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独家医疗设备

本专题涉及独家医疗设备的标准有500条。

国际标准分类中，独家医疗设备涉及到医疗设备、家用电气设备综合、其他家用和商用设备、词汇、信息技术应用、制药学、辐射测量、表面处理和镀涂、轮胎、消毒和灭菌、牙科、医院设备、实验室医学、图形符号、医学科学和保健装置综合、废物、无线通信、人类工效学、电磁兼容性(EMC)、质量、辐射防护、家用、商用和工业用加热器具、建筑物中的设施、阀门、机械安全、技术产品文件、电气工程综合、电子元器件综合、管道部件和管道、急救、特种车辆。

在中国标准分类中，独家医疗设备涉及到家用保健器具、医疗设备通用要求、医疗器械综合、体外循环、人工脏器、假体装置、标志、包装、运输、贮存、通用航空、医学、医用光学仪器设备与内窥镜、口腔科器械、设备与材料、理疗与中医仪器设备、基础标准与通用方法、、医用电子仪器设备、手术室设备、通信设备综合、电子计算机应用、人类工效学、医用卫生用品、医用射线设备、公共医疗设备、普通诊察器械、医用超声、激光、高频仪器设备、其他专科器械、医疗、防疫汽车、市容卫生器材设备。


日本工业标准调查会，关于独家医疗设备的标准

国际标准化组织，关于独家医疗设备的标准

CZ-CSN，关于独家医疗设备的标准

英国标准学会，关于独家医疗设备的标准

美国电气电子工程师学会，关于独家医疗设备的标准

  • IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 医疗设备通信标准 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 除颤器设备
  • IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 Capnometer
  • IEEE P1073.1.3.6/D6.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 ECG
  • IEEE P1073.1.3.7/D4.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 血压
  • IEEE P1073.1.3.8/D4.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 温度
  • IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 心输出量
  • IEEE P1073.1.3.9/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 气道流量
  • IEEE Std P1073.1.3.8/D4.0 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 温度
  • IEEE P1073.1.3.4/D3.0 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）医疗设备专业化 脉搏血氧仪
  • P1073.1.3.4/D3.0 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言 (MDDL) 医疗设备专业化 脉搏血氧计
  • IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 心输出量
  • IEEE P1073.1.3.4/D3.0:1999 （草案）医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 脉搏血氧仪
  • IEEE Std P1073.1.3.5/D0.04 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专用 心输出量（已撤销 PAR）
  • IEEE Std P1073.1.3.11/D3.0 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备、专用二氧化碳浓度计
  • IEEE Std 11073-10207-2017 IEEE 健康信息学 医疗点医疗设备通信第 10207 部分：面向服务的医疗点医疗设备通信的域信息和服务模型
  • IEEE Std P1073.1.3.9/D3.0 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 气道流量（已撤销 PAR）
  • IEEE Std P1073.1.3.7/D4.0 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 脉搏血氧仪（已撤销 PAR）
  • IEEE Std P1073.2.0/D0.05 拟议草案 IEEE 标准 医疗设备通信 医疗设备应用配置文件（MDAP） 基本标准
  • IEEE Std 11073-20702-2016 IEEE 健康信息学 床旁医疗设备通信第 20702 部分：Web 服务的医疗设备通信配置文件

法国标准化协会，关于独家医疗设备的标准

美国国家标准学会，关于独家医疗设备的标准

德国标准化学会，关于独家医疗设备的标准

美国材料与试验协会，关于独家医疗设备的标准

GSO，关于独家医疗设备的标准

PL-PKN，关于独家医疗设备的标准

AENOR，关于独家医疗设备的标准

VN-TCVN，关于独家医疗设备的标准

印度尼西亚标准，关于独家医疗设备的标准

欧洲标准化委员会，关于独家医疗设备的标准

CEN - European Committee for Standardization，关于独家医疗设备的标准

美国机动车工程师协会，关于独家医疗设备的标准

US-FCR，关于独家医疗设备的标准

GB-REG，关于独家医疗设备的标准

未注明发布机构，关于独家医疗设备的标准

RO-ASRO，关于独家医疗设备的标准

HU-MSZT，关于独家医疗设备的标准

SCC，关于独家医疗设备的标准

PT-IPQ，关于独家医疗设备的标准

国际电工委员会，关于独家医疗设备的标准

RU-GOST R，关于独家医疗设备的标准

美国保险商实验所，关于独家医疗设备的标准

澳大利亚标准协会，关于独家医疗设备的标准

立陶宛标准局，关于独家医疗设备的标准

美国采暖、制冷与空调工程师协会，关于独家医疗设备的标准

GOST，关于独家医疗设备的标准

SE-SIS，关于独家医疗设备的标准

欧洲电工标准化委员会，关于独家医疗设备的标准

  • EN 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
  • EN 60601-1-11:2010 医用电气设备.第1-11部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求

US-AAMI，关于独家医疗设备的标准

  • AAMI/IEC 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
  • AAMI HA60601-1-11-2015 医疗电气设备 第 1-11 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

ES-UNE，关于独家医疗设备的标准

中国团体标准，关于独家医疗设备的标准

韩国科技标准局，关于独家医疗设备的标准

国家军用标准-总装备部，关于独家医疗设备的标准

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.，关于独家医疗设备的标准

  • IEEE 11073-10207-2017 健康信息学 医疗点医疗设备通信 第 10207 部分：面向服务的医疗点医疗设备通信的域信息和服务模型
  • IEEE P11073-10101/D8-2019 健康信息学标准“医疗点医疗设备通信”术语
  • IEEE 11073-20702-2018 健康信息学 床旁医疗设备通信 第 20702 部分：Web 服务的医疗设备通信配置文件
  • IEEE 11073-20702-2016 健康信息学 - 护理点医疗设备通信第 20702 部分：Web 服务的医疗设备通信配置文件

NATO - North Atlantic Treaty Organization，关于独家医疗设备的标准

KR-KS，关于独家医疗设备的标准

VDE - VDE Verlag GmbH@ Berlin@ Germany，关于独家医疗设备的标准

  • VDE 0750-1-11-2016 医疗电气设备 第 1-11 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 (IEC 6060

江苏省标准，关于独家医疗设备的标准

  • DB32/T 3549-2019 医疗卫生机构医疗废物暂时贮存设施设备设置规范

江西省标准，关于独家医疗设备的标准

FI-SFS，关于独家医疗设备的标准

台湾地方标准，关于独家医疗设备的标准

国家质检总局，关于独家医疗设备的标准

丹麦标准化协会，关于独家医疗设备的标准

IX-EU/EC，关于独家医疗设备的标准

GOSTR，关于独家医疗设备的标准

AT-ON，关于独家医疗设备的标准

加拿大标准协会，关于独家医疗设备的标准

行业标准-医药，关于独家医疗设备的标准

行业标准-商品检验，关于独家医疗设备的标准

  • SN/T 1430.1-2004 进口医疗器械检验规程 医用超声诊断和治疗设备

IN-BIS，关于独家医疗设备的标准

AT-OVE/ON，关于独家医疗设备的标准

  • OVE EN 62366-1-2021 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366-1:2015）（德文版）

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization，关于独家医疗设备的标准

  • EN 60601-1-11:2015 医用电气设备.第1-11部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求

BR-ABNT，关于独家医疗设备的标准

  • ABNT NBR ISO 15223-1:2010 医疗设备 - 医疗设备与标签，标识和信息，提供使用的符号第1部分-通用要求

美国全国卫生基金会，关于独家医疗设备的标准

ES-AENOR，关于独家医疗设备的标准

NZ-SNZ，关于独家医疗设备的标准

  • AS/NZS 2485:1995 医疗设备 一般医疗用途的一次性带翼静脉输液器（无菌）

IEC - International Electrotechnical Commission，关于独家医疗设备的标准

  • IEC TR 60930:1988 行政 医疗 和护理人员安全使用医疗电气设备指南（1.0版）

行业标准-城建，关于独家医疗设备的标准

IT-UNI，关于独家医疗设备的标准

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可能用到的仪器设备

 

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干式恒温仪 医疗设备

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