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关于肺炎球菌结合疫苗的药物成分介绍

2023.3.20

  七价肺炎球菌结合疫苗包含了7种主要的致病肺炎球菌荚膜多糖血清型:4, 6B, 14, 19F, 23F,18C,9V。各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂。另含氯化钠和注射用水。载体蛋白与多糖抗原结合,克服了多糖疫苗的缺点,形成更有效的结合疫苗。应用磷酸铝作为佐剂可增强抗体反应。未使用含汞的防腐剂硫柳汞,避免了汞离子对儿童神经发育的潜在危害,更为安全。

  七价肺炎球菌结合疫苗血清型覆盖率高,国外研究显示,在七价肺炎球菌结合疫苗上市前,其所包含的7种血清型所导致的侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)约占所有IPD的80%左右。2006-2007年在我国四所有代表性的儿童医院(北京儿童医院、上海复旦大学附属儿科医院、广州儿童医院和深圳儿童医院)5岁以下住院肺炎儿童中临床分离到279株肺炎球菌。分析发现主要的致病肺炎球菌血清型依次为19F、23F、6B、14、4、9V、18C,这7种血清型占所有致病肺炎球菌的81%。这说明七价肺炎球菌结合疫苗在中国同样具有较高的血清型覆盖率。

  新的七价肺炎球菌结合疫苗(沛儿)通过使荚膜多糖与载体蛋白(从白喉杆菌提取的CRM197 )结合从而形成更有效的结合疫苗,在2岁以下儿童中免疫应答好,抗体活性大,能产生免疫记忆。

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