铬［51Cr］酸钠注射液
性状
本品为淡黄色澄明液体。
鉴别
(1)取本品适量,照y谱仪法(通则141)测定其主要光子的能量为0.320MeV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rf值约为0.8处有放射性主峰
检查
pH值应为7.0~8.0(通则1401)。含铬量照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品0.2ml,加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml,混匀测定法取供试品溶液,在370nm的波长处测定吸光度,按Na2CrO4的吸收系数(E1)为299计算限度每1m1中含铬(Cr)不得过50g细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于40EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定
放射化学纯度
取本品适量,以水-乙醇浓氨溶液(5:2:1)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,铬[5Cr]酸钠的R值约为0.8,其放射化学纯度应不低于95%。
放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq
类别
放射性诊断用药。
规格
(1)37MBq(2)185MH
注意
本品如发生沉淀,应停止使用
贮藏
置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。
推荐
-
焦点事件
-
焦点事件
-
焦点事件
-
焦点事件
-
政策法规
