关于治疗性乙肝疫苗的临床试验介绍
国家食品药品监督管理局SFDA批准进行临床试验的有且只有以下4种:
① 高剂量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml),已上市,国药准字S20100002,批准用于预防乙型肝炎;
②抗原抗体复合物治疗性乙型肝炎疫苗(乙克60μg/1.0ml),三期临床试验开展中,有效不明显,需进一步扩大研究试验分析;
③ 治疗性乙型肝炎合成肽疫苗揭盲数据显示和安慰剂无差异,13年的研究神话不知能不能复活。
④ 双质粒治疗性乙型肝炎DNA疫苗,2006年获特殊批准开展一期临床试验,Ⅱa期临床试验未结束,尚无结果。
我国另有数个治疗性乙型肝炎疫苗正在研究中。
推荐
-
焦点事件
-
项目成果
-
精英视角