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磷酸组胺

2023.4.28

性状

本品为无色长棱形的结晶;无臭;在日光下易变质;水溶液显酸性反应本品在水中易溶,在乙醇中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为126~132℃。

鉴别

(1)取本品约5mg,加水7ml与氢氧化钠试液3ml溶解后,加对氨基苯磺酸50mg、水10ml盐酸2滴与亚硝酸钠溶液(1→10)2滴的混合液,即显红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。

检查

组氨酸照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品0.5g,精密称定,置10ml量瓶中加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸组氨酸50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液取供试品溶液与对照品溶液各1ml,混匀。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙腈水-浓氨溶液75:20:5)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各1μ对照溶液2l,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,再同方向进行次展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,置110℃加热10分钟系统适用性要求对照溶液应显两个清晰分离的斑点。限度供试品溶液如显与对照品溶液中组氨酸相应的斑,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(1%)干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过3.0%(通则0831)

含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加水10ml溶解后,加三氯甲烷5ml、乙醇25m1与麝香草酚蓝指示液10滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.68mg的CsHN3·2H3PO4。

类别

诊断用药

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

磷酸组胺注射液


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