乳腺癌患者血清CA15-3的检测及临床意义
摘要 目的：探讨肿瘤相关抗原CA15-3水平和阳性率与肿瘤复发、转移等预后因素的关系。 方法：选择60例不同病理类型乳腺癌患者作前瞻性研究，并采用免疫放射分析法（IRMA）进行检测CA15-3水平。 结果：发现不同淋巴结及远处癌转移状况、不同的乳腺癌患者血清CA15-3水平及其阳性率差异显著（P＜0．05）。对患者术后随访期间CA15-3动态观察发现，术后较术前有所下降，局部或对侧复发者较无瘤生存者明显升高，对手术治疗的彻底性也有一定指导意义。 结论：对乳腺癌患者尤其是在术后定期检测血清CA15-3水平变化，可作为监测复发和转移等的一项有价值的指标。
关键词：乳腺癌 肿瘤相关抗原 CA15-3
中图法分类号：R737．9
0 引言
肿瘤相关抗原CA15-3（cancerantigen）血清水平变化在乳腺癌患者的临床进程中日益受到重视，尤其在提示肿瘤预后方面有一定价值。我们对60例乳腺癌患者血清CA15-3水平进行定期检测，以前瞻性研究其变化与乳腺癌的转移和复发的相关性。(20)
1 对象和方法
1.1 对象 本组60例乳腺癌患者均为女性，年龄26～73（平均45．8）岁，其中绝经前妇女34例。全部患者均住院行乳腺癌根治术或改良根治术。肿瘤组织学分类由我院病理科确诊，其中浸润性导管癌26例、单纯癌15例、髓样癌11例、原位癌8例，未发现同侧腋窝淋巴结转移或远处转移灶者30例，有同侧腋窝淋巴结转移者20例，10例有远处癌转移（其中经全身ECT骨扫描证实为7例，CT扫描或B超检查证实为肝、脑、肺及胸膜转移者各1例）。按照TNM分类、分期，Ⅰ期乳腺癌26例，Ⅱ期18例，Ⅲ期6例，Ⅳ期10例。术后随访6～24个月，其间发生原手术区域癌肿复发或对侧出现新的乳腺癌病灶者9例，无瘤生存者44例，死亡16例，其中10例死于癌肿全身转移。另选择40例乳腺良性病变患者为对照组，其中乳腺纤维腺瘤25例，腺病15例。所有两组病例排除急性感染、肝肾及内分泌系统等的良、恶性疾病患者。
1.2方法 所有乳腺良恶性肿瘤患者血清CA15-3水平采用免疫放射分析法（IRMA）定期测定，两组均在入院后术前和术后第1周内抽取早晨空腹外周静脉血各1次。此外，对全部乳腺癌患者还分别在术后随访期内的第1、3、6个月及1年后各复查1次。
详尽记录全部乳腺癌患者的乳腺肿块大小、病理组织学类型、腋窝淋巴结转移情况；常规进行胸部X线摄片、肝B超或CT扫描、全身ECT骨扫描等检查，以确定临床分型、分期，并判断是否存在远处转移或复发。所有数据资料用χ2检验及方差分析进行统计学处理。
2 结果
正常成人血清CA15-3水平为1．82～24．10U／ml、平均值（13．70±5．21）U／ml，确定＞25U／ml为阳性。
在60例乳腺癌患者术前血清CA15-3水平为10．5～167．3U／ml，平均值（29．3±11．8）U／ml，阳性率为65．0％（39／60），较40例乳腺良性病变者水平2．4～31．5U／ml（平均值16．2±3．9U／ml）、阳性率8．0％（5／40）为高（P＜0．05），也较术后乳腺癌患者的水平5．1～48．9U／ml（平均值21．6±7．4U／ml）和阳性率28．3％（17／60）为高（P＜0．05）（附表）。
附表 不同类别乳腺癌患者CA15-3水平及阳性率的比较
类 别 n cA15-3水平（U／ml） 阳性率（％）
范围 均值（x±s）
乳腺良性病变组 40 2．4～31．5 16．2±3．9 5／40（8．0）
乳腺癌组
术前组 60 10．5～167．3 29．3±11．8 39／60（65．0）
术后组 60 5．1～48．9 21．6±7．4 17／60（28．3）
转移组 30 18．2～167．3 54．1±20．3 26／30（86．7）
复发组 9 38．7～126．4 43．6±11．4 6／9（66．7）
无转移组 30 10．8～56．3 23．1±9．6 13／30（43．3）
无瘤生存组 44 4．2～38．1 12．6±7．3 8／44（18．2）
20例术中及术后病理组织学证实有同侧腋窝淋巴结癌转移的乳腺癌患者术前血清CA15-3水平为18．2～144．7U／ml、平均值（33．6±17．1）U／ml、阳性率80％（16／20），较30例无淋巴结及全身癌转移者的水平10．8～56．3U／ml、平均值（23．1±9．6）U／ml和阳性率43．3％（13／30）为高（P＜0．05），而10例有远处癌转移灶患者的水平为28．7～167．3U／ml、平均值（71．3±19．6）U／ml、阳性率100％（10／10），与前者相比差异显著（P＜0．05）。并且在这10例患者中，尤其是伴骨转移者CA15-3水平增高较明显54．0～167．3U／ml，平均值为（100．6±24．4）U／ml。此升高现象要比全身ECT骨扫描阳性发现早3～6个月。
有19例患者显示疾病进展，其中9例发现术后原手术区域的癌肿局部复发或对侧乳腺出现新生肿瘤（均经再次手术后病理证实），其血清CA15-3水平为38．7～126．4U／ml、平均值（43．6±11．4）U／ml、阳性率66．7％（6／9），再次手术切除复发病灶后情况良好，且血清CA15-3下降至正常范围。而另外44例无瘤生存患者水平为4．2～38．1U／ml、平均值（12．6±7．3）U／ml、阳性率18．2％（8／44），二者之间差异显著（P＜0．05）。
60例不同病理组织学类型的乳腺癌患者之间血清CA15-3水平和阳性率相比较差异不显著。
3 讨论
cA15-3是与乳腺癌相关的一种大分子糖蛋白，用经杂交瘤技术得到的可识别这种大分子糖蛋白的单克隆抗体来进行检测的，它属肿瘤相关抗原，其在进展期和转移性乳腺癌患者阳性率较高，而早期乳腺癌和非恶性乳腺肿瘤者较低，已被临床用作乳腺癌外科治疗效果评价参数以及术后转移与复发等的重要随访指标，患者血清CA15-3水平的消长与乳腺癌病情变化相平行。有报道指出，CA15-3水平超过30U／ml、40U／ml和50U／ml时，判断乳腺癌患者存在术后局部区域复发或远处转移，其敏感性均超过90％，特异性分别为95％、99％和100％，正确判断率分别达到56％、83％和100％。此外，CA15-3水平增高的乳腺癌患者发生转移的时间较CA15-3正常的患者要早许多［1～3］。我们分析研究60例乳腺癌患者血清CA15-3水平变化与其局部淋巴结及远处转移情况之间的关系，显示了二者改变的一致性，尤其是有远处转移灶者，其CA15-3表达水平及阳性率均显著增加，所以CA15-3具有对乳腺癌转移起监视的作用，如其血清水平持续升高，则应开始或加强化疗、放疗或改用内分泌治疗等。此外，全身ECT骨扫描因其费用昂贵、且敏感性低，而不宜用于对早期乳腺癌的诊断，CA15-3则较骨扫描更敏感，且能更早期发现骨转移的存在，有更高的临床价值。
乳腺癌患者血清CA15-3水平变化还与肿瘤的负荷量有关［4］。我们研究发现，术前异常增高的CA15-3水平和阳性率在术后明显下降，趋于正常范围；而术后癌肿复发或对侧乳腺再长的患者，其CA15-3水平再度升高，说明乳腺癌病情与CA15-3水平的变化也具有密切相关性。在乳腺癌术后随访中动态观察，即使每次CA15-3水平均在正常范围内，但其值若逐步升高，也提示转移或复发的存在，而且多处转移患者CA15-3水平比单个转移者也要高的多，当然转移癌并非总伴有CA15-3的升高，但可依据其他肿瘤标记物来诊断。
总之，在乳腺癌患者术后定期检测其血清CA15-3对转移和复发等的临床监测并评价临床治疗效果均有重要意义。
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