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醋酸去氨加压素的含量测定方法

2023.5.05

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取醋酸去氨加压素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐溶液(取0.067mol/L磷酸氢二钠溶液与0.067mo/L磷酸氢钾溶液等体积混合,调节pH值至7.0)-乙腈(80:20)为流动相;检测波长为220nm;进样体积50l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,杂质I、去氨加压素和缩宫素应依次出峰,且各峰间的分离度均应符合要求;理论板数按去氨加压素峰计算不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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