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关于异环磷酰胺的含量测定介绍

2023.7.17

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  1、供试品溶液

  取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.6mg的溶液。

  2、对照品溶液

  取异环磷酰胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.6mg的溶液。

  3、色谱条件

  见有关物质项下。

  系统适用性要求

  对照品溶液色谱图中,理论板数按异环磷酰胺峰计算不低于800。

  4、测定法

  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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