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高灵敏数字PCR方法新冠病毒混样检测的运用

2021.3.01

基于Naica自动化数字PCR系统和Apexbio新冠病毒检测试剂盒，混样检测灵敏度高于RT-PCR单样本检测，混样检测数字PCR方法灵敏度：3拷贝/PCR，RT-PCR单样本检测WHO：5拷贝/PCR，该方法可以将检测试剂用量减少约80%，检测成本可减少10倍，检测能力增加10倍。
随着全球新冠病例的增加，全球新冠病毒检测能力显示出了不足，提高全球新冠病毒检测能力势在必行。6月8日国家卫健委发布“关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见”，在第四条第（一）项中指出：“进行较大规模人群检测时，可采用将5至10份标本混检进行初筛的方法，提高检测效率，降低检测成本。”
深蓝云生物提供经样本验证、可靠的Naica^TM crystal微滴数字PCR的混样检测方案（Stilla Technologies和Apexbio艾普拜苏州），为新冠病毒（COVID-19）提供一种全新的提高检测能力和降低成本的检测方法。

该方案在验证过程中按照3种分组模式：8样本混合，16样本混合和32样本混合，总计448例样本验证，得出结论：采用8或16个样品进行混样检测较当前标准qPCR检测更加灵敏。32个样品容量在检测结果上与qPCR相同。

验证报告全文链接：https://arxiv.org/abs/2006.02908，由比查特医院病毒学院（AP-HP，Virology Department of Bichat Hospital ），法国国家经济学和统计学研究中心（CREST，Ecole Polytechnique）和Stilla Technologies公司合作进行，系统地比较了SARS-CoV2的群体试验和单个样本参考试验，为迄今为止规模最大的SARS-CoV-2群体检测对比研究报告。

关于Naica^TM crystal数字PCR系统
Naica^TM crystal数字PCR系统是一种高灵敏度的数字PCR解决方案，作为下一代基因检测和核酸定量技术。Naica^TM crystal数字PCR系统具有独特的三色检测能力，能够在同一反应中检测多种核酸。操作简单，反应快速，2.5小时内即可获得结果，是全新的创新技术，完全区别于市场上同类产品。Naica^TM crystal数字PCR系统支持广泛的基因检测和分子生物学分析，包括用于癌症诊断的液体活检研究、病毒载量检测、产前筛查和转基因成分检测等，是精准治疗中用药组合和疗效监测的首选技术。

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周锦帆