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康华生物诺如病毒疫苗：全球首款且唯一获得临床许可

2024.1.09

　　康华生物公告称，与HilleVax.Inc（简称“HilleVax”）签署重组六价诺如病毒疫苗许可协议，其将获得1500万美元首付款，约2.56亿美元的里程碑付款及相应地区个位数百分比销售提成。从全球来看，目前尚未有诺如病毒疫苗上市，康华生物该款疫苗是全球首款且唯一获得临床许可的六价诺如病毒疫苗。业内人士向财联社记者分析认为，诺如病毒疫苗若成功上市，有望降低人群发病率大幅度减缓症状，并预防重症的发生，但需谨防病毒变异。

　　康华生物公告，公司与HilleVax签署《独家许可协议》，公司授权HilleVax在除中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）以外的全球范围内对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化，协议首付款1500万美元，并在实现特定的开发和销售里程碑时有望获得2.555亿美元的里程碑款项，康华生物还有权在除中国（含港澳台）以外地区的净销售额上获得个位数百分比的销售提成。

　　康华生物在公告中表示，重组六价诺如病毒疫苗是采用基因工程技术构建的基于病毒样颗粒（VLPs）的创新型疫苗，适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。该疫苗已于2023年2月取得澳大利亚临床试验许可，并于2023年9月取得美国临床试验许可，截至1月8日在中国大陆地区尚未取得临床试验许可。

　　值得注意的是，目前全球尚未有诺如病毒疫苗上市，除康华生物外，国内还有数家公司布局此疫苗，其中远大赛威信公司研发的四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）已取得临床试验许可；智飞生物（300122.SZ）2022年年报显示，其四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）二期临床试验进行中。

　　此外，2023年7月中国生物在其官方公众号发布消息称，由国药集团中国生物所属中国生物研究院和兰州生物制品研究所联合研制的重组诺如病毒双价疫苗三期临床试验项目正式在河北井陉县启动入组工作，目前已完成首批受试者知情同意、入组接种等各项工作。

　　某药企工作人员向财联社记者表示，诺如感染主要是消化道症状，有呕吐腹泻的症状，也可能伴有发热乏力。一般儿童和免疫力低下的老年人比较易感，属于自限性疾病，一般2到3天就能好，且易通过粪口途径传染。若症状过重可能会引发其他问题，如果有了有效的疫苗，可能会降低人群的发病率或者大幅度减缓症状，但需谨防病毒变异。

　　一位思派健康全科医生告诉财联社记者，感染诺如病毒的症状在儿童身上主要是呕吐为主，腹泻相对少一些，而成年人呕吐腹泻都会存在。诺如病毒感染后病人会因脱水导致水电解质紊乱，严重感染有可能致死，是贫穷地区的儿童死亡原因之一。和轮状病毒一样，疫苗的问世可以预防重症的发生。

诺如病毒康华生物

财联社

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