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葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)在制备和贮存过程中析出可见异物的问题,影响因素很多,有原辅料的纯度、助溶剂的种类、溶液的pH值、空气中的二氧化碳、配制及灭菌的温度及时间、金属离子等,其中贮存中的析出物是不可溶的。2015年版《中国药典》中对于葡萄糖酸钙注射液的检查项目中未对“不溶性微粒”检查有所豁免,那么葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)比较难在抽检中检查合格。...
1 不良反应多,存在安全隐患2015年4月30日,国家食品药品监督管理总局网站上发布了“关于河南省林州市亚神制药有限公司葡萄糖酸钙注射液质量问题的通告”(2015年 第13号),所公告的品种即为10%葡萄糖酸钙注射剂,该品种因在临床上使用发生不良反应,再经药检部门抽检,检验结果为“可见异物”项目不符合标准规定。进一步检索发现,很多医学文献对10%葡萄糖酸钙注射剂不良反应的情况均有刊载。...
参考文献 [1]药典2020版 二部 正文品种第一部分 葡萄糖酸钙.[S]本次实验分享就到这里了,家里有小朋友缺钙的话,记得及时补充哟~...
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