干眼症外用治疗器械被引进，30秒震动促进泪液分泌
6 月 7 日，眼科生物技术公司 Arctic Vision 极目生物（简称 “极目生物”）与美国专注于眼科神经疗法的公司 Olympic Ophthalmics 宣布签订独家许可协议，极目生物将负责后者研发的、用于治疗干眼症的医疗设备 iTEAR®100 在大中华区、韩国和东盟国家的开发和商业化销售。
该产品是第一款获得 FDA 批准的通过鼻外神经非侵入性刺激而促进天然泪液分泌的器械。
干眼（DED）是由多种因素所导致的、以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼病，也是最为高发的眼科疾病之一。据估计 2020 年亚洲 15 岁以上的干眼患者达 9.6 亿人。主要分为两种类型：一是泪液缺乏型干眼患者，即泪液分泌减少而正常蒸发；二是蒸发型干眼患者，即泪液分泌正常而蒸发过多。
目前主要的治疗方式为滴眼液润滑眼表、抗炎和免疫抑制治疗等，但大部分无法有效促进人体自身泪液分泌，不能弥补干眼患者人体天然泪液的缺失。
极目生物引进的这款器械大小如下图，主要通过刺激三叉神经以激活控制泪膜稳态的副交感神经通路，官方称只需 30 秒，就能达到促进泪液分泌的效果。
图 | iTEAR®100（来源：Olympic Ophthalmics 临床试验报告）
临床试验结果显示，iTEAR®100 能够刺激患者产生更多泪液，且在经过 30 天的治疗后，iTEAR®100 能持续促进泪液分泌，可改善患者干眼症状，安全性和易用性良好。
图 | 临床结果示意图（来源：Olympic Ophthalmics）
极目生物成立于 2019 年 8 月，是一家专注于创新疗法的临床开发阶段眼科生物技术公司，在今年 3 月完成了由正心谷资本领投，腾讯等参与的超 1 亿美元的 B 轮融资。
（来源：生辉根据公开资料整理）
创始人及 CEO 胡海迪的职业生涯始于诺华，曾担任 AMAC（亚太、中东和非洲国家）、中国和日本的区域医学、健康经济与成果研究（HEOR）的负责人，此后他陆续担任过艾尔建中国的执行医学总监和上海拓臻生物的负责人。
目前，极目生物拥有包括 iTEAR®100 在内的 5 条产品管线，适应症包括干眼症、葡萄膜炎性黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿、进展性近视、老花眼和角膜内皮功能障碍。
图 | 极目生物产品管线（来源：极目生物）
其中，用于治疗角膜内皮功能障碍的 AE-101 是 5 月 14 最新引入的产品，来自日本生物技术公司 ActualEyes。
今年 6 月，极目生物合作伙伴 Clearside Biomedical 为用于治疗葡萄膜炎的 XIPERE™（极目生物项目代号为 ARVN001）提交新药上市申请获得 FDA 受理。
该药在中国已于 2020 年底获得 IND 批准，此次 IND 也创下了两项 “中国第一”：这是中国第一个针对眼部葡萄膜炎性黄斑水肿的临床试验，同时也是中国第一个脉络膜上腔（SCS）注射给药方式。目前其 III 期临床研究正在国内陆续开展。
除了极目生物之外，目前国内还有恒瑞医药、远大医药等引进了国外针对干眼症的产品，但主要以滴眼液为主。
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