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“智慧生殖”整体解决方案供应商互创联合破冰美国市场

2024.1.03

　　据中国人口协会此前发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示，我国育龄夫妇中的不孕不育患者超5000万，占育龄人口的12.5%-15%。并且，受到生育年龄的推迟、社会压力的增加以及环境的变化等因素影响，不孕不育率正在逐步上升。

　　除了常规的药物治疗和手术治疗以外，人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）是治疗不孕不育最有效的方法之一。

　　据前瞻产业研究院的《2022年中国辅助生殖行业全景图谱》报告显示，相较于欧洲和美国等发达国家超30%的辅助生殖服务渗透率，中国2023年辅助生殖服务渗透率还不到10%。在这庞大的千万患者背后是亟待满足的临床需求，也是未来市场的巨大潜力。

　　从供给的角度来看，截至2022年6月30日，我国获得批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共543家，但与《人类辅助生殖技术配置规划指导原则》中“每300万人应规划设立一家辅助生殖中心”相比，仍存在供应不足的问题。再者，我国辅助生殖技术用医疗器械尚处于技术追随的国产替代阶段，仍需不断完善化和全面化。

　　在此供需背景下，一家专注于“智慧生殖”整体解决方案的医疗科技企业的自研产品已在全国超300家生殖中心使用，占据中国辅助生殖技术医疗机构的百分之五十以上的市场，并且已有部分产品成功打入美国市场。这就是业内著名企业武汉互创联合科技有限公司（以下简称：互创联合）。

　　谈及公司创办的缘起，互创联合的市场总监崔女士表示，“互创联合正式成立是在2016年，但其实早在2010年以前，创始团队就开始涉足医疗信息化行业。”

　　公司前身主要从事HIS、LIS、PACS等医学软件开发和推广，后在与医疗机构紧密的合作交流中，创始团队敏锐地察觉到，中国的辅助生殖行业正随着不孕不育患者数量的上升而高速增长，并且在行业快速前进的同时，对于专科信息化产品的要求越来越高，也越来越规范化和智能化。

　　因此，专注于辅助生殖领域信息化、智能化产品的开发和服务的互创联合在2016年正式创立。公司从辅助生殖信息化管理系统入手，立足本土化，逐步开发了多款围绕辅助生殖临床和实验室需求，性能优异，质量稳定，更符合中国国情以及中国医生使用习惯的信息化软件、智能化硬件产品，并取得了多张医疗器械注册证。

　　以生殖中心的实验室安全产品为例，崔女士向动脉网介绍道，“互创联合研发的实验室安全产品上市后，由于具有很强的竞争力，进口品牌逐步缩小了很大市场，并且互创也凭借其良好的性能和客户粘性、以及本地化服务优势，很快就达到了中国市场份额第一的位置，快速的完成了该品类的国产化替代。”

　　辅助生殖技术是一个限制性的、受到严格监管的技术，并不是所有地区和医院都能开展。为了缓解优质医疗资源分布不均、让更多的不孕不育患者得到治疗，提高他们的生育机会和生活质量，互创联合依靠自身医疗信息化建设能力，开发了不孕不育远程会诊与转诊平台和患者智慧就医服务APP-爱乐孕，开设了不孕不育互联网医院，为生殖中心赋能，帮助生殖中心更广泛、直接、高效地触达患者，减少了患者往返奔波的时间和经济支出，缓解了部分偏远地区患者就诊困难或得不到治疗的现状。

　　综上，互创联合秉持着“让更多的家庭孕育健康的下一代”的美好愿景，致力于为用户提供高质量的“智慧医疗”“智慧服务”与“智慧管理”为一体的“智慧生殖”整体解决方案，通过为患者提供不孕不育健康教育、疾病预防、预后管理，到为生殖中心提供诊断、治疗的全治疗周期产品与服务，互创联合希望能造福更多不孕不育家庭，让他们实现拥有孩子的美好梦想。

　　卵子和精子结合形成的受精卵要在体外培养3到6天后，才能将胚胎移植到子宫内。胚胎培养箱能够模拟胚胎在妈妈身体内的生长环境，在辅助生育技术中扮演着至关重要的角色。它们提供了一个稳定、控制良好的环境，确保胚胎在最佳条件下生长。这对于提高胚胎的质量和成功率至关重要。因此行业及临床对该产品的安全性、稳定性和有效性都要求极高。

　　互创联合的最核心硬件产品之一就是胚胎培养箱，通过多年的研发并形成了一系列的产品。特别是近两年新推出的时差培养系统是未来替代传统胚胎培养箱的重要产品。时差培养箱在传统培养系统的基础上增设了内置的光学显微成像系统，使得胚胎无须拿出培养箱，即可一边培养，一边实时摄影来实现24小时监测胚胎的发育过程。这对维持胚胎生长环境的稳定，为医生对胚胎进行准确评估和选择具有重要意义。

　　2021年，互创联合完全具有自主技术知识产权的时差培养箱就已经获得了医疗器械注册证，也成为国内第一家获得时差培养箱注册证的厂家。相关技术获得了省技术进步二等奖。

　　在此基础上2023年迅速迭代推出了第二代时差培养箱。

　　互创联合的时差培养箱相比同类产品具有一些独特的优势，比如：互创联合的信息化系统站软件可与互创的时差培养箱无缝连接，完成患者治疗信息的双向传输，在辅助生殖电子病历系统中即可完成实时图像浏览、胚胎标记、培养箱实时监控等功能，有效减少医务人员的工作量，提升了数据的准确性和操作的便捷性。

　　在时差培养箱下观察到的胚胎发育图

　　另外，互创联合自研的人工智能软件NUWA®还能提供AI胚胎识别与评估服务。NUWA®能够自动地、精准地识别胚胎在原核期、卵裂期、囊胚期等多个关键发育节点的形态学与动力学参数，并通过多种神经网络算法机器学习建立与完善胚胎分析模型，为胚胎学家挑选胚胎提供更详细的依据，挑选出更具发育潜力的胚胎。

　　动脉网还在采访中了解到，自2021年初拿证至今，互创的时差培养箱凭借优异的功能和性能、良好的用户口碑，已在国内获得较好的销售业绩，获得了用户的一致好评。

　　就国内市场而言，中国辅助生殖市场已正式迈入“保险支付”的新时代。2023年北京市医保局发布通知，将16项治疗性辅助生殖技术项目将纳入北京市基本医保，并按医保甲类纳入门诊报销。此外，杭州市、荆门市、辽宁省等省市的医保、商保也都先后在辅助生殖项目上进行具体规划。

　　在国家政策推动下，互创联合的“智慧生殖”整体解决方案已为全国超300家生殖中心提供科学规范的业务处理、数据分析和决策支持，多款产品的国内市场占有率也已排在首位，但面对政策利好和市场渗透不足的客观条件，互创联合在中国市场仍大有可为。

　　成立近十年，深耕辅助生殖近二十年，互创联合已从多个层面获得了市场和社会的认可，成长为中国智慧生殖的倡导者和先行者。例如，互创联合是科技部科技型中小企业技术创新基金和湖北省高新技术产业投资基金的投资企业，公司也被评为湖北省高新技术企业、湖北省专精特新企业、湖北武汉东湖高新区3551人才计划企业和湖北武汉东湖高新区瞪羚企业等称号。

　　顺应时代和政策浪潮，“出海”已经成为中国领先医疗企业的必答题，也是成长壮大的必经之路。对此，互创联合也在积极开拓海外市场。

　　崔女士表示，“在中国市场做到领先之后，互创联合针对国际市场的开拓，将出海的首发站选择了发展更成熟，竞争也更为激烈的美国辅助生殖市场”。目前互创联合有五款产品获得美国FDA备案认证、FCC认证和欧盟的CE认证，并已在美国多个生殖中心开始使用。

　　此外，2023年10月互创联合再次应邀参展生殖医学领域规模最大、最具影响力的国际会议之一的美国生殖医学会（ASRM），站在国际舞台上向全球更为全面地展示了公司的“智慧生殖”解决方案以及中国智造的创新实力。

　　谈及未来，崔女士说道，“美国市场不仅对产品技术质量以及服务的要求极高，成熟市场的竞争壁垒也更高。目前，互创联合已成功破冰美国市场，未来将以高品质的美国用户和高质量的美国市场作为起点，不断扩大企业的国际影响力，快速构建全球化服务的能力，向欧洲和东南亚等地区逐步拓展，将中国创新科技与服务带到了更为广阔的世界舞台”。

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周锦帆