b型流感嗜血杆菌结合疫苗的应用不良反应
在一项比较本品和冻干剂型b型流感嗜血杆菌疫苗疗效的多中心临床研究中(n=903),678例2-6月龄健康的普通美国婴幼儿接种了1699针本品。其中大多数接种者还同时接种了DPT(白百破三联疫苗)和OPV(口服脊髓灰质炎疫苗)。接种者对两种不同剂型的b型流感嗜血杆菌疫苗耐受性良好,未发现与疫苗相关的严重不良反应。
在初次接种本品后的三天内,最常出现的不良反应(发生率>1%,不考虑发生的原因,除表1所列之外)按照发生率递减顺序排列有:烦躁、嗜睡、接种部位疼痛、接种部位红斑(直径≤2.5cm,见表1)、接种部位肿块/硬结(直径≤2.5cm,见表1)、异常高声哭闹、哭闹时间过长(>4小时)、腹泻、呕吐、哭闹、疼痛、中耳炎、皮疹和上呼吸道感染。
婴幼儿初次接种本品后,由家长观察48小时以上,所报告的经选择的客观观察指标列于表1。
加强免疫接种后3天内,所观察到的不良反应类型和发生率与初次接种后类似。
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