关于注射用替加环素的毒理研究介绍
1、重复给药毒性：
在2周研究中，以AUC计算，分别给予大鼠和狗8倍和10倍于人每日剂量的替加环素暴露量时，可出现与骨髓抑制相关的红细胞、网状细胞、白细胞、血小板减少。在2周的给药之后，这些改变呈可逆性。
给予大鼠替加环素之后未观察到光敏感性证据。
2、遗传毒性：
在一组测试（包括中国仓鼠卵巢（CHO）细胞体外染色体畸变检测、CHO细胞（HGRPT基因座）体外正向突变检测、小鼠淋巴瘤细胞体外正向突变检测以及体内小鼠微核检测）中，均未发现替加环素具有致突变作用。
3、生殖毒性：
按照AUC计算，替加环素的暴露剂量即便达到人类每日剂量的5倍也不影响大鼠的交配或生育力，对雌性大鼠的卵巢或动情周期也无药物相关性影响。
4、致癌性：
未进行动物终生研究以评价替加环素的致癌性。
5、其他：
在临床前研究中发现大量静脉内给予替加环素与组胺反应有关。
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