妥布霉素的性状及鉴别方法
性状
本品为白色或类白色粉末;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为138至+148°。
鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液。标准品溶液取妥布霉素标准品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液系统适用性溶液取卡那霉素对照品、新霉素标准品与妥布霉素标准品,加水制成每1ml中约含上述三种对照品或标准品各10mg的混合溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时),以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(1:3:2)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各211,分别点于同一薄层板,展开,晾干,喷以1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液,在105℃加热2分钟系统适用性要求系统适用性溶液应显三个完全分离的斑点。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标隹品溶液主斑点的位置和颜色相同(2)取本品与妥布霉素标准品,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,作为供试品溶液和标准品容液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致以上(1)、(2)两项可选做一项。
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