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临床试验的金

本专题涉及临床试验的金的标准有425条。

国际标准分类中，临床试验的金涉及到医学科学和保健装置综合、质量、医疗设备、牙科、制药学、试验条件和规程综合、实验室医学、兽医学、人口控制、避孕器具、建筑材料、术语学(原则和协调配合)、词汇、无屑加工设备、核能工程、金属材料试验、生物学、植物学、动物学、热力学和温度测量、信息技术应用、工业自动化系统、机床、消防、钢铁产品、家具、焊接、钎焊和低温焊、建筑物结构、医院设备、机床装置、文娱活动设备、木工设备、家用织物、亚麻织物。

在中国标准分类中，临床试验的金涉及到基础标准与通用方法、体外循环、人工脏器、假体装置、、口腔科器械、设备与材料、医学、卫生综合、电子计算机应用、医用和食品工业用橡胶制品、医药综合、胶乳制品、医疗器械综合、公共医疗设备、医疗设备通用要求、技术管理、特种加工机床、卫生、安全、劳动保护、金属工艺性能试验方法、物理学与力学、一般与显微外科器械、机床综合、其他专科器械、医用化验设备、磨床、家具综合、钻、镗、铣床、消防综合、家具制品、车床、普通诊察器械、温度与压力仪表、机床零部件、医用电子仪器设备、金属力学性能试验方法、手术室设备、医用射线设备、材料防护、插、拉、刨、锯床。


RU-GOST R，关于临床试验的金的标准

  • GOST R 53022.3-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第3部分:实验室试验临床意义的评定
  • GOST R 52379-2005 良好临床试验规范(GCP)
  • GOST R 51352-1999 临床化验室诊断用试剂盒.测试方法
  • GOST R ISO 14155-2014 人类受试者使用医疗器械的临床研究. 良好临床实践
  • GOST R 53079.3-2008 医学化验室技术.检验科试验的质量保证.第3部分:医疗机构在完成临床的过程中临床科室人员和临床－诊断实验室人员之间的互动规范
  • GOST R 53022.4-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第4部分:实验室信息递交及时性要求的开发规则
  • GOST R 56701-2015 医用药物. 为实施药物用人体临床试验和上市许可的非临床安全研究指南
  • GOST ISO 16037-2014 临床试验用橡胶避孕套. 物理性能的测定
  • GOST R 51088-1997 临床化验室诊断用试剂盒.通用规范
  • GOST R 54328-2011 牙科.牙移植系统的临床评价.动物试验方法
  • GOST R 53022.2-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第2部分:可靠性分析方法的评价(准确度,灵敏度，特异性)
  • GOST R 53079.2-2008 临床实验室技术.检验科试验质量保证.第2部分:临床诊断实验室质量提高用指南.典型模型
  • GOST R 53133.1-2008 临床实验室技术.检验科试验的质量控制.第1部分:临床诊断实验室内分析物测量值结果的允许误差限值
  • GOST R 53133.3-2008 临床实验室技术.检验科试验的质量控制.检验科调查的质量控制用材料描述
  • GOST 8-1982 金属切削机床.精度试验一般要求
  • GOST ISO 230-4-2015 机床试验规程. 第4部分. 数控机床的圆检验
  • GOST 30210-1994 家具.双层床的试验方法
  • GOST R 55991.7-2014 体外诊断医疗器械. 第7部分. 通用临床试验用自动分析仪. 公共采购的技术要求
  • GOST R 53133.4-2008 医学实验室技术.检验科试验的质量控制.第4部分:医疗机构活动中实验室准备效率的临床严密检查的执行规则
  • GOST ISO 17593-2011 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
  • GOST 25889.1-1983 金属切削机床.样件圆度的检验方法
  • GOST 7035-1975 金属切削和木工机械 机床刚性试验通用条件
  • GOST R ISO 16256-2015 临床实验室测试和体外诊断测试系统. 检测抗菌剂抗传染病中酵母真菌体外活性的基准方法

美国材料与试验协会，关于临床试验的金的标准

  • ASTM F3108-19 膝关节重建手术临床试验的临床结果和/或临床登记的标准指南
  • ASTM F3448-20 髋关节重建手术的临床试验和/或临床登记的临床结果的标准指南
  • ASTM E2045-99 试验动物详细临床观察的标准实践
  • ASTM E2045-99(2003) 试验动物详细临床观察的标准实施规范
  • ASTM E2045-99(2009) 试验动物详细临床观察的标准实施规范
  • ASTM F3037-15 髋关节置换系统 (HRSs) 临床试验设计的标准指南
  • ASTM E2045-22 对试验用动物进行详细临床观察的标准实践规程
  • ASTM E2045-99(2014) 对试验用动物进行详细临床观察的标准实践规程
  • ASTM E792-95e1 临床实验室信息管理系统选择的标准指南
  • ASTM E792-02 临床实验室信息管理系统选择的标准指南
  • ASTM E1029-84(1997) 临床实验室计算机系统文献工作的标准指南
  • ASTM E102-93(1997) 临床实验室计算机系统文献工作的标准指南
  • ASTM E1029-01 临床实验室计算机系统文献工作的标准指南
  • ASTM E1246-01 临床实验室计算机系统可靠性报告的标准规程
  • ASTM E879-01 临床实验室温度测量用热敏电阻传感器的标准规范
  • ASTM E879-93 临床实验室温度测量用热敏电阻传感器的标准规范
  • ASTM E1246-88(1995) 临床实验室计算机系统可靠性报告的标准实施规程
  • ASTM G150-18 不锈钢和相关合金的电化学临界点蚀温度测试的标准试验方法
  • ASTM E1590-02 床垫着火试验的标准试验方法
  • ASTM E1590-12 床垫耐火试验的标准试验方法
  • ASTM E1590-23 床垫防火试验的标准试验方法
  • ASTM E1590-22 床垫防火试验的标准试验方法
  • ASTM E1590-13 床垫着火试验的标准试验方法
  • ASTM E1590-16 床垫着火试验的标准试验方法
  • ASTM E1590-17 床垫着火试验的标准试验方法
  • ASTM E1381-95 临床实验室装置和计算机系统间传送信息的低级协议
  • ASTM E2080-06 对性犯罪者的临床心理生理学欺骗检测(PDD)检验标准指南
  • ASTM F2385-04(2010) 用临床射线照片测定股骨头部穿透到整个髋复位的髋臼组件的标准试验方法
  • ASTM F2385-04 使用临床射线摄影测定全部髋替换物的股骨头穿透进髋组件的标准试验方法
  • ASTM E1681-03(2008)e2 金属材料环境致裂临界应力强度因素测定的标准试验方法
  • ASTM E1381-02 临床实验室仪器和计算机系统间传送信息的低级协议的标准规范
  • ASTM F1566-09 评价内置弹簧、弹簧床垫、床垫或床垫套的标准试验方法
  • ASTM F1566-14 评估内置弹簧, 弹簧床垫, 床垫或床垫套的标准试验方法
  • ASTM ISO/ASTM52908-23 金属增材制造成品性能粉末床熔炼零件的后处理、检验和试验
  • ASTM F2978-20 用磁共振成像优化金属对金属髋关节置换装置临床诊断评估扫描顺序的标准指南
  • ASTM E1590-07 床垫的防火测试用标准试验方法
  • ASTM G150-99 电化学临界点蚀温度的标准试验方法
  • ASTM G150-99(2004) 电化学临界点蚀温度的标准试验方法
  • ASTM G150-99(2010) 电化学临界点蚀温度的标准试验方法
  • ASTM E618-07 用自动螺纹车床/自动杆式车床评估黑色金属机械加工性能的标准试验方法

中国团体标准，关于临床试验的金的标准

行业标准-医药，关于临床试验的金的标准

  • YY/T 1305-2015 钛及钛合金牙种植体临床试验指南
  • YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南
  • YY/T 0990-2015 聚合物基牙体修复材料临床试验指南
  • YY/T 0522-2009 牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法
  • YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物 试验方法 盖髓试验
  • YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械.口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
  • YY/T 0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择
  • YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价

US-AAMI，关于临床试验的金的标准

丹麦标准化协会，关于临床试验的金的标准

IT-UNI，关于临床试验的金的标准

法国标准化协会，关于临床试验的金的标准

英国标准学会，关于临床试验的金的标准

  • BS EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
  • BS EN ISO 14155:2020 用于人类受试者的医疗器械的临床研究 良好的临床实践
  • BS EN ISO 14155-2:2003 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.临床调查计规划
  • BS PD ISO/TS 16782:2016 临床实验室试验. 药敏试验用脱水MH琼脂和肉汤的可接受批量标准
  • BS EN IEC 60601-2-19:2021+A1:2023 临床试验用橡胶避孕套物理特性的测量修改件1
  • BS ISO 14137:2000 机床.金属线放电加工机床的试验条件.术语和准确度试验
  • BS 7448-1:1991 断裂结构韧性试验.金属材料的KIc临界CTOD和临界J值的测定方法
  • BS EN 12470-1:2000 临床体温计.最大装置的玻璃装液体金属体温计
  • BS ISO 230-4:1997 机床试验法规.数控机床的循环试验
  • BS EN ISO 8597:1996*BS 4274-3-1996)(1999 视力测试类型 用于非临床目的的关联视标的方法
  • DD ENV 13728-2001 卫生信息学.实验室信息系统的临床分析仪接口
  • BS 7448-1:1991(2002) 断裂力学韧性试验 第1部分：金属材料KIc、临界CTOD和临界J值的测定方法
  • BS ISO 3070-2:1999 卧式主轴的镗床和铣床的试验条件.精度试验.第2部分:台式机床
  • BS 7448-2:1997 断裂机械韧性试验.第2部分:金属材料焊接的KDOWNIDOWNc值、临界CTOD值和临界J值的测定方法
  • PD ISO/TS 16782:2016 临床实验室测试 用于抗菌药物敏感性测试的脱水 Mueller-Hinton 琼脂和肉汤可接受批次的标准
  • BS ISO 17593:2022 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求
  • BS ISO 8636-2:2008 机床.桥式铣床的试验条件.精度测试.移动桥式(龙门式)铣床
  • BS ISO 3070-1:2007 机床.测试卧式镗床和铣床精度的试验条件.带有固定式床身和可移动工作台的机床
  • BS ISO 3070-3:2007 机床.测试卧式镗床和铣床精度的试验条件.带有可移动床身和可移动工作台的机床
  • BS EN ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的敏感性测试和抗菌剂敏感性试验装置的性能评定.抗菌剂敏感性试验装置的性能评定
  • BS ISO 6155:1998 机床.卧式主轴六角自动车床和卧式单轴自动车床的试验条件.精度试验
  • BS ISO 1985:1998 机床.设有立式磨床心轴和往复式工作台的平面磨床试验条件.精度试验
  • BS ISO 4703:2001 双柱式平面磨床的验收条件.导轨磨床.精度试验
  • BS ISO 3070-4:1999 卧式镗铣床的验收条件.精度试验.第4部分:可移动床身的多刀刨床
  • BS ISO 230-6:2002 机床试验规范.床身和床面对角线上的精确位置的测定
  • BS ISO 3070-2:2016 机床. 测试卧式镗床和铣床准确度的试验条件. 车身可沿X轴移动的机床(落地式)
  • BS ISO 3070-2:2007 机床.测试卧式镗床和铣床精度的试验条件.带可移动床身和固定式工作台的机械
  • 14/30264453 DC BS ISO 16782 临床实验室测试 用于抗菌药物敏感性测试的脱水 Mueller-Hinton 琼脂和肉汤可接受批次的标准
  • 16/30325091 DC BS ISO 3875 机床 外圆无心磨床的试验条件 准确性测试
  • 18/30361448 DC BS ISO 3875 机床 外圆无心磨床的试验条件 准确性测试
  • BS ISO 23767:2021 儿童家具 婴儿床和婴儿床的床垫 安全要求和试验方法
  • BS ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗设备.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
  • 21/30402425 DC BS ISO 17593 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求
  • BS ISO 2407:1997 卧式心轴内圆磨床的试验条件.精度试验
  • BS ISO 2407:1998 卧式心轴内圆磨床的试验条件 精度试验
  • BS EN ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统. 检测抗菌剂抗传染病中酵母真菌体外活性的基准方法
  • 21/30425530 DC BS EN ISO 20776-2 临床实验室测试和体外诊断测试系统 传染原的药敏试验和抗菌药物药敏试验性能的评价 第2部分 抗菌悬浮液性能评价
  • BS ISO 230-3:2007 机床试验规程.热效果的测定
  • BS ISO 230-3:2020 机床试验规程. 热效果的测定
  • BS ISO 13041-1:2004 数控立式车床和旋转中心的试验条件.带水平工件夹紧轴的机床的几何试验
  • BS ISO 13041-1:2020 数控立式车床和旋转中心的试验条件 带水平工件夹紧轴的机床的几何试验

欧洲标准化委员会，关于临床试验的金的标准

  • EN ISO 14155:2020 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
  • EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
  • EN ISO 14155-2:2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查计划 ISO 14155-2-2003
  • EN ISO 81060-2:2019 无创伤性血压计.第2部分:自动化测量型的临床验证
  • prEN ISO 20776-2:2021 临床实验室试验和体外诊断试验系统 传染性病原体的敏感性试验和抗菌药物敏感性试验的性能评价 第2部分：抗菌药物敏感性试验装置的性能评价
  • EN ISO 7405:1997 牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料的试验方法 ISO 7405-1997
  • EN 1957:2000 家具.床和床垫.功能特性测定的试验方法
  • EN ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断测试系统.参考方法测试抗菌药物的体外活性与酵母的真菌参与传染病
  • EN ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统.参考方法测试抗菌药物的体外活性与酵母的真菌参与传染病
  • EN ISO 81060-2:2014 无创伤性血压计.第2部分:自动化测量型的临床验证(ISO 81060-2:2013)
  • EN ISO 20776-2:2022 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估
  • DD ENV 13728-2000 健康信息学 临床分析仪与实验室信息系统的接口批准的欧洲文本
  • EN ISO 81060-2:2019/A1:2020 无创伤性血压计.第2部分:自动化测量型的临床验证 包含修改件A1,2020

AT-ON，关于临床试验的金的标准

立陶宛标准局，关于临床试验的金的标准

德国标准化学会，关于临床试验的金的标准

  • DIN EN ISO 14155:2020 人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2020）
  • DIN EN ISO 8596:2020-05 眼科光学 视力测试 标准和临床验光类型及其表示
  • DIN ISO 2407:1999 机床.有水平轴的内圆磨床的试验条件.精度试验
  • DIN EN ISO 20776-1:2007 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估
  • DIN EN 12470-1:2009-11 临床温度计第1部分：具有最大装置的金属玻璃液体温度计
  • DIN 58937-7:1994 普通化验室医学(临床病理学).第7部分:实验室诊断系统的特性列表
  • DIN 32623:2009 金属和塑料制医院儿童床.安全要求和试验
  • DIN 6875-3:2008 专用放射疗法设备 第3部分 强度调整的放射疗法 临床应用特性、试验方法和规则
  • DIN EN ISO 18812:2003 医疗信息学.临床分析仪与实验室信息系统接口.配置文件的使用
  • DIN 6875-3:2008-03 特种放射治疗设备 第3部分：调强放射治疗特点、试验方法及临床应用规则
  • DIN EN ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估(ISO 20776-2:2007)

AENOR，关于临床试验的金的标准

  • UNE-EN ISO 14155:2012 人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2011）
  • UNE-ISO 230-4:2008 机床试验规程第4部分：数控机床的循环试验
  • UNE-EN 12470-1:2000+A1:2009 临床温度计 第1部分：带最大装置的金属玻璃液体温度计
  • UNE-EN ISO 20776-2:2008 临床实验室试验和体外诊断试验系统 传染性病原体的药敏试验和抗菌药敏试验装置的性能评价 第2部分：抗菌药敏试验性能的评价 t
  • UNE-EN ISO 20776-1:2007 临床实验室试验和体外诊断试验系统 传染性病原体的药敏试验和抗菌药敏试验装置的性能评价 第1部分：抗微生物药物体外活性试验的参考方法
  • UNE-EN ISO 16256:2013 临床实验室测试和体外诊断测试系统 测试抗菌剂对涉及传染病的真菌酵母的体外活性的参考方法（ISO 16256:2012）

国家质检总局，关于临床试验的金的标准

卫生健康委员会，关于临床试验的金的标准

PL-PKN，关于临床试验的金的标准

  • PN-EN ISO 14155-2021-02 E 人体用医疗器械临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2020）
  • PN M55658-1960 金属切削机床．弯道时床直径大于630毫米的并行车床的测试条件
  • PN M55653-1961 金属切割机床．弯道时床直径1000毫米到1600毫米的并行车床的测试条件
  • PN M55651-1967 金属切削机床．摆幅大于315毫米的中心车床，精度测试
  • PN M55652-1961 金属切割机，弯道时床直径1000毫米并行车床的测试条件

浙江省标准，关于临床试验的金的标准

加拿大通用标准委员会，关于临床试验的金的标准

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.，关于临床试验的金的标准

BE-NBN，关于临床试验的金的标准

ZA-SANS，关于临床试验的金的标准

韩国科技标准局，关于临床试验的金的标准

国际标准化组织，关于临床试验的金的标准

  • ISO 16037:2002 临床试验用橡胶避孕套.物理特性的测量
  • ISO 14155-2:2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查设备
  • ISO/TS 22911:2016 牙科. 牙科植入系统的临床前评估. 动物试验法
  • ISO/TS 22911:2005 牙科学.牙科植入系统的临床前评定.动物试验法
  • ISO 16037:2002/Amd 1:2011 临床试验用橡胶避孕套.物理性能的测量.修改件1
  • ISO 17593:2022 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
  • ISO 14955-3:2020 机床机床环境评价第3部分:金属切削机床能效试验原理
  • ISO 3070-1:1975 卧式镗床和铣床的试验条件精度试验第1部分:台式机床
  • ISO 4703:1977 双柱平面磨床的试验条件.导轨磨床.精度试验
  • ISO 230-4:2022 机床试验规程第4部分:数控机床的循环试验
  • ISO 8596:2017/Amd 1:2019 眼科光学.视力试验.标准和临床视力类型及其表示.修改件1
  • ISO 19744:2020 数控拉床的试验条件.精度试验.垂直表面式拉床
  • ISO 7405:1997 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价 牙科材料的试验方法
  • ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
  • ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
  • ISO 3875:2020 机床 - 外圆筒式无心磨床的试验条件 - 精度测试
  • ISO 2407:1973 卧式内圆磨床的试验条件.精度试验
  • ISO 3070-2:2007 机床.测试卧式镗床和铣床精度的试验条件.第2部分:带可移动床身和固定式工作台的镗床和铣床
  • ISO 4703:1984 双柱式平面磨床的验收条件.导轨磨床.精度试验
  • ISO 3070-1:1987 卧式镗铣床的验收条件.精度试验.第1部分:台式床
  • ISO 6480:2019 水平内置式拉床的试验条件 - 精度试验
  • ISO 3070-1:2007 机床.测试卧式镗床和铣床精度的试验条件.第1部分:带有固定式床身和可移动工作台的机床
  • ISO 3070-3:2007 机床.测试卧式镗床和铣床精度的试验条件.第3部分:带有可移动床身和固定式工作台的机床
  • ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估
  • ISO/TR 18112:2006 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.在实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
  • ISO 8636-1:1987 龙门铣床的验收条件.精度试验.第1部分:轻便型机床
  • ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
  • ISO/TS 16782:2016 临床实验室检测 - 可接受的大量脱水米勒 - 琼顿琼脂和肉汤的抗菌药物敏感性测试标准
  • ISO 5734:1978 机床用机械分度头的试验条件.精度试验
  • ISO 3655-0:1976 单柱或双柱立式车床和镗床的试验条件.精度试验.第0部分:概述
  • ISO 3070-2:2016 机床. 测试卧式镗床和铣床准确度的试验条件. 第2部分: 车身可沿X轴移动的机床(落地式)
  • ISO 20776-2:2021 临床实验室试验和体外诊断试验系统.传染源的敏感性试验和抗生素敏感性试验装置性能的评估.第2部分:抗生素敏感性试验装置对参考肉汤微量稀释的性能评估
  • ISO 3875:1980 外圆无心磨床的验收条件.精度试验
  • ISO 1708:1983 通用并联车床的验收条件.精度试验
  • ISO 2407:1984 卧式内圆磨床的验收条件.精度试验
  • ISO 2433:1973 带活动工作台的外圆磨床的试验条件.精度试验
  • ISO 3655-1:1976 单柱或双柱立式车床和镗床的试验条件.精度试验.第1部分:单固定或移动工作台车床
  • ISO 8636-2:2007 机床.桥式铣床的试验条件.精度测试.第2部分:移动桥式(移动龙门式)铣床

KR-KS，关于临床试验的金的标准

行业标准-卫生，关于临床试验的金的标准

未注明发布机构，关于临床试验的金的标准

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于临床试验的金的标准

行业标准-农业，关于临床试验的金的标准

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于临床试验的金的标准

未注明发布机构，关于临床试验的金的标准

US-HHS，关于临床试验的金的标准

湖南省标准，关于临床试验的金的标准

  • DB43/T 2135-2021 药物临床试验受试者招募管理技术服务规范
  • DB43/T 2896-2023 药物临床试验主要研究者实践培训基地建设与运行管理规范

安徽省标准，关于临床试验的金的标准

美国核协会，关于临床试验的金的标准

美国国家标准学会，关于临床试验的金的标准

日本工业标准调查会，关于临床试验的金的标准

  • JIS T 6001:2005 牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法
  • JIS B 6190:1993 机床.试验的总体要求
  • JIS B 6194:1997 机床.数控机床的圆周运动试验规程
  • JIS B 6190-4:2008 机床试验规程.第4部分:数控机床的圆弧检验
  • JIS B 6360:2006 机床.线切割放电加工机床(线EDM)的试验条件.精确度试验
  • JIS B 6208:1993 摇臂钻床的试验及检验方法
  • JIS B 6209:1993 立式钻床的试验及检验方法
  • JIS B 6360:1999 机床.线切割加工机床(线EDM)的试验条件
  • JIS B 0955-3:2022 机床 机床的环境评价 第3部分：金属切削机床能效测试原则
  • JIS B 6210-2:2010 带有水平主轴的镗床和铣床的精确度试验用试验条件.第2部分:带有可移动床身和固定工作台的机床
  • JIS B 6252:2004 带水平轴的镗床和铣床的试验条件.精确性试验.第4部分:带可移动支柱的刨床类机械
  • JIS B 6203-1:2007 带升降工作台的铣床用试验条件.精度试验.第1部分:卧式机床
  • JIS B 6210-1:2010 带有水平主轴的镗床和铣床的精确度试验用试验条件.第1部分:带有固定式床身和可移动工作台的机床
  • JIS B 6210-3:2010 带有水平主轴的镗床和铣床的精确度试验用试验条件.第3部分:带有可移动床身和可移动工作台的机床
  • JIS L 1911:1996 床垫热绝缘特性的试验方法
  • JIS B 6228:1995 龙门铣床的试验及检查方法
  • JIS B 6193:2003 机床试验规程.热效应的测定

江苏省标准，关于临床试验的金的标准

  • DB32/T 4652-2024 基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发指南
  • DB32/T 4605-2023 增材制造 金属激光粉末床熔融设备验收试验方法

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于临床试验的金的标准

  • GB/T 40672-2021 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
  • GB/T 22576.4-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分：临床化学检验领域的要求
  • GB/T 22576.2-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第2部分：临床血液学检验领域的要求
  • GB/T 22576.5-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求
  • GB/T 22576.6-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第6部分：临床微生物学检验领域的要求

广东省标准，关于临床试验的金的标准

  • DB44/T 2428-2023 中医院临床实验室定量生化检验结果的自动审核规则

印度尼西亚标准，关于临床试验的金的标准

US-CLSI，关于临床试验的金的标准

  • CLSI MM19-A-2011 在临床实验室环境中建立分子检测；批准的指南
  • CLSI C56-A-2012 溶血、黄疸和血脂/浑浊指数作为临床实验室分析干扰的指标；批准的指南

美国保险商实验所，关于临床试验的金的标准

  • UL 1895-1991 床垫的燃烧试验
  • UL 2060-1994 使用家具量热器对床垫和床上用品(被、褥、床单等)的燃烧试验

国家卫生健康委员会，关于临床试验的金的标准

  • WS/T 807-2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

IN-BIS，关于临床试验的金的标准

GOSTR，关于临床试验的金的标准

  • GOST R ISO 15198-2009 临床检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对用户控制程序的验证
  • GOST R ISO 20776-2-2010 临床实验室测试和体外诊断测试系统 传染性病原体的药敏试验和抗菌药敏试验装置的性能评价 第二部分 抗菌药敏试验性能评价
  • GOST R ISO 20776-1-2010 临床实验室测试和体外诊断测试系统 传染性病原体的药敏试验和抗菌药敏试验装置的性能评价 第1部分抗过敏药体外活性检测参考方法

PK-PSQCA，关于临床试验的金的标准

  • PS 882-1972 机床和试验方法的精确性．横式拉床

VN-TCVN，关于临床试验的金的标准

  • TCVN 7679-2007 机床.卧式轴六角自动车床和卧式单轴自动车床的试验条件.精度试验
  • TCVN 7011-4-2013 机床试验规程.第4部分:数控机床的圆弧检验
  • TCVN 7689-2007 机床.设有立式磨床心轴和往复式工作台的平面磨床试验条件.精度试验
  • TCVN 7691-2007 双柱式平面磨床的验收条件.导轨磨床.精度试验
  • TCVN 2002-2008 卧式内拉床的验收条件.精度试验
  • TCVN 7013-1-2002 机床.柱型立式钻床的检验条件.精度检验.第1部分:几何试验
  • TCVN 7013-2-2002 机床.柱型立式钻床的检验条件.精度检验.第2部分:实用试验
  • TCVN 7687-2-2013 机床.带水平轴的镗床和铣床精度检验的试验条件.第2部分:移动立柱和固定工作台机床
  • TCVN 7687-3-2013 机床带水平轴的镗床和铣床精度检验的试验条件.第3部分:移动立柱和移动工作台机床
  • TCVN 7687-1-2013 机床.带水平轴的镗床和铣床精度检验的试验条件.第1部分:固定立柱和移动式工作台机床

GOST，关于临床试验的金的标准

  • GOST 33483-2015 香水和化妆品 确定和评估临床和实验室安全指标的方法

NO-SN，关于临床试验的金的标准

  • NS 5026-1982 一立柱或两立柱立式车床和镗床的试验条件 精度试验
  • NS 5025-1982 一立柱或两立柱立式车床和镗床的试验条件 精度试验 总则

CEN - European Committee for Standardization，关于临床试验的金的标准

  • EN ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估

行业标准-轻工，关于临床试验的金的标准

RO-ASRO，关于临床试验的金的标准

美国电气电子工程师学会，关于临床试验的金的标准

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.，关于临床试验的金的标准

ES-AENOR，关于临床试验的金的标准

行业标准-商品检验，关于临床试验的金的标准

  • SN/T 4401.1-2015 临床检验标本中毒品成分的定性及定量分析方法 第1部分:氯胺酮

SE-SIS，关于临床试验的金的标准

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