初级细胞库的建立条件和主要功能
初级细胞库(pre-master cell bank),又名细胞种子(cell seed)和原始细胞库 (Primary Cell Bank,PCB), 由一个原始细胞群体发展成为传代稳定的细胞群体,或经过克隆培养形成的均一细胞群体,通过检定证明适用于生物制品生产或检定。在特殊条件下,将一定数量、成分均一的细胞悬液,定量均匀分装于安瓿或适宜的细胞冻存管,于液氮或-130℃以下冻存,即为原始细胞库,供建立主细胞库用。
对于引进细胞,生产者获得细胞后,冻存少量细胞,通过验证可用于生物制品生产,此细胞可作为细胞种子,供建立主细胞库用。
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