盐酸克林霉素的性状及鉴别方法
性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+150
鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液对照品溶液取克林霉素对照品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液系统适用性溶液取克林霉素对照品与林可霉素对照品各适量,加甲醇制成每1ml中约含克林霉素10mg与林可霉素10mg的混合溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯甲酸(1.5:1)为展开剂测定法吸取上述三种溶液各2pl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置碘蒸气中显色系统适用性要求系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色一致。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集352图)一致。如发现在1680~1050cm处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量,加少量甲醇溶解后,在水浴上蒸干,减压干燥后测定。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)以上(1)、(2)两项可选做一项。
推荐
-
项目成果
-
焦点事件
