台式高分辨率质谱系统快速鉴定药物杂质（三）
图5-b. RT 8.5 min 的m/z 为376.1331 的杂质的MS/MS 谱图
图5- c. RT 11.2 min 的m/z 为376.1331 的杂质的MS/MS 谱图
*9’和10’是9 和10 的同分异构体。
图7. 奥美拉唑杂质的推荐结构
结论
Q Exactive 台式Orbitrap 系统能实现全扫描和MS/MS 数据的高分辨率准确质量数测定（HRAM），为未知杂质的结构鉴定提供至关重要的分子量和结构信息：HRAM 全扫描准确测定元素组成，而HRAM MS/MS 能准确测定杂质成分。
Mass Frontier 碎片离子搜索（FISh） 和“Fragment and Mechanism”功能，通过搜索HighChem 碎片数据库准确鉴定未知物的结构。
由Q Exactive HRAM 数据和Mass Frontier 软件组成的工作流程能帮助研究人员在药物研究的早期高效准确地鉴定每批次API 中的杂质。
参考文献
1.FDD Guidance for Industry, Q3A (R2) Impurities in New Drug Substances
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