痰热清注射液的注意事项及临床试验
注意事项
1.本品不良反应包括极其罕见过敏性休克，用药过程中应密切观察用药反应，特别是开始5~30分钟； 一旦出现过敏反应或其他严重不良反应，应立即停药并及时救治；同时应妥善保留相关药品、患者使用后残存药液及输液用所有器具、采集患者血样并冷藏，以备追溯不良反应产生的原因。 2.本品用于风温肺热病属痰热阻肺证及风热感冒等，对寒痰阻肺和风寒感冒属不对症治疗范畴，故而在临床使用过程中要注意寒热辨证合理应用。 3.稀释溶媒的温度要适宜，确保在输液时药液为室温，—般在20℃~30℃之间为宜。 4.药液稀释倍数不低于1：10（药液：溶媒），稀释后药液必须在4小时内使用。 5.用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶盖气、瓶身细微破裂者，均不得使用。 6.不得和其它药物混合滴注。 7.如需联合用药，在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液（50mL以上）冲洗输液管或更换新的输液器，并应保持一定的时间间隔，以免药物相互作用产生不良反应。 8.该药在输液过程中，液体应经过过滤器，若发现有气泡，应减慢滴速。严格控制输液速度，儿童以30~40滴/分为宜，成年人以30~60滴/分为宜，滴速过快或有渗漏可引起头晕、胸闷或局部疼痛。 9.对老年人、肝肾功能异常患者等特殊人群应慎重使用，加强监测。
临床试验
本品于2003年经国家药品监督管理局批准进行了IV期2066例临床试验。
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