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医学和再生医学
本专题涉及医学和再生医学的标准有498条。
国际标准分类中，医学和再生医学涉及到词汇、医学科学和保健装置综合、微生物学、医疗设备、制药学、实验室医学、核能工程、医院设备、犯罪行为防范、牙科、信息技术应用、辐射防护、瓶、小罐、瓮、职业安全、工业卫生、软件开发和系统文件、服装、医药卫生技术、农业和林业、消毒和灭菌、质量、信息学、出版、航空器和航天器综合、光学设备、道路工程、标准化总则、服务、社会学、人口统计学、兽医学、专利、知识产权、建筑工业、试验条件和规程综合、货物的包装和调运综合、声学和声学测量。
在中国标准分类中，医学和再生医学涉及到基础标准与通用方法、医学、医疗器械综合、胶粘剂基础标准与通用方法、医用化验设备、、犯罪鉴定技术、卫生检疫、卫生综合、放射卫生防护、标志、包装、运输、贮存、电子计算机应用、软件工程、医药综合、家畜、家禽、医用卫生用品、动物检疫、兽医与疫病防治、法医、医用光学仪器设备与内窥镜、其他专科器械、光学仪器综合、口腔科器械、设备与材料、城市交通工程、标准化、质量管理、社会公共安全、医疗设备通用要求、电子系统工程、医药、卫生、劳动保护综合、居住与公共建筑工程、医用射线设备、职业病诊断标准、无线电通信设备。
英国标准学会，关于医学和再生医学的标准
- BS PAS 84:2012 细胞疗法和再生医学.术语表
- PAS 84-2008 再生医学.术语.公开提供的规范
- BS EN ISO 10993-17:2023 医疗器械生物学评价-医疗器械成分毒理学风险评估
- DD ISO/TS 10993-20:2006 医疗器械的生物学评价 医疗器械免疫毒理学检测原理和方法
- BS DD ISO/TS 10993-20:2006 医疗设备的生物学评定.医疗设备的免疫毒理学试验的原理和方法
- BS EN ISO 21043-1:2018 法医学 术语和定义
- BS PD ISO/TS 18790-1:2015 健康信息学. 传统医学信息学标准发展用分析框架和分类. 中国传统医学
- BS PD ISO/TS 22077-5:2021 健康信息学 医疗波形格式 神经生理学信号
- ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 医疗器械的生物学评估 风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
- BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023 医疗器械的生物学评估 风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
- BS 5213:1975 微生物学用医疗样品容器规范
- BS EN IEC 62563-2:2021 医疗电气设备 医学图像显示系统 医学图像显示器的验收和稳定性测试
- BS DD CEN/TS 15127-1:2005 医药卫生信息学.心理学测量软件的测试.总则
- BS DD CEN/TS 15127-1:2008 医药卫生信息学 心理学测量软件的测试 总则
- PD ISO/TS 21726:2019 医疗器械的生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评估医疗器械成分的生物相容性
- BS PD ISO/TS 16277-1:2015 健康信息学. 传统医学临床发现的范畴结构. 中国, 日本和韩国传统医学
- 21/30379304 DC BS EN ISO 10993-17 医疗器械生物学评价第17部分：医疗器械成分毒理学风险评估
- BS EN ISO 11737-1:2006 医学器材的消毒.微生物学方法.产品上微生物种群的测定
- PD ISO/TS 10993-19:2020 医疗器械的生物学评价 材料的物理化学、形态和形貌表征
- BS EN ISO 10993-2:2022 医疗器械生物学评价动物福利要求
- BS 70000:2017 医疗物理学, 临床工程和相关科学医疗保健服务. 质量, 安全和能力要求
- BS ISO 10109-6:1994 光学和光学仪器.环境要求.医学用光学装置的试验要求
- BS ISO 14199:2015 健康信息学. 信息模型. 生物医学研究集成域组 (BRIDG) 模型
- PD ISO/TR 10993-22:2017 医疗器械的生物学评价 纳米材料指南
- BS EN ISO 10993-10:2023 医疗器械的生物学评价 皮肤过敏测试
- BS EN ISO 10993-10:2002 医疗装置的生物学评定.刺激和滞后过敏试验
- BS EN ISO 10993-12:2007 医疗器械的生物学评估.样品制备和参考材料
- BS EN ISO 10993-12:2004 医疗器械的生物学评定.样品制备和参照物品
- BS EN ISO 10993-12:2012 医疗器械的生物学评价. 样品制备和参考材料
- BS EN ISO 10993-12:2021 医疗器械的生物学评价 样品制备和参考材料
- BS EN ISO 15189:2022 医学实验室 质量和能力要求
- BS ISO 8600-6:2005 光学和光子学.医用内窥镜和内疗器件.词汇表
- BS EN ISO 10993-13:1999 医疗器械的生物学评定.聚合物医疗装置降解物的确认与量化
- BS EN ISO 10993-10:2010 医疗设备的生物学评价.刺激和皮肤过敏化试验
- BS ISO 10109-6:2005 光学和光学仪器.环境要求.医用光学器械的试验要求
- BS PD ISO/TS 37137-1:2021 可吸收医疗器械的生物学评价 一般要求
- BS EN ISO 7405:2009 牙科学 牙科用医疗器械生物相容性评估
- BS EN ISO 7405:2008 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评估
- PD ISO/TS 22077-5:2021 健康信息学 医疗波形格式 神经生理信号
- PD ISO/TS 37137-1:2021 可吸收医疗器械的生物学评价 一般要求
- BS EN ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价.聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量
- 19/30378891 DC BS EN IEC 62563-2 医疗电气设备 医学图像显示系统 第2部分：医学图像显示器的验收和稳定性测试
- PD ISO/TR 15499:2016 医疗器械的生物学评价 在风险管理过程中进行生物学评估的指南
- BS EN ISO 15189:2012 医学实验室.质量和资格的要求
- DD ENV 12539:1998 医学信息学 向诊断服务部门请求和报告消息
- BS EN ISO 10993-16:2017 医疗器械的生物学评价 降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计
- BS EN ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评估.风险管理过程评估和测试
- BS EN ISO 10993-23:2021 医疗器械的生物学评估. 风险管理过程评估和测试
- 18/30358832 DC BS EN ISO 10993-18 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性
- BS DD CEN/TS 14822-4:2008 医药卫生信息学 一般用途信息元 信息标题
- BS EN ISO 7405:2008+A1:2013 牙科学. 牙科用医疗器械的生物相容性评估
- BS DD CEN/TS 14822-4:2005 医药卫生信息学.一般用途信息元.信息标题
- 21/30439273 DC BS EN ISO 10993-18 AMD1 医疗器械的生物学评估 第 18 部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
- BS EN ISO 10993-16:2010 医疗器械的生物学评定.降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计
- BS DD 264:2007 包装.医学产品用盲文和其他型式
- BS EN ISO 10993-14:2009 医疗器械的生物学评价 陶瓷降解产物的鉴定和定量
- BS PD ISO/TR 15499:2016 医疗器械的生物学评价.在一个风险管理程序内进行生物学评价的指南
- 23/30461124 DC BS ISO 14199 健康信息学 信息模型 生物医学研究集成领域组 (BRIDG) 模型
- BS EN ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物学评估.环氧乙烷灭菌残留量
- BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 医疗器械的生物学评价 环氧乙烷灭菌残留物
- BS EN ISO 10993-6:2016 医疗器械的生物学评价 植入后局部效果测试
- BS ISO 8600-5:2005 光学和光子学.医用内窥镜和内疗器件.刚性光学内窥镜的光学分辨率测定
- BS ISO 8600-5:2020 光学和光子学. 医用内窥镜和内疗器件. 刚性光学内窥镜的光学分辨率测定
- PD ISO/TS 18790-1:2015 健康信息学 传统医学信息学标准开发的分析框架和分类 中药
德国标准化学会，关于医学和再生医学的标准
- DIN 58956-10:1986-01 医学微生物学；医学微生物实验室；安全标记
- DIN 58956-2:1986-01 医学微生物学；医学微生物实验室；对设备的要求
- DIN 58956-3:1986-12 医学微生物学；医学微生物实验室；组织方案要求
- DIN 58959-3:2014 医学微生物学. 医学微生物学中的质量管理. 第3部分: 请求和报表要求
- DIN 58959-3:2014-08 医学微生物学 医学微生物学质量管理 第3部分：请求和报告表格的要求
- DIN 58959-2:2021 医学微生物学医学微生物学质量管理第2部分：标本采集、运输和验收要求
- DIN 58959-2:2021-09 医学微生物学 医学微生物学质量管理 第2部分：样品采集、运输和标本验收要求
- DIN 58956-5:1990 医用微生物学.医用微生物学实验室.第5部分:卫生方案要求
- DIN 58956-2:1986 医用微生物学.医用微生物实验室.设备要求
- DIN 58956-10:1986 医用微生物学.医用微生物实验室.安全标志
- DIN 58959-17:2011-03 医学微生物学 医学微生物学质量管理 第17部分：分枝杆菌检查对照菌株的使用要求
- DIN 58959-17:2011 医学微生物学.医学微生物学的质量管理.第17部分:真菌检查中的控制菌株的使用;德文和英文文本
- DIN 58956-4:1986 医用微生物学.医用微生物实验室.对排放的要求
- DIN 58959-6 Beiblatt 1:2019-06 医学微生物学-医学微生物学质量管理-第6部分：与测试微生物及其在性能测试中的使用有关的要求
- DIN 58959-6:2019-06 医学微生物学 医学微生物学质量管理 第6部分：与测试微生物及其在性能测试中的使用相关的要求
- DIN 58956-3:1986 医用微生物学.医用微生物实验室.对组织图解的要求
- DIN EN ISO 10993-17:2021-12 医疗器械生物学评价第17部分：医疗器械成分毒理学风险评估
- DIN 58959 Bb.1:1997 医疗微生物学质量管理.综述和索引
- DIN 58943-5:2011-03 医学微生物学结核病诊断第5部分：结核杆菌的分子生物学鉴定和分化
- DIN 58942-6:2008 医学微生物学.培养基.第6部分:固体发色培养基
- DIN 58942-6:2008-01 医学微生物学 - 培养基 - 第 6 部分：固体显色培养基
- DIN 58981-1:1984 医用微生物学.颜料.蓝色B噻嗪颜料
- DIN 58959-6 Beiblatt 1:2019 医学微生物学 医学微生物学质量管理 第6部分：与测试生物及其在性能测试中的使用相关的要求；补充1：常用培养基的推荐试验微生物
- DIN 58942-3:2003-05 医学微生物学 - 培养基 - 第 3 部分：用于微生物尿液分析的浸片
- DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022 医学微生物学 医学微生物学质量管理 第6部分：与测试生物及其在性能测试中的使用相关的要求；补充2：常用检测试剂、染料和生物材料的推荐试验生物
- DIN 58959-6 Beiblatt 2:2021 医学微生物学 医学微生物学质量管理 第6部分：与测试生物及其在性能测试中的使用相关的要求；补充2：常用检测试剂、染料和生物材料的推荐试验生物
- DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022-07 医学微生物学-医学微生物学质量管理-第6部分：与测试微生物及其在性能测试中的使用有关的要求；补充2：常用检测试剂、染料和生物的推荐检测微生物...
- DIN 58942-2:2004-01 医学微生物学 培养基 第2部分：即用型血液培养系统
- DIN 58969-10:2003 医用微生物学.血清学和分子生物学中传染性疾病的诊断.第10部分:补体结合试验(CFT)
- DIN EN ISO 21043-1:2019-01 法医学 第1部分：术语和定义
- DIN EN ISO 15189:2023-03 医学实验室 质量和能力要求
- DIN 58959-4:1997 医疗微生物学质量管理.第4部分:光学显微镜测试要求
- DIN 58942-4:2003-05 医学微生物学 - 培养基 - 第 4 部分：含细菌标本的运输系统
- DIN 58959-4:1997-06 医学微生物学质量管理 - 第 4 部分：使用光学显微镜进行研究的要求
- DIN EN ISO 10993-18:2021-03 医疗器械的生物学评估 - 第 18 部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性 (ISO 10993-18:2020)
- DIN 58942-2:2004 医学微生物学.培养基.第2部分:即可使用的血液培养设备
- DIN 58943-9:2007-11 医学微生物学-结核病诊断-第9部分：结核杆菌的表型分化
- DIN 58943-3:2011-03 医学微生物学结核病诊断第3部分：培养法检测分枝杆菌
- DIN 58959-20:1997-06 医学微生物学质量管理 第20部分：原虫和高级微生物检验对照材料的使用要求
- DIN 58942-5:2005-04 医学微生物学 培养基 第 5 部分：粪便标本诊断用培养基的要求和选择
- DIN EN ISO 10993-12:2021-08 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备和参考材料
- DIN EN 455-3:2022-03 一次性医用手套第3部分：生物学评价的要求和测试
- DIN 58943-32:2015-05 医学微生物学结核病诊断第32部分：用显微方法检测分枝杆菌
- DIN 58940-1:2002-10 医学微生物学 病原体对抗菌药物的敏感性测试 第1部分：术语
- DIN EN ISO 10993-18:2023-11 医疗器械的生物学评估 第 18 部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性 (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022)
- DIN 58943 Bb.1:2003 医用微生物学.结核病诊断.诊断方法专用指南
- DIN 58981-3:1985 医用微生物学.颜料.第3部分:劳氏紫噻嗪颜料
- DIN EN ISO 10993-10:2023-04 医疗器械生物学评价-第10部分：皮肤致敏试验
- DIN EN ISO 10993-2:2023-02 医疗器械生物学评价-第2部分：动物福利要求
- DIN EN ISO 10993-11:2018-09 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
- DIN ISO 10109-6:2007 光学和光学仪器.环境要求.第6部分:医用光学仪器试验要求
- DIN 58958-1:2008 医用微生物学.尿液的微生物学分析.第1部分:需氧环境下培养的快速生长细菌和酵母菌
- DIN 58940-3:2007 医学微生物学.病原体对抗微生物剂的敏感性测试.第3部分:琼脂扩散试验
- DIN 58959-3:1997 医疗微生物学质量管理.第3部分:申请表和报告单要求
法国标准化协会，关于医学和再生医学的标准
- NF EN ISO 22367:2020 医学生物学实验室-风险管理在医学生物学实验室的应用
- NF EN ISO 20888:2020 口腔医学 - 医学法律口头数据的词汇和名称代码
- XP ISO/TS 17518:2015 医学生物学实验室。生物材料染色试剂。用户指南
- NF S99-501:1998 医疗器材的生物学评价.评价和试验
- NF EN ISO 22570:2020 口腔医学 - 骨勺和刮匙
- NF EN IEC 62563-2:2021 电子医疗设备 - 医学成像系统 - 第 2 部分：医学成像系统的验收和稳定性测试
- NF S99-501-18*NF EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
- NF EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
- NF S99-501-18:2009 医疗设备的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
- XP ISO/TS 20914:2020 医学生物学实验室 测量不确定度估计的实践建议
- NF C74-236-2*NF EN IEC 62563-2:2021 医用电气设备 医学图像显示系统 第2部分：医学图像显示器的验收和稳定性测试
- NF EN ISO 21533:2018 口腔医学 - 用于韧带内注射的筒式注射器，可再加工
- NF EN ISO 20608:2018 口腔医学 - 粉末和喷雾手机
- NF S91-224:2009 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估
- NF X50-905-1*NF EN ISO 21043-1:2018 法医学 第1部分：术语和定义
- NF EN ISO 15189:2022 医学实验室 - 质量和能力要求
- NF S91-888*NF EN ISO 20888:2020 牙科学. 法医牙科学数据的词汇和指定系统
- NF S99-510:1996 医疗装置生物学评定.第10部分:激怒和致敏试验
- XP S92-042*XP ISO/TS 17518:2015 医学实验室 生物材料染色试剂 用户指南
- NF EN ISO 10993-23:2021 医疗器械生物学评价第23部分：刺激试验
- NF EN ISO 10993-13:2010 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
- XP ISO/TS 10993-19:2022 医疗器械生物学评价第19部分：材料的物理化学、形态和形貌表征
- NF S92-060*NF EN ISO 15189:2012 医学实验室.质量和能力的要求
- NF ISO 20658:2023 医学检验样本采集和运输要求
- NF S99-501-13*NF EN ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
- NF S99-501-23*NF EN ISO 10993-23:2021 医疗器械的生物学评价 第23部分：刺激试验
- NF EN ISO 15195:2019 医学生物学 使用参考测量程序的实验室能力要求亲属的要求
- NF EN ISO 10993-11:2018 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
- NF EN ISO 10993-10:2023 医疗器械生物学评价第10部分：皮肤致敏试验
美国材料与试验协会，关于医学和再生医学的标准
- ASTM F2150-19 再生医学和组织工程医疗产品用生物材料支架的特性和试验的标准指南
- ASTM F2900-11 再生医学中使用的水凝胶表征的标准指南
- ASTM F2064-00 生物医学和组织工程医学产品用的作为原材料的藻酸盐的特性和测试标准指南
- ASTM F2064-00(2006)e1 生物医学和组织工程医学产品用的作为原材料的藻酸盐的特性和测试的标准指南
- ASTM F2064-14 生物医学和组织工程医学产品应用使用的作为原材料的藻酸盐的特性和测试标准指南
- ASTM F665-98 生物医学用氯乙烯塑料的标准分类
- ASTM F665-09 生物医学用氯乙烯塑料的标准分类
- ASTM E2035-12(2017) 与法医心理生理学有关的标准术语
- ASTM F2347-15 生物医学和组织工程医学产品应用使用的作为原材料的透明质酸的特性和测试标准指南
- ASTM F1329-00 基础解剖学和生理学急救医疗技术员（基础）培训标准指南（2006 年撤回）
- ASTM F665-98(2003) 用于生物医学应用的氯乙烯塑料的标准分类
- ASTM F665-09(2015) 用于生物医学应用的氯乙烯塑料的标准分类
行业标准-医药，关于医学和再生医学的标准
- YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验
- YY/T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性
- YY/T 0268-2008 牙科学.口腔医疗器械生物学评价.第1单元：评价与试验
- YY/T 0723-2009 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象
- YY/T 0127.12-2008 牙科学.口腔医疗器械生物学评价.第2单元：试验方法.微核试验
- YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验
- YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验
未注明发布机构，关于医学和再生医学的标准
- DIN EN ISO 10993-18:2009 医疗器械生物学评价
- BS EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评估 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
- DIN EN ISO 10993-1:1998 医疗器械的生物学评价 第1部分：评价和测试
- JIS T 1553:2023 光学和光学仪器 医用内窥镜和内窥镜治疗设备
- DIN EN ISO 10993-1:2003 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与测试
- BS EN 829:1997 体外诊断系统。医学和生物样本的运输包装。要求、测试
- BS EN ISO 10993-11:2018(2022) 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
国际标准化组织，关于医学和再生医学的标准
- ISO/CD 10993-1.2:2023 医疗器械生物学评价
- IWA 35-2020 医护专业学生学习环境的质量. 对医护环境中医护教育提供者的要求
- ISO/TS 22077-5:2021 健康信息学.医学波形格式.第5部分:神经生理学信号
- ISO/TS 18790-1:2015 健康信息学. 传统医学信息学标准发展用分析框架和分类. 第1部分: 中国传统医学
- ISO 10993-18:2005 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
- ISO/TS 10993-19:2006 医疗设备的生物评定.第19部分:材料的物理化学、形态学和地形学特点
- ISO 10993-8:2000 医疗器械的生物学评价 第8部分:生物学试验参照样品的选择和定性
- ISO/TS 16277-1:2015 健康信息学. 传统医学临床发现的范畴结构. 第1部分: 中国, 日本和韩国传统医学
- ISO 14199:2015 健康信息学. 信息模型. 生物医学研究集成域组 (BRIDG) 模型
- ISO 7405:2008 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估
- ISO 7405:2018 牙科学. 牙科医疗器械生物相容性评估
- ISO/TR 15499:2016 医疗器械的生物学评价. 风险管理过程中生物学评价行为指南
- ISO 15189:2012 医学实验室.质量和资格要求
- ISO/DIS 14199 健康信息学“信息模型”“生物医学研究综合领域组（BRIDG）模型
- ISO 10993-10:1995 医疗装置生物学评定.第10部分:激怒和致敏试验
- ISO/TS 17518:2015 医学实验室 - 染色生物材料试剂 - 用户指南
- ISO 21998:2020 口译服务. 医学口译. 要求和建议
- ISO/TS 10993-20:2006 医疗设备的生物评定.第20部分:医疗设备的免疫毒物学试验的原则和方法
- ISO/TS 10993-19:2020 医疗器械的生物学评价.第19部分:材料的物理化学形态和地形特征
- ISO/TR 15499:2012 医疗器械的生物学评价.在一个风险管理程序内进行生物学评价的指南
- ISO 10993-1:2003 医疗器械的生物学评价.第1部分:评价与试验
- ISO 10993-23:2021 医疗器械的生物学评价. 第23部分: 刺激性试验
- ISO 10109-6:2005 光学和光子学.环境要求.第6部分:医用光学设备的试验要求
- ISO/TR 24291:2021 健康信息学.机器学习技术在成像和其他医学应用中的应用
- ISO 10109-6:1994 光学和光学仪器 环境要求 第6部分:医用光学设备的试验要求
- ISO 10993-12:2007 医疗器械的生物学评估.第12部分:样品制备和参考材料
上海市标准，关于医学和再生医学的标准
- DB31/T 60.3-1991 医疗卫生 医学检验报告单 格式和印制质量
- DB31/T 60.1-1991 医疗卫生 医学检验报告单 基本要求
- DB31/T 60.2-1991 医疗卫生 医学检验报告单 检验项目名称命名规则及分类
- DB31/T 899-2015 涉及人的生物医学研究伦理审查规范
NEMA - National Electrical Manufacturers Association，关于医学和再生医学的标准
- NEMA MITA RMD P1-2019 医学影像设备再制造的注意事项
- NEMA PS 3 SET-2003 医学数字成像和通信（DICOM）
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