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临床试验的预试验

本专题涉及临床试验的预试验的标准有500条。

国际标准分类中，临床试验的预试验涉及到医学科学和保健装置综合、制药学、试验条件和规程综合、质量、医疗设备、牙科、实验室医学、兽医学、人口控制、避孕器具、建筑材料、核能工程、术语学(原则和协调配合)、工业自动化系统、润滑剂、工业油及相关产品、消防、家具、机床、化工产品、信息技术应用、无屑加工设备、机床装置、词汇、麻袋、袋子、金属矿、文娱活动设备、橡胶、土方工程、挖掘、地基构造、地下工程、钢铁产品、通风机、风扇、空调器、阀门、家用织物、亚麻织物、电子电信设备用机电元件、焊接、钎焊和低温焊、金属的腐蚀、声学和声学测量、分析化学、涂料和清漆、木工设备、环境试验、电工和电子试验、金属材料试验、管道部件和管道、建筑物结构、纺织产品、热力学和温度测量。

在中国标准分类中，临床试验的预试验涉及到基础标准与通用方法、、体外循环、人工脏器、假体装置、口腔科器械、设备与材料、卫生综合、电子计算机应用、医学、医用和食品工业用橡胶制品、胶乳制品、技术管理、卫生、安全、劳动保护、机床综合、医药综合、医用化验设备、家具综合、消防综合、家具制品、磨床、钻、镗、铣床、木材竹材防腐、公共医疗设备、普通诊察器械、特种加工机床、环境条件与通用试验方法、密封材料、车床、医疗设备通用要求、医用电子仪器设备、重金属矿、机床零部件、插、拉、刨、锯床、机床辅具与附件、温度与压力仪表、阀门、一般与显微外科器械、其他专科器械、连接器、焊接与切割、金属化学性能试验方法、材料防护、航空、航天材料基础标准、噪声、振动测试方法、催化剂基础标准与通用方法、橡胶密封件、工程地质、水文地质勘察与岩土工程、催化剂、机械量仪表、自动秤重装置与其他检测仪表、金属工艺性能试验方法、物理学与力学、混凝土结构工程、热学计量、合成橡胶基础标准与通用方法、钢丝、钢丝绳、农药。


RU-GOST R，关于临床试验的预试验的标准

  • GOST R 53022.3-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第3部分:实验室试验临床意义的评定
  • GOST R 52379-2005 良好临床试验规范(GCP)
  • GOST R 51352-1999 临床化验室诊断用试剂盒.测试方法
  • GOST R 53022.4-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第4部分:实验室信息递交及时性要求的开发规则
  • GOST ISO 16037-2014 临床试验用橡胶避孕套. 物理性能的测定
  • GOST R 51088-1997 临床化验室诊断用试剂盒.通用规范
  • GOST R 53079.3-2008 医学化验室技术.检验科试验的质量保证.第3部分:医疗机构在完成临床的过程中临床科室人员和临床－诊断实验室人员之间的互动规范
  • GOST R 53079.2-2008 临床实验室技术.检验科试验质量保证.第2部分:临床诊断实验室质量提高用指南.典型模型
  • GOST R 54328-2011 牙科.牙移植系统的临床评价.动物试验方法
  • GOST R 53133.1-2008 临床实验室技术.检验科试验的质量控制.第1部分:临床诊断实验室内分析物测量值结果的允许误差限值
  • GOST R 53022.2-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第2部分:可靠性分析方法的评价(准确度,灵敏度，特异性)
  • GOST R 56701-2015 医用药物. 为实施药物用人体临床试验和上市许可的非临床安全研究指南
  • GOST R 53133.3-2008 临床实验室技术.检验科试验的质量控制.检验科调查的质量控制用材料描述
  • GOST ISO 230-4-2015 机床试验规程. 第4部分. 数控机床的圆检验
  • GOST 30210-1994 家具.双层床的试验方法
  • GOST R 53133.4-2008 医学实验室技术.检验科试验的质量控制.第4部分:医疗机构活动中实验室准备效率的临床严密检查的执行规则
  • GOST R ISO 16256-2015 临床实验室测试和体外诊断测试系统. 检测抗菌剂抗传染病中酵母真菌体外活性的基准方法
  • GOST R 55991.7-2014 体外诊断医疗器械. 第7部分. 通用临床试验用自动分析仪. 公共采购的技术要求

中国团体标准，关于临床试验的预试验的标准

美国材料与试验协会，关于临床试验的预试验的标准

行业标准-医药，关于临床试验的预试验的标准

  • YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南
  • YY/T 1305-2015 钛及钛合金牙种植体临床试验指南
  • YY/T 0990-2015 聚合物基牙体修复材料临床试验指南
  • YY/T 0522-2009 牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法
  • YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物 试验方法 盖髓试验
  • YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
  • YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械.口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求

国家质检总局，关于临床试验的预试验的标准

卫生健康委员会，关于临床试验的预试验的标准

浙江省标准，关于临床试验的预试验的标准

US-AAMI，关于临床试验的预试验的标准

丹麦标准化协会，关于临床试验的预试验的标准

IT-UNI，关于临床试验的预试验的标准

法国标准化协会，关于临床试验的预试验的标准

英国标准学会，关于临床试验的预试验的标准

  • BS EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
  • BS PD ISO/TS 16782:2016 临床实验室试验. 药敏试验用脱水MH琼脂和肉汤的可接受批量标准
  • BS ISO 230-4:1997 机床试验法规.数控机床的循环试验
  • BS EN IEC 60601-2-19:2021+A1:2023 临床试验用橡胶避孕套物理特性的测量修改件1
  • BS ISO 3070-2:1999 卧式主轴的镗床和铣床的试验条件.精度试验.第2部分:台式机床
  • BS EN ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的敏感性测试和抗菌剂敏感性试验装置的性能评定.抗菌剂敏感性试验装置的性能评定
  • BS ISO 2407:1997 卧式心轴内圆磨床的试验条件.精度试验
  • BS ISO 2407:1998 卧式心轴内圆磨床的试验条件 精度试验
  • BS ISO 14137:2000 机床.金属线放电加工机床的试验条件.术语和准确度试验
  • BS ISO 6155:1998 机床.卧式主轴六角自动车床和卧式单轴自动车床的试验条件.精度试验
  • BS ISO 1985:1998 机床.设有立式磨床心轴和往复式工作台的平面磨床试验条件.精度试验
  • BS ISO 4703:2001 双柱式平面磨床的验收条件.导轨磨床.精度试验
  • BS ISO 8636-2:2008 机床.桥式铣床的试验条件.精度测试.移动桥式(龙门式)铣床
  • 16/30325091 DC BS ISO 3875 机床 外圆无心磨床的试验条件 准确性测试
  • 18/30361448 DC BS ISO 3875 机床 外圆无心磨床的试验条件 准确性测试
  • BS ISO 3070-4:1999 卧式镗铣床的验收条件.精度试验.第4部分:可移动床身的多刀刨床
  • 21/30425530 DC BS EN ISO 20776-2 临床实验室测试和体外诊断测试系统 传染原的药敏试验和抗菌药物药敏试验性能的评价 第2部分 抗菌悬浮液性能评价
  • BS ISO 230-3:2007 机床试验规程.热效果的测定
  • BS ISO 230-3:2020 机床试验规程. 热效果的测定
  • BS EN ISO 20776-1:2006 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估.抑制传染病菌在有氧环境 快速生长用抗菌剂玻璃试管活性试验的参考方法
  • BS ISO 2407:1997+A1:2016 卧式内圆磨床的试验条件 准确性测试
  • BS ISO 13041-1:2004 数控立式车床和旋转中心的试验条件.带水平工件夹紧轴的机床的几何试验
  • BS ISO 13041-1:2020 数控立式车床和旋转中心的试验条件 带水平工件夹紧轴的机床的几何试验
  • BS EN 60512-4-3:2002 电子设备连接器.试验和测量.电压应力试验.试验4c.预绝缘卷筒的电压检验
  • PD ISO/TS 16782:2016 临床实验室测试 用于抗菌药物敏感性测试的脱水 Mueller-Hinton 琼脂和肉汤可接受批次的标准
  • BS ISO 3070-1:2007 机床.测试卧式镗床和铣床精度的试验条件.带有固定式床身和可移动工作台的机床
  • BS ISO 3070-3:2007 机床.测试卧式镗床和铣床精度的试验条件.带有可移动床身和可移动工作台的机床
  • BS ISO 3070-2:2016 机床. 测试卧式镗床和铣床准确度的试验条件. 车身可沿X轴移动的机床(落地式)
  • BS ISO 6481:2019 立式表面型拉床的试验条件 准确性测试
  • BS ISO 230-6:2002 机床试验规范.床身和床面对角线上的精确位置的测定
  • BS ISO 3070-2:2007 机床.测试卧式镗床和铣床精度的试验条件.带可移动床身和固定式工作台的机械
  • BS ISO 17593:2022 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求
  • BS ISO 23767:2021 儿童家具 婴儿床和婴儿床的床垫 安全要求和试验方法
  • 14/30264453 DC BS ISO 16782 临床实验室测试 用于抗菌药物敏感性测试的脱水 Mueller-Hinton 琼脂和肉汤可接受批次的标准
  • BS ISO 3875:2004 机械工具.外圆无心磨床的试验条件.精度检验
  • BS ISO 3875:2020 机械工具 外圆无心磨床的试验条件 精度检验
  • BS ISO 13041-2:2010 数控旋转机床和旋转中心间距的试验条件 带立式工件夹具纺锭的机床用几何试验
  • BS ISO 13041-2:2008 数控旋转机床和旋转中心间距的试验条件.带立式工件夹具纺锭的机床用几何试验
  • BS ISO 13041-2:2020 数控旋转机床和旋转中心间距的试验条件 带立式工件夹具纺锭的机床用几何试验
  • BS 7448-1:1991 断裂结构韧性试验.金属材料的KIc临界CTOD和临界J值的测定方法
  • BS ISO 3686-1:2000 带垂直主轴固定高度工作台的高准确度六角和单轴坐标钻床和镗床的试验条件.准确度的试验.单柱式机床
  • BS EN ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统. 检测抗菌剂抗传染病中酵母真菌体外活性的基准方法
  • BS ISO 10791-1:1998 机加试验条件.带水平主轴和附助头(水平Z轴)机床的几何试验
  • BS ISO 230-10:2016 机床试验规程.数控机床探测系统测量性能的测定
  • BS ISO 230-10:2011 机床试验规程.数控机床探测系统测量性能的测定
  • BS EN ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断测试系统 肉汤微稀释参考方法用于测试抗菌剂对传染病酵母菌的体外活性
  • BS EN ISO 15630-3:2002 混凝土的钢筋和预应力用钢.试验方法.预应力钢
  • BS EN ISO 15630-3:2010 混凝土的钢筋和预应力用钢.试验方法.预应力钢
  • BS EN ISO 20776-2:2021 临床实验室测试和体外诊断测试系统 传染性病原体的敏感性测试和抗菌敏感性测试装置性能的评估 抗菌材料性能评价
  • BS ISO 10791-1:2015 加工中心试验条件 第1部分：卧式主轴（水平Z轴）机床的几何试验

欧洲标准化委员会，关于临床试验的预试验的标准

  • EN ISO 14155:2020 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
  • EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
  • prEN ISO 20776-2:2021 临床实验室试验和体外诊断试验系统 传染性病原体的敏感性试验和抗菌药物敏感性试验的性能评价 第2部分：抗菌药物敏感性试验装置的性能评价
  • EN ISO 20776-2:2022 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估
  • EN 1957:2000 家具.床和床垫.功能特性测定的试验方法
  • EN ISO 20776-1:2020 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法
  • EN ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断测试系统.参考方法测试抗菌药物的体外活性与酵母的真菌参与传染病
  • EN ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统.参考方法测试抗菌药物的体外活性与酵母的真菌参与传染病
  • EN ISO 7405:1997 牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料的试验方法 ISO 7405-1997

AT-ON，关于临床试验的预试验的标准

立陶宛标准局，关于临床试验的预试验的标准

  • LST EN ISO 14155:2020 人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2020）

德国标准化学会，关于临床试验的预试验的标准

  • DIN EN ISO 14155:2020 人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2020）
  • DIN EN ISO 20776-1:2007 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估
  • DIN ISO 2407:1999 机床.有水平轴的内圆磨床的试验条件.精度试验
  • DIN EN ISO 8596:2020-05 眼科光学 视力测试 标准和临床验光类型及其表示
  • DIN EN ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估(ISO 20776-2:2007)
  • DIN 32506-3:1981 软钎焊可软钎性的检验.预镀锡试样的垂直浸渍试验.检验、评定
  • DIN EN 13391:2004 后张法预应力混凝土的机械试验
  • DIN EN ISO 16256:2013 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法(ISO 16256-2012).德文版本EN ISO 16256-2012

AENOR，关于临床试验的预试验的标准

  • UNE-EN ISO 14155:2012 人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2011）
  • UNE-ISO 230-4:2008 机床试验规程第4部分：数控机床的循环试验
  • UNE-EN ISO 20776-2:2008 临床实验室试验和体外诊断试验系统 传染性病原体的药敏试验和抗菌药敏试验装置的性能评价 第2部分：抗菌药敏试验性能的评价 t
  • UNE-EN ISO 20776-1:2007 临床实验室试验和体外诊断试验系统 传染性病原体的药敏试验和抗菌药敏试验装置的性能评价 第1部分：抗微生物药物体外活性试验的参考方法
  • UNE 15304-1:2006 带可变高度工作台的铣床试验条件 精度试验 第1部分：卧式主轴机床
  • UNE 7436:1982 预应力混凝土钢丝的粘结试验
  • UNE-ISO 13041-3:2011 数控车床和车削中心的试验条件 第3部分：倒立式工件夹持主轴机床的几何试验
  • UNE-EN ISO 16256:2013 临床实验室测试和体外诊断测试系统 测试抗菌剂对涉及传染病的真菌酵母的体外活性的参考方法（ISO 16256:2012）
  • UNE 15331-1:2005 数控车床和车削中心的试验条件 第1部分：带有水平工件夹紧主轴的机床的几何试验
  • UNE-ISO 13041-2:2011 数控车床和车削中心的试验条件 第2部分：带有立式工件夹紧主轴的机床的几何试验
  • UNE 15320:2006 机械工具 外圆无心磨床的试验条件 精度测试

加拿大通用标准委员会，关于临床试验的预试验的标准

ZA-SANS，关于临床试验的预试验的标准

  • SANS 16037:2003 临床试验用橡胶避孕套.物理性能测试
  • SANS 471:2003 橡胶．试样的预处理和试验用温度，湿度和时间

PL-PKN，关于临床试验的预试验的标准

  • PN-EN ISO 14155-2021-02 E 人体用医疗器械临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2020）
  • PN M60660-1993 车床用的自动定心手动操作卡盘．验收试验规范（几何测试）

行业标准-卫生，关于临床试验的预试验的标准

  • WS/T 420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证

韩国科技标准局，关于临床试验的预试验的标准

国际标准化组织，关于临床试验的预试验的标准

  • ISO 16037:2002 临床试验用橡胶避孕套.物理特性的测量
  • ISO/TS 22911:2016 牙科. 牙科植入系统的临床前评估. 动物试验法
  • ISO/TS 22911:2005 牙科学.牙科植入系统的临床前评定.动物试验法
  • ISO 16037:2002/Amd 1:2011 临床试验用橡胶避孕套.物理性能的测量.修改件1
  • ISO 4703:1977 双柱平面磨床的试验条件.导轨磨床.精度试验
  • ISO 230-4:2022 机床试验规程第4部分:数控机床的循环试验
  • ISO 17593:2022 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
  • ISO 19744:2020 数控拉床的试验条件.精度试验.垂直表面式拉床
  • ISO 3070-1:1975 卧式镗床和铣床的试验条件精度试验第1部分:台式机床
  • ISO 2407:1973 卧式内圆磨床的试验条件.精度试验
  • ISO 6480:2019 水平内置式拉床的试验条件 - 精度试验
  • ISO 5734:1978 机床用机械分度头的试验条件.精度试验
  • ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估
  • ISO 3875:2020 机床 - 外圆筒式无心磨床的试验条件 - 精度测试
  • ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
  • ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
  • ISO 20776-2:2021 临床实验室试验和体外诊断试验系统.传染源的敏感性试验和抗生素敏感性试验装置性能的评估.第2部分:抗生素敏感性试验装置对参考肉汤微量稀释的性能评估
  • ISO 2433:1973 带活动工作台的外圆磨床的试验条件.精度试验
  • ISO 4703:1984 双柱式平面磨床的验收条件.导轨磨床.精度试验
  • ISO 3875:1980 外圆无心磨床的验收条件.精度试验
  • ISO 1708:1983 通用并联车床的验收条件.精度试验
  • ISO 2407:1984 卧式内圆磨床的验收条件.精度试验
  • ISO 3070-1:1987 卧式镗铣床的验收条件.精度试验.第1部分:台式床
  • ISO/TR 18112:2006 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.在实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
  • ISO 3655-0:1976 单柱或双柱立式车床和镗床的试验条件.精度试验.第0部分:概述
  • ISO 8596:2017/Amd 1:2019 眼科光学.视力试验.标准和临床视力类型及其表示.修改件1
  • ISO 1701:1974 升降工作台的卧式或立式铣床的试验条件.精度试验
  • ISO 8636-1:1987 龙门铣床的验收条件.精度试验.第1部分:轻便型机床
  • ISO 20776-1:2006 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估.第1部分:和传染疾病相关的抗有氧细菌快速增长的抗菌介质试管活性试验参照法
  • ISO 13041-1:2020 数控车床和车削中心的试验条件.第1部分:带水平工作主轴的机床的几何试验
  • ISO 7405:1997 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价 牙科材料的试验方法
  • ISO 230-12:2022 机床试验规程.第12部分:成品试样的精度
  • ISO 3655-1:1976 单柱或双柱立式车床和镗床的试验条件.精度试验.第1部分:单固定或移动工作台车床
  • ISO 20776-1:2019 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法
  • ISO 3070-2:2007 机床.测试卧式镗床和铣床精度的试验条件.第2部分:带可移动床身和固定式工作台的镗床和铣床
  • ISO 3070-1:1975/Add 1:1976 卧式镗铣床的验收条件.精度试验.第1部分:台式床 补充件1
  • ISO 3070-1:1987/Add 1:1987 卧式镗铣床的验收条件.精度试验.第1部分:台式床 补充件1
  • ISO 2433:1984 移动式工作台的外圆磨床的验收条件.精度试验
  • ISO 1985:1974 带立式砂轮轴和往复工作台的平面磨床的试验条件.精度试验
  • ISO 1986:1974 带水平砂轮轴和往复工作台的平面磨床的试验条件.精度试验
  • ISO 8636-2:2007 机床.桥式铣床的试验条件.精度测试.第2部分:移动桥式(移动龙门式)铣床
  • ISO 3070-1:2007 机床.测试卧式镗床和铣床精度的试验条件.第1部分:带有固定式床身和可移动工作台的机床
  • ISO 3070-3:2007 机床.测试卧式镗床和铣床精度的试验条件.第3部分:带有可移动床身和固定式工作台的机床
  • ISO 13041-1:2004 数控立式车床和转向中心的试验条件.第1部分:有水平工件夹紧轴的机床的几何试验
  • ISO 3070-2:2016 机床. 测试卧式镗床和铣床准确度的试验条件. 第2部分: 车身可沿X轴移动的机床(落地式)
  • ISO 23769:2021 家具.床垫.功能特性测定的试验方法
  • ISO 3070-3:1982 卧轴镗铣床的验收条件.精度试验.第3部分:有移动式立柱的刨型机床
  • ISO 11782-2:1998 金属和合金的腐蚀.腐蚀疲劳试验.第2部分:预裂纹试样裂纹扩展试验
  • ISO 13041-3:2009 数控车床和转向中心的试验条件.第3部分:反向垂直工作夹紧锭子机床用几何试验
  • ISO 1985:1985 有往复工作台的立式平面磨床的验收条件.精度试验
  • ISO 1986:1985 有往复工作台的卧式平面磨床的验收条件.精度试验
  • ISO 1984:1974 升降工作台卧式或立式铣床的验收条件.精度试验
  • ISO 3070-2:1978 卧轴镗铣床的验收条件.精度试验.第2部分:落地式
  • ISO 1984:1982 升降工作台卧式或立式铣床的验收条件.精度试验

KR-KS，关于临床试验的预试验的标准

湖南省标准，关于临床试验的预试验的标准

  • DB43/T 2135-2021 药物临床试验受试者招募管理技术服务规范
  • DB43/T 2896-2023 药物临床试验主要研究者实践培训基地建设与运行管理规范

美国核协会，关于临床试验的预试验的标准

美国国家标准学会，关于临床试验的预试验的标准

行业标准-农业，关于临床试验的预试验的标准

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于临床试验的预试验的标准

  • WS/T 124-1999 临床化学体外诊断试剂盒质量检验 总则

安徽省标准，关于临床试验的预试验的标准

美国保险商实验所，关于临床试验的预试验的标准

  • UL 1895-1991 床垫的燃烧试验
  • UL 2060-1999 使用家具量热器对带床上用品床垫的燃烧试验
  • UL 2060-1994 使用家具量热器对床垫和床上用品(被、褥、床单等)的燃烧试验

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于临床试验的预试验的标准

  • GB/T 40672-2021 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准

日本工业标准调查会，关于临床试验的预试验的标准

  • JIS B 6208:1993 摇臂钻床的试验及检验方法
  • JIS B 6209:1993 立式钻床的试验及检验方法
  • JIS B 6190:1993 机床.试验的总体要求
  • JIS B 6360:2006 机床.线切割放电加工机床(线EDM)的试验条件.精确度试验
  • JIS T 6001:2005 牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法
  • JIS B 6190-4:2008 机床试验规程.第4部分:数控机床的圆弧检验
  • JIS B 6194:1997 机床.数控机床的圆周运动试验规程
  • JIS B 6203-1:2007 带升降工作台的铣床用试验条件.精度试验.第1部分:卧式机床
  • JIS B 6152:1993 机床用自动定心的手工操作的夹盘.验收试验规范(几何试验)
  • JIS B 6360:1999 机床.线切割加工机床(线EDM)的试验条件
  • JIS B 6252:2004 带水平轴的镗床和铣床的试验条件.精确性试验.第4部分:带可移动支柱的刨床类机械
  • JIS B 6360:2017 线切割放电加工机床(线EDM)的试验条件.精确度试验
  • JIS L 1911:1996 床垫热绝缘特性的试验方法
  • JIS B 6228:1995 龙门铣床的试验及检查方法
  • JIS B 6193:2003 机床试验规程.热效应的测定
  • JIS B 6210-2:2010 带有水平主轴的镗床和铣床的精确度试验用试验条件.第2部分:带有可移动床身和固定工作台的机床
  • JIS B 6195:2003 机床试验规程.噪声排放的测定
  • JIS B 6210-1:2010 带有水平主轴的镗床和铣床的精确度试验用试验条件.第1部分:带有固定式床身和可移动工作台的机床
  • JIS B 6210-3:2010 带有水平主轴的镗床和铣床的精确度试验用试验条件.第3部分:带有可移动床身和可移动工作台的机床
  • JIS B 6336-1:2018 多工序自动数字控制机床（加工中心机床）的试验条件.第1部分:有水平轴的机床的几何试验(水平Z轴)
  • JIS B 6331-1:2006 数控立式车床和转向中心的试验条件.第1部分:有水平工件夹紧轴的机床的几何试验
  • JIS B 6331-2:2022 数控车床和车削中心的试验条件第2部分：带有立式工件夹紧主轴的机床的几何试验
  • JIS C 0069:1995 火灾试验.第2部分:试验方法.第4节/1页:标称1KW的预混合型试验火焰和指南
  • JIS B 6196:2006 机床试验规程.体和面对角线的定位准确度的测定(数字位移试验)
  • JIS B 6203-2:2007 工作台高度可调的铣床试验条件.精确度测试.第2部分:立式铣床
  • JIS B 6331-3:2013 数控车床和转向中心的试验条件.第3部分:反向垂直工作夹紧锭子机床用几何试验
  • JIS B 6331-2:2013 数控旋转机床和旋转中心的试验条件.第2部分:带立式工件夹具纺锭的机床用几何试验
  • JIS B 6336-1:2000 多工序自动数字控制机床（加工中心机床）的试验条件.第1部分:有水平轴和附属头的机床的几何试验(水平Z轴)

GOSTR，关于临床试验的预试验的标准

  • GOST R ISO 20776-2-2010 临床实验室测试和体外诊断测试系统 传染性病原体的药敏试验和抗菌药敏试验装置的性能评价 第二部分 抗菌药敏试验性能评价
  • GOST R ISO 20776-1-2010 临床实验室测试和体外诊断测试系统 传染性病原体的药敏试验和抗菌药敏试验装置的性能评价 第1部分抗过敏药体外活性检测参考方法
  • GOST ISO 3875-2017 机械工具 外圆无心磨床的试验条件 精度测试

NO-SN，关于临床试验的预试验的标准

  • NS 5026-1982 一立柱或两立柱立式车床和镗床的试验条件 精度试验
  • NS 5025-1982 一立柱或两立柱立式车床和镗床的试验条件 精度试验 总则

IN-BIS，关于临床试验的预试验的标准

江苏省标准，关于临床试验的预试验的标准

  • DB32/T 4652-2024 基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发指南

美国管道制造协会，关于临床试验的预试验的标准

VN-TCVN，关于临床试验的预试验的标准

  • TCVN 7679-2007 机床.卧式轴六角自动车床和卧式单轴自动车床的试验条件.精度试验
  • TCVN 7011-4-2013 机床试验规程.第4部分:数控机床的圆弧检验
  • TCVN 2002-2008 卧式内拉床的验收条件.精度试验
  • TCVN 7689-2007 机床.设有立式磨床心轴和往复式工作台的平面磨床试验条件.精度试验
  • TCVN 7691-2007 双柱式平面磨床的验收条件.导轨磨床.精度试验
  • TCVN 7013-1-2002 机床.柱型立式钻床的检验条件.精度检验.第1部分:几何试验
  • TCVN 7013-2-2002 机床.柱型立式钻床的检验条件.精度检验.第2部分:实用试验
  • TCVN 7687-2-2013 机床.带水平轴的镗床和铣床精度检验的试验条件.第2部分:移动立柱和固定工作台机床
  • TCVN 7687-3-2013 机床带水平轴的镗床和铣床精度检验的试验条件.第3部分:移动立柱和移动工作台机床
  • TCVN 7687-1-2013 机床.带水平轴的镗床和铣床精度检验的试验条件.第1部分:固定立柱和移动式工作台机床
  • TCVN 7833-1-2007 设有水平磨床心轴和往复式工作台的平面磨床试验条件.精度试验.第1部分:工作台面长度至1 600mm的机床
  • TCVN 7678-2007 机床.电火花线切割机的试验条件.术语和精度检验

CEN - European Committee for Standardization，关于临床试验的预试验的标准

  • EN ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估
  • EN ISO 20776-1:2006 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法

PK-PSQCA，关于临床试验的预试验的标准

  • PS 882-1972 机床和试验方法的精确性．横式拉床

US-CFR-file，关于临床试验的预试验的标准

  • CFR 40-1065.520-2014 环境保护. 第1065部分:发动机测试程序. 第1065.520节:预试验验证程序和预试验的数据收集.

SE-SIS，关于临床试验的预试验的标准

ES-AENOR，关于临床试验的预试验的标准

CZ-CSN，关于临床试验的预试验的标准

行业标准-航空，关于临床试验的预试验的标准

  • HB 5293-1984 楔型加载的WoL预裂纹试样Kiscc试验方法

行业标准-轻工，关于临床试验的预试验的标准

AASHTO - American Association of State Highway and Transportation Officials，关于临床试验的预试验的标准

  • T300-1996 沥青材料力延展性试验的标准试验方法（第十九版；根据临时规范修订 试验和方法 1999）

PH-BPS，关于临床试验的预试验的标准

  • PNS ISO 22476-4:2021 岩土工程勘察和试验.现场试验.第4部分：用Ménard程序进行的预钻孔旁压试验

澳大利亚标准协会，关于临床试验的预试验的标准

  • AS 1580.105.2:2002 涂料和相关材料.试验方法.金属试验板材的预处理.喷砂
  • AS 1580.105.1:2002 涂料和相关材料.试验方法.金属试验板材的预处理.溶剂清洁

美国宇航局，关于临床试验的预试验的标准

  • NASA-CR-2215-1977 带有多种高升力系统的NASA超临界机翼的二维风洞试验.第II卷.试验数据

ES-UNE，关于临床试验的预试验的标准

  • UNE-ISO 13041-2:2022 数控车床和车削中心的试验条件第2部分：带有立式工件夹紧主轴的机床的几何试验

国际电工委员会，关于临床试验的预试验的标准

  • IEC 60512-4-3:2002 电子设备连接器.试验和测量.第4-3部分:电压应力试验.试验4c:预绝缘卷筒的电压检验

RO-ASRO，关于临床试验的预试验的标准

临床试验的预试验，预临床试验，临床试验预试验，临床试验 预试验，临床试验预试验评价，临床试验的金，预be试验的要求，甲苯二异氰酸酯预聚物的试验方法，医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验，氨基甲酸乙酯材料或预聚物中异氰酸酯基团的试验方法。

 

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