ASTM F981-99
外科植入用生物材料与肌肉及骨骼材料效应相容性的评定

Standard Practice for Assessment of Compatibility of Biomaterials for Surgical Implants with Respect to Effect of Materials on Muscle and Bone


哪些标准引用了ASTM F981-99

 

ASTM F75-23 外科植入物用钴-28铬-6钼合金铸件和铸造合金的标准规范（UNS R30075）ASTM F1088-23 植入式医疗器械用医用级β-磷酸三钙原料的标准规范ASTM F1185-23 外科植入物用医用级羟基磷灰石成分的标准规范ASTM F1983-23 植入物用可吸收生物材料的选定组织效应评估的标准实施规程ASTM F2066-23 外科植入物用锻造钛-15钼合金的标准规范（UNS R58150）ASTM F90-23 外科植入物用锻造钴-20铬-15钨-10镍合金的标准规范（UNS R30605）ASTM F2721-09(2023) 临床前体内评估临界尺寸节段性骨缺损的标准指南ASTM F1357-23 关节式全腕关节植入物标准规范ASTM F641-09(2023) 可植入环氧电子密封剂标准规范ASTM F3089-23 可聚合胶原基产品和相关胶原细胞相互作用的表征和标准化的标准指南ASTM F881-94(2022) 硅弹性体面部植入物标准规范ASTM F763-22 植入材料短期筛选的标准做法ASTM F560-22 外科植入物用非合金钽的标准规范ASTM F562-22 外科植入物用锻制35钴-35镍-20铬-10钼合金标准规范（UNS R30035）ASTM F2884-21 脊柱融合的临床前体内评价标准指南ASTM F136-13(2021)e1 薄膜设备用铬溅射极的标准规范ASTM F2529-13(2021) 含有脱矿骨（DBM）的材料的骨诱导潜力的体内评估 标准指南ASTM F3515-21 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的猪纤维蛋白原的特性和试验的标准指南ASTM F2565-21 用于外科植入物应用的广泛辐射交联超高分子量聚乙烯制造形式的标准指南ASTM F2665-21 全踝置换假体标准规范ASTM F648-21 超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的标准规范ASTM F2083-21 膝关节置换假体的标准规范ASTM F451-21 丙烯酸骨胶结剂ASTM F1781-21 弹性挠性关节指杆全连接植入物的标准规范ASTM F2695-12(2020) 与生育酚（维生素E）和用于手术植入物应用的制造形式混合的超高分子量聚乙烯粉末的标准规格ASTM F2224-09(2020) 高纯度硫酸钙半水合物或手术植入物二水合物的标准规范ASTM F603-12(2020) 用于医疗应用的高纯度密集氧化铝标准规范ASTM F1408-20a 植入材料皮下筛查试验标准实践ASTM E3219-20 基于健康的接触限值（HBEL）推导的标准指南ASTM F2212-20 作为组织工程医疗产品（TEMP）外科植入物和基质起始材料的I型胶原蛋白特性的标准指南ASTM F138-19 锻造18号铬14镍 - 2.5钼不锈钢棒和外科植入物线的标准规范（UNS S31673）ASTM F755-19 用于外科植入物的多孔聚乙烯的选择标准规范ASTM F2759-19 用于矫形和脊柱器械的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）评估标准指南ASTM F1357-14(2019) 整体手腕植入物标准规范ASTM F2212-19 组织工程医疗产品（TEMPs）用外科植入物和基质用I型胶原的特性的标准指南ASTM F799-19 外科植入物用钴-28铬-6钼合金锻件的标准规范ASTM F688-19 外科植入物用锻造钴-35镍-20铬-10钼合金板、薄板和箔的标准规范（UNS R30035）ASTM F561-19 医疗器械及相关组织和液体的回收和分析的标准实施规程ASTM F1672-14(2019) 表面置换髌骨假体的标准规范ASTM F1378-18e1 肩部假体的标准规范ASTM F75-18 钴-28铬-6钼合金铸件和外科植入物铸造合金的标准规范（UNS R30075）ASTM F1580-18 外科植入物涂层用钛和钛-6铝-4钒合金粉末的标准规范ASTM F1088-18 外科植入用β-磷酸三钙标准规范ASTM F2103-18 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南ASTM F2066-18 用于外科植入物应用的锻造钛-15钼合金的标准规范（UNS R58150）ASTM F1873-98 用于外科植入物应用的高纯度致密氧化钇四方氧化锆多晶（Y-TZP）的标准规范（2007 年撤回）ASTM F1341-99 用于外科植入应用的非合金钛丝 UNS R50250、UNS R50400、UNS R50550、UNS R50700 的标准规范（2006 年撤回）ASTM F1538-03(2017) 用于植入的玻璃和玻璃陶瓷生物材料的标准规范ASTM F67-13(2017) 用于手术植入物应用的非合金钛的标准规格（UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700）ASTM F2064-17 用于生物医学和组织工程医疗产品应用的藻酸盐作为起始原料的表征和检测标准指南BS EN ISO 10993-6:2016 医疗器械的生物学评价.植入后的局部效应试验ASTM F451-16 丙烯酸骨水泥标准规范ASTM F748-16 选择材料和设备的通用生物试验方法的标准实施规程ASTM F2068-15 股骨假体标准规范&8212;金属植入物ASTM F1350-15 锻造18铬-14镍-2.5钼不锈钢外科固定丝标准规范（UNS S31673）ASTM F1781-15 弹性弹性铰链手指全关节植入物标准规范ASTM F2091-15 髋臼假体标准规格ASTM F2347-15 生物医学和组织工程医学产品应用使用的作为原材料的透明质酸的特性和测试标准指南ASTM F688-14 外壳植入物用钴-35镍-20铬-10钼锻制合金板材, 片材以及箔材的标准实施规程 (UNS R30035)ASTM F90-14 外科植入物 (UNS R30605) 用锻制钴-20铬-15钨-10镍合金的标准规格ASTM F1357-14 阐明全腕关节植入物的标准规范 ASTM F3089-14 可聚合的基于胶原蛋白的产品和相关胶原细胞交互作用的特性描述和标准化的标准指南ASTM F961-14 外壳植入物用35钴-35镍-20铬-10钼合金锻件的标准规格 (UNS R30035)ASTM F1672-14 膝假肢表面处理的标准规范ASTM F648-14 外科植入用超高分子量聚乙烯粉末及成形件的标准规范ASTM F1983-14 评估植入物用可吸收性生物材料的选择组织显影的标准实践规程ASTM F2565-13 外科植入物应用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品的标准指南ASTM F2066-13e1 外科植入物用锻制钛-15钼合金的标准规范 (UNS R58150)ASTM F2529-13 含脱矿骨材料(DBM)的骨诱导潜在性体内评估的标准指南ASTM F561-13 对医疗器械及相关职责和液体进行回收和分析的标准实施规程ASTM F560/F560M-13 外科植入物应用非合金钽(UNS R05200, UNS R05400)的标准规范ASTM F136-13 外科植入物用锻制钛-6铝-4钒ELI (超低间质) 合金的标准规范 (UNS R56401)ASTM F2066/F2066M-13 外科植入物应用(UNS R58150)锻造钛-15钼合金的标准规范ASTM F560-13e1 外科植入物用非合金钽的标准规范 (UNS R05200, UNS R05400)ASTM F138-13a 外科植入物;UNS S31673用锻造18铬-14镍-2.5钼不锈钢棒材和线材的标准规范ASTM F562-13 外科植入物用锻制35钴-35镍-20铬-10钼合金的标准规范 (UNS R30035)ASTM F2695-12 外科植入物用混合有阿尔法-生育酚 (维生素E) 和装配形状的超高分子量聚乙烯粉末的标准规范ASTM F2083-12 膝关节置换假体的标准规范ASTM F1378-12 肩部修复术的标准规格ASTM F75-12 外科植入物用钴-28 铬-6 钼合金铸件和铸造合金的标准规范ASTM F1580-12 外科植入物覆层用钛和钛-6铝-4钒合金粉末的标准规格 ASTM F603-12(2016) 外科植入用高纯度密实氧化铝的标准规范ASTM F2884-12 临床前体外评价脊柱融合的标准指南ASTM F2042-00(2011) 用于医疗应用的硅酮弹性体 凝胶和泡沫的标准指南第二部分ASTM F799-11 外科移植用钴 - 28铬 - 6钼合金锻件(UNS R31537,R31538,R31539)的标准规范ASTM F2212-11 医用组织加固产品外科移植和培养基中作为开始材料的类型I胶原质的特性描述标准指南ASTM F2759-11 评定整形外科设备和脊柱设备用超高分子量聚乙烯(超高分子量聚乙烯)的标准指南ASTM F2103-11 拟用于生物医学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南ASTM F2883-11 用于外科植入应用装置和组织工程医疗产品的陶瓷和矿物基料支架特性的标准指南ASTM F1088-04a(2010) 外科植入用β-磷酸三钙标准规范ASTM F641-09(2014) 可植入的环氧树脂电子胶囊密封材料的标准规格ASTM F2759-09 对超高分子量聚乙烯评估(UHMWPE)用于脊柱骨科和设备的标准指南ASTM F2224-09(2014) 医用高纯水合硫酸钙或二水硫酸钙的标准规范ASTM F2721-09 节段性骨缺损临界粒度的活体潜伏期评定的标准指南ASTM F2665-09(2014) 全踝关节置换假体的标准规格ASTM F2721-09(2014) 临界尺寸节段性骨缺损的临床前体内评估的标准指南ASTM F560-08 外科植入设备用非合金钽的标准规范(UNS R05200,UNS R05400)ASTM F451-08 丙烯酸骨水泥标准规范ASTM F2083-07 全膝盖假肢的标准规范ASTM F75-07 外科植入术用钴28铬6钼铸件和铸造合金的标准规范
标准号
ASTM F981-99
发布
1999年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F981-99(2003)
当前最新
ASTM F981-04(2016)
 
 
1.1 本实践提供了一系列用于外科植入物的不可吸收生物材料的组织反应的生物测定的实验方案。它评估材料对其植入的动物组织的影响。实验方案并非旨在对材料的全身毒性、致癌性、致畸性或致突变性进行全面评估。它仅适用于预计应用于人类受试者的材料，这些材料将在骨骼或软组织中驻留超过 30 天，并且不会被吸收。在其他器官系统或组织中的应用可能不合适，因此被排除在外。控制材...

推荐

钻石可以帮助改进生物医学植入物的相容性

　　来自皇家墨尔本理工大学（RMIT University）的研究人员首次使用了钻石帮助改善身体对生物医学植入物的相容性。时下很常用的医学植入材料之一是金属钛，这是一种非常可靠的金属材料，可以针对患者的需求进行快速的定制化，但是，我们的身体有时候对这种材料是排斥的。这是由于金属钛中的化学物质，妨碍了组织和骨骼同生物植入物有效的结合。能否选用一种材料对钛金属进行好的包被从而改善它的生物相容性呢？　　...

谁引用了ASTM F981-99 更多引用

ASTM F75-23 外科植入物用钴-28铬-6钼合金铸件和铸造合金的标准规范（UNS R30075） ASTM F1088-23 植入式医疗器械用医用级β-磷酸三钙原料的标准规范 ASTM F1185-23 外科植入物用医用级羟基磷灰石成分的标准规范 ASTM F1983-23 植入物用可吸收生物材料的选定组织效应评估的标准实施规程 ASTM F2066-23 外科植入物用锻造钛-15钼合金的标准规范（UNS R58150） ASTM F90-23 外科植入物用锻造钴-20铬-15钨-10镍合金的标准规范（UNS R30605） ASTM F2721-09(2023) 临床前体内评估临界尺寸节段性骨缺损的标准指南 ASTM F1357-23 关节式全腕关节植入物标准规范 ASTM F641-09(2023) 可植入环氧电子密封剂标准规范 ASTM F3089-23 可聚合胶原基产品和相关胶原细胞相互作用的表征和标准化的标准指南


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号