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简述克拉霉素的含量测定

2022.11.15

  1、色谱条件与系统适用性试验

  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾9.11g,加水溶解并稀释至1000mL,加三乙胺2mL,用磷酸调节pH值至5.5)-乙腈(600:400)为流动相;检测波长为210nm;柱温45℃。理论板数按克拉霉素峰计算不低于3000;拖尾因子不得过2.0;克拉霉素峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

  2、测定法

  取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.35mg的溶液,精密量取20μL注入液相色谱仪,记录色谱图;另取克拉霉素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

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