节:γ射线治疗设备安全的特殊要求
  • IEC 60601-2-2:2006 医用电气设备.第2-2部分:高频外科医疗设备的安全性特殊要求
  • IEC 60336:2005 医疗电气设备.医疗诊断用X射线管组件.焦点的特性
  • IEC 60601-2-5:1984 医疗电气设备.第2部分第5节:超声波治疗设备的安全的特殊要求
  • IEC 60601-2-33:2002 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
  • IEC 60601-2-37:2001 医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求
  • IEC 60601-2-33:2008 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全性的特殊要求
  • IEC 60601-2-50:2005 医用电气设备.第2-50部分:婴儿光治疗设备安全的特殊要求
  • IEC 60601-2-37:2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求
  • IEC TR3 61852:1998 医用电气设备 医用数字成像和通信(DICOM) 放射治疗设备
  • IEC 60601-2-5:2005 医用电气设备.第2-5部分:超声波理疗设备安全性的特殊要求
  • IEC 60601-2-16:1989 医疗电气设备.第2部分第16节:血液透析设备安全的特殊要求
  • IEC 60336:2020 医疗电气设备. 医疗诊断用X射线管组件. 焦点尺寸和相关特性
  • IEC 60601-2-37:2007 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求
  • IEC 60601-2-33/AMD2:2007 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求.修改件2
  • IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015 CSV 医用电气设备 第2-37部分 特殊要求 为了超声医疗设备的基本安全和基本性能 诊断和监测设备
  • IEC 60601-2-37:2015 医用电气设备 第2-37部分 特殊要求 为了超声医疗设备的基本安全和基本性能 诊断和监测设备

加拿大标准协会，关于医疗设备特种设备的标准

美国保险商实验所，关于医疗设备特种设备的标准

澳大利亚标准协会，关于医疗设备特种设备的标准

ES-AENOR，关于医疗设备特种设备的标准

立陶宛标准局，关于医疗设备特种设备的标准

  • LST EN 62366-2008 医疗设备 可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366:2007）
  • LST EN 62353-2008 医疗电气设备-医疗电气设备维修后的循环测试和测试（IEC 62353:2007）
  • LST EN 1640-2010 牙科 牙科医疗器械 设备
  • LST EN 60601-2-11-2000 医疗电气设备 第2部分：伽马射线治疗设备安全的特殊要求（IEC 60601-2-11:1997）
  • LST EN 60601-2-5-2002 医疗电气设备 第2-5部分：超声波理疗设备安全的特殊要求（IEC 60601-2-5:2000）
  • LST EN 60601-2-22-2000 医疗电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全的特殊要求（IEC 60601-2-22:1995）
  • LST EN 60336-2005 医疗电气设备 用于医疗诊断的 X 射线管组件 焦点特征（IEC 60336:2005）
  • LST EN 60601-2-11-2000/A1-2005 医疗电气设备 第 2-11 部分：伽马射线治疗设备安全的特殊要求（IEC 60601-2-11:1997/A1:2004）

RU-GOST R，关于医疗设备特种设备的标准

欧洲电工标准化委员会，关于医疗设备特种设备的标准

  • EN 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
  • EN 60601-2-3:2015 医用电气设备.第2部分:短波治疗设备安全性的特殊要求
  • HD 395.2.6-1987 医用电气设备.第2部分:微波治疗设备安全性的特殊要求
  • HD 395.2.3-1985 医用电气设备.第2部分:短波治疗设备安全性的特殊要求
  • EN 60601-2-33:2010 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和必要性能特殊要求
  • EN 60601-2-33:2010/corrigendum Oct. 2010 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和必要性能特殊要求
  • EN IEC 62667:2018 医用电气设备 医用光离子束设备 性能特点
  • EN IEC 60336:2021 医疗电气设备 医疗诊断用 X 射线管组件 焦斑尺寸和相关特性

US-AAMI，关于医疗设备特种设备的标准

ES-UNE，关于医疗设备特种设备的标准

台湾地方标准，关于医疗设备特种设备的标准

国家质检总局，关于医疗设备特种设备的标准

中国团体标准，关于医疗设备特种设备的标准

丹麦标准化协会，关于医疗设备特种设备的标准

NZ-SNZ，关于医疗设备特种设备的标准

江西省标准，关于医疗设备特种设备的标准

日本工业标准调查会，关于医疗设备特种设备的标准

FI-SFS，关于医疗设备特种设备的标准

IN-BIS，关于医疗设备特种设备的标准

江苏省标准，关于医疗设备特种设备的标准

  • DB32/T 3549-2019 医疗卫生机构医疗废物暂时贮存设施设备设置规范

国家军用标准-总装备部，关于医疗设备特种设备的标准

TH-TISI，关于医疗设备特种设备的标准

  • TIS 1443-1997 电磁干扰:工业设备,科研设备和医疗设备的限值测定

美国材料与试验协会，关于医疗设备特种设备的标准

IX-EU/EC，关于医疗设备特种设备的标准

GOSTR，关于医疗设备特种设备的标准

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization，关于医疗设备特种设备的标准

  • EN 60601-2-33:1995 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和必要性能特殊要求
  • EN 60336:1995 医用电气设备.医疗诊断用X射线管组件.焦点特性
  • PREN 50447-2004 有源植入式医疗设备 心肺机（HLM）的特殊要求

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.，关于医疗设备特种设备的标准

  • IEEE 11073-10207-2017 健康信息学 医疗点医疗设备通信 第 10207 部分：面向服务的医疗点医疗设备通信的域信息和服务模型
  • IEEE P11073-10101/D8-2019 健康信息学标准“医疗点医疗设备通信”术语

NATO - North Atlantic Treaty Organization，关于医疗设备特种设备的标准

国家药监局，关于医疗设备特种设备的标准

  • YY/T 1763-2021 医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性

AT-ON，关于医疗设备特种设备的标准

NL-NEN，关于医疗设备特种设备的标准

行业标准-医药，关于医疗设备特种设备的标准

AT-OVE/ON，关于医疗设备特种设备的标准

  • OVE EN 62366-1-2021 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366-1:2015）（德文版）

US-VA，关于医疗设备特种设备的标准

国际建筑标准管理员与官员协会（美国），关于医疗设备特种设备的标准

国际规范理事会，关于医疗设备特种设备的标准

美国国家消防协会，关于医疗设备特种设备的标准

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可能用到的仪器设备

 

JBX-3050MV 电子束光刻系统

JBX-3050MV 电子束光刻系统

日本电子株式会社(JEOL)

 

JBX-6300FS 电子束光刻系统

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JBX-8100FS 圆形电子束光刻系统

JBX-8100FS 圆形电子束光刻系统

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JBX-3200MV电子束光刻系统

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JBX-9500FS电子束光刻系统

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