盐酸乙胺丁醇的制剂及杂质类型
制剂
(1)盐酸乙胺丁醇片(2)盐酸乙胺丁醇胶囊
杂质
质IC4H1NO89.14 (+)2-氨基丁醇杂质Ⅱ(内消旋-乙胺丁醇)H3CH N2O2204.31 (2R,2′S)-2,2-(乙二基二亚氨基)双-1-丁醇杂质Ⅲ[(R,R)-乙胺丁醇]CHH3C. H CH2OH H (2R,2R)-2,2′-(乙二基亚氨基)双-1-丁醇Cu-PAN试液的配制:称取1-(2-联氮吡啶)-2-萘酚1.0g与乙种灰橙黄色或灰红棕色或亮灰紫色的粉末。取混合物0.5g置50mCu-PAN试液的纯度测定:精密量取 Cu- PAN试液1ml,置100ml以水为空白,在470nm的波长处测定吸光度,应不低于0,48。
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