盐酸美克洛嗪
性状
本品为淡黄色至黄色结晶性粉末;微臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中极微溶解,在乙醚中几乎不溶吸收系数取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在232nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为345~380。
鉴别
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(2)本品的乙醇溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加乙醇10ml溶解,溶液应澄清无色;如显色,依法检查(通则0901第一法),与黄色2号标准比色液比较,不得更深有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加二氯甲烷-甲醇(1:1)溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用二氯甲烷-甲醇(1:1)定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以二氯甲烷-甲苯甲醇浓氨溶液(60:30:5:0.5)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加三氯甲烷5oml溶解,加冰醋酸50ml、醋酐5ml与醋酸汞试液10ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.19mg的C25H27CIN2·2HCl
类别
抗组胺药
贮藏
遮光,密封保存
制剂
盐酸美克洛嗪片
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