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关于埃斯玛隆的简介

2023.9.04

  【别名】茶碱缓释片,无水茶碱缓释片,茶碱, 埃斯玛隆;葆乐辉;时乐平;舒弗美 ,优喘平,长效茶喘平

  【性状】 本品为白色片。

  【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于茶碱0.2g),加热水10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,提取物照茶碱项下 的鉴别试验,显相同的反应。

  【检查】 释放度 取本品,照释放度测定法(附录Ⅹ D),采用溶出度测定法(附录Ⅹ C)第二法装置,以水900ml 为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,但在2小时、6小时与12小时分别取溶液3ml滤过,并即时在操作容器中补充水3ml;分别精密量取滤液各1ml,各加水定量稀释成每1ml中约含7μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm的波长处分别测定吸收度;另精密称取茶碱对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含7μg的溶液,同法测定吸收度,分别计算出每片在不同时间的溶出量。本品每片在2小

  茶碱缓释片时、6小时与12小时的溶出量应分别相应为20%~40%、40%~65%和70%以上,均应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水茶碱0.3g),置研钵中,加热水50ml分次研磨,并移入锥形烧瓶中,放冷后,加硝酸银滴定液 (0.1mol/L)25ml、茜素磺酸钠指示剂8 滴,迅速用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显微红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg 的C7H8N4O2。

  【类别】 同茶碱。

  【规格】 0.1g

  【贮藏】 遮光,密封保存。

  【成份】茶碱其化学名称为:1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮一水合物。

  结构式:(参见茶碱缓释胶囊)

  分子式:C7H8N4O2·H2O

  分子量:198.18

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