关于卡托普利的检查介绍
1、卡托普利二硫化物（杂质Ⅰ）
照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作。
供试品溶液：临用新制，取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。
对照品溶液：取杂质Ⅰ对照品，精密称定，加甲醇适量溶解，再用流动相定量稀释制成每1mL中约含5µg的溶液。
系统适用性溶液：取卡托普利与杂质Ⅰ对照品，加甲醇适量溶解，用流动相稀释制成每1mL中各约含0.1mg与15µg的混合溶液。
色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.01mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇-乙腈（70:25:5）（用磷酸调节 pH值至3.0）为流动相，检测波长为215nm，柱温40℃，进样体积50µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，卡托普利峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应大于4.0。
测定法：精密最取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
限度：供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过1.0%。
2、硫酸盐
取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
3、干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
4、炽灼残渣
取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
5、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸1mL，蒸干至氧化氮蒸气除尽，加盐酸2mL，置水浴上蒸干，再加水5mL，蒸干，加水15mL与醋酸盐缓冲液（pH3.5）4mL，微温使溶解，加水使成50mL，摇匀，分取25mL，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。
6、锌盐
取上述重金属项下剩余的溶液25mL，置50mL纳氏比色管中，加盐酸溶液（1→2）4mL与亚铁氰化钾试液3mL，加水至刻度，摇匀，如发生浑浊，与标准锌溶液[精密称取硫酸锌（ZnSO4·7H2O）44mg，置100mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置另一100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。每1mL相当于10μg的Zn]3.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。
