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磷酸苯丙哌林口服溶液含量测定

2023.4.28

      照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于磷酸苯丙哌林20mg),置50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取磷酸苯丙哌林对照品适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.4mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mol/L醋酸铵缓冲液(取醋酸铵7.7g,加水800ml溶解后,用冰醋酸调节pH值至3.3,用水稀释至1000ml)-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为270nm;进样体积10pl系统适用性要求理论板数按苯丙哌林峰计算不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,将结果乘以0.7594。

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