关于异环磷酰胺的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、供试品溶液
取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.6mg的溶液。
2、对照品溶液
取异环磷酰胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.6mg的溶液。
3、色谱条件
见有关物质项下。
系统适用性要求
对照品溶液色谱图中,理论板数按异环磷酰胺峰计算不低于800。
4、测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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